医药健康行业医保谈判目录大揭秘重点品种市场前景解析一20170518莫尼塔12页

2017-05-18医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司医保谈判目录大揭秘，重点品种市场前景解析（一）核心提示张静含[e-mail]贾雅希[e-mail]4月14日，《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》发布，确定将44个品种纳入2017年国家医保药品目录谈判范围，医保药品谈判准入机制已经基本建立。我们通过对谈判目录中的康柏西普眼用注射液、阿利沙坦酯片、银杏二萜内酯葡胺注射液、甲磺酸阿帕替尼片、注射用重组人尿激酶原等几大品种进行了深入分析，建议关注相关品种纳入医保后为上市公司带来的收入增长。报告摘要医保谈判目录名单确定，抗肿瘤药和心脑血管类药占比过半4月14日，《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》发布，确定将44个品种纳入2017年国家医保药品目录谈判范围，医保药品谈判准入机制已经基本建立。这44个品种按照药品类别来看，抗肿瘤和心脑血管类合计占比达到73%，抗肿瘤药以单抗、小分子靶向药为主。医保谈判药品准入机制明确，临床价值高的药品更受青睐此次医保谈判目录的筛选标准基本符合三类：一是专利药或独家品种，二是临床必须且价值较高，三是治疗费用高。受到谈判目录青睐的药品，多为创新药或独家品种，药品本身就十分优质。揭秘国内上市公司大品种，关注相关受益标的从此次谈判目录的品种涉及国内9家A股上市公司、1家新三板挂牌公司、1家H股上市公司。我们通过对谈判目录中的康柏西普眼用注射液、阿利沙坦酯片、银杏二萜内酯葡胺注射液、甲磺酸阿帕替尼片、注射用重组人尿激酶原等几大品种进行了深入分析，建议关注相关品种纳入医保后为上市公司带来的收入增长。医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司1医保谈判目录大揭秘，关注相关收益标的医保谈判目录名单确定，抗肿瘤药和心脑血管类药占比过半4月14日，《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》发布，确定将44个品种纳入2017年国家医保药品目录谈判范围，医保药品谈判准入机制已经基本建立。按照品种是进口或国产来看，进口品种24个，国产品种20个；按照药品类别来看，主要为抗肿瘤、心脑血管类用药、生物技术用药等，其中心脑血管用药和肿瘤疾病用药合计共26种。图表1：医保谈判目录药品类别来源：莫尼塔医保谈判药品准入机制明确，临床价值高的药品更受青睐此次医保谈判目录的筛选标准基本符合三类：一是专利药或独家品种，二是临床必须且价值较高，三是治疗费用高。即受到谈判目录青睐的药品，多为创新药或独家品种，药品本身就十分优质。例如恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼是国内目前唯一的晚期胃癌口服制剂；康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液相较于市场原有银杏叶提取物品种纯度更高，疗效更显著势。此次医保谈判由人社部来主导，在进行品种筛选和谈判的过程中也会从药物经济学的角度做衡量，业内的普遍预期是此次入选品种的谈判杀价幅度较去年三个品种会有所下降，当然也不排除有些品种不愿接受降价而主动放弃进入目录。揭秘国内上市公司大品种，关注相关受益标的从此次谈判目录的品种涉及国内9家A股上市公司、1家新三板挂牌公司、1家H股上市公司。具体包括西藏药业（注射用重组人脑利钠肽）、康弘药业（康柏西普眼用注射液）、恒瑞医药（甲磺酸阿帕替尼片）、康缘药业（银杏二萜内酯葡胺注射液）、天士力（注射用重组人尿激酶原、注医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司2射用益气复脉）、信立泰（阿利沙坦酯片）、红日药业（血必净注射剂）、亿帆生物（复方黄黛片）、亚泰集团（参一胶囊）、绿叶制药（注射用紫杉醇脂质体）。