医药行业2019年秋季投资策略重大政策密集落地坚守赛道精选龙头20190829上海证券35

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`重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。[Table_IndustryData]行业数据(Y19M7)累计产品销售收入(亿元)14,112.8累计产品销售收入同比增长8.9%累计利润总额(亿元)1,822.2累计利润总额同比增长9.3%[Table_QuotePic]近6个月行业指数与沪深300比较0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00100000.000.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%19-0219-0319-0419-0519-0619-0719-08成交金额医药生物(申万)沪深300[Table_Author]分析师:魏赟Tel:021-53686159E-mail:weiyun@shzq.comSAC证书编号:S0870513090001分析师:金鑫Tel:021-53686163E-mail:jinxin1@shzq.comSAC证书编号:S0870518030001研究助理:黄施齐Tel:021-53686139E-mail:huangshiqi@shzq.comSAC证书编号:S0870119030007[Table_Summary]主要观点新《药品管理法》和医保目录出台创新得到法律和医保支持新的药品管理法把对创新和有临床价值品种、儿童药的支持上升到了法律层面。新医保目录调出品种或腾挪出超过400亿医保资金,新增品种覆盖了重大疾病治疗药、慢性病药品和儿童用药。两者角度不同,但支持的均是创新、能够满足临床需求的优质仿制药品种/企业。药品和耗材带量采购双双推进强者恒强格局得到强化25个4+7中选品种扩面年内开展,医用耗材的带量采购正在多地探索试行。带量采购对价格的促降效应明显,平均降幅大多数不低于50%。长期来看,随着带量采购范围的扩大,行业集中的趋势和强者恒强的局面正在不断得到强化。医药制造业收入增速和利润增速或长期在个位数2019年1-7月,医药制造业累计营业收入、利润总额分别为14,112.80亿元、1,822.20亿元,同比增长分别为8.90%、9.30%。受医保控费、4+7带量采购价格联动等多重因素影响,医药制造业今年增速下滑至个位数,未来医保目录调整和带量采购扩面的影响将继续显现,我们认为医药制造业的收入增速和利润增速将长期维持在个位数水平。这种增速背后是伴随着产业规模不断增长的格局的优化,是高质量的增长。近6个月医药指数跑赢沪深300指数9.08个百分点以六个月区间统计,医药指数上涨11.28%,跑赢沪深300指数9.08个百分点,子板块中涨幅最大的是医疗服务板块,上涨23.11%。医药板块绝对估值及估值溢价率均处在历史中位水平。投资建议精选赛道,坚守龙头良性制度在法律层面的落地以及医保目录的优化,将再次激发新的发展动能,医药产业已经走入新的景气周期,并与资金关注度提升产生共振,将长期支撑行业的高景气度。在确定增长+估值合理的情况下,我们维持医药行业“增持”评级。随着医药产业结构不断优化,行业集中度不断提升,强者恒强的格局不断强化。我们认为,医药板块总体以结构性机会为主,继续看好于非药板块(例如医疗器械、医疗服务、商业零售等)和药板块中的创新药产业链(例如CRO/CMO/CDMO和研发型企业)。风险提示政策风险;一致性评价进度及后续走向风险;降价风险;中美贸易摩擦加剧风险;商誉减值风险等。增持——维持证券研究报告/行业研究/季度策略日期:2019年08月29日重大政策密集落地坚守赛道精选龙头——2019年医药行业秋季投资策略行业:医药生物季度策略重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。