医药生物行业科创板医药生物公司系列研究南微医学20190627银河证券24页

证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明[table_research]科创板公司解读●医药生物行业2019年6月27日科创板医药生物公司系列研究：南微医学未评级核心观点：1、公司主营业务：公司是专注微创医疗器械研发、制造和销售的高新技术企业。自成立以来一直致力于微创医疗器械的创新研发，逐步建立并完善了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像（OCT）三大技术平台，并依托三大技术平台形成了多项行业领先的核心技术，使公司成为国内微创诊疗器械领域的龙头企业。2、核心产品具有竞争优势：公司核心产品包括内镜诊疗器械、肿瘤消融设备和内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）。内镜诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，包含六大子系列产品，其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创，超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。EOCT主要与内镜配合使用，可用于早癌筛查和手术规划，有望发展成为“无创光学活检”的主要手段，目前已获得美国FDA批准，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。3、地位及竞争对手：公司在内镜诊疗器械和肿瘤消融设备和耗材领域国内领先但和国际巨头相比还有一定差距。公司新研发的EOCT在国内没有相同或类似的产品，竞品仅有美国市场上NinepointMedical的NvisionVLE产品，且公司EOCT在部分指标上领先于竞争对手，有望快速放量。4、实控人及重要股东：鲁先平合计持有及控制31.86%股份，为公司控股股东及实际控制人。其他5%以上股东包括博奥生物、萍乡永智、LAVOne、Vertex、德同新能及其一致行动人德同凯得和德同富坤。5、财务状况：公司收入主要来自于内镜诊疗和肿瘤消融产品。2016~2018年主营业务收入分别为4.14亿元（+58.93%）、6.41亿元（+54.64%）、9.22（+43.93%）亿元，归属母公司净利润分别为-0.36万元（-216.42%）、1.01万元（+377.56%）、1.93（+90.45%）万元，研发费用占收入比分别为4.30%、5.91%和5.33%。6、风险提示：技术研发失败的风险、市场竞争加剧风险、商誉减值风险、专利诉讼风险等主要财务指标指标2016A2017A2018A营业收入（亿元）4.146.419.22同比增长率58.93%54.64%43.93%净利润（亿元）-0.361.011.93同比增长率-216.42%377.56%90.45%EPS（元）-0.381.011.93资产负债率33.59%35.10%35.99%ROE(摊薄)-10.90%23.22%33.24%销售净利率-6.28%17.50%22.06%资料来源：公司公告，中国银河证券研究院分析师佘宇：010-83571335：[e-mail]执业证书编号：S0130519010003特此鸣谢孟令伟：[e-mail]刘晖：[e-mail][table_marketdata]市场数据2019/6/27科创板受理企业数量131已中止审查企业数量1上证指数2987.12沪深300指数3828.52当前总股本（万股）10000拟发行股数（万股）不超过3334发行后总股本（万股）不超过13334相对指数表现资料来源：wind，中国银河证券研究院相关研究1.19-06-11科创板医药生物公司系列研究：微芯生物2.19-03-05科创板引爆研发创新浪潮，创新服务产业链有望大幅受益公司深度报告/科创板请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。目录一、南微医学：微创医疗器械领域龙头公司...................................................................................................................1（一）公司主营业务：专注于微创医疗器械创新研发...........................................................................................1（二）核心产品具有竞争优势，国内国际市场双轮驱动发展...............................................................................1（三）核心技术行业领先，微创领域创新能力获权威认可...................................................................................3（四）股权结构...........................................................................................................................................................7二、所处行业现状及竞争格局...........................................................................................................................................8（一）中国医疗器械市场快速发展，国产替代成为新趋势...................................................................................8（二）公司所处竞争地位及市场格局.....................................................................................................................11三、财务状况及募集资金计划.........................................................................................................................................13（一）主要财务指标.................................................................................................................................................13（二）募集资金计划.................................................................................................................................................15四、估值分析....................................................................................................................................................................16五、风险提示....................................................................................................................................................................16六、附录............................................................................................................................................................................17公司深度报告/科创板请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。11一、南微医学：微创医疗器械领域龙头公司（一）公司主营业务：专注于微创医疗器械创新研发公司是专注微创医疗器械研发、制造和销售的微创诊疗领域龙头公司。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，致力于为全球医疗机构提供优质产品与服务。经过近20年的创新发展，公司逐步由非血管支架单产品研发到形成三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展，已成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力，具有核心产品竞争优势，业绩高速增长的行业龙头公司。公司主营业务收入以自产内镜诊疗器械为主，战略性布局EOCT系统或成未来业务发展的重要增长点。2018年公司实现营收9.22亿元，同比增长43.93%，实现归母净利1.93亿元，同比增长90.45%，扣非归母净利1.75亿元，同比增长73.18%。其中，自产内镜诊疗器械实现收入8.12亿元，占比高达88.07%，公司依靠核心技术形成了较强的成长性。为保持业绩持续增长，公司战略性布局具有前沿技术水准的EOCT系统，是全球第二家获得美国FDA批准的产品，目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究，是公司未来业务发展的重要增长点。图1：2018年公司主营业务构成图2：2016-2018年主营业务增长趋势（亿元）资料来源：招股说明书，中国银河证券研究院资料来源：招股说明书，中国银河证券研究院（二）核心产品具有竞争优势，国内国际市场双轮驱动发展公司核心产品具有竞争优势。公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列，公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已获得美国FDA批准，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。公司内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，包含六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案，其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创，超声内镜引导下的吻合支架及公司深度报告/科创板请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。22电植入系统被评为中国首创。；肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一；EOCT主要与内镜配合使用，可用于早癌筛查和手术规划，有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。（1）内镜诊疗器械公司已形成六大类内镜诊疗产品，其中可携带125I放疗粒子支架被评为世界首创，超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项全新的临床技术，是微创医学的一个重要分支。根据内镜的功能，内镜可分为消化内镜和呼吸内镜。消化内镜主要包括胃镜、超声内镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜以及常用于小肠疾病诊断的胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。运用内镜诊疗技术，医生可在内镜影像引导下进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。经过长期技术创新和新产品开发，公司已经形成了六大类内镜诊疗产品，包括活检类、止血及闭合类、扩张类、EMR/ESD类、ERCP类、EUS/EBUS类