医药与健康护理行业深度报告胰岛素风采依旧新型降糖药强势崛起20190111海通证券26页

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业深度报告2019年01月11日[Table_InvestInfo]投资评级优于大市维持市场表现[Table_QuoteInfo]-31.36%-22.21%-13.07%-3.92%5.23%14.37%2018/12018/42018/72018/10医药与健康护理海通综指资料来源：海通证券研究所相关研究[Table_ReportInfo]《一张典型的药企收入利润表剖析——“4+7”集采后药企战略变局》2019.01.07《政策扰动大，短期关注政策免疫标的》2019.01.02《囚徒困境的症结-“4+7”集采药企的选择及路在何方？》2019.01.02[Table_AuthorInfo]分析师:余文心Tel:[phone]Email:[e-mail]证书:S0850513110005联系人:贺文斌Tel:[phone]Email:[e-mail]胰岛素风采依旧新型降糖药强势崛起[Table_Summary]投资要点：寻找当前医药政策下市场空间大的领域糖尿病领域诞生牛股，我们预计国内糖尿病患者人数还有3倍空间。纵观中外，糖尿病行业从来不缺投资机会，全球糖尿病龙头诺和诺德从1981年以来股价上涨超过190倍，2018年市值一度接近万亿元人民币。A股降糖药相关公司通化东宝和华东医药2000年后股价从低点到现在上涨30倍左右，给投资者带来了丰厚的回报。据IDF，2017年全球糖尿病患者达4.25亿人，中国占1.14亿人。我们估计“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人，但我们根据PDB数据反向测算，2016年全国治疗糖尿病患者约1700万人，治疗渗透率仅15%，我们估计美国糖尿病治疗率达85%，我们预计若未来国内糖尿病治疗率提高至60%，患者人数还有3倍空间。胰岛素风光依旧：确定性成长叠加进口替代。我们根据EvaluatePharma估计2016年全球糖尿病市场规模450亿美元，胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”，胰岛素是终极治疗手段，据《中国糖尿病杂志》，2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为4年左右，欧美为4-6年，2001年-2011年美国糖尿病患者胰岛素使用率在35.8%-40.0%之间，胰岛素地位难以动摇。我们估计2016年国内胰岛素市场规模达168亿元，同比增长13%，我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%，确定性高，据PDB，近年来国产替代率不断提高，相关公司：通化东宝、联邦制药等。GLP-1、DPP-4医保支持下将快速放量，SGLT-2充满机会。传统降糖药存在低血糖、增加体重等副作用，新型降糖药不但有效地解决了这些问题，还各具特色，国外对传统口服降糖药替代明显，根据生物制药小编统计，2016年全球GLP-1、DPP-4、SGLT-2市场规模超过180亿美元，占比超过40%。GLP-1减肥效果明显，ADA统计美国糖尿病患者肥胖率达70%，我们估计国内糖尿病患者肥胖率40%左右，且对正常人也具有减肥效果，市场潜力大。DPP-4安全性高，医生使用起来非常放心。SGLT-2为非胰岛素依赖型降糖药，可跟其他药物联用，目前发现显著心血管获益。国内2017年5个DPP-4进入国家医保乙类，GLP-1利拉鲁肽谈判进医保乙类且快速放量，3个SGLT-2获CFDA批准上市，中国2型糖尿病指南（2017年版）也将GLP-1和SGLT-2上调至与DPP-4及传统口服药同等的二线治疗方案中，参照全球糖尿病市场，我们估计未来国内会诞生一批销售额超10亿元的新型降糖药品种，甚至销售额超过50亿元的品种（除胰岛素外）。进口新型降糖药价格昂贵，国产新型降糖药蕴藏投资机会，相关公司：恒瑞医药、华东医药、翰宇药业、成都圣诺、通化东宝等。风险提示。研发进度不达预期，医药政策带来的不确定风险，价格下降风险。行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2核心观点：据生物制药小编统计，2016年全球新型降糖药（GLP-1、DPP-4、SGLT-2）市场规模超过180亿美元，占整个糖尿病药物市场比例超过40%。相比于国外的火热，由于医保支付、审批、推广等原因，新型降糖药在国内市场尚小，我们估计2016年总共约10多亿元，而国内糖尿病患者已占全球27%，我们认为国内糖尿病市场空间大。目前这些制约因素全部消除，糖尿病新药时代正式到来，其中5个DPP-4进入医保乙类，GLP-1利拉鲁肽谈判进医保乙类且快速放量，3个SGLT-2获CFDA批准上市，年初发布的中国2型糖尿病指南（2017年）也将GLP-1和SGLT-2上调至与DPP-4及传统口服药同等的二线治疗方案中，参照全球糖尿病市场，我们估计国内未来会诞生一批销售额超10亿元的新型降糖药品种，甚至销售额超过50亿元的品种（除胰岛素外），诞生投资机会。一方面是大的投资机会，另一方面是名目众多的降糖药，给投资带来较大挑战。我们进行充分的研究分析，详细研究了美国、日本、韩国、中国台湾糖尿病市场，结合国内的市场，总结了糖尿病领域投资的核心观点：国内胰岛素依然是很好的投资：1、胰岛素是糖尿病治疗的终极手段，难以动摇。纵观历史，胰岛素是应用历史最长的糖尿病药物，糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”，胰岛素是终极治疗手段，据《中国糖尿病杂志》，2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为4年左右，欧美为4-6年，2001年-2011年美国糖尿病患者胰岛素使用率在35.8%-40.0%之间，胰岛素地位难以动摇。2、确定性增长。2016年中国糖尿病患者1.14亿人，我们估计“后备军”糖尿病前期患者1.5亿，我们根据PDB数据反向测算，2016年中国糖尿病治疗渗透率仅15%，胰岛素使用患者仅715万，我们估计胰岛素患者人数还有3倍空间。