医药生物行业科创板明星生物医药企业巡礼系列一微芯生物美迪西20190413兴业证券40

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明行业研究行业跟踪报告证券研究报告＃industryId＃医药生物＃investSuggestion＃推荐(＃investSuggestionChange＃维持）＃relatedReport＃相关报告＃emailAuthor＃分析师：徐佳熹[e-mail]0190513080003＃assAuthor＃研究助理：东楠[e-mail]投资要点＃summary＃⚫自2019年3月22日，第一批科创板申报企业于上交所科创板股票发行上市审核系统亮相，目前已有多家企业获受理，其中不乏质地优良的生物医药企业，兼具有独特的科创属性与卓越的研发能力，且为各自细分领域未上市公司中的龙头（仅指A股主板未上市公司，不排除其已于其他交易所上市或挂牌的可能）。这些“沧海遗珠”值得投资者们关注。兴业证券医药团队特此整理部分已获受理的明星生物医药企业相关资料，以行业跟踪报告的形式不定期连载发布，介绍拟于科创板上市的优质生物医药企业。⚫中国小分子药物原创研发领航者：微芯生物是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。公司共有8款自主原创新药上市或在研，产品梯队丰富。2014年公司自主研发的独家抗肿瘤新药西达本胺获中国药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤患者。西达本胺除已获批的适应症外，尚有针对乳腺癌、非小细胞肺癌及弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验正在开展，西格列他钠针对II型糖尿病及西奥罗尼用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋巴瘤的临床试验也已进入中后期。另有多款原创新药处于临床早期研发阶段。⚫先进的一站式新药研发服务提供者：美迪西立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验及先进的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国际制药公司所积累的经验，为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。公司在为客户提供新药研发服务的同时，也在不断探索前瞻性研发技术，持续创新建立相适应的实验方法和体系，开发新的方法和模型以适应创新药物的评价。近年来，受益于国内医药行业创新繁荣发展，公司快速成长为国内临床前CRO行业主要企业之一。风险提示：技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、募集资金投资项目风险、存在累计未弥补亏损与短期内无法现金分红的风险、控制权风险、发行失败风险、本次公开发行股票摊薄即期回报风险、股价波动风险＃title＃科创板明星生物医药企业巡礼系列（一）——微芯生物、美迪西＃createTime1＃2019年4月13日请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-行业跟踪报告目录1.微芯生物：中国小分子药物原创研发领航者..........................................-5-1.1行业概览：创新为全球医药市场增长提供不竭动力..................................-9-1.2主要产品：机制独特的“中国创新”推动公司快速成长............................-11-⚫西达本胺：全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂..................-12-⚫西奥罗尼：VEGFRs/AuroraB/CSF1R多靶向多通路激酶抑制剂........-15-⚫西格列他钠：新一代PPAR全激动胰岛素增敏剂.....................................-17-⚫其他产品：多款独家新分子实体候选药物正处于临床前研究阶段....-19-1.3竞争优势：强劲的全方位研发实力保障公司长期向上...........................-20-⚫实力雄厚的研发团队、资深的研发经验.......................................................-20-⚫差异化开发策略、先进药物筛选平台和丰富的临床、医学研究经验-21-⚫具有多种适应症拓展潜力的已上市品种和丰富的在研项目储备.........-21-⚫全链条、长生命周期的全球专利布局............................................................-21-⚫现代化、科学化、规范化的管理控制体系及覆盖全国的营销网络....-22-1.4竞争地位：国内少有的化学1类新药原创企业.........................................-22-1.5资金用途...................................................................................................................-23-1.6财务分析...................................................................................................................-24-2.美迪西：先进的一站式新药研发服务提供者........................................-25-2.1行业概览：全球制药行业繁荣推动外包市场快速增长...........................-27-2.2公司业务：专业的生物医药临床前综合研发服务CRO..........................-30-⚫核心技术：全方位临床前新药研发能力.......................................................-31-2.3竞争优势：经验、技术、人才、质量、口碑铸就的护城河..................-33-⚫拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验................................-33-⚫在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势....-33-⚫专业的人才团队.....................................................................................................-34-⚫研究质量控制体系达到国际先进水平............................................................-34-⚫公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑..................................................-35-2.4竞争地位：国内临床前新药研究CRO领先企业.......................................-36-2.5资金用途...................................................................................................................-37-2.6财务分析...................................................................................................................-38-3.风险提示...................................................................................................................-39-股票报告网整理：微芯生物核心技术平台.................................................................................-6-图2：微芯生物研发管线.........................................................................................-7-图3：2016-2018年公司营业总收入及归母净利润...............................................-7-图4：发行前公司股权架构.....................................................................................-8-图5：2007-2021年全球药物市场规模和增长速度...............................................-9-图6：2012-2016年各类抗肿瘤药物医院市场份额变化.....................................-10-图7：2011-2015年新上市抗癌药物在世界主要国家2016年的可及性............-10-图8：2013-2017年国产化学创新药临床申请和上市申请批准情况.................-11-图9：西达本胺的一般性作用机理.......................................................................-12-图10：2016-2018年西达本胺销售额（万元）...................................................-14-图11：2015-2018年PDB样本医院西达本胺销售额及单价..............................-14-图12：西奥罗尼抗肿瘤三通路作用机理.............................................................-16-图13：PPAR各亚型功能及PPAR激动剂...........................................................-18-图14：西格列他钠潜在作用机理.........................................................................-18-图15：公司专利技术全球分布情况.....................................................................-22-图16：2016-2018年可比公司毛利率...................................................................-22-图17：2016-2018年可比公司研发费用率...........................................................-22-图18：2016-2018年可比公司销售费用率...........................................................-23-图19：2016-2018年可比公司管理费用率.............................