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筑巢引凤亚洲和中国生物医药市场迎接全球创新的新机遇专题报告1引言..............................................................................2致谢..............................................................................3亚洲市场的发展与机遇...................................................4市场进入方式多样化....................................................14合作伙伴的选择和交易谈判..........................................17中国市场的持续改革....................................................23展望未来.....................................................................27附录：生物医药企业国际市场拓展调研结果....................28L.E.K.全球生命科学团队...............................................34目录关于L.E.K.L.E.K.是全球领先的管理咨询企业，致力于运用深厚的行业经验和缜密的分析协助商业领袖作出更具实效的决策、持续提升业绩并创造更大的股东价值。我们为众多行业领先的企业提供战略咨询服务—包括大型跨国企业、政府机构、私募股权基金以及新兴的创业企业等。L.E.K.成立至今已有三十多年，目前共拥有1,200多名专业咨询顾问，遍布美洲、亚太地区以及欧洲。L.E.K.于1998年进入中国开展业务，专注于为客户提供深入的市场洞见及有效的战略工具，帮助他们在中国复杂的商业环境中增加收益，取得成功。欲了解更多详情，请访问月在美国波士顿举办的生物技术创新协会（BIO）国际生物技术展览大会上发布。更多关于该大会的相关信息，请访问的人口，蕴含了当今世界最大的医疗市场机会。在过去的几十年中，日本一直是亚洲生物医药领域的佼佼者，备受全球医疗行业的广泛关注。而近年来，中国政府颁布了诸多政策以支持和鼓励创新生物技术领域的发展，尤其是药品监管改革和知识产权保护方面的政策。中国国内在医药领域的投资也持续增长，中国医药市场的规模不断扩大，已经位居全球第二。在此趋势下，中国正逐渐发展成为全球生物医药行业寻求发展机会时不可忽视的市场。L.E.K.的调研结果显示，90%的国际生物医药企业有意向进入中国市场，或进一步在中国市场拓展业务；同时，国际生物医药企业独家授权给中国药企的产品数量在过去五年中翻了三倍。但是与此同时，L.E.K.的调研也显示，对于大多数国际生物医药企业来说，中国市场仍十分复杂和陌生，有四分之三参与调研的国际生物医药企业倾向选择合作伙伴共同开发中国市场，尤其是那些产品仍处于研发早期的企业。这为中国国内众多生物制药企业带来的前所未有的机遇，无论是需要考虑转型升级的成熟制药企业，还是亟待拓展产品管线的创新型研发企业，甚至是财务投资者，都在积极地探索合作机会，并且不少已经付诸实践。本报告将详细阐述国际生物医药企业在亚洲，尤其是中国市场拓展的意向及面临的潜在挑战。研究内容主要基于L.E.K.开展的国际生物医药企业调研、行业数据分析、制药企业案例研究、行业专家建议以及L.E.K.生命科学团队的行业经验。我们希望本报告能为中国生物医药行业的产品引进和业务拓展带来启示。引言陈玮L.E.K.大中华区主管合伙人中国及亚洲生命科学业务负责人王景烨L.E.K.合伙人中国及亚洲生命科学团队成员3致谢感谢为本报告提供支持的L.E.K.全球董事总经理及合伙人：陈玮主管合伙人（大中华区）藤井礼二合伙人范必优（FabioLaMola）合伙人孙德岚（StephenSunderland）合伙人王景烨合伙人感谢为本报告提供经验分享的其他企业及机构高管：乔·戴盟（JosephDamond）国际事务执行副总裁国际生物技术创新协会（BIO）包骏资深副总裁兼首席商务官北京珅奥基医药李同明（ThomasH.Bliss,Jr.）首席行政官GenisphereMatthewDurham合伙人西盟斯律师事务所（Simmons&Simmons）嘉雷诺（RenaudGabay）总经理雅培制药（Abbott）何凯元国际事务总监国际生物技术创新协会（BIO）原瑞华全球药品研发（中国）副总裁诺华制药（Novartis）欧雷强（JohnV.Oyler）创始人兼首席执行官百济神州沈建中合伙人安理国际律师事务所（Allen&Overy）谭擘首席财务官三生制药集团约瑟夫·微伦（JosephWhalen）业务发展及合作管理高级副总裁地平线制药（HorizonPharma）AndrewWong业务发展高级副总裁Auransa冯耐德（DirkvanNiekerk）大中华区人用药业务总经理勃林格殷格翰（中国）投资有限公司（BoehringerIngelheim）4亚洲市场的发展与机遇目前，亚洲占全球药品总支出的30%。这一数字预计将随着该地区医疗负担的增加而上升，特别是在慢性病治疗方面。根据世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）预测，到2020年，亚洲癌症治疗市场规模预计将达到1500亿美元，比2015年的1070亿美元增长40%。这一涨幅主要源于印度以及中国癌症患者的大幅增加，其中印度的癌症患者增幅达到了5倍，而中国每年的癌症确诊病例也达到了近400万人。