医药健康行业国产医疗器械拉开高端产品进口替代帷幕20180831弘则研究41页

弘则弥道（上海）投资咨询有限公司医疗健康·科技·能源制造·消费传媒2018年08月国产医疗器械拉开高端进口替代帷幕核心观点提示•全球医疗器械市场2016年约4000亿美金，预计未来5年将维持5%的增速，其中增长最快的是体外诊断和心血管领域。我国2017年医疗器械市场约4000亿元，医用医疗器械市场约3000亿元，其中进口产品和国产产品比例约为1:1，预计未来医疗器械板块仍然能够维持10-15%的增长。国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产落实到采购执行层面，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的高度。2015年迈瑞推出Resona7的高端超声，2016年开立医疗推出S50的高端超声，代表着国产设备替代进口品牌高端产品的开始。国产设备厂商受益于政府采购政策的支持和长期技术积累带来的替代进口产品的能力提升，将维持高于15%的增速。•医用医疗设备可以分为低值耗材、高值耗材和设备（包括配套试剂），其中低值耗材国产产品占比已经超过70%，进口替代空间有限，高值耗材和设备仍然有很大的进口替代空间。需求端的变化、进口产品的占比、国产技术的积累和突破以及品牌认知度是判断公司成长的重要指标。按照大行业而言中国器械企业投资机会高值耗材检验科设备试剂设备低值耗材。具体子行业可以关注：1）有新增需求的产品，比如POC新增采购需求的超声、更多靶向药上市带来检测需求的伴随诊断；2）进口占比高且国产技术有突破的产品，如超声、内窥镜、化学发光等。•迈瑞医疗2017年实现收入112亿元，归母净利润26亿元，研发投入10亿元。我们预计中国未来的器械市场会形成“两超多强”的格局，迈瑞医疗+联影医疗两个千亿市值以上的超级医疗器械公司和安图生物、开立医疗、万东医疗等多个子行业的龙头公司。迈瑞医疗的监护、超声和血球已经成为行业领先产品，未来重点发展的产品包括化学发光、内窥镜和高端超声。1弘则弥道（上海）投资咨询有限公司01全球医疗器械行业集中度高，维持个位数增长预计2022年全球医疗器械市场规模5219亿美金，5年CAGR5%体外诊断和心血管是市场最大增速最快的子领域301002003004005006007008002016销售额2022销售额全球医疗器械细分市场年销售额（亿美元）影像诊断骨科创面处理药物递送外科手术/整形手术口腔科内窥镜体外诊断眼科02468101214163.04.05.06.07.02022年市场份额（%）2016~2022年收入增速（%）心血管2022年全球市场份额（%）及增速（%）010002000300040005000600020162022全球医疗器械市场规模（亿美金）资料来源：弘则研究，Evaluate2016年全球Top15器械公司营收占比超过50%，研发支出占营收比重4-12%4美敦力强生西门子飞利浦罗氏BDStryker雅培GE波士顿科学丹纳赫捷迈邦美B.BraunMelsungen百特国际依视路圣犹达诺华奥林巴斯3M施乐辉其它02468101214050100150200250300350销售额研发支出研发占比2016年全球Top15企业营业收入（亿美元），研发支出（亿美元）及研发占比（%）医疗器械市场份额资料来源：弘则研究，Evaluate全球药械比约为2:1，器械和药品同样维持个位数增长502000400060008000100001200020092010201120122013201420152016201720182019202020212022处方药销售额医疗器械销售额全球处方药、医疗器械销售额（亿美元）资料来源：弘则研究，Evaluate并购仍然是医疗器械企业发展壮大的主要方式6收购方被收购方收购金额（亿美元）雅培圣犹达医疗250BD巴德医疗240康德乐美敦力医疗用品业务61雅培美艾利尔58强生雅培医疗光学业务43.3飞利浦Spectranetics22.7费森尤斯NxStage20豪洛捷Cynosure16.5珀金埃尔默欧蒙诊断13IntegraLifescience强生Codman10.52017年全球医疗器械企业并购情况资料来源：弘则研究，麦科田医疗1995199619981999200120082009201020112012201420152016LifeRate临床数据管理AneuRx主动脉瘤治疗Psysio-Control外部除颤器MidusRexlp神经外科SofamorDane脊柱植入百特心脏业务Xomed耳鼻喉手术VidaMed胰岛素输注泵技术MiniMed糖尿病植入材料心房纤颤CoreValve主动脉病变治疗技术Ardian高血压Invatec心血管介入SalentSurgicalTechnologies外科手术康辉医疗骨科治疗Covidien软组织修复、血管、监护、手术Twele经导管介入室二尖瓣置换技术Heartware心室辅助装置技术美敦力并购史您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅如有需要，欢迎联系我们弘则弥道（上海）投资咨询有限公司地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21-61645300邮箱：[e-mail]官网：坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益欢迎关注，不定期活动分享弘则弥道（上海）投资咨询有限公司02国产器械行业未来几年仍会维持两位数高增长国产医疗器械维持15%以上行业增速，2016年行业规模约3700亿元，医用医疗器械是最主要市场901020304050600500100015002000250030003500400020062007200820092010201120122013201420152016市场规模（亿元）增速国产医疗器械市场规模（亿元）0500100015002000250030