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OMAHA白皮书第7期2018年01月目录一、背景三、美国发展历程二、互操作性的内涵五、中国发展历程六、中美对互操作应用场景的需求四、美国的后见之明：影响互操作性的核心要素七、对中国的启发和借鉴八、结束语第7期2018年01月(一)模式层面(二)技术层面(三)实践层面(四)法律层面222225262728内容摘要研究简介(一)政策环境(二)发展模式(三)建设和应用情况(一)模式支撑(二)技术支撑(三)实践支撑(四)法律支撑(一)研究背景(二)研究目标(三)研究方法(四)OMAHA基金会11111(一)互操作性的内涵(二)美国发展历程(三)美国的后见之明(四)中国发展历程(五)对中国的启发和借鉴(一)互操作性的定义(二)互操作性的等级(三)互操作机制和目标(一)政策环境(二)发展模式(三)建设和应用情况12241820221812131516123671064454313025参考文献“这些记录（电子健康档案）一旦能够实现数据共享，便可贯穿持续医护过程，横跨医疗服务机构，跨越地理位置。从而达到有效地控制医疗费用不合理的增长、减少医疗差错、提高医疗与服务质量的目的。”李包罗OMAHA秘书处胡红林徐美兰吴垚孙舒宁杨成肖雪胡冉创新时代下的健康医疗信息互操作性变革TheInnovationofHealthInformationTechnologyInteroperabilityinNewEra健康医疗信息的互操作能够帮助病人从技术中获得莫大的益处，促进整个行业范围内的改革和创新。当不同的系统或产品能够在无须获取复杂而又昂贵的接口情况下组合起来使用的时候，创新的小型公司便能快速进入某一垂直领域，努力用技术的革新为患者带来福祉。本期导读2018017内容摘要(一)互操作性的内涵2013年，HIMSS对“互操作性”（interoper-ability）的最新定义是：互操作性指的是不同信息系统和软件应用之间的通讯能力、数据交换能力、信息使用能力。而在中国，“互操作性”提及较少，多使用“互联互通（性）”，指一个系统或应用软件能够正确使用其他系统或应用软件产生的数据的能力，即系统之间能够传输数据，并且这些数据能够被准确地理解。信息技术发展日新月异，其在医疗领域的广泛应用使得大量健康医疗信息产生，然而信息无法实现跨区域和实时共享、分散存储于各个数据孤岛中的现状越来越突出。而人们对于信息共享、获得完整的个人健康信息的要求不断增加使得实现各种层次的系统互操作是大势所趋。本白皮书通过深入对比中美卫生信息技术的发展历程，以及结合新时代技术和模式变革的趋势，旨在为实现和提高我国卫生信息系统之间的互操作性提供可鉴经验。(二)美国发展历程结合美国国情，其卫生信息化发展模式由最初的市场经济的自由模式转换为政府干预模式，推行了一系列措施推进医疗电子病历的普及和个人健康档案的建立，医疗信息的互操作也由区域范围不断扩大到全国，各种传统的卫生信息交换组织（HealthInformationExchanges，HIE）正在通过不同方式和机制实现医疗信息在全国范围的不同密度的交换。围扩大到全国范围的历程中，无论是模式、技术、实践和法律等各个层面都具有一些影响互操作性的核心因素。首先，政府通过“胡萝卜加大棒”机制对宏观调控起到的作用毋庸置疑，同时社会组织以及产业发挥的社会和商业协同作用也是关键要素；其次，技术层面而言，个人身份的识别、医疗信息技术标准化的程度、信息整合和储存相关的技术都是核心内容；最后，实践过程中政府、服务提供方、个人、厂商等各方的不同角色和作用，包括对互操作性相关项目的启动、执行和推广等，以及法律层面的保障和支撑也都是决定成败的多项关键因素。(四)中国发展历程纵观中国医疗信息技术的多年发展，我国已经由基础的医院信息化、临床信息化发展到区域信息化，某种程度上已初步实现部分信息的联通，然后主流发展还是以模式创新为主，对信息的应用程度较低，发展程度落后于美国较明显。