诚信·责任·亲和·专业·创新2国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明01带量采购政策预期筑底,尚需重塑稳定格局11月中公布的带量采购4+7试点方案整体思路符合预期,部分竞价规则严苛超预期,方案公布至今市场反应较为负面,对相关公司的反应为:业绩预期模糊不定、同时估值中枢继续下移。量价博弈后的企业应对选择静待12.6日竞价结果。我们认为当前带量采购政策预期筑底,但新格局尚待政策具体落地后重塑,实际影响还需在实践中一品一策的分析。0203投资要点(行业评级:增持)预计医药板块全年业绩平稳,高景气细分领域突出预计医药板块全年业绩整体表现平稳,收入利润均有望保持两位数增长,尤其是高景气细分领域受宏观环境影响相对较小的横向优势越发突出。行业指数也在11月以来一直表现出较好的相对收益。12月选股策略:聚焦业绩整体趋势向上,经营健康、受政策扰动或受影响很小的优质个股建议聚焦业绩整体趋势向上,经营健康,不受政策扰动或受影响很小的优质个股:恒瑞医药、我武生物、丽珠集团、华兰生物、爱尔眼科、乐普医疗、通策医疗、一心堂、大博医疗目录/CONTENTS政策动态01行业运行02估值和盈利预测03诚信·责任·亲和·专业·创新4国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:深刻体现支付方诉求,规则引领格局变化01事件:11月15日,《国家组织药品集中采购试点》(即市场近期高度关注的带量采购)公布采购文件,即《4+7城市药品集中采购文件》。核心观点正式方案整体思路符合预期,部分竞价规则超预期,整体降价压力仍然较大。本次方案仍有较多模糊地带:如非带量部分如何定标?唯一家通过一致性评价的品种如未能通过第二轮降幅排名竞赛流标,如何以一致性评价为前提来保障药品供应?等等………有待实践中进一步明确。我国药价调整历经了:发改委——最高零售指导价降价、招标部门——招标降价、医院——二次议价降价,且几段降价还(曾经)互有重叠,现在是国家医保局接管招标后的带量采购降价。可见,虽然是不同主体、不同形式、不同路径,但药品降价一直在发生。全球范围包括发达国家也是如此,原研药专利到期后,面对多家仿制药的竞争也只得大幅降价。差别主要为我国是通过行政手段引入竞争机制降价,尤其医保局带量采购的规则设置之首要目的主要是:让通过一致性评价的仿制药替代更高价的原研药(至于国产仿制药互相的竞争杀价也大概是招标主体乐见其成的)。药品会降价,且是全球性、持续性的,这是参与医药股时需要具备的投资心理准备。市场短期的担忧是:本次降价幅度是否会超出预期,如一次性降价40%以上,对企业当期利润的影响可能会大于以前每年螺旋式降价5-10%。实际上如果真的能够“带量”,考虑市场准入费用和销售费用的减少,最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈,尤其需考虑降的是中标价(终端价),实际出厂价未必降幅与此一致。医保基金管控下药品降价是大趋势,最终竞争格局、对不同情形下企业策略选择判断、最终量价博弈后整体盈利的实际影响,或许有待本次招采结果落地再进一步明确。本次方案为试点,执行效果待观察,但8.11版出来至今,二级市场已有较大程度的反应。我们认为当前带量采购政策预期筑底,但新格局尚待政策具体落地后重塑。行业运行和政策动态诚信·责任·亲和·专业·创新5国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:整体方案基本符合预期01正式方案中关于区域范围(4+7城市)、采购周期(1年)、优先使用等方面的内容基本没有变化,采购范围、带量程度、时间节奏方面虽有一些变化,但大部分在预期之内。采购范围:品种个数从33个减少为31个(以通用名计),通过GQCE中遴选→33→318.11版文件并未明确具体品种,只是规定从“通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种”;9.12版文件明确了计划采购的品种和对应的采购量,共33个品种、44个品规在列,均为有企业通过一致性评价的通用名品种(纳入药品上市目录集);而且口服缓释制剂品种未区分不同剂型(如片剂或胶囊),只对规格有所区分;11.15正式版方案中,9.12版的33个品种、44个品规缩减为31个品种、42个品规,紫杉醇注射剂(白蛋白结合型)与头孢唑林钠/氯化钠注射剂并未在正式试点之列;剂型、规格区分方法并无变化。行业运行和政策动态诚信·责任·亲和·专业·创新6国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:整体方案基本符合预期01带量程度:采购数量略有调整,不再规定60%-70%份额→改为每个品种对应计划采购量8.11版文件就采购数量规定,“按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量,量价挂钩、以量换价,形成药品采购价格”;9.12版文件明确了每个品种对应的计划采购量。虽然同时流传出的纪要有提及“按11城市公立医院去年70%的量估算采购数量”,但在文件中并未明确每个品种的采购量从何而来;我们以2017年PDB样本医院销售量适度放大作为全国销售量的估计,9.12版试点的不同品种采购量占全国市场份额差异较大(7%-50%),平均大约在25%左右。11.15正式版方案中,部分品种采购数量相比于前期流传版整体有减少,其中共8个品规采购量增加,34个品规采购量减少。而且,正式方案中细化了每个城市每个品种的采购量。时间节奏:进一步明确为12.6完成8.11版文件中规划8月30日前发布集中采购公告,11月20日前完成集中采购价格挂网及带量采购购销合同签订;9.12版文件并无涉及时间节奏的内容,但在同时流传出的纪要中有提及“10月中旬开标申报、唱票确认中选、议价或谈判等,均在一天完成。10月底或11月初进行公示”。11.15,正式版采购文件方的公布,与预期时间相比有一定滞后,并要求2018年12月6日申报材料,当天下午信息公开并完成议价谈判确认。