002013201420152016医用家用零售市场电商国产医疗器械细分领域市场规模（亿元）资料来源：弘则研究，前瞻网，中国产业信息低值耗材,800高值耗材,600设备和配套试剂/耗材,1600中国医用医疗器械构成IVD设备和试剂,400内窥镜,200血透设备和耗材,200超声,100CT,80核磁,60其他,560设备和配套试剂/耗材构成骨科耗材,200心内科耗材,200其他,200高值耗材构成中国医疗器械落后国际10-20年10中国第一台心电图机中国第一台血细胞计数仪中国第一台核磁共振中国第一台全自动生化分析仪19521954195619611970198919942002中国第一台X光机中国第一台内窥镜鼻咽镜中国第一台纤维胃镜中国第一台CT机1816185218951901194319451953195819721976197719852000200320042008听诊器发明活塞式注射器伦琴发现X射线，用于医学影像第一台心电仪问世用于放射治疗的直线加速器第一台血透仪问世人工心肺机首次应用在人体手术中第一台心脏起搏器应用第一台CT诞生商业化PET问世第一台MRI诞生心脏去纤颤器通过FDA审批第一台商用PET/CT成像套件生产动脉堵塞的药物洗脱支架通过FDA审批64层CT通过FDA审批第一台PET/MRI成像套件生产国外技术发展史国内技术发展史资料来源：弘则研究，公开资料高端产品的进口替代和政策支持国产设备采购是国产器械龙头公司高速增长的主要推动力11行业小散乱，2017年底约有医疗器械公司1.5万家，CR10占比约10%，随着高端进口替代的进行，行业集中度会逐渐提升进口替代仍然处于初级阶段，目前只能替代低技术含量的器械，企业收入增加后会有更高的研发投入，进口替代持续进行每个器械都是一个细分子行业，每个子行业的天花板都不高，并购几乎是器械企业做大的唯一途径政府通过行政方法支持国产设备；贸易战增加关税的进口设备对应的国产设备价格优势更明显中国医疗器械行业特征中国器械地图，进口替代至少有超过1000亿的市场12-505101520250102030405060708090100中国市场增速（%）进口产品占比MRIDR检验科其它设备和试剂心内科耗材骨科耗材内窥镜低值耗材生化设备/试剂监护仪呼吸机血透设备和耗材化学发光CTPET/CT超声除颤仪资料来源：弘则研究专家访谈您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅如有需要，欢迎联系我们弘则弥道（上海）投资咨询有限公司地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21-61645300邮箱：[e-mail]官网：坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益欢迎关注，不定期活动分享经销是国内器械公司最主要的销售方式•A股上市公司中，艾德生物和健帆生物是以直销为主，其余公司都是经销为主。回溯历史，主要艾德生物和健帆生物都是自己行业的开拓者且，做的是新市场，而非像其他公司主要是做进口替代，耕耘外资产品已经做过的市场。外资生产厂家为了更接地气，选择经销商销售，国内厂家则利用已经建好的经销商渠道销售自己的产品•国内大部分医疗器械以经销为主，经销商帮着完成垫资、新客户拓展、维护客户关系、物流、售后服务等工作•直销对终端客户的把握更精准，更容易发现新的需求，研发符合市场的产品，享有比较高的市占率。经销则可以覆盖更多的客户，要想有高的市占率只能依靠产品优势14直销为主，经销为辅==渠道壁垒很高•艾德生物，健帆生物，贝瑞基因经销为主，直销为辅==需要较高的产品壁垒•迈瑞医疗，开立医疗，凯利泰，安图生物，华大基因等垫资物流售后服务销售您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅如有需要，欢迎联系我们弘则弥道（上海）投资咨询有限公司地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21-61645300邮箱：[e-mail]官网：坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益欢迎关注，不定期活动分享弘则弥道（上海）投资咨询有限公司03迈瑞医疗中国医疗器械航空母舰17成长历程：领先市场推出多个国产首台医疗设备数据来源：公开资料，弘则研究整理1991年公司成立•1991：深圳迈瑞医疗电子有限公司成立。1992年多个产品陆续上市•1992:中国第一台血氧饱和度监护仪上市，获得德国ISO9001认证。•1998：中国第一台准全自动三分类血液细胞分析仪、第一台便携式多参数监护仪上市。•2000：通过欧盟CE认证。•2001：中国第一台全自动黑白超声上市。2006年美国上市•2003：中国第一台全自动生化分析仪上市。•2006：公司在纽交所上市，中国第一台信息监护仪、第一台全数字彩色超声上市。•2008：中国第一台便携式彩色多普勒上市，收购美国Datascope生命信息监护业务，成为全球监护领域第三大品牌。•2009：中国第一台双相波除颤监护仪上市。•2010：中国第一台双模核磁共振成像系统上市。•2011：中国第一台具有网织红细胞，第一台有核红细胞的高端血液细胞分析仪上市。•2013：麻醉机进入美国市场，全自动血液分析流水线上市，中国第一台全自动化学发光免疫分析系统上市。收购美国高端彩超技术供应商Zonare，收购澳大利亚医疗服务供应商Ulco。•2014：中国第一台自动体外除颤仪，全自动生化免疫流水线上市。•2015：中国第一台电控涡轮呼吸机，彩色超声系统，手术床，第一台移动数字X射线成像系统上市。•2016：私有化退市，高端监护仪上市。•2004：通过FDA市场准入。2016年美国退市18迈瑞医疗股权结构：实际控制人持股比例超过60%境外39家全资子公司境内14家全资子公司睿福投资4.13%李西廷47.04%徐航42.71%睿隆管理4.33%SmartcoDevelopment29.89%