医药行业深度研究2019年10月疫苗批签发数据跟踪轮状病毒HPV及流感品类大幅增长85页

行业整体降幅缩窄，轮状病毒、HPV及流感品类大幅增长2019年11月15日证券研究报告·医药行业深度研究贺菊颖[e-mail]执业证书编号：S1440517050001香港执业证书编号：ASZ591刘若飞[e-mail]执业证书编号：S14405190800031-2019年10月疫苗批签发数据跟踪投资要点1-10月：批签发速度略有提升，累计批签发量同比下滑2%，降幅较1-9月缩窄，免疫规划疫苗份额提升至50%受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，批签发速度放缓，目前已有回升。2019年1-10月，疫苗行业整体批签发量为44630万支，同比下滑2%，下滑幅度较1-9月缩窄。品种结构方面，免疫规划疫苗份额提升：1）品种：肝炎、百白破系列及脑膜炎为前三大类疫苗，市场占比分别为16%、15%、12%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额各为50%。品类结构分化明显，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风批签发量实现增长1-10月，按品类划分，批签发结构分化明显，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风实现批签发增长，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）流感：长春所流感病毒裂解疫苗带动品类增长123%，增速较1-9月提升。华兰生物四价流感疫苗市场份额稳定；2）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-10月整体批签发量增长35%，增速较1-9月提升，北京所份额持续提升；3）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-10月批签发量增长15%，增速较1-9月提升，格局稳定；4）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，1-10月批签发量同比上升66%，增速较1-9月提升，品种结构稳定；5）宫颈癌：品类处于放量期，1-10月整体批签发量同比上升40%，增速较1-9月提升，默沙东9价HPV疫苗大幅增长；6）肺炎：23价肺炎疫苗带动1-10月品类批签发量同比增长11%，增速较1-9月提升，竞争格局稳定；2投资要点上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长智飞生物：2019年1-10月实现批签发1759.9万支，同比增长35%，增速较1-9月提升，由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发440万支，同比增长16%；9价HPV批签发259.7万支，同比增长752%；5价重配轮状病毒疫苗335.6万支，同比增长3895%。展望未来：1）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；2）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；3）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；4）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。沃森生物：2019年1-10月实现批签发3162.7万支，同比增长52%，增速较1-9月小幅放缓。23价肺炎疫苗实现累计批签发247.1万支，同比增长77%，增速较1-9月略有放缓。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计公司产品在2019年提交新药申请，2020年获批上市；风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。3目录11-10月累计批签发量同比小幅下滑2%，环比降幅缩窄，免疫规划疫苗份额提升3上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长2品类结构分化，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风实现增长44风险提示11-10月累计批签发量同比小幅下滑2%，环比降幅缩窄，免疫规划疫苗份额提升56行业：2019年1-10月累计批签发量同比小幅下滑2%，环比降幅缩窄，免疫规划疫苗份额提升至50%行业概况：2019年1-10月，疫苗行业整体批签发量为44630万支，同比下滑2%，下滑幅度较1-9月明显缩窄，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%；品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为44%。1-10月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑16%，市场份额小幅下降至16%。脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑6%，市场份额下降至12%。百白破系列疫苗批签发量同比增长15%，市场份额稳定在15%；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年10月底的50%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年10月底的50%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；7图：疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-10月合计数据）图：疫苗行业全品种近年1-10月累计批签发量图：近年疫苗品种竞争格局图：近年疫苗种类市场格局-5%0%-17%-7%-4%1%-4%-18%-16%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.080000.090000.020112012201320142015201620172018行业合计同比增长-8%6%-16%-14%-4%1%-1%-2%-20%-15%-10%-5%0%5%10%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.080000.0合计同比增长20%13%19%12%20%19%18%18%16%7%7%8%9%9%7%11%14%12%11%10%10%13%12%16%13%13%15%62%70%62%66%58%58%58%56%57%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720182019肝炎脑膜炎百白破系列其他30%32%31%37%41%44%48%48%50%70%68%69%63%59%56%52%52%50%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720182019国家免疫规划非国家免疫规划行业：2019年1-10月累计批签发量同比小幅下滑2%，环比降幅缩窄，免疫规划疫苗份额提升至50%82品类结构分化，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风实现增长9品种大类增速梳理：品类结构分化明显，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风批签发量实现增长数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部品种大类年度月度累计20122013201420152016201720182017/1-102018/1-102019/1-10多联苗256%76%68%99%-38%90%65%87%52%-3%肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%57%73%11%宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%0%996%40%轮状病毒肠炎68%7%-32%3%-47%25%23%25%-2%66%手足口病0%0%0%0%0%70%101%58%109%-28%肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%-13%3%-12%脑膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%71%10%-6%百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%-4%-10%15%狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%45%-6%-24%脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-16%15%-36%44%-21%脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-9%7%-14%麻腮风系列-2%5%-16%-26%56%-27%-46%-29%-49%35%水痘7%18%-4%10%-28%7%43%11%59%-14%流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%27%-57%123%Hib35%16%-42%-24%-4%-27%-6%-31%-9%-24%结核19%-25%39%-22%2%35%-49%75%-40%-48%行业合计-5%0%-17%-7%-4%1%-4%-2%2%-9%表：品种大类增速梳理10多联苗：可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重持续提升。批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-10月实现批签发1077.7万支，同比下滑3%，五联苗维持高速增长，三、四联苗降幅扩大；肺炎：全球疫苗销售额最大品类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长。批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-10月实现批签发982万支，同比增长11%，增速较1-9月小幅提升，品类结构稳定；宫颈癌：适龄人群基数大，渗透率低，市场需求旺盛，2017年获批国内上市，尚处于快速放量期，未来仍将维持快速放量。批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-10月实现批签发869.4万支，同比增长40%，较1-9月增速提升；轮状病毒肠炎：2018年之前主要由兰州所占据市场，品类规模逐步回落，2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品类重回增长轨道。批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-10月实现批签发787万支，同比增长66%，增速较1-9月提升，主要由默沙东产品带动批签发量增长；手足口病：2016年在国内获批上市，目前仍处于快速放量期。批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-10月实现批签发1720.5万支，同比下滑28%，降幅较1-9月已有缩窄；肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，我国乙肝发病率已大幅下降并趋于稳定，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的9539.3万支，CAGR为-6%。2019年1-10月实现批签发7228.8万支，同比下滑12.10%，降幅较1-9月缩窄，品种结构稳定；脑膜炎：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5822.5万支提高到2018年的7325.8万支，CAGR为3%。2019年1-10月实现批签发5391万支，同比下滑6%，降幅较1-9缩窄，品种结构稳定；百白破系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的8571.3万支下降到2018年的6928.3万支，CAGR为-3%。2019年1-10月实现批签发6579.7万支，同比增长15%，增速较1-9月提升，格局稳定；品种大类增速梳理：品类结构分化明显，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风批签发量实现增长11狂犬病：上