新三板医药行业专题新技术突破传统微生物检测瓶颈NGS引领变革20190222广证恒生25页

敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第1页共25页证券研究报告新三板医药专题新技术突破传统微生物检测瓶颈，NGS引领变革2019.2.22赵巧敏(分析师)刘锐（研究助理）电话：[phone]邮箱：[e-mail][e-mail]执业编号：A1310514080001A1310117050003报告摘要：传染性疾病诊断水平亟待提升，微生物检测成为行业风口2017年我国传染性疾病发病率和死亡率分别为509.54（1/10万）和1.43（1/10万），保持上升趋势。相对于全球而言，我国的感染性疾病诊疗水平偏低，HIV/TB患病率和死亡率分别为3.6（1/10万）和0.76（1/10万），与发达国家差距较大。快速明确病原体是有效控制感染的基础，传统微生物检测由于步骤多、操作复杂，大大限制了在我国临床的使用。PCR、质谱和NGS等新技术对传统检测技术形成极大的补充，微生物检测有望迎来突破。微生物检测平台多样化，NGS技术最具发展前景我国现有微生物检测有四种检测平台：1）传统微生物检测通过分离培养、鉴定、药敏实验等步骤，形成鉴定以及治疗建议，技术成熟处于发展稳定期；2）PCR检测技术适用于对病原体感染早期诊断，病原体检测品类丰富；3）质谱检测技术利用已知菌种数据库进行对比检验，应用领域广泛；4）NGS检测处于发展初期，市场需求广泛，有望引领行业变革。四种检测技术平台各有优势，虽然NGS技术起步较晚，普及度较低，但是凭借着高通量、高精度快速等显著优势，其未来发展前景最为广阔。我国微生物检测竞争格局分散，需求扩张驱动行业成长2017年全球微生物检测市场规模为161.6亿美元，国内为14亿美元，保持稳定增速。全球微生物检测市场发展较为成熟，生物梅里埃占据60%以上的市场份额，而国内市场相对分散，达安基因、之江生物等在PCR领域占据优势，安图生物等正积极推广质谱在微生物的应用，而华大基因、博奥生物、达瑞生物以及赛哲生物已经开始NGS微生物检测标准品的验证。感染性疾病的新发和再发对微生物临床诊断的准确性和实效性提出更高要求，而“限抗令”的出台直接促进微生物检测的发展。按“技术+产品线”推选优质标的我们认为NGS与质谱是微生物检测技术未来发展方向，而企业若想要脱颖而出，技术是基础、产品是核心。我们重点推荐安图生物（603658.SH）和博奥生物两个质谱与NGS微生物检测龙头：1）安图生物（603658.SH）：微生物检测产品线丰富，质谱仪获产品批文；2）博奥生物：以清华大学为依托，2017年6月自主研发的基因测序仪获批。风险提示：新技术研发风险，临床进度不达预期。相关报告1.三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览篇）-201707152.和你聊聊IVD海外龙头的那些事儿-201707293.探寻国内IVD龙头的崛起之路-201708124.免疫诊断：国内化学发光已成星火燎原之势-201708285.分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘-201709146.分级诊疗落地初见成效，基层医疗卫生机构诊疗量增速反转-201803157.罗氏：“制药+体外诊断”，生物医药巨头打造行业标杆-201804238.“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀IVD行业-201806139.新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509广证恒生做中国新三板研究极客敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第2页共25页证券研究报告新三板医药专题目录目录.............................................................................................................................................................................................2图表目录....................................................................................................................................................................................31.传染性疾病诊断水平亟待提升，微生物检测成为行业风口.......................................................................................41.12017年我国传染性疾病致死率增速达7.52%，快速明确病原体是有效控制感染的基础......................41.2微生物检测临床用途广泛，检测平台呈现多样化...............................................................................................61.2.1传统微生物检测主要流程有培养、鉴定和药敏，临床覆盖范围广泛.....................................61.2.2微生物检测技术不断成熟，检测平台均具有相应特点................................................................72.PCR、质谱与NGS丰富传统微生物检测技术，NGS有望引领行业变革................................................................82.1根据不同检测原理，现阶段的微生物检测分为四种检测技术平台...............................................................82.1.1传统微生物检测基于生化原理，技术成熟应用广泛.....................................................................82.1.2PCR检测技术适用于对病原体感染早期诊断，病原体检测品类丰富..................................102.1.3质谱检测技术利用已知菌种数据库进行对比检验，应用领域广泛.......................................122.1.4NGS检测处于发展初期，操作简单，有望引领行业变革.........................................................132.2检测技术平台各具优势，NGS技术发展前景广阔............................................................................................143．微生物检测行业发展稳健，需求扩张驱动行业成长..................................................................................................153.1微生物检测市场呈现稳步增长，国内企业竞争格局较为分散......................................................................153.1.12017年全球市场规模达161.6亿美元，国内为14亿美元，保持稳定增速.........................153.1.2生物梅里埃稳坐全球微生物检测领域龙头，国内企业竞争格局较为分散..........................163.2“内因+外需”双轮驱动需求扩张，引领行业新变革.......................................................................................183.2.1内因：感染性疾病的新发和再发对临床诊断的准确性和实效性提出更高要求...............183.2.2外需：“限抗+差异化竞争”共助行业发展.................................................................................194.按“技术+产品”推选优质标的............................................................................................................................................204.1安图生物（603658.SH）：微生物检测产品线丰富，质谱仪获产品批文.....................................................204.2博奥生物：以清华大学为依托，2017年6月自主研发的基因测序仪获批...............................................225.风险提示........................................................................................................................................................................................23敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第3页共25页证券研究报告新三板医药专题图表目录图表12017年我国传染性疾病发病率和死亡率分别为509.54（1/10万）和1.43（1/10万）...................4图表2我国HIV/TB患病率和死亡率分别为3.6（1/10万）和0.76（1/10万），与全球先进水平仍有较大差距...............................................................................................................................................................4图表3各类传染性疾病均具有相应的病原体..................................................................................................5图表4微生物诊断报告的标准生成流程：培养、鉴定和药敏......................................................................6图表5微生物检测的覆盖范围较为广泛..........................................................................................................7图表6微生物检测技术不断成熟.....................................................................................................................7图表7微生物检测平台不断进步，呈现多样化.....................................