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优选龙头、兼顾估值2019年07月11日行业评级：增持证券研究报告姓名：丁丹（分析师）邮箱：dingdan@gtjas.com电话：（0755）23976735证书编号：S0880514030001姓名：杨松（分析师）证书编号：S0880516080004姓名：于溯洋（分析师）证书编号：S0880517050008姓名：孙明达（研究助理）证书编号：S0880117040081姓名：赵峻峰（研究助理）证书编号：S08801170902072019年医药行业中期投资策略姓名：于嘉轩（研究助理）证书编号：S0880117090138姓名：张帅（研究助理）证书编号：S08801180900042投资要点（行业评级：增持）01科创来袭，助力产业发展生物医药板块是科创板重要构成部分，对已上市公司的影响具体可能体现在：1、估值体系潜移默化的变化，主要体现在创新药；2、估值水平是否能够水涨船高尚需观察；3、已上市龙头股稀缺性进一步凸显。0203政策预期影响衰减，多领域延续高景气政策环境有压力但对资本市场预期的影响已边际衰减。未来带量采购的扩散是顶层政策的既定方向，后续再次出现变化对二级市场的冲击将小于对实业的冲击，而冲击程度可能更多和二级市场自身因素如累计涨幅和估值水平相关。我们预计2019年全年消费性医疗服务、CRO、治疗性专科药、高端医疗器械等多个领域延续较高景气度；零售药店、IVD景气度好于年初市场偏低预期；血液制品行业景气度温和恢复。投资建议：优选龙头、兼顾估值我们预计政策演进不会改变我们原来判断的“总量放缓，结构优化，龙头胜出”的产业发展逻辑。短期压力或来自市场本身的估值和持仓集中等因素，但中期我们建议继续聚焦细分领域景气度高、业绩确定性较强、估值合理、长期经营趋势向上的龙头个股。只要个股基本面无变化，可在震荡中化解估值&仓位集中压力后继续聚焦业绩主线：泰格医药、我武生物、恒瑞医药、爱尔眼科、通策医疗、金域医学、乐普医疗、华兰生物、一心堂、大参林。目录CONTENTS政策影响边际衰减01科创来袭，助力产业发展02高景气细分领域有望延续03核心资产估值已在中高位0401政策影响边际衰减5化学原料药9%化学制剂20%中药22%生物制品15%医药商业9%医疗器械15%医疗服务10%4+7集采仿制药一致性评价DRGs辅助用药目录DRGs环保政策民营办医相关政策高值耗材集采DRGs两票制药品/耗材集采DGRs细分领域市值构成及政策影响图谱数据来源：wind细分领域名称后百分比为市值占比0162019医改重点工作公布：15个文件+21项具体工作综合推进6月国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，明确两方面重点工作内容。一是要研究制定的文件，主要涉及健康中国行动、促进社会办医健康规范发展、鼓励仿制的药品目录、规范医用耗材使用、以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改等方面的15个文件，二是要推动落实的重点工作，主要围绕解决看病难看病贵问题和加强医院管理等方面提出21项具体工作。•制定进一步规范医用耗材使用的政策文件6月底8月底9月底11月底12月底•制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动（2019—2030年）、健康中国行动组织实施和考核方案•制定促进社会办医持续健康规范发展的政策文件•发布鼓励仿制的药品目录•制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件•制定医疗机构用药管理办法•制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件•制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见•制定建立完善老年健康服务体系的指导意见•制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法•制定加强医生队伍管理的办法•制定医疗联合体管理办法•制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件•制定改进职工医保个人账户政策文件•制定医疗保障基金使用监管条例2019年医改重点工作任务中计划研究制定的15个文件数据来源：国家药监局，国泰君安证券研究017带量采购后续政策及其影响预计只是有限的边际变化-40%-30%-20%-10%0%10%20%2018-012018-022018-032018-042018-052018-062018-072018-082018-092018-102018-112018-122019-012019-02上证综指医药生物8.11版带量采购传出9.11版带量采购传出集采试点方案获中央深改委审议通过，并正式发布4+7带量采购文件4+7招标结果出炉国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》集采政策已由增量因素渐变为存量因素2019年难以再出“4+7”这种改变规则的顶层政策数据来源：wind0180101第一批带量采购进展：整体落地执行进展顺利数据来源：国家医保局，各地医保局，国泰君安证券研究根据国家医保局公告，截至4月1日，11个试点城市已经全面启动，截至4月14日24点，25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片支，总金额达5.33亿元，完成约定采购总量的27.31%。区域执行时间中选品种用量要求未中选品种价格调整医保支付标准厦门2019年3月15日超过同品种总用量60%/逐步调整患者自付比例上海2019年3月20日超过同品种总用量50%阶梯降价10-30%逐步提升患者自付比例重庆2019年3月20日超过同品种总用量50%参照上海阶梯降价3年过渡期大连2019年3月20日超过同品种总用量50%全部要求阶梯降价3年过渡期沈阳2019年3月20日超过同品种总用量50%全部要求阶梯降价3年逐步调整北京2019年3月23日优先使用中选药品参照上海阶梯降价2-3年逐步调整成都2019年3月25日超过同品种总用量50%/采购价高于中选价的，个人首先支付实际采购价格的10%，剩余部分纳入医保支付范围西安2019年3月25日/参照上海阶梯降价3年逐步调整天津2019年4月1日超过同品种总用量50%参照上海阶梯降价2-3年逐步调整广州2019年4月1日超过同品种总用量60%根据价差设定支付标准深圳2019年4月1日超过同品种总用量70%参照上海阶梯降价、降差价2021年调整到位90101第二批带量采购展望：目前尚未有明确方案数据来源：PDB，国家药监局，国泰君安证券研究目前尚未有正式的针对第二批带量采购的明确方案，如具体开始时间、参加区域、采购量以及最核心的中标规则等。