医疗健康行业PD1肺癌市场怎么看20190826中金公司15页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年8月26日医疗健康PD-1肺癌市场怎么看？行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药股板块指数上涨4.99%，上证综指上涨2.61%，深证成指上涨3.33%，创业板指上涨3.03%。行业动态：1）国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》；2）ViiVHealthcare公司宣布长效创新HIV双药组合疗法达到3期临床终点。评论肺癌为PD-1药物最大市场。肺癌目前为全球发病率第一的恶性肿瘤，每年全球新发病人数209万，其中中国73万，约占全球1/3。考虑到目前PD-1+化疗等的combo已在肺癌取得突出的治疗效果，我们认为PD-1有望逐步成为肺癌的一线主流用药，特别是在非EGFR等biomarker突变的患者人群。经我们测算，PD-1/PD-L1药物在国内肺癌市场有望达到近百亿人民币的空间。详细测算请参考我们之前专题报告《新生物创新系列研究之一：肿瘤免疫（I-O），开启肿瘤治疗新时代》。进口药肺癌适应症已获批上市。目前国内已有两款进口PD-1药物上市，Opdivo获批用于NSCLC患者的二线治疗，Keytruda继黑色素瘤后，2019年3月在中国获批非鳞NSCLC的一线治疗。Keytruda在一线非鳞NSCLC中已取得ORR55%，PFS13个月的亮眼的治疗效果，也凭借肺癌的突出优势在全球市场迅速放量。目前两款进口药物在国内的年均治疗费用在40-60万人民币之间，若考虑低收入人群的赠药后费用亦在20-30万之间，价格较高。进口药物能否进入和通过2019年下半年即将启动的新一轮医保谈判，后续值得密切关注。恒瑞率先公布3期数据，进度国产第一。8月22日，恒瑞在WCLC2019大会上公布其PD-1联合化疗的一线非鳞NSCLC的中期数据，ORR达60%，PFS取得11.3个月，达到主要临床终点。我们预计恒瑞PD-1肺癌适应症最快有望在2019年底申报NDA，2020获批上市。除恒瑞外，目前百济神州、信达生物、君实生物、基石药业等企业的PD-1/PD-L1药物均已开展多项肺癌的3期临床研究，我们预计有望在2020年起陆续披露临床数据。目前几家国产上市PD-1药物年均治疗费用在18-28万，考虑赠药后9-16万，我们认为国产PD-1药物有望凭借价格优势取得较大市场份额。估值与建议投资组合：A股：恒瑞医药、科伦药业、通化东宝、华东医药、华润三九、华兰生物、凯利泰。H股：中国生物制药、石药集团、威高股份、国药控股、石四药集团。风险集采降价幅度超预期。何子瑜分析员SAC执证编号：S0080518120001SFCCERef：[e-mail]邹朋分析员SAC执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]目标P/E(x)股票名称评级价格2019E2020E科伦药业-A跑赢行业40.0024.819.1通化东宝-A跑赢行业18.0035.027.5华东医药-A跑赢行业36.5215.612.7华润三九-A跑赢行业37.6012.615.7华兰生物-A跑赢行业53.0022.217.9凯利泰-A跑赢行业14.0024.219.3石药集团-H跑赢行业18.2021.817.7威高-H跑赢行业9.5015.713.8国药控股-H跑赢行业35.2012.010.7石四药集团-H跑赢行业8.8518.715.7中金一级行业医疗健康资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部6476881001121242018-082018-112019-022019-052019-08相对值(%)沪深300中金医疗健康中金公司研究部:2019年8月26日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2PD-1肺癌市场怎么看？肺癌为PD-1药物最大市场。肺癌目前为全球发病率第一的恶性肿瘤，每年全球新发病人数209万，其中中国73万，约占全球1/3。考虑到目前PD-1+化疗等的combo已在肺癌取得突出的治疗效果，我们认为PD-1有望逐步成为肺癌的一线主流用药，特别是在非EGFR等biomarker突变的患者人群。经我们测算，PD-1/PD-L1药物在国内肺癌市场有望达到近百亿人民币的空间。详细测算请参考我们之前专题报告《新生物创新系列研究之一：肿瘤免疫（I-O），开启肿瘤治疗新时代》。图表1:肺癌为我国发病率第一的恶性肿瘤资料来源：CACANCERJCLIN，中金公司研究部进口药肺癌适应症已获批上市。目前国内已有两款进口PD-1药物上市，Opdivo获批用于NSCLC患者的二线治疗，Keytruda继黑色素瘤后，2019年3月在中国获批非鳞NSCLC的一线治疗。Keytruda在一线非鳞NSCLC中已取得ORR55%，PFS13个月的亮眼的治疗效果，也凭借肺癌的突出优势在全球市场迅速放量。目前两款进口药物在国内的年均治疗了费用在40-60万人民币之间，若考虑低收入人群的赠药后费用亦在20-30万之间，价格较高。进口药物能否进入和通过2019年下半年即将启动的新一轮医保谈判，后续值得密切关注。图表2:PD-1药物国内获批情况资料来源：Keytruda说明书，中金公司研究部47.867.937.646.673.327.210.2118.5020406080100120140（万人）公司药物获批适应症中国上市时间百时美施贵宝Opdivo(nivolumab)NSCLC二线2018.06黑色素瘤二线2018.07非鳞NSCLC一线2019.03君实生物拓益（特瑞普利单抗）黑色素瘤二线2018.12信达生物达伯舒（信迪利单抗）淋巴瘤二线2018.12恒瑞医药艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）淋巴瘤二线2019.06默沙东Keytruda(pembrolizumab)中金公司研究部:2019年8月26日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3图表3:Keytruda在一线非鳞NSCLC中取得突出效果（KEYNOTE-021）资料来源：Keytruda说明书，中金公司研究部图表4:PD-1药物国内定价情况资料来源：百时美施贵宝、默沙东、君实生物、信达生物、恒瑞医药公司官网，中金公司研究部恒瑞率先公布3期肺癌数据，进度国产第一。