医药生物行业胶囊内镜行业全景分析技术进步政策驱动行业潜在市场空间巨大20190329申万宏

1行业及产业行业研究/行业深度证券研究报告医药生物2019年03月29日胶囊内镜行业全景分析看好——技术进步+政策驱动，行业潜在市场空间巨大相关研究2019Q1医药板块整体增长稳健，个股业绩持续分化-医药生物行业2019Q1业绩前瞻2019年3月29日2019版医保目录调整在即，2017年新纳入医保品种放量几何-2017版医保目录重点品种销售跟踪系列报告三2019年3月28日证券分析师闫天一[e-mail]熊超逸[e-mail]研究支持熊超逸[e-mail]联系人熊超逸(8621)23297818×转[e-mail]本期投资提示：⚫胶囊内镜解决传统肠胃内镜检查痛点，产品涉及多技术领域，行业壁垒较高。我国是消化道疾病的高发地区，但是由于传统肠胃镜侵入的检查方式给患者带来较大的痛苦，患者积极性不高，胶囊内镜因为无痛无创的特性解决了这个难题，同时还具有安全有效、诊断准确性高、且操作简易等优势。同时，胶囊内镜是一个技术密集型行业，涉及电子元器件（包括芯片）、仪器仪表、机械制造、生物化学、材料等多领域，对技术创新和产品研发能力要求极高，行业壁垒较高。⚫技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜。胶囊内镜分为胶囊肠镜和胶囊胃镜，传统的胶囊内镜以小肠和结肠检查为主，经过近20年的发展已成为小肠疾病的一线诊断方式，主要有6个主流的生产厂家（3国产+3进口）。而胶囊胃镜则需实现对胶囊的主动控制以精准检查胃部，是各国的研究热点，研究涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多技术领域，壁垒极高，目前安翰科技的磁控胶囊胃镜独家获CFDA批准上市，技术全球领先。⚫政策驱动：胃肠癌早筛+医保逐步纳入有望推动胶囊内镜行业加速扩容。我国胃肠癌的发病率和死亡率都位于恶性肿瘤的前列，而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃肠镜筛查，《2019年国务院政府工作报告》也提出，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治。根据《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（2017，上海）》，操作简易、无痛安全的磁控胶囊胃镜是重要的筛查手段之一，而国内消化内镜医师的短缺也为胶囊内镜在消化道疾病筛查方面创造了巨大机会。另外，胶囊内镜检测陆续在江苏、山东、上海、重庆等地纳入医保，也有望推动市场快速扩容。⚫市场空间测算：三类市场潜在空间近200亿元。我们预计胶囊内镜未来的需求增长主要集中于体检中心、医院和消化道疾病筛查三个领域：1）高端体检市场：随着体检人次和内镜检查需求快速增长，胶囊内镜有望快速放量，预计潜在市场空间约140亿元；2）医院市场：主攻消化内科（消化内科临床需求增长）和心血管内科（胶囊内镜检查有望降低冠心病患者支架术后服用抗血小板药物期间消化道出血的死亡率），与传统内镜检查形成有效互补，解决传统内镜检查的痛点，考虑在医院端受医保控费等影响产品或面临降价，预计潜在市场空间约18亿元；3）消化道疾病早筛市场：胶囊内镜凭借其无痛无创、安全有效、诊断准确性高、且操作简易等特性，有望打开消化道疾病早期筛查的增量市场，考虑在早筛市场受医保控费等影响产品或同样面临降价，预计潜在市场空间约42亿元。将三类市场空间加总，预计胶囊内镜行业潜在市场空间接近200亿元。⚫投资建议：技术进步+政策驱动有望打开胶囊内镜市场空间，同时对传统内镜行业也有推动作用，建议关注在内镜领域有产品布局，且具有较强研发能力和持续创新能力的医疗器械公司，建议关注开立医疗。⚫风险提示：竞争加剧风险，研发风险，医疗事故风险请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明2行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共19页简单金融成就梦想投资案件结论和投资建议我们认为技术进步（从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜）+政策驱动（胃肠癌早筛+医保逐步纳入）有望打开胶囊内镜市场空间，同时根据测算，我们预计胶囊内镜对应的三类市场（传统市场：高端体检中心、医院消化道内科+增量市场：医院心血管内科+消化道疾病早期筛查市场），合计的潜在空间近200亿元，与目前相比仍有巨大的提升空间。投资建议：技术进步+政策驱动有望打开胶囊内镜市场空间，同时对传统内镜行业也有推动作用，建议关注在内镜领域有产品布局，且具有较强研发能力和持续创新能力的医疗器械公司，建议关注开立医疗。原因及逻辑技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜。胶囊内镜分为胶囊肠镜和胶囊胃镜，传统的胶囊内镜以小肠和结肠检查为主，经过近20年的发展已成为小肠疾病的一线诊断方式，主要有6个主流的生产厂家（3国产+3进口）。而胶囊胃镜则需实现对胶囊的主动控制以精准检查胃部，是各国的研究热点，研究涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多技术领域，壁垒极高，目前安翰科技的磁控胶囊胃镜独家获CFDA批准上市，技术全球领先。政策驱动：胃肠癌早筛+医保逐步纳入有望推动胶囊内镜行业加速扩容。我国胃肠癌的发病率和死亡率都位于恶性肿瘤的前列，而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃肠镜筛查，《2019年国务院政府工作报告》也提出，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治。根据《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（2017，上海）》，操作简易、无痛安全的磁控胶囊胃镜是重要的筛查手段之一，而国内消化内镜医师的短缺也为胶囊内镜在消化道疾病筛查方面创造了巨大机会。另外，胶囊内镜检测陆续在江苏、山东、上海、重庆等地纳入医保，也有望推动市场快速扩容。有别于大众的认识大众担心传统内镜检查市场格局较为稳定，胶囊内镜难以实现放量。