根据第一批带量采购方案的相关规则，如要开展第二批带量采购，相关品种将在通过仿制药一致性评价的品种中筛选，根据我们最新数据统计（截止2019年6月16日）:已上市+新标准申报（视同）已有281个申请、181个品种通过。部分销售规模较大的品种如下表已上市仿制药开展BE情况：共已开展1160项BE品种2018年样本医院销售收入（亿元）目前已通过一致性评价企业原研药企业多西他赛注射液14四川汇宇（新申报）赛诺菲替吉奥胶囊13恒瑞医药、齐鲁制药Taiho（大鹏）阿卡波糖片12华东医药、绿叶制药拜耳替莫唑胺胶囊7天士力默沙东伏立康唑片7华海药业（新申报）辉瑞盐酸二甲双胍片6四环医药、博雅生物、众生药业、石药集团默克盐酸二甲双胍缓释片6上海医药、悦康药业、德源药业默克缬沙坦片5华海药业（新申报）诺华环孢素软胶囊4华东医药诺华阿那曲唑片4扬子江阿斯利康格列美脲片3扬子江、新华制药、康刻尔、复星医药赛诺菲10一致性评价进入密集收获期BE开展节奏有所放缓919131471118813174259366181808111120973685676310501001502002502017年7月2017年8月2017年9月2017年10月2017年11月2017年12月2018年1月2018年2月2018年3月2018年4月2018年5月2018年6月2018年7月2018年8月2018年9月2018年10月2018年11月2018年12月2019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月451442499818242518232035434942514961487866566374425854981821601020304050607080902016年5月2016年7月2016年9月2016年11月2017年1月2017年3月2017年5月2017年7月2017年9月2017年11月2018年1月2018年3月2018年5月2018年7月2018年9月2018年11月2019年1月2019年3月2019年5月仿制药一致性评价按部就班推进，预期拉长一致性评价成果：已上市+新注册分类申报，共281个申请、181个品种（以通用名+规格计）通过一致性评价；其中，23个品种（视同）通过企业数已达3家及以上；一致性评价进入密集收获期：共378个品种、1193个已上市仿制药申请已获受理；2019年6月过半，共受理31个申请，整体申报节奏趋于稳定；BE申报进展节奏有所放缓：已开展1160项已上市品种的BE试验，其中760项已完成；BE试验开展节奏自2019年以来有所趋缓。数据来源：CDE，国泰君安证券研究，注：数据截止2019-6-1601112019年医保目录调整范围：有进有出药品调入药品调出西药、中成药、中药饮片时间截止调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品重点关注优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等准入方式常规准入在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录谈判准入价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）不能纳入目录范围比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于减肥、美容、戒烟等的药品优先顺序对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物中药饮品中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片调出条件药品监管部门已经撤销通用名下所有批准文号或吊销《进口药品注册证》的已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出重点关注经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的，按程序调出，专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录数据来源：国家医保局，国泰君安证券研究01122019年医保目录调整工作程序：7月份发布常规目录1.拟定工作方案并征求工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等相关部门及社会的意见2.组建工作机构、组建评审专家库、建立评审基础数据库、制订廉政保密规定等准备阶段•2019年1-3月评审阶段•2019年4-7月常规目录发布阶段•2019年7月谈判阶段•2019年8-9月发布谈判准入目录•2019年9-10月1.医保用药咨询调查2.确定备选名单3.遴选专家投票4.确定调入调出药品名单5.就谈判药品名单征求相关企业意见，确认谈判意向1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况3.印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策1.国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求数据来源：国家医保局，国泰君安证券研究0102科创来袭，助力产业发展14A+H三大交易所持续推出开放性上市政策二级市场对处于发展早期阶段的生物科技公司上市要求逐渐放开，可能将产生以下影响：1、资本作为中国创新生态的重要组成部分，退出途径将更为丰富，时间成本显著下降，有利于形成完善和健康的风险投资链条，对生物医药创新产业大发展起到有力地促进作用