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【中国版“纳斯达克”开门迎客，“医药科技创新”加速换挡】医药科创系列深度之（一）证券研究报告|行业深度报告2019年4月10日张金洋：行业总负责缪牧一：负责商业、服务、中药、政策胡偌碧：负责化学药、创新药、国际化、CMO祁瑞：负责生物药、医疗器械、疫苗邓云龙：负责医疗器械分析师张金洋执业证书编号：S0680519010001分析师缪牧一执业证书编号：S0680519010004分析师胡偌碧执业证书编号：S0680519010003研究助理祁瑞研究助理邓云龙核心结论➢截止4月9日，科创板已经受理57家公司的上市申请，距离首家登录科创板的企业来临已经渐行渐近。目前已有57家公司的科创板上市申请获得上交所受理，其中有13家企业是医药生物的相关企业，根据当前的时间进程来看，我们预计科创板已经渐行渐近。➢科创板的设立将在医药行业创新药械发展中具备里程碑式的意义，有望直接激发创新药械研发热情。科创板的设立将使一级市场资本退出的路径更加短平化、多元化，从而激发一级市场资本对于创新药械的投资热情，中小型Biotech企业有望直接受益进一步带动医药创新的蓬勃发展；同时，有望在创新药械的研发后期给与足够的资金支持，从而降低传统药企向创新转型的成本和代价，激发传统药企转型动力。➢科创板的设立有望促使医药行业企业估值重塑。当前A股医药行业主流估值方式是PEG的成长股估值体系，而科创板允许未盈利的企业上市，研发管线有望得到公允定价，促使医药行业主流估值方式由PEG逐渐转向PEG+rNPV的估值体系。➢科创板的登场将持续性利好目前国内的医药创新类公司，我们梳理了三条受益主线：1）创新医药产品；2）创新产业链服务商；3）创新治疗方式。此外，我们从科创板申报获得上交所受理的医药生物企业、子公司/参股公司有望登陆科创板的A股医药公司、受益于科创板推出的A股医药有望估值重估的公司等三个维度进行了梳理，请参见后文详细梳理。❑科创板时间表逐渐明朗，研发型企业有望上市❑医药科创：多元化融资有望启动新一波创新药械热潮❑医药科创：从PEG到PEG+rNPV的估值方式变革❑医药行业相关受益领域目录科创板时间表已现，渐行渐近中科创板时间表逐渐明朗，当前上交所已经开始受理科创板上市申请。2018年11月5日，习近平总书记在首届中国国际进口博览会开幕式上正式提出将在上海证券交易所设立科创板并试点注册制，经过四个多月的筹备，科创板逐渐落地，上交所已经开始受理科创板上市申请。图表：科创板推行时间表资料来源：公开资料，国盛证券研究所2018年11月5日国家主席习近平在首届中国国际进口博览会开幕式上提出2018年11月上交所、证监会、上海科委等部门答记者问2018年11月湖北、安徽、江苏、浙江等多个地区的相关部门也在策划高新技术企业去科创板上市2018年12月上交所已完成设立科创板并试点注册制的方案草案，科创板核心制度设计已进入公开征求意见前的关键时期2018年12月24日证监会官网消息称，部署明年九项重点工作，科创板尽快落地被列首位2019年1月12日证监会副主席方星海公开表示，证监会正在指导和协同上海证券交易所，在充分听取市场意见和各个部委的意见基础上，日夜工作，尽早推动科创板和试点注册制的落地2019年1月23日中央全面深化改革委员会通过设立上交所科创板并试点注册制总体实施方案2019年1月30日证监会官网正式发布了《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》和《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》2019年3月1日上海证券交易所发布了《科创板股票上市规则》等12项实施办法和细则文件首家科创板上市企业可期！2019年2月13日证监会党委委员、副主席李超主持召开座谈会，听取部分行业专家、证券公司、基金管理公司、创投机构和科创企业代表对设立科创板并试点注册制相关制度规则的意见建议2019年3月22日上海证券交易所披露首批9家科创板受理企业科创板时间表已现，渐行渐近中科创板审核时限原则上不超过6个月，渐行渐近中。