医疗保健行业创新药纳入医保提速医保支付结构变化鼓励研发创新20181010中金公司10页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2018年10月10日医疗保健创新药纳入医保提速，医保支付结构变化鼓励研发创新行业动态行业近况国家医保局今天印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。历时3个月，18个品种中的17个品种，平均单价降幅56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准平均低于周边国家或地区市场价格36%。17个抗癌药品中有10个为2017年之后的上市品种。评论17个品种平均降幅56.7%，若考虑赠药政策变化，实际降幅会偏低。根据此前阿帕替尼的案例，我们预计肿瘤药赠药政策在纳入医保后大概率会被取消或者减少，因此实际的药品价格降幅没有表观的那么高。我们梳理几个关注度较高品种，如果取消赠药，预计安罗替尼的实际降幅在10%以内，阿法替尼降幅在10%以内，奥希替尼降幅在30%以内，克唑替尼降幅在40%以内。医保支付结构的转变鼓励研发创新：目前来看，新品种进入医保的进度显著提速，有利于创新药的放量，使得研发回报周期变短。医保在压缩仿制药和辅助用药支付的同时，快速纳入创新药，支付端的腾笼换鸟将深刻影响后续产业发展，研发创新驱动成长的逻辑正在逐步兑现，持续投入研发的企业将会进一步受益。目前时点建议积极配臵研发型医药龙头：市场目前对于仿制药集采招标的预期过于悲观，我们在9月24日的报告《仿制药整合是行业发展必然，创新驱动成长的新逻辑正在建立》中已经明确提出，压缩仿制药是为了进一步优化用药结构，为创新药腾出空间，医药的蛋糕不会缩小只是改变的切分方式，此次招标进一步验证了我们的逻辑。在新逻辑逐步建立的初期是配臵优质企业的好时机。建议关注重点品种后续放量：中国生物制药的安罗替尼、克唑替尼，恒瑞医药的培门冬梅注射液等均为公司的重磅新药品种，进入医保后有望贡献较大的弹性。估值与建议创新药加速进入医保利好研发型的医药龙头企业。重点推荐恒瑞医药、中国生物制药、科伦药业、石药集团。风险降价后放量增速不达预期。目标P/E(x)股票名称评级价格2018E2019E恒瑞医药-A推荐75.4055.544.6科伦药业-A推荐40.0028.222.0中国生物制药-H推荐14.5322.418.3石药集团-H推荐27.5025.119.4中金一级行业医疗保健相关研究报告•凯利泰-A|骨科持续高增长，心血管剥离拖累业绩(2018.09.24)•仿制药整合是行业发展必然，创新驱动成长的新逻辑正在建立(2018.09.24)•仿制药降价是阵痛，医药板块创新驱动的长期成长逻辑并未改变(2018.09.17)•石四药集团-H|高端产品收入有望进一步提升(2018.09.16)•中国同辐-H|中国同位素与辐照产业链的领军者(2018.09.12)•立足长远，建议继续加配医药板块(2018.09.10)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部邹朋俞波何子瑜分析员联系人联系人[e-mail]执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080117040005SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080116050011SFCCERef：BNF44082911001091182017-102018-012018-042018-072018-10相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2018年10月10日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明217个抗癌药国家医保谈判结果今日出炉国家医保局今天印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。历时3个月，18个品种中的17个品种，平均降幅56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准平均低于周边国家或地区市场价格36%。17个抗癌药品中有10个为2017年之后的上市品种。随着我国用药结构的升级，我们预计未来类似针对新特药的国家医保谈判事件会越来越频繁。如下图所示，我们整理了17个品种的具体情况，并与2016年开始的全国最低中标价进行了降幅比较。图表1:2018年国家医保高价药谈判品种情况总结资料来源：国家医保局，医药魔方，药智网，中金公司研究部药品名称生产企业医保限定支付范围剂型规格最新医保支付标准(元/片或支）最新全国最低价（元/片或支）价格降幅1H18PDB样本医院销售额（万元）外资独家品种国内仿制厂商胶囊剂12mg/粒487886-45.0%片剂80mg/片5101,760-71.0%1mg/片60198-69.6%5mg/片207678-69.5%4mg/粒4,9339,200-46.4%3mg/粒3,9587,381-46.4%200mg/粒219720-69.5%250mg/粒260856-69.6%30mg/片161258-37.8%40mg/片200322-37.8%150mg/粒76233-67.4%200mg/粒95283-66.6%5ml:3750IU2,9803,570-16.5%GSK/诺华片剂200mg/片160458-65.0%创诺制药进行BE试验，扬子江、锦鸿医药、正大天晴、宏创药业、豪森药业、奥赛康、齐鲁制药获批临床辉瑞胶囊剂12.5mg/粒155379-59.1%豪森药业、石药集团申请上市，正大天晴完成BE试验，科伦药业、宏创药业、齐鲁制药获批临床瑞戈非尼片拜耳1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。片剂40mg/片196360-45.6%85倍特药业、嘉逸医药、深蓝海生物、润弘制药、山东创新药物、罗欣药业、昂谷医药、润德康医药、依诺泰、奥赛康、朱养心药业、正大天晴、齐鲁制药、石药集团、宏创药业、科伦药业获批临床塞瑞替尼胶囊诺华接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。