生物医药行业关于血制品的供与需血制品成长性判断20190320安信证券29页

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。关于血制品的供与需：血制品成长性判断■判断目前血制品行业属性，是处于成长阶段还是周期阶段，关键在于血制品产品成长性的判断。本篇报告尝试从目前血制品三大类主要产品白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ临床使用情况，来测算目前国内血制品行业空间以及需求被满足情况，结合目前血液制品的供给情况，进行成长性判断。■白蛋白：成熟产品，渠道端逐步加大对三级以下医院及其他终端覆盖，叠加老龄化带来的重症发病率、恶性肿瘤患病率增加以及我国高基数肝病患者的影响，保持稳定增长。综合知网上相关的研究文章，预计肺部疾病（慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)）、脑卒中、肝硬化及肝胆手术占比30%-35%，经测算理论上这些需求量534吨白蛋白，从而总需求量在1500--1800吨，根据中检院批签发数据，近两年批签的平均白蛋白量是430吨左右，不考虑白蛋白辅料应用，测算目前渗透率在24%-29%。■静丙：目前渗透率低，国内静丙临床应用集中在血液病化疗、重症肺炎和肾移植抗感染以及自身免疫疾病等，在神经类免疫病病尚未大范围推广，经过测算，总静丙需求量在273吨左右，2018年批签发数据对应的静丙26.4吨，渗透约为9.7%。受限于静丙临床使用费用高，目前自付比例高，考虑国内企业目前推广进度，预计静丙销售额接下来能保持15%左右的增长，超过15%增长部分将来自于推广力度的加强。■凝血因子Ⅷ：需求刚性，目前国内血友病患者出血治疗满足率20%左右，按需治疗需求约为1440万瓶（200IU），对应的人凝血因子Ⅷ需求量在576万瓶（200IU）左右，是2018年157万瓶批签发量的3.7倍，凝血因子Ⅷ市场有很大潜在空间。国内人均使用量是0.37IU/人（加上重组凝血因子，），美国则是4.23IU/人。假设按照13W*80%=10.4W的甲型血友病患者，预计80%为中重度血友病患者，算上重组2017年总体凝血因子Ⅷ量为467MIU，对应是5600IU/人/年，而重度血友病患者一年的理论使用量是28800IU，目前国内血友病患者出血治疗满足率在20%左右。国内凝血因子Ⅷ的按需治疗需求约为1440万瓶（200IU），假设按预防治疗，接近按需治疗的两倍量，需求量约为2880万瓶（200IU）。假设Table_Title2019年03月20日生物医药Table_BaseInfo行业深度分析证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级Table_FirstStock首选股票目标价评级600161天坛生物25.00买入-A002007华兰生物47.50买入-A300294博雅生物33.80买入-ATable_Chart行业表现资料来源：Wind资讯%1M3M12M相对收益-1.47-10.002.96绝对收益9.6014.99-3.02盛丽华分析师SAC执业证书编号：[e-mail]马帅分析师SAC执业证书编号：[e-mail]周新明分析师SAC执业证书编号：[e-mail]021-35082030相关报告生长激素市场渗透率和空间进一步测算2018-11-07疫苗行业专题：从全球化视野，看国内重磅疫苗市场空间2018-06-15糖尿病系列报告：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势2018-04-16把握结构性机会，短中期密切关注业绩超预期和年报业绩落地支撑盈利向上的个股2018-03-18-27%-20%-13%-6%1%8%15%2018-032018-072018-11生物医药沪深3002本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。能保持重组和血浆来源比例6：4，对应的人凝血因子Ⅷ需求量在576万瓶（200IU）左右，是2018年157万瓶批签发量的3.7倍。■根据2018年批签发数据，预计白蛋白所需投浆量在7075吨，球蛋白合计是5416吨，凝血因子类是3423吨，我国目前浆量驱动主要来自白蛋白，根据我们以上的分析，预计白蛋白需求量未来3年保持销售额10%增速，静丙保持销售额15%左右的增速，以凝血因子Ⅷ为代表的因子类保持销售额25-30%左右的增速。未来3年白蛋白仍然是浆量需求主要驱动力。■根据《2018年全国血浆采集情况报告》，2018年行业总采浆量8620吨，预计2019年全行业有望增长10%左右，达到9400-9600吨左右，2020年增长7%-10%，达到10000-10500吨。■风险提示：血制品安全性风险，血液制品从人血浆中提取，存在因安全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故，以及未知病毒导致的疾病传播风险；审批浆站政策收紧导致血浆供给不及预期风险；浆站运营和采浆成本上升影响盈利；渠道拓展不顺利；静丙市场推广不及预期；渠道存货清理不及预期风险。行业深度分析/生物医药3本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。内容目录1.血制品发展阶段的判断在于血制品产品成长性判断.............................................................52.白蛋白需求端的情况：成熟产品，渠道扩张叠加患者基数增长，预计继续保持稳定增长.....52.1.白蛋白临床使用情况.................................................................................................52.2.白蛋白空间测算：测算理论上总需求量为1500--1800吨，目前渗透率在24%-29%。72.3.白蛋白增长潜力：未来使用量、价格和增速预判.......................................................92.3.1白蛋白价格使用量判断.............................................................................................92.3.2白蛋白价格趋势判断..............................................................................................102.3.3白蛋白增速预判：...................................................................................................113.静脉用人免疫球蛋白（IVIG）：目前渗透率低，适应症广泛,国内认知提升有空间..............123.1.目前国内临床运用情况：国内临床适应症分布差异比较大，国内获批适应症和临床应用较之国外窄.....................................................................................................................123.1.1国内临床适应症分布差异比较大，国内获批适应症和临床应用较之国外窄.............123.1.2静丙治疗机理明确，临床证据充足，不可替代.......................................................153.2.静丙市场空间测算：静丙总需求量在273吨左右，渗透率9.7%左右。...................153.3.静丙增速预判..........................................................................................................164.凝血因子Ⅷ：需求刚性，潜在空间大................................................................................204.1.目前国内血友病治疗水平严重不足..........................................................................214.2.测算空间：按需治疗需求约为1440万瓶（200IU），对应人凝血因子Ⅷ需求量在576万瓶（200IU）左右，为2018年批签发量的3.7倍........................................................214.3.人凝血Ⅷ因子价格走势和未来增速预判...................................................................235.浆量的换算和供给情况.....................................................................................................246.总结.................................................................................................................................25图表目录图1：2012-2018白蛋白样本医院销售数据（单位：亿元......................................................11图2：2010-2018年招标价格数据.........................................................................................11图3：1986年-2020年全球白蛋白使用量..............................................................................11图4：1986年-2020年地区白蛋白使用量.............................................................................12图5：IVIG全球需求量.........................................................................................................13图6：美国IVIG适应症分布.................................................................................................14图7：静丙2012-2018年样本医院增速.................................................................................19图8：静丙2010-2018年招标价格情况.................................................................................19图9：1986年-2020年分地区静丙使用量.............................................................................20图10：2012-2018年人凝血因子Ⅷ样本医院数据.......