医疗诊断行业研究即时检测行业深度研究空间不小壁垒不低行业被低估20190616国金证券29页

-1-敬请参阅最后一页特别声明市场数据(人民币）市场优化平均市盈率18.90国金医疗诊断指数4733.72沪深300指数3654.88上证指数2881.97深证成指8810.13中小板综指8502.93袁维分析师SAC执业编号：S1130518080002(8621)[e-mail]即时检测（POCT）行业深度研究：空间不小，壁垒不低，行业被低估本报告主要观点和与市场的差异市场传统观点认为POCT是小行业，缺乏增长空间；我们认为POCT是新诞生行业，增速快；积少成多，POCT各个领域规模相加后空间可观；传统观点认为POCT行业参与者众多壁垒很低；我们认为平台的替换频繁，对销售和售后服务要求很高，市场份额向极少数头部企业集中是大势所趋。传统观点认为POCT行业存在较多存量海外业务，是企业增长包袱；我们认为POCT的产品全球市场规模远较国内市场庞大，增量也非常可观。主要内容国际市场规模逐步扩大，OTC市场和专业POCT市场均有较大发展，其中专业市场增长快于OTC市场；全球POCT行业出现了Alere等大型企业。POCT有技术壁垒，平台迭代导致行业出清：POCT技术平台和方法学不断丰富，多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著特点，虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家，但随着技术的迅速替换，国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队，而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。POCT有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起：国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上，增速超过25%，在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国，POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别，大部分产品还处于导入和成长期。销售渠道和推广服务同样是行业壁垒：行业大部分中小企业在经销商实力和企业自身服务方面处于绝对劣势，因此未来头部企业在争夺市场增量的过程中有望获得绝大部分增量份额。投资建议我国POCT市场起步较晚，整体市场规模较小，但有望持续快速发展。正因为市场处于早期成长阶段，市场对行业的空间和壁垒仍有一定疑虑，我们认为POCT产品的出现和普及医学临床实践大势所趋，是体外诊断行业具备重要把握价值的潜力赛道，行业的空间和应用领域有望快速扩张；随着技术平台和产品的快速迭代，行业壁垒有望迅速提升，市场向头部企业集中，正如医疗器械领域监护、麻醉、血球诊断等领域曾经经历的路径一样。2018年国家卫生计生委和国家中医药局制定了《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》，提出在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心，上述中心的建立将为POCT产品的发展带来新的机遇和增量。重点公司万孚生物、基蛋生物、明德生物等风险提示行业增长放缓；分销商风险；产品注册成本上升；监管和医保政策趋严；市场竞争加剧；核心技术失密；研发不及预期；海外业务汇率风险。3957440248485293573861846629180619180919181219190319国金行业沪深3002019年06月16日医药健康研究中心医疗诊断行业研究增持（首次评级）)行业深度研究证券研究报告行业深度研究-2-敬请参阅最后一页特别声明内容目录我们在这一报告中的主要观点和与市场的差异................................................4国际市场规模逐步扩大OTC市场和专业POCT市场均有较大发展................5专业POCT市场增长快于OTC市场............................................................6国际市场出现了大型POCT企业.................................................................8POCT有技术壁垒平台迭代导致行业出清...................................................10POCT有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起.......................................13高等级医院突破、基层下沉都大有空间......................................................14心血管标志物检测：乘胸痛中心东风脑卒中中心叠加助力........................16感染因子检测：处于市场导入期，放量迅速...............................................21药物滥用（毒品检验）POCT：出口市场为主，国内龙头已经形成规模效应.................................................................................................................22传染病检测：海外出口同样突出分子POCT崭露头角...............................24血气POCT市场：进口品牌统治，国内企业未来有望打开局面..................24销售渠道和推广服务同样是行业壁垒............................................................24投资建议：重视POCT行业的快速成长和竞争格局改善...............................25重点公司......................................................................................................26风险提示......................................................................................................27图表目录图表1：2000年世界体外诊断市场构成..........................................................6图表2：2018年世界体外诊断市场构成..........................................................6图表3：全球专业POCT市场概况（百万美元）.............................................7图表4：全球OTCPOCT市场概况（百万美元）...........................................7图表5：美国医院不同领域POCT产品使用率（2011）..................................8图表6：国际主要POCT巨头POCT收入情况（百万美元）..........................9图表7：Alere收入、毛利、净利、费用支出情况（百万美元，2010年出现大幅商誉减值）.................................................................................................9图表8：Alere现金流情况（亿美元）...........................................................10图表9：常用POCT检测方法学...................................................................10图表10：国内部分上市POCT企业获批产品（仪器）..................................11图表11：国内部分上市POCT企业获批产品（免疫荧光法）.......................11图表12：国内部分POCT上市企业获批产品（胶体金法）...........................12图表13：万孚生物多种检测仪器平台...........................................................13图表14：国内主要POCT项目的发展情况...................................................14图表15：中国居民年住院率和就诊次数情况.................................................15图表16：我国医疗卫生机构入院人数变化....................................................15行业深度研究-3-敬请参阅最后一页特别声明图表17：国内免疫荧光分析仪潜在安装量计算.............................................15图表18：部分上市POCT企业心脑血管标志物检测销售情况（亿元）.........16图表19：1990-2015中国城乡居民心血管疾病死亡率..................................17图表20：1990-2015中国城乡居民急性心肌梗死死亡率...............................17图表21：中国胸痛中心发展进程..................................................................17图表22：2013至2018年中国胸痛中心批次及数量......................................18图表23：胸痛中心注册单位的增长...............................................................18图表24：胸痛中心病例的增长......................................................................18图表25：胸痛中心有效提升STEMI救治质量...............................................19图表26：中国城乡居民脑血管病死亡率占主要疾病比例（%）.....................19图表27：2017年中国城乡不同性别脑血管病死亡率(1/10万).......................19图表28：三级卒中中心标准.........................................................................20图表29：10-17年开设卒中急诊绿色通道的基地医院数量............................20图表30：2010-2017开设卒中预防/筛查门诊和卒中随访门诊的医院数量......20图表31：POCT项目和技术在胸痛中心和卒中中心的使用............................21图表32：主要炎症标志物.............................................................................22图表33：基蛋生物、明德生物炎症感染类销售（亿元）...............................22图表34：全球毒品使用人数.