下面对其中部分品种进行重点分析：（1）康柏西普眼用注射液康柏西普眼用注射液（下称康柏西普）是康弘药业在2014年3月推出的眼科用药，该药品是国内首个治疗湿性年龄相关黄斑变性（AMD）的抗血管内皮生长因子（VEGF）类生物靶向药。康柏西普上市当年就达到了0.74亿元的收入规模，到2016年收入规模已高达4.76亿元，上市三年平均增速超过100%，且该产品盈利性非常好，上市三年平均毛利率为82%。目前在国内，康柏西普的主要竞品是诺华的雷珠单抗，此次雷珠单抗也进入了医保谈判目录，但临床研究结果显示，康柏西普对年龄相关黄斑变性具有更好的治疗效果，且副作用反应少。目前，康柏西普的招标价为6725元/支左右，进口药雷珠单抗为7125元/支，两者价格相差不多，此次医保谈判的价格降幅将在很大程度上决定未来竞争格局的变化。图表2：康柏西普于雷珠单抗样本医院销售数据及市场份额占比数据来源：PDB，莫尼塔研究康柏西普自14年上市后，增长非常迅速，逐步挤占雷珠单抗药品的市场份额，至2016年康柏西普市场份额占比接近1/3。假设康柏西普的目标市场份额未来能超过雷珠单抗达到60%，则其市场容量估算过程如图表3：图表3：康柏西普市场容量估算60周岁以上人口2.22亿60岁及以上人群AMD患病率17.2%，其中湿性AMD患为1.79%400万人次患湿性AMD10%的患者使用VEGF类药物：40万患者60%的选择康柏西普：24万患者每支3362.5元，每名患者治疗费用1万潜在的市场容量有24亿DME、PM、RVO等适应症也将陆续获批可能有近50亿市场容量数据来源：《2015年社会服务发展统计公报》，《上海市北新泾街道老年人年龄相关性黄斑变性的患病率调查》，莫尼塔研究亿元医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司3从图表3中可以看出，按照目前老龄化人口以及湿性AMD患病率估算，60周岁以上患湿性AMD有400万人次，假设按照10%的AMD患者为目标市场人群以及康柏西普60%的目标市场份额来估算，则选择使用康柏西普有24万人次的患者。根据康柏西普使用说明书，患者前三个月一次的剂量以0.5mg/眼/次（相当于0.05ml的注射量），后面每三个月注射一次，每名患者治疗费用大概共计1万元。目前康柏西普招标价普遍在每支6725元左右，若此次谈判后价格下降50%至3362.5元，则每位患者治疗费用为1万元，则康柏西普潜在的市场容量为24亿元。目前康柏西普仅获批AMD适应症，公司还在申请黄斑脉络膜新生血管(CNV)疾病、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)等适应症，且根据南方所研究报告，眼底新生血管疾病类药物的当前国内理论市场容量（AMD、DME、CNV、RVO各适应症之和）已达到1160万人次，除去400万人次的AMD患病人群，即国内理论上还有700多万的DME、CNV、RVO患者人数。若康柏西普另外三个适应症获批，市场容量将至少扩大一倍。因此可预计的康柏西普市场容量有50亿元左右规模。当然，康柏西普的市场容量还与最终能否进入医保目录以及康弘药业的销售推广执行相关。（2）阿利沙坦酯片阿利沙坦酯片是深圳信立泰2013年获批的降压类药物口服制剂，目前为独家品种，且公司于2014年收购了上海艾力斯药业持有的阿利沙坦酯原料药新药技术，目前阿利沙坦酯的原料药及制剂国内信立泰一家独有。高血压是常见的心血管疾病之一，近年来由于我国人口老龄化趋势明显，而且人们对于高血压的认识以及收入水平均有提高，使得高血压市场规模逐步扩大。在高血压治疗药物中，主要有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类，ARB）、钙拮抗剂（地平类，CCB）、血管紧张素转换酶抑制剂（普利类，ACEI）、beta-阻滞剂（洛尔类）及复方降压药等几大种类，其中沙坦类制剂是一线降压药，相比其他降压药效果显著安全性高。从以下图表中可以看出，近年来，沙坦类药物的占比基本稳定。图表4：国内抗高血压药物市场规模图表5：样本医院降压药小类药物销售收入及占比数据来源：南方所，莫尼塔研究数据来源：PDB，莫尼塔研究亿元亿元医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司4在国内众多沙坦类降压药制剂中，口服制剂主要有缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦及奥美沙坦等，且近年来这些沙坦类药物市场规模稳步增长。