医药生物行业专题研究工业大麻方兴未艾医疗用途大有可为20190522天风证券17页

行业报告|行业专题研究请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明1医药生物证券研究报告2019年05月22日投资评级行业评级强于大市(维持评级)上次评级强于大市作者王金成分析师SAC执业证书编号：[e-mail]郑薇分析师SAC执业证书编号：[e-mail]杨烨辉分析师SAC执业证书编号：[e-mail]资料来源：贝格数据相关报告1《医药生物-行业研究周报:贸易战下的避风港，医药板块相对优势明显》2019-05-192《医药生物-行业研究周报:外部环境不确定性彰显医药板块防御价值，守业绩寻细分领域配置机会》2019-05-123《医药生物-行业专题研究:2018年医药板块分化，19年Q1逐步企稳回升》2019-05-06行业走势图工业大麻方兴未艾，医疗用途大有可为工业大麻提取物CBD医疗用途广阔，对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果工业大麻是指THC（四氢大麻酚）含量低于0.3%的大麻，大麻二酚（CBD）是药用植物大麻中的主要化学成分。与THC不同，CBD不仅没有致幻效果，而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。研究资料显示，内源性大麻素系统（ECS）负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质，通过调控信号通路以及相关受体，进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到CBD良好的治疗效果以及较少的副作用，未来CBD在药用领域的市场拓展空间广阔。首款以CBD为原料的大麻药物Epidiolex获FDA批准，临床数据表现优异2018年6月25日，美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex（大麻二酚，CBD）口服液上市，用于治疗2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者，这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex可以有效地降低癫痫发作的频率，临床数据表现优异。GW公司Epidiolex两项III期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex治疗Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见癫痫的III期临床试验结果显示，与安慰剂相比，服用Epidiolex的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显（44％对22％）；在治疗Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色，CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次，明显优于安慰剂对照组。基于Epidiolex良好的治疗效果，EvaluatePharma预测Epidiolex的2022年销售额可达到9.6亿美元。国际工业大麻合法化进程加速，下游应用市场空间打开2017年以来多个国家实现医用大麻合法化，工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018年12月20日，美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018年12月底，美国已经实现33个州医用大麻合法化，10个州娱乐大麻合法化。截至2019年1月，全球有41个国家宣布医疗用大麻合法，超过50个国家宣布CBD合法。合法化后下游市场空间打开，根据大麻商业日报预测，美国CBD大麻衍生品零售销售额在2019将达到9-11亿美元，2020年达到15-19亿美元，2023年达到61-75亿美元。目前国内产业集中在上游种植，长期看CBD类药品的研发潜力我国工业大麻产业主要集中在上游，目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格，拥有工业大麻种植许可的企业达45家。根据国家统计局数据，2017年我国工业大麻总产值约75亿元，其中纺织纤维的占比达到76%，食品占比为7%，大麻二酚（CBD）占比仅5%。目前国内提取CBD主要以出口为主，国内工业大麻监管严格，尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看，布局工业大麻需要着眼于药品研发，专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大，同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。风险提示：1、CBD药物研发进展不及预期；2、工业大麻监管趋严，种植及加工进展不及预期；3、热门领域进入者增加，竞争激烈；4、工业大麻作为产业热点，相关上市公司股价存在大幅波动；5、根据国家禁毒委声明通知，我国目前从未批准工业大麻用于医药和食品添加；工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大；工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、研发操作风险、合作不确定性。-40%-34%-28%-22%-16%-10%-4%2%2018-052018-092019-01医药生物沪深300行业报告|行业专题研究请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2内容目录1.工业大麻的医疗用途............................................................................................................................41.1.大麻二酚（CBD）用于治疗焦虑、失眠或睡眠障碍........................................................41.2.大麻二酚（CBD）用于止痛消炎...........................................................................................51.3.大麻二酚（CBD）的神经保护作用.......................................................................................51.4.大麻二酚（CBD）抗肿瘤........................................................................................................61.5.大麻二酚（CBD）介入代谢和免疫调节..............................................................................61.6.其他主要的医疗用途.................................................................................................................62.大麻提取药物在创新药领域崭露头角............................................................................................62.1.Epidiolex治疗LGS综合征的III期临床数据发表在《柳叶刀》....................................72.2.Epidiolex治疗Dravet综合征III期临床结果发表在《新英格兰医学杂志》.............83.海外工业大麻合法化进程加速，下游应用逐步打开................................................................103.1.工业大麻合法化全球扩张......................................................................................................103.2.全球工业大麻市场规模迅速提升.........................................................................................114.国内工业大麻加速布局，长期看下游应用领域拓展................................................................114.1.产业上游：工业大麻种植......................................................................................................114.2.产业中游：工业大麻的加工和CBD萃取..........................................................................124.3.产业链下游-大麻二酚（CBD）主要用于医药领域........................................................135.全球大麻成品药公司-英国GWPharmaceuticals....................................................................135.1.专注于大麻处方药研发的公司.............................................................................................145.2.已上市的核心产品：Sativex和Epidiolex..........................................................................145.3.研发管线储备丰富...................................................................................................................145.4.公司近年来业绩表现...............................................................................................................146.国内相关标的.......................................................................................................................................157.风险提示................................................................................................................................................16图表目录图1：大麻二酚主要缓解用户的症状需求...........................................................................................5图2：CBD神经保护作用原理................................................................................................................5图3：起始治疗阶段癫痫发病次数降低比例数据结果....................................................................7图4：维持治疗阶段癫痫发病次数降低比例数据结果................................