而国家政策正在不断积极指引目前各个垂直的区域卫生信息平台往信息更深层次的互联互通发展，推动对共享信息的实际应用。(五)对中国的启发和借鉴通过对比我国和美国不同国情，发现对互操作需求的应用场景上我国和美国存在明显差异和差距，而我国的医保体系和支付方式是导致该现象的主要因素。未来人们的医疗健康数据只会更加多样化、碎片化，不受时间(三)美国的后见之明根据美国的发展情况，其互操作由区域范创新时代下的健康医疗信息互操作性变革和空间限制，因此以个人为中心的互操作机制将成为主流趋势。通过详细的对比，提炼了美国的经验和教训，同时从模式、技术、实践、法律等多层面对我国促进互操作性提出了建议。12018017研究简介(一)研究背景随着信息技术在医疗领域诸多方面的应用，信息系统和电子设备的广泛使用产生了大量的健康医疗数据，而医疗机构产生的数据和这些院外的数据都还各自散落。同时，人们对医疗信息实现共享、数据互联互通的要求也越来越高。打破数据孤岛，建立个人健康档案，构建新形势下的以个人为中心的信息共享型医疗是大势所趋。(四)OMAHA基金会浙江省讴本开放医疗与健康基金会（OpenMedicalandHealthcareFoundation，简称OMAHA基金会）是一家致力于个人健康医疗数据的开放运动，解决健康医疗领域数据分享难题，促进个人健康数据信息有意义使用，为公共健康领域提供公益产品和服务的基金会。基金会的使命是提升公众意识和改善个人健康档案使用环境。OMAHA基金会是由医疗领域意见领袖和行业专家发起和运营的公益组织。2016年3月，经浙江省民政厅批准注册成立。(二)研究目标在此背景下，我们希望通过将美国卫生信息发展模式和实现互操作的历程与我国自身发展过程和经验进行对比，结合我国实际国情，总结出能有利于促进我国实现医疗信息互操作的优秀经验，提高对健康医疗信息的利用能力和效率。(三)研究方法本文通过对相关文献和资料进行检索和研究归纳，同时选取国内有代表性的医疗IT领域的意见领袖进行深度访谈，准确把握实现医疗信息互操作的具体模式和发展方向。2创新时代下的健康医疗信息互操作性变革一、背景随着信息技术在医疗健康领域的快速发展，健康医疗信息已基本达到数字化记录和储存。医疗信息技术在发展过程中，以院内为代表的各类业务子系统被普遍应用后，随之而来的是形成了诸多“数据孤岛”，医疗信息共享并非如预期那样触手可及，跨系统之间数据共享能力成为这些孤岛面临的主要挑战。现代医学模式中，“人的流动性”和“信息的多元化”是迫使信息进行交换和共享的最主要因素。人口迁移和流动成本的不断降低，互联网环境下医疗健康信息更加透明化，人们更趋向于选择更好的健康管理和疾病诊治服务，因此，我们产生了更多碎片化的信息，同时需要把这些丰富但散落在不同地方的信息汇总起来。其次，医疗机构和其他服务提供方正在以与日俱增的速度引进各种各样的新技术，终端设备、互联网、物联网、嵌入式芯片等，这些创新技术有效集成后所形成的协同增效的潜力对使用者产生了巨大的吸引力，也对信息互操作性提出了更苛刻的要求。另外，个人健康医疗信息的边界在不断外延，从院内逐渐拓宽到院外患者个人产生的数据，使得跨区域、跨机构、跨系统、跨平台之间的数据共享不得不进行，这样才能让信息跟着人走、服务于人、赋能于人。在全新的背景发展下，各种层次的互操作可以说是势在必行，系统采购方对“即插即用”（plug-and-play）互操作性的需求已经显现。本期白皮书将重点探讨健康医疗信息的互操作能力，充分学习和了解美国医疗信息系统的互操作模式和技术发展，对比中国的实际情况，提供有价值的启发和借鉴，为实现技术创新时代的健康医疗信息共享模式进行前瞻性的思考和建议。3创新时代下的健康医疗信息互操作性变革2018017互操作性（interoperability）的概念来自计算机科学领域，指的是“不同的系统和组织机构之间项目合作、协同工作的能力”。