医药生物行业2019年2月策略报告期待年报盈喜关注政策变化20190214国信证券40页

期待年报盈喜，关注政策变化证券研究报告——2019年2月策略报告2019-02-14证券分析师：谢长雁[e-mail]证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003证券分析师：陈益凌[e-mail]证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002联系人：朱寒青[e-mail]联系人：马步云[e-mail]联系人：张智聪[e-mail]投资摘要：期待年报盈喜，关注政策变化预计医药板块2018年报整体业绩增速逊于2017年，但仍保持稳健增长统计局高频数据表明2018年医药制造业工业增加值、利润总额增速分别为8.8%和9.5%，均略逊于2018年前三季度，但明显好于1-11月累计同比成长。2017年同期两指标成长分别为12.4%和17.8%，整体行业增速继续向下，但是仍比GDP增速高，基本保持稳健。考虑行业集中度进一步提升，我们判断医药上市公司年报也将保持增速略有下降但总体稳健增长。业绩确定性成长的医药上市公司有望继续引领2月份春季行情虽然板块总体的成长性有所降低，但是：1）中国医药行业的全球比较成长性仍然良好，吸引陆股通资金持续流入；2）前期对带量采购等负面政策预期逐渐趋稳，从极度悲观中恢复为理性看待；3）龙头公司受益于产业集中度提升和创新产品上市，在研发、渠道等方面的综合比较优势进一步凸显。展望2018年医药上市公司年报业绩，从可比归母净利润角度看：预计增速40%：智飞生物、乐普医疗、迈瑞医疗、长春高新、美年健康预计增速30%：华兰生物、博雅生物、益丰药房、爱尔眼科预计增速20-30%：康弘药业、华东医药、恒瑞医药、迈克生物、蓝帆医疗、大参林、老百姓、柳药股份、一心堂预计增速0-20%：通化东宝、丽珠集团、迪安诊断、鱼跃医疗、透景生命、上海医药、国药一致、嘉事堂预计下滑：华海药业关注两会立法、血制品、医药创新、MSCI扩容等潜在政策和事件影响近期重大事件主要包括即将召开的两会，预计与医药相关的四部法律将制定或修订，分别是新设《基本医疗卫生与健康促进法》、《疫苗管理法》；修订《药品管理法》、《专利法》；另外血制品方面除广州GPO与全国辅助用药目录有望风险证伪以外，上海新兴的艾滋病抗体阳性事件预计也将迅速调查清楚；重磅创新产品如恒瑞PD-1单抗、乐普可降解支架等虽然上市时间有所拖延但仍预期近期可能上市；MSCI的A股纳入因子最终市场咨询结果将在3月1日前公布。风险提示：年报业绩不达预期、血制品行业后续监管明显提高影响供需、两会政策解读负面投资建议：春季行情有望延续，继续推荐前期超跌但业绩支撑强的龙头公司与存在预期差的血制品行业公司从基本面角度来看医药行业虽然整体增速有所下行但仍大体稳健，且结构性改善和集中度提升进一步利好龙头。考虑到前期龙头公司普遍出现深度调整，近期海外资金积极配置，继续推荐业绩稳健超跌龙头以及短期可能预期改善的血制品行业。2月国信医药A股组合为：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、华兰生物、博雅生物；港股组合为：金斯瑞生物科技、石药集团、中国生物制药、中国中药、先健科技。前期组合收益回顾：血制品及仿制药龙头超跌严重表1：国信证券组合收益情况策略名称投资组合策略收益医药板块超额收益2019年投资策略《创新才是硬道理》A股：恒瑞医药、复星医药、华东医药、丽珠集团、乐普医疗、华兰生物、智飞生物、科伦药业、迈瑞医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、益丰药房。8.8%-0.8%9.6%港股：中国生物制药、石药集团、中国中药、三生制药、金斯瑞生物科技、李氏大药厂。22.7%7.7%15%1月投资策略《预期稳定，估值恢复》A股：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、华兰生物、天坛生物、博雅生物、3.4%-3.8%7.2%港股：石药集团、中国生物制药、中国中药2.5%3.8%-1.3%资料来源：国信证券经济研究所整理年度策略组合近期获得超额收益我们在19年1月7日外发年度策略《创新才是硬道理》，A股及港股组合策略收益均超出行业。