胶囊剂150mg/粒198无无尚无数据尚未查到国内仿制厂商维莫非尼片罗氏治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。片剂240mg/片112208-46.2%尚无数据尚未查到国内仿制厂商西妥昔单抗注射液德国默克限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。注射剂20ml:100mg1,2953,233-59.9%10,710科伦药业进行III期临床，安普泽、三生国健进行I期临床，齐鲁制药、珂美立德、桂林三金、科伦药业、复宏汉霖、龙瑞药业、张江生物获批临床伊布替尼胶囊西安杨森1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗;2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗。胶囊剂140mg/粒189540-65.0%167珍宝岛药业、汇伦江苏药业、海正药业、万邦生化、正大天晴、深蓝海生物、新鲁医药、中美华东获批临床注射用阿扎胞苷Celgene成年患者中1.国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS)；2.慢性粒-单核细胞白血病（CMML)；3.按照世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。注射剂100mg1,0552,625-59.8%尚无数据汇宇制药、泰濠制药、正大天晴申请上市，齐鲁制药、圣和药业、华威医药、德商医药、容立医药获批临床20mg5,8007,894-26.5%30mg7,91110,767-26.5%先声东元、协力制药、豪森药业、迪菲特、宏创药业获批临床科伦药业、豪森药业申请上市，民康百草、美大康华康、誉衡药业、新通药物、瑞阳制药、新时代药业、奥赛康、扬子江、齐鲁制药、青峰药业、石药集团获批临床尚无数据3,778注射用醋酸奥曲肽微球山德士/诺华胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症，按说明书用药。注射剂金赛药业进行I期临床限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。盐酸安罗替尼胶囊正大天晴40正大天晴获批临床恒瑞培门冬酶注射液儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。注射剂尼洛替尼胶囊诺华限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。胶囊剂正大天晴进行BE试验，拓锐生物、豪森药业、宏创药业、齐鲁制药获批临床胶囊剂甲磺酸奥希替尼片阿斯利康枸橼酸伊沙佐米胶囊武田制药克唑替尼胶囊辉瑞限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。胶囊剂限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。艾森医药在研的艾维替尼、和华东医药在研的迈华替尼也是靶向EGFR的药物，适应症也包含非小细胞肺癌尚未查到国内仿制厂商3122,91933尚无数据2,9403,256培唑帕尼片苹果酸舒尼替尼胶囊1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。阿昔替尼片辉瑞限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。片剂马来酸阿法替尼片勃林格殷格翰片剂2,9371.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。尚无数据中金公司研究部:2018年10月10日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3图表2:2017年国家医保高价药谈判品种情况总结资料来源：人社部，医药魔方，药智网，中金公司研究部图表3:2016年卫计委对高价药谈判品种情况总结资料来源：人社部，医药魔方，药智网，中金公司研究部药品名称生产企业相关上市公司规格剂型最新医保支付标准（元）谈判前最新全国最低单位价格（元）价格降幅240mg/片79-23%80mg/片34-25%注射用重组人脑利钠肽成都诺迪康生物制药有限公司西藏药业0.5mg（500U）/瓶5851,013-42%注射用重组人尿激酶原上海天士力药业有限公司天士力5mg（50万IU）/支1,0201,181-14%康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司康弘药业10mg/ml0.2ml/支5,5506,725-17%250mg/片136215-37%375mg/片186296-37%425mg/片204324-37%西达本胺片深圳微芯生物科技有限责任公司5mg/片385550-30%吗啉硝唑氯化钠注射液江苏豪森药业股份有限公司100ml：500mg吗啉硝唑和900mg氯化钠/瓶106134-21%重组人血管内皮抑制素注射液山东先声麦得津生物制药有限公司15mg/2.4×10^5U/3ml/支630817-23%尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司10ml：50mg/瓶1,7002,378-29%氟维司群注射液阿斯利康（无锡）贸易有限公司5ml：0.25g/支2,4005,420-56%50mg/片45-23%200mg/片1114-23%300mg/片1519-23%替格瑞洛片阿斯利康（无锡）贸易有限公司90mg/片811-26%甲苯磺酸索拉非尼片德国拜耳医药保健有限公司0.2g/片203388-48%注射用重组人干扰素β-1b德国BayerPharmaAG0.3mg/支590827-29%甲苯磺酸拉帕替尼片GSK250mg/片70119-41%