广义地说，互操作性还会考虑那些影响系统之间性能的社会、政治和组织机构因素，而协同工作所产生的联动效果和机制就称为“互操作”。在健康医疗领域，对“互操作性”的定义还具有一些更具体的内涵。2013年，HIMSS对“interoperability”给出了最新定义：互操作性指的是不同信息系统和软件应用之间的通讯能力、数据交换能力、信息使用能力。医疗信息系统之间的协同工作能力是为了提升面向个人和社区的医疗服务质量。不管使用什么应用或供应商，都应当具有能够支撑数据交换的模式和标准，允许数据在临床医生、实验室、医疗机构、药房和患者之间进行分享。“互联互通”和“互操作性”比较国内政策文件中强调的“互联互通”和医疗信息的“互操作性”，可发现两者内涵基本一致，但细究两者的差别，可以发现两者是从不同的角度来阐述的：“互操作性”强调的是系统之间协同工作的能力，是通过具体的技术方案得以实现的效能，具有不同水平和等级的区分；而“互美国健康和人类服务部（HealthandHumanServices，HHS）秘书处的官方咨询组织国家生命和健康统计委员会（NationalCommit-teeonVitalandHealthStatistics，NCVHS）曾在2000年将健康医疗信息技术的互操作能力进行了三个等级的划分，分别是：基础级别、结构级别和语义级别。HIMSS目前也推崇并采纳这个分类：联互通”强调的是最终的结果和现象，并不强调过程和手段。要实现互联互通，首要前提是明确联通到什么程度，是简单粗暴还是精工细作，都决定着对系统互操作性能的不同要求，因此要实现互联互通的终极目标，还得从系统的互操作性的提升开始谈起。二、互操作性的内涵42018017在我们国家，无论是政策文件还是实践案例，提“互操作性”一词较少，经常听到的是“互联互通”和“互联互通性”，英文同样为interoperability。2009年，原卫生部在《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南》中给出的“互联互通性”定义如下：互联互通性指一个系统或应用软件能够正确使用其他系统或应用软件产生的数据的能力。即系统之间能够传输数据，并且这些数据能够被准确地理解。创新时代下的健康医疗信息互操作性变革[1][4][2][3]基础级别的互操作性能够满足一个信息系统到另一个系统的数据传输，但对数据的解释能力并不作要求，计算机不关心传输什么，也不处理格式、不解读内容，是单纯的技术上的互操作；结构级别的互操作性是一个中间级别，它通过定义健康医疗数据在系统之间交换的结构和格式（例如消息协议标准）来确保数据以统一的方式来流动，从而实现数据的临床或业务意义以及含义不会改变。结构级别的互操作性定义了数据交换的语法规范，确保数据交换的过程中系统可以在字段层面正确理解数据，实现语法互操作；语义级别是互操作性的最高级别，可以满足两个或多个系统之间交换信息以及使用这些交换后的信息。语义级别的互操作性同时具有结构级别互操作性和对数据编码的能力，从而实现系统对数据的解读。通过语义级别互操作，不同EHR(ElectronicHealthRecord)系统中的患者摘要信息可以在服务提供方以及其他授权第三方中被分享，医疗质量、安全、效率、疗效等都将提升。(一)互操作性的定义(二)互操作性的等级基于以上互操作能力的不同等级，系统可以实现互操作的机制和最终目标也不尽相同，主要有：数据交换、语义交换和过程协议（见图1）。在我国《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南》中说明，一般将互联互通性分为功能（语法）互联互通性和语义互联互通性：可以发现，系统是否满足互操作性并不能一概而论，也没有一刀切的标准，而是在不同级别水平上的性能要求。互操作性的评估不是一味追求最高，而是明确互操作机制和目标以后，权衡可行性，形成适应场景和系统的最