根据PDB数据，氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦和奥美沙坦2016年样本医院销售额都已超过1亿元。图表6：样本医院沙坦类降压药销售额数据来源：PDB，莫尼塔研究阿利沙坦是国内沙坦类降压药中唯一的专利药，根据《中国临床药理学杂志》相关研究结论，相较于其他沙坦类降压药，阿利沙坦的临床效果更好，主要体现在对肝脏负担较小、降压作用更强、降压幅度更显著、降压效率更高以及毒性更低。从营销能力上看信立泰有超过1000人的学术推广队伍，销售经验丰富，公司的另一心血管类重磅产品泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）已在临床推广超过15年，阿利沙坦酯的目标医生群体与泰嘉重叠度很高，营销可以借力。从图表7可以看出，阿利沙坦目前未进入任何省份的医保，此次进入医保谈判目录，此次若能纳入医保报销，有望在降压药市场上占据一席之地。2016年阿利沙坦酯片在样本医院销售收入仅为580万元，凭借信立泰的营销优势与阿利沙坦酯片本身显著的临床效果，阿利沙坦酯片有望实现迅速放量，挤占其他沙坦类药品市场份额，实现样本医院收入超过1亿元（对应全国市场7－10亿）是可期待的。亿元医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司5图表7：国内沙坦类降压药药品剂型用量日用金额(元)中标价(元)规格医保情况适应症缬沙坦胶囊;片剂一日一次，80mg5.337.0880mg*7全国医保高血压氯沙坦片剂一日一次，50mg5.7440.1850mg*7全国医保高血压厄贝沙坦片剂一日一次，150mg1.388.2875mg*12全国医保高血压替米沙坦片剂一日一次，40mg165620mg*7全国医保高血压坎地沙坦片剂一日一次，4-8mg1.49-2.9814.914mg*10全国医保高血压;心衰奥美沙坦片剂一日一次，20mg6.1142.7820mg*711省增补高血压阿利沙坦片剂一日一次，240mg9.1464.00240mg*7-高血压数据来源：南方所，莫尼塔研究（3）银杏二萜内酯葡胺注射液银杏二萜内酯葡胺注射液是治疗心血管疾病的中药注射剂，属于银杏叶提取物大类。目前国内银杏制剂品种丰富多样，竞争激烈，口服和注射剂剂型都有。在注射剂剂型中，又分为复方品种和银杏叶提取物，目前国内上市的银杏叶提取物主要有银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、舒血宁、银杏叶提取物注射液（金纳多）和银杏达莫。在这几类银杏叶提取物里，后三者主要为黄酮成分，而前两者主要是由银杏内酯A、B组成，且前两者成分清楚，作用明确，效果更为显著。主要差别对比如图表8：图表8：银杏二萜内酯葡胺注射液与舒血宁比较银杏二萜内酯葡胺注射液舒血宁注射液（金纳多与舒血宁成分相同）制剂所用原料银杏内酯银杏叶提取物原料成分组成含银杏内酯AB大于95%，成分组成明确银杏总黄酮24%，银杏总内酯6%，剩下70%不明确制剂成分每支(25mg/5ml）含银杏内酯AB等成分为20.5-24.5mg注射液为每支（5ml）含银杏总黄酮=4.2mg,银杏总内酯=03mg作用机理研究杏内酯为特异的血小板活化因子(PAF)抑制剂，可阻止PAF引起的血小板聚集。银杏内酯类成分化学结构独特，药理作用确切，作用机理明确银杏黄酮具有扩血管作用，对血管紧张素转化酶具有一定的抑制作用。银杏黄酮类成分(槲皮素，山奈素等）广泛存在于植物界，其化学结构和药理作用无独特之处，作用机理不甚清楚临床总效用脑梗85.39%73.27%腔梗85.39%68.93%临床显效率脑梗48.05%24.75%腔梗52.88%34.95%数据来源：康缘药业2007年增发招股意向书，莫尼塔研究可以看出，银杏二萜内酯葡胺注射液在临床疗效上比目前市场上份额占比较大的舒血宁和金纳多要显著，临床显效率是其两倍。根据南方所数据显示，在治疗心脑血管疾病上，2015年中成药医院端的市场规模约548亿元左医药健康莫尼塔（上海）信息咨询有限公司6右，其中金纳多的市场份额占比为2.58%左右，金纳多注射液