新三板策略报告泽璟制药首家无利润医药创新企业申报科创板产品线涵盖恶性肿瘤及出血疾病20190

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■事件：2019年6月10日，上海证券交易所发布：《苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。我们统计了已发布审报稿的科创板医药公司，数据显示：泽璟制药是第一家选择标准五的科创板医药公司、也是第一家业绩亏损的科创板医药公司。■公司拥有多样化的产品管线：公司目前正在开发11个创新药物，其中甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）、重组人凝血酶（泽普凝®）处于III期临床试验阶段。盐酸杰克替尼片（泽普平®）处于II期临床试验阶段。泽璟新药研发产品线主要涵盖三个疾病领域：恶性肿瘤、出血及血液疾病。■多纳非尼预计主要用于晚期肝细胞癌的一线治疗：目前系统性疗法的一线治疗手段为FOLFOX4化疗、索拉非尼、仑伐替尼等。《CSCO肝癌诊疗指南2018》推荐索拉非尼作为一线治疗晚期肝癌的分子靶向治疗的基础药物。招股书显示：公司的核心产品，多纳非尼主要用于晚期肝细胞癌的一线治疗。肝细胞癌（HCC）是肝癌的一种。肝癌是中国第四大癌种，也是中国特有的高发癌种。2018年，中国肝癌新发病例数达40万例，占全球肝癌新发病例数的48%。肝细胞癌是肝癌的主要亚型，大约占到所有肝癌患者的90%，在2018年新发病例数达到36万例。根据Frost&Sullivan的预测，2030年肝细胞癌一线靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将提升至43.2%，整体市场规模预计可达160.7亿元。■公司开发的外用重组人凝血酶止血效果显著：招股书显示,公司是全球第二家、中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家，该产品具有生产成本低和高效止血作用等特点，使其具备广泛应用于外科止血的潜力。外用重组人凝血酶已完成的I/II期临床试验结果显示，该产品具有良好的安全性和突出的临床止血效果，在肝脏切除外科手术中6分钟止血率为85.19%，总出血量比空白对照组下降约50%。中国外科手术2018年达6,043万台，2014~2018年复合增长率为8.4%。中国现有的外科手术局部止血药物主要为人血来源/畜血来源凝血酶、蛇毒血凝酶以及纤维蛋白粘合剂；此类产品已进入医保目录，且均有多个产品上市。招股书披露,预计随着重组蛋白工艺的发展，重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来也会成为外科手术局部止血药物中的重要产品。中国外科手术出血局部用药市场规模由2014年的56.6亿元增长到了2018年的73.0亿元。预计2030年市场规模约160.3亿元，年复合增长率为6.8%。Table_Title2019年06月18日泽璟制药：首家无利润医药创新企业申报科创板,产品线涵盖恶性肿瘤及出血疾病Table_BaseInfo新三板策略报告证券研究报告诸海滨分析师SAC执业证书编号：[e-mail]021-35082086Table_Report相关报告西部超导冲刺科创板，钛合金新锐有望顺势做大做强2019-06-14今年13家新三板企业IPO过会—景津环保、国联股份、国林环保过会点评2019-06-14新三板日报（聚焦四类问题新三板年报问询力度持续加大）2019-06-14福光股份科创板成功过市，光学镜头全球龙头如何打造?2019-06-13垃圾强制分类时代：以“便利”换“红利”或酝酿固废一体化大龙头？2019-06-132本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■2018年公司亏损约4.4亿元：创新药研发需要大量资本开支。2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-12,826.79万元、-14,646.84万元、-44,008.90万元和-17,013.26万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-6,670.63万元、-16,696.55万元、-15,073.39万元和-4,518.67万元。■公司最新一轮估值约47.5亿元：招股书显示,公司已连续多轮获得多家有医药行业投资经验的机构投资者投资，截至报告期末最近一次投资后的估值约为47.5亿元。公司拟募集23.84亿元，主要募投项目为“新药研发项目”。公司发行前总股本18,000万股，公司本次拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），按拟募集资金及拟发行股份推算，公司发行估值约95.4亿元。■风险提示：创新药研发风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险、终止上市风险、发行失败风险3新三板策略报告本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。内容目录1.泽璟制药简介...................................................................................................................41.1.多纳非尼预计用于晚期肝细胞癌的一线治疗..............................................................61.2.外用重组人凝血酶的临床应用定位为：任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血...............................91.3.公司是第一家选择标准五的科创板医药公司.............................................................111.4.泽璟制药主要财务数据............................................................................................131.5.潜在风险：市场需求波动风险、市场竞争风险、客户集中度较高的风险..................132.上周市场回顾...................................................................................................................152.1.上周市场主要指数上涨............................................................................................152.2.三板医药公司重要公告............................................................................................172.3.最新IPO排队情况..................................................................................................18图表目录图1：泽璟制药股权结构.......................................................................................................4图2：公司现有产品管线.........................................................................................................5图3：多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床开发时间线........................................................6图4：多纳非尼作用机制.........................................................................................................7图5：肝细胞癌是肝癌的主要亚型，2018年新发病例数达到36万例...................................8图6：2030年肝细胞癌一线靶向药市场规模预计可达160.7亿元.........................................9图7：外用重组人凝血酶的临床开发时间线.............................................................................9图8：中国外科手术2018年达6,043万台，2014~2018年复合增长率为8.4%..................10图9：外科手术局部止血市场预计于2030年达160.3亿元...................................................11图10：公司本科以上学历员工占比约70%...........................................................................13图11：研发人员占比约58%................................................................................................13图12：本周主要指数涨跌幅.................................................................................................15图13：成交额环比情况比较.................................................................................................15表1：公司有2个产品进入III期临床......................................................................................6表2：泽璟制药是第一家选择标准五的科创板医药公司.........................................................12表3：公司拟募集23.84亿元................................................................................................12表4：公司主要财务指标.......................................................................................................13表5：三板医药个股涨跌幅前十............................................................................................16表6：新三板医药公司相关IPO排队情况.............................................................................184新三板策略报告本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。1.泽璟制药简介2019年6月10日，上海证券交易所发布：《苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。公司的目标是成为中