医疗器械行业医药科创系列报告安翰科技专注磁控胶囊胃镜疾病早筛大有可为20190324广发证券15页

识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明1/15[Table_Page]行业专题研究|医疗器械Ⅱ2019年3月24日证券研究报告[Table_Contacter]本报告联系人：[Table_Title]广发医药“科创”系列报告安翰科技：专注磁控胶囊胃镜，疾病早筛大有可为[Table_Author]分析师：吴文华分析师：罗佳荣SAC执证号：S0260516090001SFCCE.no:BFX489SAC执证号：[e-mail]@gf.com.cn请注意，罗佳荣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。[Table_Summary]核心观点：安翰科技拟募集资金不超过12亿元，符合科创板相关上市规则本次发行拟募集资金不超过12亿元，公司将在扣除发行费用后用于互联网医院平台及营销网络建设项目、消化道胶囊武汉生产基地升级、人工智能与健康医疗大数据平台研发、以及补充营运资金。公司选择《科创板上市规则》第（一）项条件作为申请上市标准。该条件为：参照公司2017年末最近一次融资的公司投后估值59.6亿元，公司市值不低于10亿元；公司2018年扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润为2,540.66万元、为正；公司2018年营业收入为32,247.75万元，不低于1亿元。主营磁控胶囊胃镜系统公司主营“磁控胶囊胃镜系统”机器人的研发、生产和销售，是首家获得CFDA核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。2018年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润3.22亿元、6594万元、2541万元，分别同比增长87.31%、扭亏为盈、扭亏为盈。主营业务中，胶囊收入1.86亿元，占比59.13%，设备收入1.28亿元，占比40.87%。胃癌早筛推动市场增长，胶囊胃镜大有潜力全国肿瘤登记中心数据显示，我国胃癌病人5年存活率只有20%，而同样在胃癌高发的日本5年生存率达到80%，差距的关键原因在于对胃癌的早期诊断。早期的筛查是预防和治疗胃癌的有效手段，I期的胃癌患者经过根治或姑息性手术，5年生存率可以达到90%。2017年，《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）》（2017年，上海）发布，其中将磁控胶囊胃镜筛查作为内镜筛查的一种方式，草案的发布意味着胃癌可能上升为国家计划，从而使磁控胶囊胃镜筛查明显受益，并且安翰科技的胶囊作为草案推荐的产品。安翰精度接近传统胃镜，目前以高端体检市场为主《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识（2017，上海）》显示，NaviCam机械臂式磁控胶囊胃镜敏感度可以达到90%以上，特异度为67%以上，和胃镜结果的一致率为87%以上。传统电子胃镜检查存在创伤性风险，受检者“痛苦指数”高，操作必须由专业医师完成，是一项“准手术级”检查，磁控胶囊胃镜检查安全、舒适、无需麻醉、无交叉感染风险、操作简易。从上海医疗服务项目价格汇编可以看到，传统的“电子胃十二指肠镜检查”为345元/次，“超声胃镜检查术含穿刺”价格为700元/次，“美年大健康胶囊胃镜全身深度检测套餐”价格为3,650元，在该价格下主导高端的体检市场。除了高端体检市场，未来随着技术发展成本降低，临床需求也将逐渐释放。风险提示：公司产品过于单一的风险；公司对于单一客户依赖度过高的风险；作为高新技术未来技术发展前景不明朗、竞争环境变化的风险。识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明2/15[Table_PageText]行业专题研究|医疗器械Ⅱ目录索引安翰科技简介......................................................................................................................4实际控制人和一致行动人合计持有42%的股权..........................................................4募集资金不超过12亿元，主要用于3大项目建设....................................................4相关科创板的上市标准条件........................................................................................5主营磁控胶囊胃镜系统.......................................................................................................52018年收入明显增长，扣非后归母净利润扭亏为盈..................................................5主业中胶囊收入占60%，设备收入占40%................................................................6胃癌早筛推动市场增长，胶囊胃镜大有潜力.......................................................................7胃癌筛查专家共识草案达成，内窥镜市场持续增长...................................................7从无动力的小肠胶囊到动力胃镜胶囊，胶囊内镜技术不断成熟.................................9安翰精度接近传统胃镜，目前以高端体检市场为主..........................................................11精确度接近传统电子胃镜，磁控胶囊胃镜入选多个国内外论文...............................11以高端体检为主要市场，美年健康采购占安翰收入70%以上..................................12研发投入占比25%以上，技术发展开拓临床市场....................................................12风险提示...........................................................................................................................13识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明3/15[Table_PageText]行业专题研究|医疗器械Ⅱ图表索引图1：公司股权结构................................................................................................4图2：公司历年收入和增速.....................................................................................6图3：公司历年扣非后归母净利润..........................................................................6图4：公司历年收入的构成.....................................................................................6图5：2015年我国恶性肿瘤发病前十位.................................................................7图6：胃癌分期和5年生存率.................................................................................7图7：中日韩胃癌检出率对比.................................................................................7图8：安翰磁控胃镜胶囊入选《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）》..8图9：我国历年内窥镜市场规模和增速..................................................................9图10：2017年我国硬镜市场格局..........................................................................9图11：2017年我国软镜市场格局..........................................................................9图12：胶囊内镜的发展历史.................................................................................10图13：“磁控胶囊胃镜系统”相关组件..................................................................11图14：胶囊胃镜和传统胃镜价格对比..................................................................12图15：公司历年前5大客户占比情况（客户销售收入：万元）..........................12图16：公司历年研发投入和收入占比..................................................................13表1：募集资金用途................................................................................................5表2：历年公司产品单价和销量的情况..................................................................6表3：各类胶囊内镜发展情况...............................................................................10表4：安翰NaviCam机械臂式磁控胶囊胃镜对胃疾病诊断准确性.....................11表5：安翰NaviCam在学术期刊上发表的论文情况...........................................11表6：公司主要研发项目......................................................................................13识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明4/15[Table_PageText]行业专题研究|医疗器械Ⅱ安翰科技简介实际控制人和一致行动人合计持有42%的股权公司控股股东、实际控制人为吉朋松、肖国华、XIAODONGDUAN和XINHONGWANG。公司股东宁波安翰同舟、张丽、WEIDOU、WENWU和WEILI为公司实际控制人之一致行动人。合计持有公司42.01%的股权。图1：公司股权结构数据来源：招股书，广发证券发展研究中心募集资金不超过12亿元，主要用于3大项目建设本次发行拟募集资