从科创板的审核时间来看，上交所审核时间不超过3个月，发行人及其保荐人、证券服务机构回复问询的时间总计不超过3个月，而上交所向证监会报送审核文件到证监会同意注册或者不予注册的时间不超过1个月，根据当前的时间进程来看，我们预计科创板已经渐行渐近。图表：科创板审核全流程发行人向上交所提交上市申请文件受理（5个工作日内）/补正（30个工作日内）报送保荐工作底稿和验证版招股说明书电子版本（受理后10个工作日内）首轮审核问询（受理之日起20个工作日内）上交所审核&向证监会报送审核文件证监会同意注册或者不予注册（20个工作日内）科创板审核时限原则上为6个月，其中上交所审核时间不超过3个月，回复问询时间总计不超过3个月资料来源：公开资料，国盛证券研究所五档上市条件，鼓励研发型企业登录科创板市值业绩要求其他要求不低于10亿最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万/最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿—不低于15亿最近一年营业收入不低于2亿元最近三年研发投入合计占最近三年营业收入的比例不低于15%不低于20亿最近一年营业收入不低于3亿最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于1亿不低于30亿最近一年营业收入不低于3亿—不低于40亿—主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件图表：科创板上市要求资料来源：上交所，国盛证券研究所避免“利润至上”的单一原则，鼓励研发型企业科创板上市。按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》中的2.1.2来看，上市条件分为五档，分别对市值与财务指标有一定的要求，允许尚未盈利的研发型企业上市，鼓励科技创新。对于医药行业的研发型企业来说，市值不低于40亿元的医药企业取得至少一项一类新药二期临床批件即满足科创板上市的第5档要求。“硬科技”核心标准，技术创新大于模式创新硬科技软科技创新领域技术创新商业模式创新医药相关领域创新药械、基因测序、精准医疗、干细胞、CAR-T等等消费方式创新可复制性拥有较高的技术门槛，相对而言难以被复制和模仿门槛更多取决于品牌和时间积累，相对而言容易被复制研发投入与时长需要长时间的研发投入，整体研发投入较高研发投入低，费用主要集中在营销和市场推广图表：医药行业的“硬科技”与“软科技”资料来源：国盛证券研究所区别于商业模式创新的“软科技”，科创板支持并鼓励的是技术创新的“硬科技”。科创板试行注册制，鼓励支持有核心技术的“硬科技”产业，新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保和医药生物等领域成为支持重点。我们从三个维度全面梳理了科创板的医药行业相关企业：1）科创板申报获得上交所受理的医药生物企业；2）子公司/参股公司有望登陆科创板的A股医药公司；3）受益于科创板推出的A股医药有望估值重估的公司。三大维度全面梳理医药行业科创板相关标的图表：科创板有望上市医药企业梳理资料来源：wind，国盛证券研究所Part1科创板上市已受理的医药企业名称所属领域公司业务相关A股上市公司（直接或间接参股）安翰科技医疗器械磁控胶囊胃镜新希望、沙钢股份、山东黄金、中国平安、中国太保、新华保险武汉科前生物生物制品动物疫苗无特宝生物生物制品创新药通化东宝微芯生物化药创新药搜于特、江苏国信贝斯达医疗医疗器械影像与放疗设备无成都苑东生物化药综合性医药企业无赛诺医疗医疗器械冠脉支架达安基因申联生物医药生物制品动物疫苗无海尔生物医疗医疗器械生物医疗低温存储设备无微创医学科技医疗器械微创医疗器械无美迪西创新服务商CRO无热景生物医疗器械体外诊断无博瑞生物医药化药创新药无Part2子公司/参股公司有望登陆科创板的A股医药公司梳理名称子公司/参股公司持股比例备注上海医药复旦张江23%光动力药物，港股上市九芝堂