医药与健康护理行业专题报告拟登录科创板IVD公司比较20190526海通证券15页

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业专题报告2019年05月26日[Table_InvestInfo]投资评级优于大市维持市场表现[Table_QuoteInfo]资料来源：海通证券研究所相关研究[Table_ReportInfo]《国产新药亮相ASCO2019，关注临床数据确定性较高的品种》2019.05.19《关注创新药及非药龙头》2019.05.12《医药行业2018年年报及2019年1季报分析》2019.05.04[Table_AuthorInfo]分析师:余文心Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850513110005分析师:贺文斌Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850519030001拟登录科创板IVD公司比较[Table_Summary]投资要点：我们2019-4-6发布的深度报告《黄金时代：中国医疗器械创新大潮开启》提出：美股过去10年共诞生14支10倍医药股（市值100亿美元以上），其中8支是创新器械股票，国内创新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内获批，创新器械时代大幕正式开启，将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。国内一边是创新器械特别审批，获批创新器械逐年增多，一边是15家医疗器械公司拟登录科创板，器械领域值得高度重视！医疗器械是科创板重点发展的领域，IVD领域是医疗器械行业中市场规模最大的行业，截止2019年5月14日在科创板提交招股说明书（申报稿）的15家医疗器械公司中，有5家IVD公司：东方基因、硕世生物、浩欧博、普门科技和热景生物，我们对这几家公司的关键指标做一个比较，供投资者参考。从覆盖的诊断方式来看，东方基因和硕世生物覆盖的诊断方式分别包括POCT诊断和分子诊断，其余几家公司（浩欧博、普门科技、热景生物）的主要覆盖的诊断方式为传统的生化诊断和免疫诊断。从股权架构和核心人物来看，这些公司中，东方基因、硕世生物和浩欧博的实际控制人均为三人，其中东方基因和浩欧博的实控人签署了《一致行动协议》来稳定公司管理层，降低管理风险。各公司核心人物大都具有较好的学历背景以及科技成就，其中不乏国家级人才及国家科技进步奖获得者。从盈利能力和成长性来看，除热景生物外，其余4家公司2018年营业收入均破2亿元。各公司毛利率大都超过70%（其中东方基因、普门科技毛利率不足70%），除浩欧博外，其余4家公司的净利率均超过了20%。从收入增长情况来看，各公司近三年营收复合增速均超过20%，其中浩欧博和热景生物2018年营收增速略高于其它公司。从扣非归母净利润增速来看，各公司相差幅度较大，其中浩欧博近3年增速最快高达586.08%，热景生物近三年增速较低，仅为38.22%。创新属性是科创板重点考量的指标，提交科创板申报资料的IVD公司大都具有较强的创新能力。热景生物、普门科技均获得过国家级科学技术奖励。但是IVD领域的各公司掌握的核心技术差异性较小，尤其在生化诊断和免疫诊断领域产品趋于同质化，因此竞争较为激烈。IVD领域各公司的研发投入与其它领域的创新器械公司相比普遍偏低，除普门科技外，其余公司研发投入占比均不超过20%。热景生物和东方基因2018年研发费用仅为0.18亿元和0.19亿元，占比不足10%拟募集资金较多的有普门科技（6.32亿元）、浩欧博（6.19亿元），拟募集资金用途包括建设研发中心，扩大生产等。风险提示。新品研发失败风险，新品放量不达预期，新的竞争对手进入风险，医药行业政策风险等。-37.92%-29.64%-21.37%-13.10%-4.82%3.45%2018!/52018!/82018!/112019!/2医药与健康护理海通综指行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2目录1.IVD领域概述.............................................................................................................52.各公司概况................................................................................................................63.各公司股权结构及核心人物.......................................................................................64.各公司盈利能力及成长性..........................................................................................75.各公司创新属性.........................................................................................................96.各公司募集资金及部分指标.....................................................................................107.风险提示..................................................................................................................11行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明3图目录图12017年全球医疗器械细分行业销售额(亿美元)...................................................5图22014年我国IVD领域细分市场份额...................................................................5图3IVD领域2013-2016年市场规模........................................................................6图4各公司2016年-2018年营业收入（亿元）........................................................7图5各公司2016年-2018年归母净利润（亿元）.....................................................8图6各公司2016年-2018年扣非归母净利润（亿元）..............................................8图7各公司2018年毛利率与净利率对比...................................................................8图8各公司2018年营业收入增速及近三年营业收入复合增速..................................9图9各公司2018年扣非归母净利润增速及近三年扣非归母净利润复合增速............9图10各公司2018年研发投入及研发投入占营收比例..............................................10图11各公司拟募集资金/发行总股本占比（亿元）....................................................11行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明4表目录表1截止2019年5月14日拟登录科创板IVD领域公司的基本情况........................6表2各公司主要诊断方式及应用领域.........................................................................6表3各公司第一大股东以及实际控制人情况..............................................................7表4各公司核心人物背景介绍及主要成就..................................................................7表5各公司部分创新指标比较..................................................................................10表6各公司拟募集资金金额及拟占总股本比例........................................................11表7各公司部分指标................................................................................................11行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明51.IVD领域概述体外诊断（invitrodiagmostics，IVD）是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获得诊断信息的一种技术。IVD拥有快速、便捷、有效的优点，现已成为了人类进行疾病预防、诊断和治疗必不可少的手段。从医疗器械行业各细分市场来看，IVD领域是销售额最高的行业，2017年实现销售额526亿美元。图12017年全球医疗器械细分行业销售额(亿美元)资料来源：EvaluateMedtech，海通证券研究所按照诊断方式来分，我国IVD领域主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断这三大类。生化诊断是我国最成熟的体外诊断技术，国产试剂整体水平已经达到国际水平。免疫诊断近年来发展较快，逐步成为市场主流。分子诊断受益于上游高通量测序技术的不断突破，近几年也迎来了飞速发展。随着人们对预防医学的愈加重视，分子诊断作为预防筛查诊断的重要方法是未来IVD领域的发展趋势。此外POCT诊断是一类新型的IVD技术，目前尚在起步阶段，市场份额较小。它具备快速简便、现场分析等特点，也是未来IVD行业最有发展潜力的领域之一。图22014年我国IVD领域细分市场份额资料来源：硕世生物招股说明书（申报稿），海通证券研究所我国2013年IVD领域市场规模为236亿元，2016年为369亿元，年复合增长率为16.07%，按照2017年-2020年仍保持16%的增长速度，我们预计2020年我国IVD市场规模将超过600亿元，并且随着社会老龄化加剧，健康体检需求大幅增长，我们认为市场空间有望进一步扩大。63186891171171181301391851852212773653954695260100200300400500600700其它神经外科耳鼻喉科糖尿病肾病医疗软件创伤护理牙科内镜药物传输整形眼科骨科影像心血管IVD分子诊断,15%免疫诊断,38%生化诊断,19%其它,28%行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明6图3IVD领域2013-2016年市场规模资料来源：体外诊断试剂研发及市场发展概况，海通证券研究所2.各公司概况医疗器械是科创板重点发展的领域，2019年5月14日及以前已有15家医疗器械公司在科创板提交招股说明书（申报稿），其中IVD领域的公司占据了三分之一，包括东方基因、硕世生物、浩欧博、普门科技、热景生物这5家公司。截止2019年5月14日，浩欧博、普门科技已获上