8月22日，恒瑞在WCLC2019大会上公布其PD-1联合化疗的一线非鳞NSCLC的中期数据，ORR达60%，PFS取得11.3个月，达到主要临床终点。我们预计恒瑞PD-1肺癌适应症最快有望在2019年底申报NDA，2020获批上市。除恒瑞外，目前百济神州、信达生物、君实生物、基石药业等企业的PD-1/PD-L1药物均已开展多项肺癌的3期临床研究，我们预计有望在2020年起陆续披露临床数据。目前几家国产上市PD-1药物年均治疗费用在18-28万，考虑赠药后9-16万，我们认为国产PD-1药物有望凭借价格优势取得较大市场份额。图表5:恒瑞PD-1非鳞NSCLC一线数据资料来源：WCL2019，医药魔方，中金公司研究部keytruda+培美曲塞+卡铂n=60培美曲塞+卡铂n=63ORR55%29%CR00PR55%29%PFS，中位，月138.9药物名称OpdivoKeytruda拓益(特瑞普利单抗)达伯舒(信迪利单抗)艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)企业百时美施贵宝默沙东君实生物信达生物恒瑞医药中国批准的适应症适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤定价9,260元人民币:100毫克/10毫升4,591元人民币:40毫克/4毫升17,918元人民币:100毫克/4毫升7,200元人民币:240毫克/6毫升7,838元人民币：100mg19800元人民币：200mg年均花费（人民币，慈善计划前）479,492619,963187,200271,717514,800慈善计划低收入人群：买6（3毫克/千克，每两周注射一次，连续6次）赠7，最多赠药28次低收入人群：买3个月赠3个月，最多赠药24个月（即最多赠药32次）低收入人群：买4次治疗赠4次治疗关爱优舒享新生会员项目：买三个周期，赠2个周期*买2赠2，再买4赠一年（不超过18支）年均花费（人民币，慈善计划后）221,304309,98193,600163,030118,800卡瑞利珠单抗+化疗化疗n205207ORR60.00%39.10%DCR87.30%74.40%PFS11.38.3OSNR（17.1-NR）20.9（14.2-NR)中金公司研究部:2019年8月26日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4图表6:国产PD-1/PD-L1肺癌进入3期临床研究进展（部分）资料来源：clinicaltrials.gov，中金公司研究部公司NCT编号临床研究内容临床阶段招募人数开始时间主要终点时间结束时间NCT033588752、3线NSCLC，替雷利珠单抗38002017.112020.122021.6NCT037452223级新确诊NSCLC，替雷利珠单抗+化疗序贯疗法38402019.42021.82023.10NCT035947471线鳞癌，替雷利珠单抗+化疗33422018.72020.22020.12NCT036632051线非鳞癌，替雷利珠单抗+化疗33202018.72020.62020.9NCT036684961线鳞癌，卡瑞利珠单抗+化疗33602018.112021.22021.2NCT031348721线非鳞癌，卡瑞利珠单抗+化疗34122017.42018.122019.12NCT038841923级NSCLC，信迪利单抗31622018.122020.122021.12NCT036075391线非鳞癌，信迪利单抗+化疗33782018.72020.92020.9NCT036299251线鳞癌，信迪利单抗+化疗33482018.92020.82020.8NCT03802240经EGFR治疗的的EGFR+非鳞癌，信迪利单抗+化疗34802019.72021.52021.5NCT03924050经EGFR治疗的NSCLC，特瑞普利单抗+化疗33502019.52021.72022.5NCT038564111线NSCLC，特瑞普利单抗+化疗34502019.22021.42021.6NCT037896044级NSCLC，CS1001+化疗34802018.122020.92024.8NCT037285562线，3级NSCLC，CS100134022018.12020.92023.8百济恒瑞信达君实基石中金公司研究部:2019年8月26日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5行情回顾与本周策略本周行情回顾A股医药过去一周A股医药股板块指数上涨4.99%，上证综指上涨2.61%，深证成指上涨3.33%，创业板指上涨3.03%。A股医药板块涨幅前三分别是华北制药（+55.74%）、龙津药业（+22.58%）、天宇股份（+19.49%），跌幅前三分别是汉森制药（-11.70%）、科伦药业（-10.36%）、基蛋生物（-7.00%）。港股医药过去一周涨幅前三分别是康哲药业（+39.54%）、汇安智能（+36.51%）、平安好医生（+26.90%），跌幅前三分别是位元堂（-14.63%）、金威医疗（-13.95%）、华谊腾讯娱乐（-11.72%）。美国中概股医药过去一周涨幅前三为再鼎医药（+9.34%）、惠普森医药（+4.05%）、和黄中国医药科技（+0.73%），跌幅前三为万春药业（-7.02%）、中国苏轩堂药业（-6.10%）、联络智能（-5.23%）。图表7:医药板块