医疗健康行业政策变革下的中国医疗健康行业发展20190709银河证券34页

1/34CHINAGALAXYSECURITIESCO.,LTD.中国银河证券股份有限公司政策变革下的中国医疗健康行业发展2019年7月2/34CONTENTSCHINAGALAXYSECURITIES一、中国医疗健康行业发展与运营现状二、政策变革下全产业链景气度变化三、中国药械领域的创新水平与发展空间四、中国医疗健康行业未来发展机遇展望五、中国医疗健康行业在资本市场中的发展情况3/34CHINAGALAXYSECURITIES1.1行业多维数据：医药制造业增速医药制造业增速高于GDP增速中国医药制造业增速与GDP增速对比医疗健康行业是国民经济运行的支柱产业之一。近十年来，随着经济发展水平的提高以及人民健康意识的改善，中国医疗健康产业规模日益增长，医药行业一直保持快于GDP的增长。医疗需求的增长一方面来自于人口增加，另一方面来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。中国人口年增速基本保持在0.5%左右，2018年下降至0.38%，而随着老龄化的加速，预计医疗升级需求将持续上升。近年来，随着基数的增大，中国医药制造业主营收入增速逐渐放缓，但仍将保持快于GDP的增速。资料来源：Wind，中国银河证券研究院12345中国医疗健康行业发展与运营现状4/34CHINAGALAXYSECURITIES1.2行业多维数据：医疗服务增速医疗机构及医院业务量增速逐步回落2012-2015年医疗机构业务量增速在2012年高增速的基础上逐步回落。在2016-2017年增速短暂回升后，2017至今医疗机构业务量增速继续回落。2006至今全国医疗卫生机构总诊疗人次变化情况2006年至今全国医院诊疗人次变化情况（亿人次）2006年至今全国医疗卫生机构出院人数变化情况2006年至今全国医院出院人数变化情况资料来源：卫健委，中国银河证券研究院12345中国医疗健康行业发展与运营现状5/34CHINAGALAXYSECURITIES1.2行业多维数据：医疗服务增速中国公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升中国人均医疗费用稳步上升。从2013年6月至2019年2月，中国三级公立医院和二级公立医院医疗费用统计中，次均门诊费用从253.0元和166.3元分别提高到330.0元和206.5元；人均住院费用从11717元和5016元分别提高到13564元和6257元。我们认为随着人们的健康意识的逐步提高，医疗需求将进一步升级，人均医疗费用将进一步上涨。资料来源：卫健委，中国银河证券研究院公立医院次均门诊费用统计（元）公立医院人均住院费用统计（元）12345中国医疗健康行业发展与运营现状6/34CHINAGALAXYSECURITIES1.3行业多维数据：医保支付能力中国医保基金运行维持高位医保基金是中国当前医疗卫生体制下主要的支付方，也是行业长期增速的核心来源。当前中国医保基金收入维持15%以上的较高增速。其中，受城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗“两保合一”影响，2017年、2018年医保基金收入、支出均出现异常高的增速，但是截至2018年末，“两保合一”的影响已基本消退。2019年1-5月医保基金收入同比增长17.25%，医保基金支出增长21.38%，仍保持较快增长。截至2018年末，基本医疗保险累计结存达2.3万亿元，医保结存资金支付保障倍数约为15.8月，医保基金支付压力不大。历年医保基金筹资额（亿元）历年医保基金支出额（亿元）资料来源：人社部，国家医保局，中国银河证券研究院12345中国医疗健康行业发展与运营现状7/34CHINAGALAXYSECURITIES1.4行业多维数据：医院终端药品增速医院终端药品增速触底后回升中国医院终端药品增速于2018年降至低点，2019年以来触底回升。18年医院终端药品增速为3.35%，剔除抗生素后增速为3.42%，其中中药销售增速为-5.6%。