行业运行和政策动态诚信·责任·亲和·专业·创新7国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:竞价规则超预期01正式方案中关于竞价规则的设置超预期:同品种之间取低价,不同品种之间比降幅9.12版预估了降幅,跟随9.12版文件同时流传出的纪要中,对于降幅有了较为具体的估计:大于等于3家竞标即充分竞争,价低者得(预估降价40%);2家竞标即不充分竞争,议价(需要企业主动先降,并高于平均降幅,预估降价20%);仅1家竞标即无竞争,则谈判(预估最低降价10%)。正式版竞价规则超预期:11.15版正式文件中,采购分为两步:同品种之间取低价:第一步,各个品种申报价格(方案要求与2017年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降),之后根据申报价格高低确定预中选品种(最低报价获得资格,次低价作为候选企业备选);不同品种之间比降幅:第二步,确定中标资格,对于品种对应企业数≥3家的,预中选品种中标(最低价),品种对应企业数≤2家的分为两类,首先是预中选品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家)中标,其他预中选品种,按照企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅,如达成一致,即可获得拟中标资格,不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。降幅以试点地区2017年底最低采购价为计算基准(与本次的申报价对比)。这个竞价规则参考了之前浙江抗肿瘤药招标的降价模式,比较严苛,即设定平均降幅(本次设定降幅是选择≥3家的企业,预计力度较大),防止出现部分企业品种由于竞品数量少(=2)无法有效降价,给通过一致性评价家数较少的品种和原研药(参比制剂)也带来较大压力和不确定性。行业运行和政策动态诚信·责任·亲和·专业·创新8国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:需重点关注采购量对应市场规模较大的品种01截止2018年12月2日,如不考虑原研,共有8个品规≥3家企业通过评价,10个品规2家企业通过评价,24个品规1家企业通过评价。对应市场规模较大的品种(按原中标价计算为:阿托伐他汀10mg3亿、20mg9亿,瑞舒伐他汀10mg3亿、5mg1亿,氯吡格雷25mg7亿,75mg5亿,氨氯地平8亿,恩替卡韦3亿等),由于采购金额较大,对企业竞价夺标有较大吸引力;对应市场规模较小的品种(卡托普利100万,赖诺普利200万,伊马替尼400万,曲马多600万等),对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。行业运行和政策动态通过企业家数具体品规品规数4瑞舒伐他汀口服常释剂型(10mg)、恩替卡韦口服常释剂型(0.5mg)、氨氯地平口服常释剂型(5mg)33艾司西酞普兰口服常释剂型(10mg)、头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型(250mg)、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型(300mg)、蒙脱石口服散剂(3g)、阿莫西林口服常释剂型(250mg)52阿托伐他汀口服常释剂型(10mg)、阿托伐他汀口服常释剂型(20mg)、瑞舒伐他汀口服常释剂型(5mg)、厄贝沙坦口服常释剂型(75mg)、厄贝沙坦口服常释剂型(150mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片口服常释剂型(150mg+12.5mg)、阿奇霉素口服常释剂型(250mg)、卡托普利口服常释剂型(25mg)、氯吡格雷口服常释剂型(75mg)、氯吡格雷口服常释剂型(25mg)101帕罗西汀口服常释剂型(20mg)、奥氮平口服常释剂型(10mg)、奥氮平口服常释剂型(5mg)、利培酮口服常释剂型(1mg)、吉非替尼口服常释剂型(250mg)、福辛普利口服常释剂型(10mg)、赖诺普利口服常释剂型(10mg)、赖诺普利口服常释剂型(5mg)、氯沙坦口服常释剂型(100mg)、氯沙坦口服常释剂型(50mg)、阿奇霉素口服常释剂型(500mg)、依那普利口服常释剂型(10mg)、依那普利口服常释剂型(5mg)、左乙拉西坦口服常释剂型(250mg)、曲马多口服常释剂型(50mg)、伊马替尼口服常释剂型(100mg)、阿法骨化醇口服常释剂型(0.25ug)、阿法骨化醇口服常释剂型(0.5ug)、孟鲁司特口服常释剂型(10mg)、培美曲塞注射剂(100mg)、培美曲塞注射剂(500mg)、氟比洛芬酯注射剂(50mg/5ml)、右美托咪定注射剂(0.2mg/2ml)、阿奇霉素注射剂(0.5g)24资料来源:政府网站,中国上市药品目录集,国泰君安证券研究诚信·责任·亲和·专业·创新9国泰君安医药行业12月策略报告《暂避政策扰动,精选景气个股》请参阅附注免责声明国家带量采购试点:需重点关注采购量对应市场规模较大的品种01行业运行和政策动态资料来源:上海阳光采购网,PDB,米内网,国泰君安证券研究国家带量采购试点品种一致性评价通过情况估算价格(元)估算市场规模(亿元)序号名称规格是否主品规采购数量(万片/袋/支)9.11版采购数量(万片/袋/支)变化数量(万片/袋/支)通过企业通过家数国产通过最新中标价原研最新中标价国产中标价对应规模原研中标价对应规模1阿托伐他汀口服常释剂型10mg8,724.369084.88-360.52德展健康、乐普医疗23.436.433.005.611阿托伐他汀口服常释剂型20mg是15,672.1816533.07-860.89德展健康、乐普医疗25.737.938.9812.432瑞舒伐他汀口服常释剂型10mg是8,285.708418.55-132.85中国生物制药、京新药业、海正药业、先声药业43.067.072.545.862瑞舒伐他汀口服常释剂型5mg6,006.976450.65-443.68京新药业、海正药业21.784.351.072.623氯吡格雷口服常释剂型25mg18,320.5619263.38-942.82信立泰、乐普医疗23.877.090.003氯吡格雷口服常释剂型75mg是5,746.59