我们估计2016年国内胰岛素市场规模达168亿元，同比增长13%，我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%，确定性高。近年来国产替代率不断提高，已由2014年15.6%提升到2016年22.2%，主要因为多年来国产胰岛素经过医院和患者的检验，越来越受到认可。我们据PDB统计，一般慢病药物国产替代率在35%左右（按金额），考虑到国产跟进口胰岛素价格差距相对较小，我们认为未来胰岛素国产替代率能到40%以上。对新型降糖药来说，1）有特色才是关键：传统的降糖药已经具备足够强的控制血糖的能力，所以对新型降糖药来说，首先要规避传统降糖药增肥、低血糖的缺点，另外要有“特色”。GLP-1与众不同的是减肥和降糖效果俱佳，DPP-4属于安全放心，无明显副作用，值得医生和患者信赖，SGLT-2主打协同和心血管获益，这三类新型降糖药都不会出现低血糖和增加体重的情况，这都是跟传统降糖药大不相同的地方。2）新型降糖药国内竞争激烈，上市时间和医保是关键：国内新型降糖药市场基本为外资独占，目前外资企业在做积极推广，留给国内企业的空间在压缩，创新壁垒较高，仿制药又有专利限制，如何抢先上市是关键，此外，新型降糖药价格较贵，医保支持至关重要。我们认为，国内来看，GLP-1中利拉鲁肽有医保支撑，DPP-4和SGLT-2中阿格列汀和卡格列净国内无专利保护，更胜一筹，另外恒瑞的恒格列净、瑞格列汀已推进到III期临床，有望脱颖而出。行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明3目录1.糖尿病领域诞生牛股，我们估计国内糖尿病患者人数还有3倍空间.........................62.胰岛素风采依旧：确定性成长叠加进口替代.............................................................92.1胰岛素是糖尿病治疗的终极方式、胰岛素使用比例稳定.................................92.2进口替代空间大.............................................................................................112.3相关公司：通化东宝、联邦制药等................................................................123.新型降糖药强势崛起................................................................................................124.GLP-1：降糖、减肥效果俱佳，医保助力扩容........................................................144.1GLP-1全球格局：索玛鲁肽有望一统江湖......................................................144.2GLP-1国内格局：医保将助推利拉鲁肽放量..................................................155.DPP-4：安全放心，医保支持下将快速放量...........................................................175.1DPP-4全球市场格局：西格列汀领跑，利格列汀奋起直追............................175.2DPP-4国内竞争格局：仿制药为主阿格列汀或最先获批..............................185.3相关公司：恒瑞医药等..................................................................................206.SGLT-2：新靶点优势明显，副作用尚需检验..........................................................206.1SGLT-2全球市场格局：卡格列净风险存疑，恩格列净后来居上.................206.2SGLT-2国内竞争格局：创新仿制齐头并进卡格列净无专利保护.................227.风险提示..................................................................................................................22行业研究〃医药与健康护理行业请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明4图目录图1糖尿病领域诞生牛股（股价（前复权））............................................................6图2我国糖尿病患病率快速增加农村快于城市（15岁以上人群）..........................7图3我国糖尿病两周就诊率快速增加农村快于城市（15岁以上人群）...................8图42012-2016年大城市样本医院二甲双胍增速10%-20%......................................8图52016年国内样本医院糖尿病药物市场规模增至53.54亿元...............................9图6胰岛素是应用历史最长的糖尿病药物................................................................10图7胰岛素是糖尿病的终极治疗手段.................................................................