这主要是我们在组合中的仿制药龙头个股如华东医药、丽珠集团等此前超跌，在近期率先反弹所致。19年1月组合A股取得较大超额收益，港股组合小幅低于行业A股组合取得超额收益主要在于血制品企业反弹大幅超出行业，前期超跌的华东、恒瑞也有正收益，仅乐普因市场担心商誉减值长期影响走势基本持平。港股组合中国中药取得6.3%涨幅，但前期龙头中国生物制药和石药集团已经率先反弹，走势略逊。2019年2月国信医药投资组合表2：国信医药2月投资组合代码公司简称股价19-2-12总市值亿元EPSPEROEPEG投资评级17A18E19E20E17A18E19E20E17A18EA股组合600276恒瑞医药63.523410.871.081.331.6372.859.047.638.922.12.5买入300003乐普医疗22.884080.500.730.981.2945.331.323.317.714.10.9买入000963华东医药30.824491.221.511.872.3125.320.416.513.421.80.9买入002007华兰生物36.13360.881.211.501.8040.929.824.020.016.71.1买入300294博雅生物27.991210.821.081.441.8434.025.919.415.214.70.8买入港股组合00570中国中药5.42720.260.290.360.4520.818.615.012.09.00.9买入01177中国生物制药7.058870.170.240.300.3741.529.423.519.124.51.0买入01093石药集团13.928680.440.570.730.9331.324.519.114.921.90.9买入01548金斯瑞生物科技12.962380.110.130.160.19117.899.781.068.210.55.0买入01302先健科技1.75760.040.030.050.0746.355.435.425.816.12.6买入资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理鉴于近期春季行情更多是对于前期过度悲观的情绪的拨乱反正，以及海外资金流入已经且预计将继续扩大市场总体，并且龙头公司年报、一季报均相当稳健，因此第一个投资主线是对前期超跌龙头的估值修复。血制品行业去年底以来先后遭遇广州GPO采购、辅助用药全国目录、上海新兴艾滋病抗体阳性事件等多个负面因素影响，但是行业的短、中、长期前景均光明且清晰。重点推荐当前仍滞涨的博雅生物，华兰生物受益与流感病情，也推荐买入。港股方面虽然一月以来多个龙头个股已经出现了30%的涨幅，但是港股依然具备低估值优势，且依照历史春季行情一般表现也比A股更明显，因此也建议继续加大配置力度。恒瑞医药：重磅PD-1即将上市，全球创新力初步成型重磅品种PD-1单抗近期有望获批上市公司在研产品管线中的重磅品种卡瑞利珠单抗（SHR-1210）首个适应症（复发难治经典霍奇金淋巴瘤，r/rcHL）的注册申请目前已进入最后审评审批阶段，虽然在召开发布会后有所拖延，但是我们维持此前预计，认为近期有望获批上市。叠加前期获批的阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼等重磅品种，创新药产品组合得到显著增厚，有望在2019年迎来商业化销售的快速增长。临床布局较为全面，未来有望进军大适应症市场公司积极推进PD-1/PD-L1联合用药策略，目前已陆续启动PD-1+化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、PD-1单药二线治疗晚期食管癌、PD-1+化疗一线治疗晚期食管癌、PD-1单药二线治疗晚期肝细胞癌、PD-1+阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌、PD-L1+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌等多个注册性临床试验；部分临床试验已经完成，有望在ASCO、CSCO等学术会议上陆续公布结果。