我们认为胶囊内镜潜在的市场不仅局限于医院内市场，我们预计胶囊内镜未来的需求增长主要集中于体检中心、医院和消化道疾病筛查三个领域，且胶囊内镜在各市场的定位不同，预计在高端体检中心和消化道疾病早筛市场的空间比医院内市场更大：1）高端体检市场：无传统内镜竞争，胶囊内镜预计随着体检人次和内镜检查需求增长实现放量，预计潜在市场空间约140亿元；2）医院市场：解决传统插管式内镜检查的痛点，定位于和传统内镜检查形成有效互补，主攻消化内科（消化内科临床需求增长）和心血管内科（胶囊内镜检查有望降低冠心病患者支架术后服用抗血小板药物期间消化道出血的死亡率），预计潜在市场空间约18亿元；3）消化道疾病早筛市场：胶囊内镜凭借其无痛无创、安全有效、诊断准确性高、且操作简易等特性，有望打开消化道疾病早期筛查的增量市场，预计潜在市场空间约42亿元。预计胶囊内镜行业合计潜在市场空间接近200亿元。3行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共19页简单金融成就梦想1.胶囊内镜解决传统胃肠镜检查痛点，技术进步+政策驱动推动行业加速成长....................................................................51.1胶囊内镜：解决传统胃肠镜检查痛点.......................................................51.2技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜..............................61.3政策驱动：胃肠癌早筛需求大，胶囊内镜逐步纳入医保.....................82.行业竞争格局较好，诊断准确性与传统内镜接近............112.1竞争格局：以胶囊肠镜为主，胶囊胃镜安翰科技目前领先................112.2诊断准确性接近传统内镜，是初筛和内镜检查的重要工具...............132.3未来研究方向：新磁控技术、丰富产品线、AI阅片............................143．市场空间测算：三类市场潜在空间近200亿.................154．关键结论与投资建议......................................................17目录4行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第4页共19页简单金融成就梦想图表目录图1：国内医用内窥镜市场规模（万美元）......................................................5图2：2016年国内软镜市场竞争格局..............................................................5图3：胶囊内镜原理展示..................................................................................5图4：胶囊内镜可以检测多种疾病....................................................................5图5：胶囊内镜上下游产业链...........................................................................6图6：胶囊内镜进化史：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜..............................7图7：2015年中国前十大肿瘤发病人数（万人）.............................................8图8：2015年国内肿瘤发病比例分布..............................................................8图9：接受根治性或姑息性手术的胃癌患者不同临床分期对应的5年生存率.....9图10：早期胃癌筛查的建议流程....................................................................10图11：磁控胶囊胃镜-上消化道胶囊内窥镜....................................................12图12：磁控胶囊胃镜-巡航胶囊内窥镜控制设备.............................................12表1：磁控类别及相关研究进展........................................................................7表2：中美日韩胃癌发病率、死亡率、5年生存率比较.....................................8表3：新型胃癌筛查评分系统...........................................................................9表4：胶囊内镜纳入医保情况梳理..................................................................11表5：国内主要胶囊内镜生产厂家及产品比较.................................................11表6：巡航胶囊内窥镜控制设备的技术参数....................................................13表7：安翰科技磁控胶囊胃镜对胃疾病诊断准确性..........................................14表8：国际权威学术期刊上刊发的安翰科技多项临床数据及研究结果..............14表9：安翰科技部分研发项目梳理......................................................