科信美德6%创新单抗药物赛道，公开资料显示估值在20亿美元左右沃森生物嘉和生物14%创新单抗药物赛道，A轮融资，整体估值35亿元左右康恩贝嘉和生物23%创新单抗药物赛道，A轮融资，整体估值35亿元左右健康元丽珠单抗61%创新单抗药物赛道，A轮融资，整体估值36亿元左右丽珠集团丽珠单抗55%创新单抗药物赛道，A轮融资，整体估值36亿元左右天士力天境生物21%创新单抗药物赛道，C轮融资，整体估值70亿元左右乐普医疗君实生物4%创新单抗药物赛道，三板/H股上市，目前港股市值225亿复星医药复宏汉霖61%创新单抗药物赛道，战略融资阶段，投后融资29.57亿美元亿帆医药健能隆54%创新双抗药物赛道天士力派格医药4%创新药赛道，E轮融资，预计整体估值4.5亿美元左右安科生物博生吉49%CAR-T赛道佐力药业科济生物8%CAR-T赛道，B轮融资，整体估值60亿左右景峰医药景泽生物40%高端医学材料赛道，天使轮融资，整体估值不详北陆药业世和基因20%基因测序赛道，C轮融资，整体估值30亿左右东富龙伯豪生物34%基因测序及大数据赛道，目前A轮融资，整体估值不详九州通鹍远基因1%基因测序赛道，目前A+轮融资，整体估值不详达安基因达瑞生物46%三板公司，市值16亿左右海正药业海晟药业97%糖尿病药物赛道蓝光发展蓝光英诺46%3D生物打印赛道万东医疗万里云75%医学影像赛道，A轮融资，整体估值9亿左右翰宇药业上海健麾14%医药自动化物流赛道，B轮融资，整体估值不详图表：受益于科创板推出的A股医药有望估值重估的公司梳理资料来源：wind，国盛证券研究所Part3受益于科创板推出的A股医药有望估值重估的公司梳理名称市值（亿）所属领域备注药明康德1,080创新服务商CRO+CDMO全球领先，国内龙头泰格医药310创新服务商国内临床CRO龙头康龙化成263创新服务商专注研发的CRMO龙头凯莱英207创新服务商小分子CDMO技术领导者药石科技111创新服务商专注分子砌块的研发龙头量子生物90创新服务商合并睿智化学，CRO与CMO并行，化学和生物兼具昭衍新药84创新服务商确定性高成长安全评价龙头博腾股份62创新服务商CRO+CDMO蓬勃发展艾德生物79伴随诊断肿瘤伴随诊断&NGS二代测序先锋恒瑞医药2,624创新药A股创新药龙头王者复星医药713创新药复宏汉霖单抗进入收获期，海外CAR-T成熟技术稳步推进科伦药业402创新药以仿制带动创新，科伦研究院逐步进入收获期康弘药业333创新药康柏西普空间广阔，美国III期临床进军全球市场丽珠集团223创新药精准诊断+精准治疗闭环，单抗+微球特色研发贝达药业184创新药研发实力强劲，多个产品处于临床后期阶段海正药业107创新药生物药+小分子创新药步入收获期复旦复华91创新药实控人复旦大学持有复旦张江6%的股份安科生物158CAR-T参股博生吉进入CAR-T领域佐力药业49CAR-T参股科济生物高起点布局精准医疗姚记扑克40CAR-T投资上海细胞治疗中心和上海颐木生物科进入CAR-T领域华大基因300基因测序基因测序龙头贝瑞基因155基因测序无创产前检测基因测序龙头达安基因116基因测序控股达瑞生物布局精准诊断业务东富龙75基因测序参股伯豪生物进入精准医疗领域南京新百199干细胞收购美国生物医药公司Dendreon（免疫疗法先驱）中源协和98干细胞“细胞+基因”双核驱动发展银河生物73干细胞增资肿瘤免疫治疗领域的先进企业北京马力喏生物科技冠昊生物47干细胞推进干细胞研发及产业化，具备国内领先的细胞技术平台金域医学134精准医疗广泛开展包含NIPT在内的各类基因测序及质谱检验项目，与医院共建精准医学中心迪安诊断132精准医疗与国际一流企业在肿瘤伴随诊断等领域展开深入合作，参股睿昂基因、观合医药等优质公司香雪制药53精准医疗收购细胞治疗公司易诺勤推进精准医疗北陆药业52精准医疗参股世和基因（肿瘤伴随诊断）和芝友医疗（CTC）新开源49精准医疗收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物，进军肿瘤早期诊断、分子诊断等领域国际医学116智慧医疗与东华软件、阿里云签订战略合作协议，进军互联