如果都能获得阳性结果，未来有望进军PD-1大适应症市场，在肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等一二线方案上获得监管批准和医保报销，在激烈的PD-1商业化竞争中形成较高的准入壁垒、获得较大的市场份额。不断丰富研发管线、缩短时间差距，目标全球竞争力公司已积累了涵盖肿瘤药和非肿瘤药、小分子和大分子的创新药研发管线，并且开始启动全球三期注册临床试验。在热门的免疫肿瘤学（I/O）新靶点方面快速跟进创新，在研发进度上逐渐逼近全球首创新药，部分前沿领域的时间差距只有1-2年。如果在早期临床试验中获得概念验证，部分I/O靶点新分子具备全球商业化机会，潜在价值可达十亿美元级别，初步具备了参与全球创新药研发竞争的能力。风险提示：研发进度不达预期；PD-1销售放量不达预期；存量品种竞品上市降价风险。投资建议：本土创新药龙头企业，维持“买入”评级。受行业政策影响，预计仿制药板块将保持稳定的利润、现金流贡献和业务估值；创新药板块2019年将迎来多个重磅品种的商业化销售，全球研发的投入力度也将进一步加大。18~20年当前股价对应EPS为1.08/1.33/1.63元，表观PE为59.0/47.6/38.9x，维持“买入”评级。乐普医疗-18年业绩预告点评：业绩持续高增长，降糖产品快速推进业绩符合预期，持续高增长公司预计2018年度实现归母净利润11.69~13.49亿（+30%~50%），预计全年非经常性损益约1.70亿元，预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元，预计经营性净现金流同比增长50%以上。假设取预告业绩增速区间中值（+40%），2018Q4实现归母净利润2.38亿（+47.31%），业绩保持高增长，基本符合预期。“器械+药品”双轮驱动，商誉减值测算审慎预计公司医疗器械板块保持20%左右平稳增长，公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”已获美国FDA批准，可降解支架在国内获批是大概率事件。氯吡格雷和阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价，有望加速进口替代，继续推动药品板块保持高速增长。基于现阶段的审慎评估，预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元，其中投资海南明盛达、北京永正制药商誉减值约4500万，参股北京雅联百得计提减值约7800万元。公司商誉主要产生于2015年之前，乐普药业、新东港、宁波秉坤等几家大型企业运营正常，无计提减值风险，整体可控。糖尿病管线快速扩充，在研产品申报顺利推进辽宁博鳌的甘精胰岛素已完成3期临床，处于注册准备阶段，预计上半年申报生产。门冬胰岛素注射液30和精蛋白锌重组人胰岛素预混注射液30获得临床批件，公司已拥有速效、中效、长效三款胰岛素产品。阿卡波糖片（苏州信泰）和利拉鲁肽注射液（成都圣诺）按新4类申报生产已获受理，进一步充实公司在糖尿病治疗领域的产品布局。风险提示：产品招标降价超预期；在研产品进展低于预期；商誉减值风险。投资建议：维持“买入”评级预测公司2018-2020年EPS分别为0.73/0.98/1.29元，对应PE分别为31.3/23.3/17.7x。公司是国内心血管领域龙头，“器械+药品”进口替代趋势明显，推动业绩高增长，公司业务向糖尿病、肿瘤免疫治疗和人工智能方向延伸，可降解支架、三代胰岛素等创新产品有望陆续获批，股份回购和高管团队增持提高安全边际，看好公司长期发展，维持“买入”评级。华东医药：预计业绩稳健增长，静待估值修复预计业绩稳健增长，研发费用大幅增加我们预计公司2018年归母净利润保持20%~25%的稳健增长，其中杭州中美华东保持业绩高增长，商业板块2018Q4增速同比改善，带动商业板块全年增速有所回升。随着公司加快创新药布局和一致性评价费用增长，预计2018年研发费用超过6亿元。公司未来将进一步扩充创新药产品管线，预计研发费用将维持大幅增长。工业板块高增长，进入新品种申报收获期阿卡波糖