[Table_ForcastEval]数据预测与估值:公司名称股票代码股价EPSPEPBR投资评级18A19E20E18A19E20E爱尔眼科30001533.520.330.440.57102.9276.6358.3118.58增持健友股份60370731.400.590.821.0853.1438.2329.039.71谨慎增持柳药股份60336838.152.042.523.0618.7115.1412.462.63谨慎增持康龙化成30075944.170.520.700.9584.9463.1046.4913.02谨慎增持数据来源:上海证券研究所股价为2019年8月26日收盘价季度策略32019年8月29日日一、新版《药品管理法》出台法律层面支持创新在旧版施行了18年之后,经过全面修改,新的药品管理法出台,在研发、生产、经营、销售等多方面进行了调整,从法制层面支持创新,严格研发、生产、经营等多环节,加大对假劣药的处罚力度,对网络售药增加了规定。其中,最核心的变化是激励创新。在优先审评审批、多中心临床试验数据认可、BE和临床试验备案制、临床试验机构备案制、到期默示许可、MAH(药品上市许可持有人)制度等多方面、系统性地鼓励创新,形成法律条文。这将有利于建立创新的生态环境、有利于鼓励本土创新及引入国外的创新成果。鼓励创新的方向,主要集中于儿童药、短缺药品、重大传染病和罕见病新药等,特别强调有临床价值、有明确疗效药品的创新,专门增加儿童药方面的条款,鼓励对儿童药适合剂型、规格、新品种的开发。实施原辅包的关联审评制度。专门增加一章关于MAH的内容,明确持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。其次是质量控制更加严格,对假劣药的处罚更为严厉。全文未提及GMP/GSP认证,但对生产过程及原辅料依然要求符合GMP要求,也就明确了药品监管从事前准入转变为事中、事后的过程管理,这反而是更高的要求。同样的对经营机构未提及GSP认证,但经营必须符合GSP要求,鼓励引导连锁经营。网络售药获得认可,但对网络售药的主体做出了规定,基本意味着必须有实体企业才能网上经营药品。对于药品价格,新法明确国家将进行监测,并开展成本调查。重新界定了假药和劣药的范围,药监部门对高风险药品进行重点监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。强化药品全过程信息管理。建立健全药品追溯制度,从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等多方面强化了药品全生命周期管理理念的落实。全面加大了对违法行为的处罚力度。我们认为,《药品管理法》在药品的各个环节进行了全面的管理调整,是良性制度环境的法律落地,尤其为创新产业链提供法律保障,利好于创新药企、CRO/CMO/CDMO等。季度策略42019年8月29日日二、新版医保目录落地调出品种或腾挪出400亿2.1全面调整、优化结构,或腾挪出400亿医保资金8月20日,国家医保局、人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,本次医保目录的调整是国家医保局成立以来的首次全面调整,常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个,中成药1321个(含民族药93个),较2017版医保目录新增148个品种,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,包括阿比特龙(恒瑞医药、中国生物制药)、吡格列酮二甲双胍(华东医药)、来那度胺(双鹭药业、中国生物制药)、利妥昔单抗(复星医药)、瑞格列奈二甲双胍(翰森制药)、替格瑞洛(中国生物制药、信立泰、石药集团)、罂粟乙碘油(恒瑞医药)等。表12019版国家医保目录西药调入品种梳理药品名称剂型分类药品名称剂型分类西甲硅油口服液体剂乙他扎罗汀倍他米松软膏剂乙水飞蓟素口服常释剂型乙硝呋太尔-制霉菌素栓剂乙双歧杆菌四联活菌口服常释剂型乙氯喹那多普罗雌烯阴道片乙德谷胰岛素注射剂乙阿托西班注射剂乙吡格列酮二甲双胍口服常释剂型乙地诺孕素口服常释剂型乙二甲双胍格列吡嗪口服常释剂型乙雌二醇/雌二醇地屈孕酮口服常释剂型乙瑞格列奈二甲双胍口服常释剂型乙戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮口服常释剂型乙二甲双胍维格列汀口服常释剂型乙索利那新口服