医药生物行业去浊留清疫苗批签发整体下滑优势品种依然态势良好20190716国盛证券23

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请仔细阅读本报告末页声明证券研究报告|行业专题研究2019年07月16日医药生物“去浊留清”疫苗批签发整体下滑,优势品种依然态势良好监管趋严背景下19年H1整体批签发有所下滑。根据中检院网站数据,19年H1上半年疫苗板块整体批签发2.29亿支,同比18年H1下滑17%,其中二类苗0.76亿支,同比18年H1下滑20%,一类苗1.53亿支,同比18年H1下滑16%。整体看疫苗板块还处在18年下半年疫苗事件影响逐步恢复中,行业监管趋严的大背景下,部分疫苗品种受到影响,同时在去年疫苗事件后,长生生物再无批签发,对二类苗水痘、狂犬等品种也有较大影响。重点品种来看,大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价疫苗依旧保持良好态势。HPV、13价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长,部分大品种如四联苗、EV71疫苗、23价肺炎虽然同比有所下降,但近几年依然保持了良好的增长态势,中长期看我们依然认为这些品种处于快速增长阶段.我们认为行业“去浊留清”大背景下,具有优势品种的龙头企业有望充分受益,整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。具体生产企业批签发情况看,龙头企业依然具有明显优势。智飞生物:代理产品批签发大幅增加,三联苗批签发保持稳定。19H1公司代理的HPV疫苗继续快速增加,四价HPV+九价HPV达到400万支,代理品种五价轮状病毒疫苗,18年批签发主要来自Q4,19年上半年批签发174万支,带动了整个轮状病毒疫苗市场的渗透率,批签发占比接近40%。自主产品三联苗在18年12月批签发163万支的情况下,我们认为19H1批签发保持稳定。沃森生物:批签发逆势增长,公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种19年H1批签发都保持增长的企业。整体来看,一类苗品种AC多糖稳定增长17%,工艺难度要求比较高的百白破疫苗大幅增加,上半年批签发387万支;二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长,23价肺炎疫苗同比增长16%,ACYW135疫苗同比增长31%,AC结合疫苗同比增长94%。康泰生物:四联苗批签发处于恢复当中,乙肝疫苗10ug规格快速增长。公司主打品种四联苗上半年批签发90万支,同比下滑62%,18年H1受五联苗短缺的影响,因此18年H1基数较高,18年下半年五联苗和百白破逐渐恢复,同时受疫苗事件影响,四联苗销售受到影响,目前处于快速恢复当中。乙肝疫苗10ug规格属于一类苗,公司上半年批签发量表现突出,达到1910万支,同比增长64%,在整个10ug规格中占比达到64%。投资建议。继续重点推荐疫苗龙头企业,重点关注具有新型疫苗和多联多价疫苗的标的企业,智飞生物、沃森生物以及康泰生物。风险提示:批签发速度减缓;部分疫苗大品种审评进度低于预期;行业性负面事件扰动。增持(维持)行业走势作者分析师祁瑞执业证书编号:S0680519060003邮箱:qirui@gszq.com分析师张金洋执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjy@gszq.com相关研究1、《医药生物:浅谈未来医药政策演变的长期逻辑与短期路径》2019-07-142、《医药生物:注射剂国际化上半年表现优秀,7月关注首批医药科创板发行》2019-07-073、《医药生物:政策频发的下半场开启,我们继续看好3+X主线》2019-06-30重点标的股票股票投资EPS(元)PE代码名称评级2018A2019E2020E2021E2018A2019E2020E2021E300122智飞生物买入0.911.522.072.8948292115300142沃森生物买入0.680.260.851.18401043223300601康泰生物0.680.861.202.1787674827资料来源:贝格数据,国盛证券研究所(康泰生物使用wind一致预期)-48%-32%-16%0%16%32%2018-072018-112019-032019-07医药生物沪深3002019年07月16日P.2请仔细阅读本报告末页声明内容目录1.整体批签发同比有所下滑,行业发展将逐渐“去浊留清”............................................................................42.整体下滑,结构性机会显现,部分企业批签发优势扩大...........................................................................62.1肺炎疫苗:整体呈上升趋势,沃森生物处于优势地位......................................................................62.2EV71疫苗:19年H1批签发同比下滑明显,昆明所依然占比较大.....................................................82.3轮状病毒疫苗:单价略微下滑,五价快速放量................................................................................92.4HPV疫苗:四价/九价增量明显,二价大幅减少...............................................................................102.5Hib单苗继续呈下滑趋势,多联苗整体相对稳定..............................................................................112.6水痘疫苗:整体大幅下滑,上海所增量明显成为唯一增长企业.........................................................132.7狂犬疫苗:上半年整体下滑明显,辽宁成大同比增长占比扩大.........................................................142.8脑膜炎疫苗:AC多糖稳定,AC结合无锡罗益亮眼,ACYW135整体有所下滑....................................152.9无细胞百白破:整体有所下滑,沃森生物占比增加.........................................................................172.10乙肝疫苗:19年H1整体批签发保持稳定,康泰生物占比扩大.......................................................183.具体生产企业批签发情况看,龙头企业依然具有明显优势.........................................................................193.1智飞生物:代理产品批签发大幅增加,三联苗批签发保持稳定.........................................................193.2沃森生物:批签发逆势增长,各疫苗品种都有所增加......................................................................203.3康泰生物:四联苗批签发下滑明显,乙肝疫苗10ug规格快速增长....................................................214.风险提示.............................................................................................................................................22图表目录图表1:疫苗板块17-19年整体半年度批签发数据汇总(亿支)...................................................................4图表2:23价肺炎多糖疫苗批签发数据情况(万支)..................................................................................6图表3:23价肺炎疫苗18H1各厂家批签发占比情况...................................................................................7图表4:23价肺炎疫苗19H1各厂家批签发占比情况...................................................................................7图表5:13价肺炎疫苗批签发数据情况(万支).........................................................................................7图表6:国内13价肺炎研发进展..............................................................................................................8图表7:EV71疫苗批签发数据情况(万支)...............................................................................................8图表8:EV71疫苗18H1各厂家批签发占比情况.........................................................................................9图表9:EV71疫苗19H1各厂家批签发占比情况.........................................................................................9图表10:轮状病毒疫苗批签发数据情况(万支)........................................................................................10图表11:轮状病毒疫苗18年各厂家批签发占比情况...................................................................................10图表12:轮状病毒疫苗19H1各厂家批签发占比情况..................................................................................10图表13:HPV疫苗批签发数据情况(万支)..............................................................................................11图表14:轮状病毒疫苗18年H1各品种批签发占比情况.............................................................................11图表15:轮状病毒疫苗19年H1各品种批签发占比情况......................................................................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