新三板医药行业专题探究疾病机理回归诊断价值病理爆发理所当然20190417广证恒生2

敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第1页共23页证券研究报告新三板医药专题探究疾病机理，回归诊断价值，病理爆发“理”所当然2019.4.17赵巧敏(分析师)刘锐（研究助理）电话：[phone]邮箱：[e-mail][e-mail]执业编号：A1310514080001A1310117050003本篇报告亮点：（1）首篇分析病理诊断行业的研究报告；（2）针对病理不同临床应用场景估算市场规模；（3）分析了现在的行业痛点以及未来的驱动因素。病理诊断，疾病诊断的“金标准”，癌症确诊必不可少的关键环节病理诊断是病理医生通过显微镜对组织、细胞进行观察作出诊断的方法，是准确性最高的一种诊断方式。根据样本来源不同可分为细胞病理和组织病理两大类，分别适用于无创的疾病筛查及有创的临床确诊。区别于检验科、影像科根据检验结果的推理诊断，病理诊断是明确诊断，往往作为疾病，尤其是癌症的最终诊断。病理科的水平在一定程度上决定着医院的诊疗水平。潜在市场规模约500亿，医生短缺等因素严重制约行业发展组织病理主要用于癌症确诊，根据每年癌症新增病例推算，潜在市场规模约为25亿元，而细胞病理主要应用于妇科体检中的宫颈癌检查（TCT），根据适龄人口推算，潜在市场规模约为441.72亿。行业竞争格局分散，上游领域美国豪洛捷（HOLX.O）、安必平、鸿琪科技、泰普生物等分别集中于液基细胞学、免疫组化等领域；第三方病理检验知名企业包括金域医学（603882.SH）、迪安诊断（300244.SZ）等。目前我国病理科执业医师及助理执业医师约9660人，以百张病床配备一名病理医生的标准计算，需病理医生约8万名，病理医生缺口在7万名左右。病理科收入低、病理医生培养周期长是造成病理科医生极度短缺的主要原因，而病理科医生集中于三级医院也制约了行业的发展，基层医疗水平提升有赖于病理行业的发展。临床需求提升、技术发展、政策助力病理行业快速发展近年来癌症新发病例不断增加，全国癌症新增病例由2010年的315.7万例上升至2015年的429.16万例，五年增幅达35.94%。在医保控费的大背景下，病理诊断收费标准逆势提升，广州市平均涨幅达29.61%。国内外多家巨头加码病理AI，有望弥补病理医生不足的行业短板，提升行业容量。国家政策支持第三方检验机构，分流公立医院诊断压力，提升病理资源利用效率；二级医院不断增加、医联体、“大病不出县”直接推动基层病理科建设，利好病理工业进入发展快车道。上游关注核心技术产品线，第三方诊断机构以病理医生为王结合行业痛点与推动因素，上游具备核心产品与技术、中游拥有广地域覆盖及强医生团队的企业将把握行业快速发展机遇。我们重点推荐上游的安必平、鸿琪科技及中游第三方病理服务的金域医学（603882.SH）、华银健康四个标的。鸿琪科技：领先的液基细胞学产品，已公开专利90项。安必平：拥有液基细胞学、免疫组织学等病理诊断试剂全系列产品。金域医学：最大的第三方检测服务企业，病理医生超过600人。华银健康：专业的第三方病理检测服务中心，打造临床病理联盟。风险提示：竞争风险、政策风险相关报告1.广证恒生2019股权投资策略：结构化机会凸显，看好创新药与IVD-2018121312.开启肿瘤早筛新纪元，液态活检蓄势待发–201901083.金域医学（603882）：ICL龙头乘医改春风，跑马圈地后增长提速可期–201810224.Illumina：创新与并购打造出的基因界“苹果”-201801135.新技术突破传统微生物检测瓶颈，NGS引领变革-201902226.三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览篇）-201707157.和你聊聊IVD海外龙头的那些事儿-201707298.分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘-201709149.新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509广证恒生做中国新三板研究极客敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第2页共23页证券研究报告新三板医药专题目录目录....................................................................................................................................................................................2图表目录...........................................................................................................................................................................31.疾病诊断的“金标准”，医疗水平提高需要病理...................................................................................................41.1观测细胞，病理诊断是最直接的诊断方法....................................................................................................41.2病理诊断被誉为疾病诊断的“金标准”........................................................................................................62.病理诊断空间约500亿元，多因素制约行业发展...................................................................................................72.1病理产业链包括上游病理工业、中游第三方诊断等.................................................................................72.2........................................................................................................................................................................................7组织病理市场规模约为25亿元，细胞病理约为442亿元.............................................................................72.3竞争格局分散，集中于液基细胞、第三方诊断等细分领域....................................................................92.3病理科收入低、病理医生少、病理资源部分不均衡等因素制约行业发展......................................102.3.1病理科收入低.............................................................................................................................................102.3.2病理医生从业门槛高...............................................................................................................................112.3.3病理医生数量缺口大...............................................................................................................................122.3.4我国优质病理资源集中于头部三甲医院.........................................................................................133．需求、技术、政策多方助推病理诊断发展...........................................................................................................143.1癌症新增病例走高，病理诊断需求不断上升.............................................................................................143.2病理诊断收费标准提升推动病理诊断快速发展.........................................................................................153.3病理AI提升病理诊断效率，推动上游市场发展......................................................................................153.4国家政策助推基层病理科设备升级、第三方病理服务发展..................................................................164.产品线与网点建设，诞生优质标的............................................................................................................................174.1鸿琪科技：具备细胞学全流程设备及核心技术的创新型企业.............................................................184.2安必平：液基细胞学领域的领军企业...........................................................................................................194.3金域医学：国内规模最大的第三方检测企业.............................................................................................194.4华银健康：专业的第三方病理诊断服务龙头企业....................................................................................205.风险提示....................................................................................................................................................