回顾2018年医药行业十大政策以自主创新与国产替代实现控费与提质20190128广证恒生24

敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第1页共24页证券研究报告医药行业专题回顾2018年医药行业十大政策：以自主创新与国产替代实现控费与提质2019.1.28赵巧敏(分析师)刘锐（研究助理）电话：[phone]邮箱：[e-mail][e-mail]执业编号：A1310514080001A1310117050003报告摘要：需求增加推动医疗产业规模稳步发展，政策引导行业解决三大问题2017年底我国65周岁以上的人口达到1.58亿，占总人口的11.39%，人口老龄化的加速推动医疗需求不断增加。而不断扩张的医疗需求促使医疗财政支出稳步增长，2017年13.49%的增速显著高于GDP6.80%的增速。但是，医疗卫生仍有看病难、看病贵、医疗水平不高三大问题亟待解决。为解决这三大难题，监管部门出台众多医改政策，从医药、医疗、医保以及流通等环节着手，规范我国医疗行业的健康发展。医改政策是影响行业发展方向的重要因素。回首2018年对行业影响深远的十大重要政策，控费与提质是核心通过回顾2018年我国医药行业的发展，我们梳理出十大重要政策：1）机构改革：“三医联动”医保局应运而生，大医保时代即将到来。2）医保控费：5项政策出台以降低药价，解决临床用药需求是基础。“4+7”带量采购、进口抗癌药物零关税、DRGs按病种收费、新版基药目录出台以及国家版辅助用药目录即将出台，系列政策引领药价下降，显著压缩我国传统药企利润空间，行业竞争加剧。3）提升医疗水平：提高药品质量，加强违规企业的处罚力度是提升我国医疗水平的关键。通过仿制药一致性评价的积极推进以及疫苗管理法出台，提高产品质量监管力度。4）鼓励自主创新：缩短临床审批时间，资本市场放宽研发型药企的上市标准，助力企业创新研发。2018年这十大政策的出台势必对我国医药行业的发展起至关重要的作用。2018年政策组合拳彰显机构监管方向，自主创新与国产替代受益2018年十大政策的出台，医疗监管机构对行业的引导方向无疑更加清晰：1）强化监管，优胜劣汰利好高质量企业。监管政策的趋严对企业提出更高的要求，行业的优胜劣汰进程加速。2）医保控费决心明确，龙头企业优势凸显，国产替代加速。降价控费是2018年医改的重要方向，利润压缩使龙头企业的规模效应凸显。而作为控费的重要手段，国产替代加速可期。3）自主创新即能够打破进口产品的垄断以实现降价，同时对我国医疗水平的提高起着至关重要的作用。作为行业发展硬核，多方面政策鼓励创新，创新药迎来发展良机。根据以上分析，我们看好创新药与医疗器械龙头企业：1）恒瑞医药（600276.SH）：创新药领军企业，三大领域的创新药支撑企业发展；2）迈瑞医疗（300760.SZ）：国内医疗器械绝对龙头，自主创新打造最全产品线。风险提示：（1）政策变动风险；市场竞争风险。相关报告1.三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览篇）-201707152.和你聊聊IVD海外龙头的那些事儿-201707293.探寻国内IVD龙头的崛起之路-201708124.免疫诊断：国内化学发光已成星火燎原之势-201708285.分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘-201709146.分级诊疗落地初见成效，基层医疗卫生机构诊疗量增速反转-201803157.罗氏：“制药+体外诊断”，生物医药巨头打造行业标杆-201804238.“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀IVD行业-201806139.新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509广证恒生做中国新三板研究极客敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第3页共24页证券研究报告医药行业专题图表目录图表12017年底我国65周岁以上的人口有1.58亿，占总人口的11.39%..........................................4图表22017年我国60岁以上人口住院率为37.70%..............................................................................4图表3我国医疗卫生费用支出增速显著高于GDP增速，2017年达到13.49%..................................4图表42017年我国医药工业销售收入为32651亿元，增速为10.82%................................................5图表5三级医院病床使用率始终维持在接近100%的水平...................................................................5图表6我国人均医疗保健费用逐年增长，年均增长率始终保持在11%以上......................................6图表72015我国癌症5年生存率为30.90%，远低于欧美等发达国家水平........................................6图表8各环节由政策严格监管，医药行业发展与政策紧密相随..........................................................7图表92018年医药生物（申万）指数走势前高后低.............................................................................8图表102018年对医药行业影响较大的十大政策....................................................................................8图表11国务院机构改革细化管理，医药行业监管由粗放到精细.........................................................9图表12三保合一+三医联动，积极提高政策推进效率.......................................................................10图表134+7城市集中采购：平均降幅52%，最高降幅96%...............................................................10图表14进口抗癌药物全面零关税利好医疗患者，加速国产替代.......................................................11图表15按病种、按疾病诊断相关分组付费将成为未来医保支付的核心审核方式。......................12图表16新版基药目录优化药品结构，扩大覆盖病种..........................................................................12图表17用药金额排名前20的辅助用药（按照各省发布的辅助用药目录筛选）............................13图表182018年底已通过一致性评价的289品种(按受理号统计).......................................................14图表19长生生物疫苗事件处罚严厉，政策监管成为行业有力守护者..............................................14图表20国内自主研发的PD-1抗体药物具有较强市场竞争力...........................................................15图表21截至目前，共有10家生物科技公司港股上市........................................................................16图表22强化监管是行业趋势，优胜劣汰利好高质量企业..................................................................16图表23控制医药价格势在必得，看病贵有望得到缓解.......................................................................17图表24控制医药价格势在必得，看病贵有望得到缓解.......................................................................18图表25行业竞争加剧，利好具有规模效应的龙头企业.......................................................................18图表26政府出台多项鼓励和促进创新药研发的政策..........................................................................18图表272018年获批1.1类新药数量显著增加.......................................................................................19图表29我国进口医疗器械占比呈现逐年下降，2017年进口医疗器械占比为14.02%.....................19图表302018Q3公司营收收入为124.59亿元，增速为23.77%...........................................................20图表312018Q3公司归母净利润为29.12亿元，增速为25.10%........................................................20图表322018Q3公司营收收入为102.80亿元，增速为23.19%...........................................................21图表332018Q3公司归母净利润为28.97亿元，增速为45.27%........................................................21敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第4页共24页证券研究报告医药行业专题1.需求推动医疗行业稳步发展，政策推动行业解决三大问题1.1人口老龄化趋势提升我国医疗需求，稳步的财政支出推动行业快速发展我国人口老龄化不断加速，医疗需求扩张明显。近几年，我国人口老龄化的趋势逐渐显著，截至2017年底，我国65周岁以上的人口有1.58亿，占总人口的11.39%，65岁以上的人口增长率始终保持在10%左右。而人类患病概率随着年龄的增长逐渐上升，2017年我国60岁以上人口的住院占比达到37.70%，显著高于其他年龄段。人口老龄化加速带来了医疗需求的显著扩张。为满足不断增加的医疗需求，我国医药卫生总费用支出不断增大。2017年，我国卫生费用支出为59502亿元，增长速度为13.49%，显著高于2017年我国GDP6.80%的增速。医疗费用的持续增长将推动行业快速发展。图表12017年底我国65周岁以上的人口有1.58亿，占总人口的11.39%图表22017年我国60岁以上人口住院率为37.70%数据来源：国家统计局、广证恒生数据来源：中国卫生统计年鉴、广证恒生图表3我国医疗卫生费用支出增速显著高于GDP增速，2017年达到13.49%9.39%9.67%10.06%10.47%10.85%11.39%8.00%9.00%10.00%