医药与健康护理行业黄金时代中国医疗器械创新大潮开启20190406海通证券39页

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业深度报告2019年04月06日[Table_InvestInfo]投资评级优于大市维持市场表现[Table_QuoteInfo]-33.07%-24.14%-15.22%-6.30%2.62%11.54%2018/42018/72018/102019/1医药与健康护理海通综指资料来源：海通证券研究所相关研究[Table_ReportInfo]《集采稳步推进，关注一季报净利润高增长个股》2019.03.31《政策稳步推进，关注创新和非药龙头》2019.03.24《中美药品价格可比吗？——美国医药市场启示录》2019.03.21[Table_AuthorInfo]分析师:余文心Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850513110005分析师:贺文斌Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850519030001分析师:郑琴Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850513080005黄金时代：中国医疗器械创新大潮开启[Table_Summary]投资要点：当我们的PD-1还在跟着外企做临床推广时，我们的创新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内率先上市，由国产厂家主导临床推广，我们认为从某种角度来说器械创新已经领先药品创新了。美股过去十年器械牛股远多于药品，但国内创新器械却不太受重视。经过十余年的积累，中国器械创新星火燎原，时代大幕正式开启，我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。美股过去十年创新器械十倍股远多于创新药，国内器械创新进入黄金时代。美股过去十年（2009-1-1至2019-3-5）共诞生14支市值100亿美元以上的十倍医药股，其中8支为创新医疗器械股票，包括直觉外科手术（达芬奇手术机器人）、ILLUMINA（基因测序仪）、德康医疗（无创动态血糖监护仪）、爱齐公司（隐适美）等明星公司，3支创新药股票，器械牛股远多于药品。反观国内，过去十年涨幅前十的医药股票中，仅一支器械股票。我们认为并非器械市场需求不足，而是过去条件不具备。随着国产介入心脏瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜领先外企获批，我们认为当前国内器械创新进入黄金时代，国内创新器械逐渐从metoo走向mebetter甚至firstclass，器械创新值得高度重视。政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实行以来，截止2019年2月末，共有218项产品纳入创新器械特别审批，57个创新器械获批，其中2017-18年呈现爆发式增长，创新产品审批时间大量压缩。同时中国资本市场逐渐成熟为器械创新提供了良好的外部环境，2018年医疗保健设备与技术融资201起，共296.05亿元，创历史新高。更重要的是中国二十余年的技术、管理人才积累为创新器械的爆发奠定了坚实的基础。心血管、分子诊断、影像是医疗器械创新的主要方向。市场规模来看，IVD、心血管、影像是前三甲，从国内获批的创新器械数量来看，心血管、分子诊断、影像都属于前三甲，心血管、分子诊断和影像是创新器械的重要投资方向。我们认为心血管领域，介入瓣膜、可吸收支架和药涂球囊皆为市场空间50-100亿元的创新产品，竞争格局良好。我们认为左心耳封堵器目前处于推广早期阶段，人工心脏/辅助装臵、心脏泵市场需求大，但国内尚处于早期阶段。分子诊断领域，伴随诊断国内发展方兴未艾，多个创新产品获批，液体活检和无创癌症早筛国内外尚处于行业萌芽期，国内企业可积极追赶，基因测序仪领域Illumina一家独大，第三、四代测序技术还未发展成熟。其他方面，国产PET-CT/MRI发展迅猛，国产替代持续提升。国产磁控胶囊胃镜领先外企在国内获批上市，我们认为在体检和医院市场渗透率有较大提升空间。我们估计角膜塑形镜渗透率2015年不到1%，空间大。国产IVUS纳入创新器械优先审批，值得期待。创新器械估值：NPV现金流贴现，与创新药有三大不同。1）上市概率P一般更高；2）爬坡时间长但是渠道壁垒高；3）产品叠代带来生命周期的延长，价格维护更好，不容易形成专利悬崖。风险提示。新品研发失败风险，新品放量不达预期，新的竞争对手进入风险，医药行业政策风险。行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2目录1.美股创新器械牛股辈出，国内器械创新值得高度重视...............................................62.政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启..................................................72.1多项政策鼓励创新，获批器械逐年增多...........................................................72.2创新离不开资本，资本市场助推器械创新.......................................................82.3二十余年人才积累是器械创新的基础..............................................................93.心脑血管、分子诊断、影像是器械创新的主要方向................................................103.1心血管领域....................................................................................................113.1.1介入心脏瓣膜.......................................................................................123.1.2可吸收支架...........................................................................................133.1.3药物球囊..............................................................................................153.1.4左心耳封堵器.......................................................................................163.1.5人工心脏/心脏辅助装臵........................................................................173.1.6心脏泵..................................................................................................183.2分子诊断........................................................................................................203.2.1伴随诊断..............................................................................................203.2.2基因测序..............................................................................................223.2.3液体活检..............................................................................................263.2.4无创癌症早筛.......................................................................................273.3影像...............................................................................................................273.3.1PET-CT/PET-MRI.................................................................................283.3.2胶囊内镜..............................................................................................293.3.3血管内超声（IVUS）...........................................................................313.4眼科：角膜塑形镜.........................................................................................324.创新器械估值：NPV现金流贴现，与创新药有三大不同........................................345.风险提示..................................................................................................................35行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明3图目录图1纳入创新器械特别审批产品逐渐增多..................................................................7图2获批创新器械逐渐增多.......................................................................................8图3创新器械平均审批时间330天，压缩83天（单位：天）..................................8图42018年器械PE/VC融资金额创新高..................................................................9图52018年器械PE/VC融资数量创新高..................................................................9图62017年IVD、心血管和影像为全球医疗器械市场规模前三（亿美元，%）10图72017年全国医疗器械终端市场规模达6837亿元.............................................10图8创新器械主要集中在心脑血管、分子诊断、影像.............................................11图9创新器械投资矩阵........................