而2019年1-4月医院终端药品销售增速明显改善，整体增速为12.27%，剔除抗生素后增速高达12.94%，其中中药类增速亦转正为4.5%。我们认为终端增速触底回升一方面与年初流感疫情有关，另一方面也由于创新药尤其是抗肿瘤药持续放量。近年来医院终端药品整体增长情况（亿元）12345中国医疗健康行业发展与运营现状8/34CONTENTSCHINAGALAXYSECURITIES一、中国医疗健康行业发展与运营现状二、政策变革下全产业链景气度变化三、中国药械领域的创新水平与发展空间四、中国医疗健康行业未来发展机遇展望五、中国医疗健康行业在资本市场中的发展情况9/34CHINAGALAXYSECURITIES2.1医药卫生体制改革政策变动方向医药卫生体制改革全面推进，行业发展步入新轨道医药行业高度依赖政策，从政策看中国医药行业近十年发展可以分为两大阶段：2011年前：行业发展的黄金期，医药行业随中国医保体系扩容而快速发展2011年后：新农合与城镇居民医保体系基本实现全覆盖，此后医保总筹资增速下行，医药行业控费降价压力逐渐显现，行业增速自2012年后下台阶。2016年后医改政策密集落地，行业内部分化加剧。近几年新医改不断推进：2017年——政策落实年：各省招标推进，两票制全面落地，新版医保目录推出，药监体系继续推进一致性评价及评审审批各项改革等。2017年10月8日，中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为近年来药监体系改革集大成之政策，是前期多个药审改革政策的汇总，最终导向为鼓励药械创新及与国际接轨。2018年——国家医保局组建元年：中国药品定价、采购与医保支付端的权力终于合一，医保基金运行的独立性大幅上升。第一个大动作：4+7城市药品带量采购2019年——医保局持续发挥作用：高值耗材集采、药品带量采购第二批、辅助用药目录、19版新医保目录等中国医药行业及政策发展历程政策鼓励药械创新，向国际接轨12345政策变革下全产业链景气度变化10/34CHINAGALAXYSECURITIES2.2药品采购政策演变方向药品采购模式不断探索创新，从医疗机构主导到政府主导，由地方逐步提升至国家层级4+7带量采购：中国国家医保局成立后，集定价、采购、支付等功能于一身，开展了首次国家层面的药品集中招标采购，联合了4个直辖市以及7个省会城市/计划单列市，试点城市药品市场规模约占全国30%，规划集采量约占试点区域总用量的30-50%，通过以价换量、单一中标的方式实现药品价格大幅下降。结果：试点地区试点品种平均价格降幅52%。最终目的：实现像美国等发达国家市场上那样的“专利悬崖”，打破此前专利过期后原研药和仿制药企在中国市场上仍能赚取超高毛利率的情况。中国药品采购模式演进历程中国药品采购模式与A股医药指数叠加图12345政策变革下全产业链景气度变化11/34CHINAGALAXYSECURITIES2.3政策变革下全产业链景气度变化方向政策密集落地导致全产业链议价能力、景气度发生显著变化上游：CDMO、CRO行业：国家政策鼓励药械创新，议价能力提升，景气度提升。CMO行业：环保趋严，行业集中度提升，龙头话语权增强。中游：药品和器械生产企业景气度依据创新能力出现分化仿制药械行业：一致性评价加大企业成本，带量采购政策继续，相关公司的盈利水平很难恢复到前期水平。创新药械公司：医改政策鼓励药械创新，行业景气度将持续提升。中药行业：国家打击辅助用药、中药注射剂一致性评价，且行业鲜有新品种上市，导致议价能力和景气度下降。下游：流通行业：行业集中度提升，此外也受社会融资成本影响药店行业：连锁化提升导致行业集中度提升，未来将受益处方外流和医药分开等政策，景气度提升。医疗服务行业：新医改支持社会办医和分级诊疗，行业景气度持续提升。