医疗保健行业重点行业政策有望下半年落地行业逐步明朗20190324中金公司18页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年3月24日医疗保健重点行业政策有望下半年落地，行业逐步明朗行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药股板块指数上涨4.72%，上证综指上涨2.73%，深证成指上涨3.44%，创业板指上涨1.88%。行业动态：1）首款产后抑郁症新药近日获FDA批准；2）诺和诺德向FDA提交口服索马鲁肽上市申请。评论国家医保目录调整，利好创新药。国家医保局于3月13日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，计划到8月份完成目录调整工作。我们预计未来医保目录以及支付标准可能每1-2年都会有一次调整。我们认为医保目录的调整，利好创新药的放量。相关重点公司的核心品种包括：恒瑞的吡咯替尼、白蛋白紫杉醇；三生制药的GLP-1、益赛普和EPO的适应症拓展；石药的多美素和白蛋白紫杉醇；以及4个已上市PD-1。同时建议投资者关注相关竞品纳入医保情况。此外，除了国产创新药，新获批的海外创新药同样会受益于此次的医保扩容。第二轮4+7带量采购有望4季度启动。2018年12月，首轮4+7带量采购共有25个品种完成谈判，6个品种流标。截止2019年3月24日，共有74个品种视同/通过一致性评价。我们预计第二轮带量采购可能在4季度启动。我们认为带量采购方案存在修正缓和的可能性，政策进一步恶化的概率较小。且第二轮带量采购并未涉及太多上市公司大品种，对资本市场影响相对较小，其中主要大品种包括阿卡波糖片、二甲双胍及缓释片等。我们认为带量采购后，随着用药渗透率的提升，仿制药量的增长可能会超预期。国家版辅助用药目录对行业影响有限。自国家卫健委于2018年12月发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》后，央视媒体也做出专题报道，我们认为目录在今年推出是大概率事件。我们预计辅助用药目录的推出可能会配合医保目录的调整，可能会在今年上半年颁布。辅助用药的监控自2015年起已在部分省份推出，多数相关药品已连续几年呈下滑态势，我们预计此次国家版辅助用药目录的推出对上市公司的负面边际影响有限。估值与建议投资组合：A股：科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、华润三九、凯利泰、国药一致。H股：中国生物制药、石药集团、君实生物、石四药集团、威高股份。风险第二批集采进度超预期，降价幅度超预期。目标P/E(x)股票名称评级价格2019E2020E科伦药业-A推荐40.0024.819.9恒瑞医药-A推荐80.0050.941.6乐普医疗-A推荐30.0023.918.2华东医药-A推荐37.5017.414.3华润三九-A推荐34.0012.215.3凯利泰-A推荐12.0024.219.3国药一致-A推荐56.6016.114.1中国生物制药-H推荐12.5022.919.3石药集团-H推荐20.0021.917.5石四药集团-H推荐8.8519.015.9威高-H推荐9.5017.115.0中金一级行业医疗保健相关研究报告•泰邦生物-US|净利润符合预期，销售能力提升(2019.03.08)•泰格医药-A|主营快速增长，估值受益科创板政策(2019.03.07)•国家医保局发布4+7集采医保配套措施，政策温和(2019.03.05)•乐普医疗-A|可降解支架上市在即，器械创新龙头扬帆再起航(2019.02.28)•恩华药业-A|2018年业绩超预期，核心品种保持快速增长(2019.02.27)•凯利泰-A|业绩符合预期，持续高增长(2019.02.26)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部屠炜颖邹朋赵利建分析员分析员联系人[e-mail]执证编号：S0080516040001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S00801180900756476881001121242018-032018-062018-092018-122019-03相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2019年3月24日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2重点行业政策有望下半年落地，行业逐步明朗上周开始进入业绩高峰期，从目前公布的业绩来看，大部分企业2018年业绩稳健。虽然行业政策仍尚未完全明朗，但多数管理层无论是对仿制药还是创新药的发展前景都相对乐观。我们认为随着今年几项重点行业政策在2-3季度落地，医药行业的不确定性将逐步减弱，踏入明朗期。我们认为国家医保目录的动态调整，利好创新药的销售放量。当然如果谈判失败，但竞品谈判成功，也同样会有一定的负面影响。国家医保目录调整，利好创新药国家医保局于3月13日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，计划用不到6个月的时间，到8月完成目录调整工作。我们预计医保目录以及医保支付标准未来可能每1-2年都会有一次动态调整。具体调整方案如下：调整方式：1)调整涉及西药、中成药、中药饮片，分为药品调入和调出两项；2）调入的药品为2018年12月31日以前注册上市，优先考虑国家基本药物；3）调入分为常规调入和谈判调入两种方式，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。时间点：1）2019年1-3月为准备阶段；2）4-5月为专家评审阶段，确定备选名单；3）6月发布常规目录并公布谈判药品名单；4）6-7月开展价格谈判，确定全国统一的医保支付价；5）8月发布谈判准入目录。图表1:医保目录调整相关重点品种预测资料来源：国家医保局，Insight数据库，中金公司研究部第二轮4+7带量采购有望4季度启动2018年12月首轮4+7带量采购共有25个品种完成谈判，6个流标。截止2019年3月24日，另有74个品种通过一致性评价（或视为通过一致性评价）。我们预计第二轮带量采购可能会在4季度开始启动。我们认为带量采购方案存在修正缓和的可能性，政策进一步恶化的概率较小。带量采购后，随着用药渗透率的提升，仿制药量的增长可能会超预期。此外，第二轮带量采购并未涉及太多上市公司大品种，对资本市场影响相对较小，其中主要大品种包括阿卡波糖片、二甲双胍及缓释片等。