常释剂型乙利格列汀二甲双胍口服常释剂型乙洛匹那韦利托那韦口服常释剂型乙西格列汀二甲双胍口服常释剂型乙阿比多尔口服常释剂型乙沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型乙米托蒽醌氯化钠注射剂乙维生素AD口服液体剂乙利妥昔单抗注射剂乙替格瑞洛口服常释剂型乙硼替佐米注射剂乙维生素K4口服常释剂型乙阿比特龙口服常释剂型乙艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型乙抗人T细胞猪免疫球蛋白注射剂乙生理氯化钠冲洗剂、溶液剂乙戈利木单抗注射剂乙浓氯化钠注射剂甲托珠单抗注射剂乙复方罗布麻口服常释剂型乙来那度胺口服常释剂型乙多磺酸粘多糖软膏剂乙拉考沙胺口服常释剂型乙培哚普利吲达帕胺口服常释剂型乙唑尼沙胺口服常释剂型乙培哚普利氨氯地平口服常释剂型乙恩他卡朋双多巴口服常释剂型乙奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型乙哌罗匹隆口服常释剂型乙替米沙坦氨氯地平口服常释剂型乙利斯的明贴剂乙坎地氢噻口服常释剂型乙纳曲酮口服常释剂型乙卡泊三醇倍他米松软膏剂、凝胶剂乙色甘萘甲那敏鼻用喷雾剂乙季度策略52019年8月29日日他扎罗汀软膏剂、凝胶剂乙加替沙星滴眼剂、眼用凝胶剂乙他卡西醇软膏剂乙奥布卡因滴眼剂乙薯蓣皂苷口服常释剂型乙罂粟乙碘油注射剂乙数据来源:国家医保局医药云端工作室上海证券研究所表22019版国家医保目录中成药调入品种梳理药品名称分类药品名称分类药品名称分类小儿感冒颗粒乙金水宝片(胶囊)乙黄莪胶囊乙小儿感冒退热糖浆乙参芪消渴颗粒乙龙金通淋胶囊乙小儿退热合剂(口服液)乙麦芪降糖丸乙双冬胶囊乙小儿保安丸乙生脉饮口服液乙双冬胶囊乙山蜡梅叶颗粒乙炙甘草合剂乙益肾化湿颗粒乙小儿双解止泻颗粒乙六味安神胶囊乙血脂康片乙三仁合剂乙榆栀止血颗粒乙脂必泰胶囊甲小儿暑感宁糖浆乙芪参通络胶囊乙消炎利胆分散片乙养阴通秘胶囊乙补虚通瘀颗粒乙生肌八宝散乙益气通便颗粒乙灵宝护心丹乙提毒散乙黄栀花口服液乙龙加通络胶囊乙经前舒颗粒乙胆木浸膏糖浆乙芪丹通脉片乙香附调经止痛丸乙四季抗病毒合剂乙地奥心血康片(软胶囊)乙化瘀散结灌肠液乙蛇伤解毒片乙通心舒胶囊乙加味生化颗粒乙重楼解毒酊乙灯盏花素注射液乙妇可靖胶囊乙儿童清肺口服液乙血塞通片乙椿乳凝胶乙健肝乐颗粒乙血塞通注射液甲妇必舒阴道泡腾片乙茵陈退黄胶囊乙血栓通注射液甲复方熊胆滴眼液乙虎地肠溶胶囊乙灯盏细辛注射液乙明目地黄胶囊乙连番止泻胶囊乙银杏酮酯片(颗粒、胶囊、滴丸、分散片)乙止血祛瘀明目片乙香连止泻片乙杏灵分散片乙冰连滴耳剂乙抱龙丸乙舒血宁注射液乙小儿鼻炎片乙清热定惊散乙复脉定胶囊乙苍耳子鼻炎滴丸乙纯阳正气丸乙复方龙血竭胶囊乙八味锡类散乙济生橘核丸乙脑栓康复胶囊乙甘桔清咽颗粒乙标准桃金娘油肠溶胶囊乙消癥丸乙正骨紫金丸乙小儿宣肺止咳颗粒乙心速宁胶囊乙狗皮膏(改进型)甲小儿咳嗽宁糖浆乙猴头健胃灵片乙关节镇痛巴布膏乙小儿清热宣肺贴膏乙舒肝消积丸乙恒古骨伤愈合剂乙麻杏宣肺颗粒乙健胃消食口服液乙全杜仲胶囊乙小儿麻甘颗粒乙胃痞消颗粒乙复方硫黄乳膏乙丹龙口服液乙复方小活络丸乙蛇脂参黄软膏乙肉蔻四神丸乙祛风骨痛巴布膏乙银屑胶囊(颗粒)乙小儿广朴止泻口服液乙威灵骨刺膏乙郁金银屑片乙季度策略62019年8月29日日潞党参口服液乙狼疮丸乙安神丸乙醒脾胶囊乙舒筋通络颗粒乙六味明目丸乙半夏和胃颗粒乙补肾通淋颗粒乙六味安消丸乙小儿腹泻宁乙舟车丸乙凉血十味散(片)乙小儿厌食颗粒乙分清五淋丸乙消白软膏乙青蒿鳖甲片乙数据来源:国家医保局医药云端工作室上海证券研究所新版医保目录中收载甲类药品640个,其中西药398个,中成药242个,甲类药品数量适当增加,保障水平进一步提升。绝大部分国家基本药物通过了常规准入或者是被纳入拟谈判药品的名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类,特别是癌症、罕见病用药列入了拟谈判的名单。表32019版国家医保目录分类乙升甲(西药)梳理药品名称剂型药品名称剂型药品名称剂型胶体果胶铋口服常释剂型地高辛口服液体剂吗啡缓释控释剂型匹维溴铵口服常释剂型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