近年来医改政策对产业影响（绿色为促进，红色为抑制）12345政策变革下全产业链景气度变化12/34CONTENTSCHINAGALAXYSECURITIES一、中国医疗健康行业发展与运营现状二、政策变革下全产业链景气度变化三、中国药械领域的创新水平与发展空间四、中国医疗健康行业未来发展机遇展望五、中国医疗健康行业在资本市场中的发展情况13/34CHINAGALAXYSECURITIES3.1中国药械创新水平仍有较大提升空间中国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平与国际先进水平相比，中国创新药物研发靶点、数量和进度等方面仍存在差距。我们对比了EvaluatePharma评选出的2018年全球最具价值的在研新药Top20及其对应靶点的中国研发进展情况，发现：首先，Top20中涉及到相关靶点或新给药途径的重磅药品，中国几乎没有开展研究或仍处于临床前阶段，如CFTR、Aβ、IL-2Rβ、microdystrophin、CTGF、THR-β等，其中国外以CFTR为靶点的药物已获批上市，以Aβ、IL-2Rβ为靶点的药物也已完成或处于Ⅲ期临床阶段，而中国尚未有相关靶点药物开展研究。其次，中美均已开展的相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度也不及美国。2018年全球最具市场价值的在研新药Top20及中国国内对应研发进展（单位：亿美元）编号项目公司靶点/细节适应症治疗领域研发进展中国国内进展净现值1TezacaftorVertexCFTR囊性纤维化抗纤维化获批上市无1442JCAR017CelgeneCD19非霍奇金淋巴瘤抗肿瘤II期临床获批上市（欧洲）853SemaglutideOralNovoNordisk口服GLP-1II型糖尿病消化系统及代谢病III期临床无764AducanumabBiogenAβ阿尔茨海默病神经系统疾病III期临床无745FilgotinibAbbVie;Galapagos;GileadSciencesJAK1强直性脊柱炎；类风湿性关节炎；克罗恩病;皮肤红斑狼疮；干燥综合征；溃疡性结肠炎；银屑病关节炎抗炎药和抗风湿药III期临床III期临床666ARGX-113ArgenxFcRn免疫性血小板减少症；天疱疮；重症肌无力自身免疫性疾病III期临床无657NKTR-214NektarIL-2Rβ三阴性乳腺癌；非小细胞肺癌；肉瘤；尿路上皮癌；非霍奇金淋巴瘤；黑素瘤；肾细胞癌抗肿瘤III期临床无628ElafibranorGenfitPPARα,PPARδ非酒精性脂肪性肝炎；高血脂症；糖尿病前期；腹部肥胖消化系统及代谢病III期临床III期临床559GSK2857916GSKBCMA多发性骨髓瘤抗肿瘤II期临床Ⅰ/Ⅱ期临床5410bb2121bluebirdbio;CelgeneBCMA多发性骨髓瘤抗肿瘤III期临床Ⅰ/Ⅱ期临床5411OzanimodCelgeneS1PR克罗恩病；多发性硬化症；溃疡性结肠炎消化系统及代谢病III期临床II期临床4412DS-8201DaiichiSankyoHER2非小细胞肺癌；胃癌或胃食管交界处癌；尿路上皮癌；HER2阳性乳腺癌；结直肠癌抗肿瘤III期临床获批上市4313ValoctocogeneRoxaparvovecBioMarinfactorVIIIA型血友病血液和造血系统药物III期临床Ⅰ期临床4314SGT-001SolidBiosciencesmicrodystrophin假肥大性肌营养不良消化系统及代谢病I/II期临床无4315VoxelotorGlobalBloodSCD疗法镰状红细胞病血液和造血系统药物19年有望获批非创新药3616PF-05280586PfizerRituxan生物类似药天疱疮自身免疫性疾病19年有望获批非创新药3617PamrevlumabFibroGenCTGF肝纤维化；胰腺癌；假肥大性肌营养不良；特发性肺纤维化抗纤维化II期临床无3218LuspaterceptAcceleronPharma;Celgeneactivinreceptortype2B骨髓纤维化；骨髓增生异常综合征；贫血；地中海贫血血液和造血系统药物III期临床无3119MGL-3196Madrigal;ViaTHR-β非酒精性脂肪性肝炎；家族性高胆固