我们整理了通过一致性评价的品种如下表。药品上市公司获批适应症品种纳入/适应症拓展预测预计可能进入方式竞品情况艾塞那肽三生制药二型糖尿病品种纳入谈判纳入利拉鲁肽（已纳入医保）艾塞那肽微球三生制药二型糖尿病品种纳入谈判纳入度拉糖肽重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白三生制药类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病适应症拓展（强直性脊柱炎、银屑病）常规纳入阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普重组人促红素三生制药肾功能不全所致贫血、化疗引起的贫血、外科围手术期的红细胞动员适应症拓展（化疗引起的贫血、外科围手术期的红细胞动员）常规纳入罗沙司他白蛋白紫杉醇石药集团、恒瑞医药乳腺癌品种纳入谈判纳入紫杉醇脂质体（上一轮医保谈判失败）多柔比星脂质体石药集团、复旦张江卡波氏肉瘤品种纳入谈判纳入/PD-1君实、信达、BMS、Merck黑色素瘤（君实）、经典型霍奇金淋巴瘤（信达）、非小细胞肺癌(BMS)、黑色素瘤(Merck)品种纳入谈判纳入/吡咯替尼恒瑞医药Her2阳性乳腺癌品种纳入谈判纳入曲妥珠单抗（已纳入医保）、帕妥珠单抗紫杉醇脂质体绿叶制药乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌品种纳入谈判纳入白蛋白紫杉醇呋喹替尼和黄药业结直肠癌品种纳入谈判纳入安罗替尼（非小细胞肺癌已谈判进入医保）艾曲波帕诺华慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）品种纳入谈判纳入TPO（已纳入医保）中金公司研究部:2019年3月24日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3图表2:首轮4+7带量采购完成的25个品种（1/2）资料来源：国家医保局，中金公司研究部批准文号/注册证号药品名称治疗领域规格生产单位批准日期过一致性评价方式备注国药准字H20163270阿托伐他汀钙片心血管系统用药20mg浙江乐普药业2018-03-13通过一致性评价品种国药准字H20133127阿托伐他汀钙片心血管系统用药10mg浙江乐普药业2018-03-13通过一致性评价品种国药准字H20093819阿托伐他汀钙片心血管系统用药20mg北京嘉林药业2015-09-16通过一致性评价品种中标国药准字H19990258阿托伐他汀钙片心血管系统用药10mg北京嘉林药业2015-04-02通过一致性评价品种中标国药准字H20193043阿托伐他汀钙片心血管系统用药10mg兴安药业2019-02-01视同通过一致性评价品种国药准字H20183512奥氮平口崩片神经系统用药10mg齐鲁制药2018-12-24视同通过一致性评价品种国药准字H20183511奥氮平口崩片神经系统用药5mg齐鲁制药2018-12-24视同通过一致性评价品种国药准字H20010799奥氮平片神经系统用药10mg江苏豪森药业集团2015-07-20通过一致性评价品种中标国药准字H20052688奥氮平片神经系统用药5mg江苏豪森药业集团2015-07-20通过一致性评价品种中标国药准字H20183500奥氮平片神经系统用药5mg齐鲁制药2018-12-17视同通过一致性评价品种国药准字H20183501奥氮平片神经系统用药10mg齐鲁制药2018-12-17视同通过一致性评价品种国药准字H20084590苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg亚宝药业集团2018-10-30通过一致性评价品种国药准字H20083618苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg江苏黄河药业2018-03-28通过一致性评价品种国药准字H20066222苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg辰欣药业2015-11-26通过一致性评价品种国药准字H20020390苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg苏州东瑞制药2015-09-16通过一致性评价品种国药准字H20010700苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg华润赛科药业2015-06-18通过一致性评价品种国药准字H20103356苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg浙江京新药业2015-06-10通过一致性评价品种中标国药准字H20020468苯磺酸氨氯地平片心血管系统用药5mg扬子江药业2014-10-29通过一致性评价品种国药准字H20080788草酸艾司西酞普兰片神经系统用药10mg四川科伦药业2018-07-16通过一致性评价品种中标国药准字H20103548草酸艾司西酞普兰片神经系统用药20mg山东京卫制药2018-05-25通过一致性评价品种国药准字H20080599草酸艾司西酞普兰片神经系统用药5mg山东京卫制药2018-05-25通过一致性评价品种国药准字H20103327草酸艾司西酞普兰片神经系统用药10mg山东京卫制药2015-05-18通过一致性评价品种国药准字H20143391草酸艾司西酞普兰片神经系统用药10mg湖南洞庭药业2014-12-23通过一致性评价品种国药准字H20000513厄贝沙坦片心血管系统用药0.15g江苏恒瑞医药2015-09-15通过一致性评价品种国药准字H20000516厄贝沙坦片心血管系统用药75mg瀚晖制药2015-07-17通过一致性评价品种国药准字H20040997厄贝沙坦片心血管系统用药0.3g瀚晖制药2015-07-17通过一致性评价品种国药准字H20040996厄贝沙坦片心血管系统用药0.15g瀚晖制药2015-07-16通过一致性评价品种国药准字H20030016厄贝沙坦片心血管系统用药75mg浙江华海药业2015-05-19通过一致性评价品种中标国药准字H20057227厄贝沙坦氢氯噻嗪片心血管系统用药150mg/12.5mg南京正大天晴制药2015-07-22通过一致性评价品种国药准字H20058709厄贝沙坦氢氯噻嗪片心血管系统用药150mg/12.5mg浙江华海药业2015-04-16通过一致性评价品种中标国药准字H20100129恩替卡