而其他慢性病中（如老年失智），全球60%的病例都集中在中低收入水平国家，而其中亚洲占据了很大一部分比例。由于亚洲不同国家和地区之间的经济发展水平差异巨大，所以该地区情况非常复杂（见图表1）。很多因素都会影响本地区的增长潜力，比如，人口水平和市场成熟度、仿制药和生物类似药的普及程度、医疗改革和成本控制的解决方案、医疗支付方式（患者自费比例）等。图表1亚洲国家和地区的市场特征资料来源：L.E.K.对IQVIA和IMF的数据分析根据世界卫生组织的预测，到2020年，亚洲癌症治疗市场规模预计将达到1500亿美元，比2015年的1070亿美元增长40%。5中国和日本是亚洲两大经济强国，同时也是主要的处方药市场，约占全球药品总开支的20%。预计未来五年，仅中国就将贡献370亿美元的处方药市场增量，占全球总增长的13%（见图表2）。图表2全球不同国家的药品支出(2017，22F)资料来源：L.E.K.对IQVIA的数据分析预计未来五年，仅中国就将贡献370亿美元的处方药增量，占全球总增长的13%。6Source:WHO,MIMS,世卫组织预测未来10年亚洲的医疗健康成本将会持续增加近年来，亚洲经济发展迅速，但与此同时，也看到了经济发展对社会和生活方式所带来的影响，例如饮食变化和日益加剧的城镇化地区污染。在这样的背景下，世界卫生组织预测，未来十年，亚洲的医疗健康费用将呈指数增长。7资料来源：L.E.K.调研分析L.E.K.调研：国际生物医药企业进入中国及亚洲市场概览2018年初，L.E.K.就国际生物医药企业的全球市场拓展进行了两轮线上调研，以求更全面地了解生物医药企业（尤其是欧美企业）对进入中国及亚洲市场的看法。本报告分析基于88份有效回收问卷。本次问卷的调研结果收录于本报告的附录中。受访者背景概述受访者所覆盖的治疗领域8国际生物医药企业对中国及亚洲市场的兴趣所在对国际生物医药企业而言，本国市场当然是置于首位的。L.E.K.针对国际生物医药企业的调研结果显示，中国是生物医药企业投资选择的前四大市场之一，其中，22%的受访企业表示中国是其高度优先考虑的选项。尽管如此，实际上大多数生物医药企业仍然专注于美国、欧盟、日本和本土市场。美国企业在本国设立主体后，通常优先考虑西欧市场，反之亦然（见图表3）。考虑到市场的相对规模以及对本土市场的熟悉程度，这样的选择当然是合理的。然而，由于中国市场的快速增长和医疗健康支出的持续增加，中国生物医药行业的发展潜力不容小觑。正如美国一位专注研发早期阶段资产的投资者所评论的那样，“在我们投资的企业中，虽然我们无法要求保证他们一定选择中国，但我至少可以确保他们在考虑时不会忽略中国。”调研结果还显示，94%的受访者表示有意参与国际扩张，90%的受访者表示对亚洲市场感兴趣，而86%的企业对进入中国市场尤为感兴趣。受访者对中国市场浓厚的兴趣主要源于庞大且快速增长的市场体量。但也有的情况是源于董事会提出或来自中国企业的主动接触（见图表4）。图表3国际拓展区域偏好资料来源：L.E.K.调研分析调研结果显示，94%的受访者表示有兴趣参与国际扩张，90%的受访者表示对亚洲市场感兴趣，而86%的企业对进入中国市场尤为感兴趣。图表2全球不同国家的药品支出(2017，22F)9图表4对中国市场感兴趣的因素中国的疾病负担近一半的生物医药企业倾向于以中国或包含港澳台地区在内的大中华区的权益作为标的进行交易，另有约20%的企业更愿意达成包含中国在内的区域性交易。无论是处于哪个研发阶段的生物医药企业，都会考虑进入中国市场，其中处于二期临床的受访生物医药企业表现出的兴趣最浓厚。中国市场的机遇在多种因素的共同作用下，中国已经成为全球生物医药行业增长的主要动力源。中国拥有世界上最庞大的人口，而65岁及以上的老年人占据了总人口的22%1（约3亿人），这创造了巨大的医药市场。仅2017年中国就消费了1226亿美元的处方药，未来预计将持续以接近两位数的比例增长。中国人口状况信息显示，中国已经面临巨大的疾病负担，且在未来有增无减。具有国际市场经验的董事会或高管鉴于整个中国市场的规模，生物医药企业有时会被董事会要求制定中国战略。如果管理团队具有国际市场经验，他们就更有可能积极主动地去考虑中国市场。中国企业主动出击小型或处于开发阶段的生物医药企业通常专注于当前的临床开发项目，并没有精力或意识去思考下一个重要里程碑后的事情，更不用说考虑进入中国或亚洲市场了。在这种情况下，中国的生物医药企业、投资者或商业顾问往往会主动寻找合作伙伴或项目。全球三分之二的生物医药企业曾收到过来自中国企业的接洽。资料来源：L.E.K.调研分析10中国的目标是部分重点产品市场占有率达到30%-40%，整体提升我国医疗器械科技产业的国际竞争力。“今年来参加旧金山摩根大通医疗健康大会的中国医药企业数量大幅增加。我对参会中国企业团队的规模和成熟度感到十分惊讶。许多销售额超过10亿美元的中国医药企业会派4到6人的团队参加所有的周边会议，并且每天安排十几场会谈。”—Genisphere首席执行官，李同明（TomBliss）受新闻报道和热点事件的启发2017年1月复星医药与KitePharma之间的合作被许多生物医药企业视为开创性的交易：复星医药支付的首付款高达4000万美元，还额外投资了2000万美元用于支持临床开发，同时，复星还将支付3500万美元的商业里程碑款及产品销售提成。此次交易和一些其他业内知名的交易再一次证明，中国是一个高增长和高价值的市场。“我们最近看到一些美国企业与中国合作伙伴达成了交易，共同推进产品商业化，这使我们也开始考虑进入中国市场。”—地平线制药（HorizonPharma）业务发展及合作管理高级副总裁，约瑟夫·微伦中国创新与投资中国的患者和医生的需求与其他国家相比似有很大不同，但这也是与时俱进的。患者的支付能力有限，医疗资源也有限，因此也造成了中国市场对