日本医疗器械行业深度研究之一整体篇20190104国金证券44页

-1-敬请参阅最后一页特别声明市场数据(人民币）市场优化平均市盈率18.90国金医疗器械与用品指数4315.83沪深300指数2964.84上证指数2464.36深证成指7089.44中小板综指7201.67相关报告1.《医疗器械和生物技术企业三季报总结-医疗器械行业行业研究》，2018.11.11袁维分析师SAC执业编号：S1130518080002(8621)[e-mail]李敬雷分析师SAC执业编号：S1130511030026(8621)[e-mail]日本医疗器械行业深度研究之一：整体篇摘要医疗器械行业是医药最具成长潜力的子行业之一，但相比药品行业，二级市场对医疗器械行业的深度研究和整体梳理仍显得非常不足，多数至今仍停留在并购逻辑层面。我们历史上已经做过类似分析，为了推进研究深度，我此次特对日本医疗器械行业的发展进行深度回顾和分析，采用以史为鉴、跨市场比较的方法，寻找医疗器械行业更多的逻辑。日本医疗器械市场60年回顾：从快速发展到高度成熟，日本医疗器械行业发展可以分为区别较明显的两个时期：70、80年代，以及90年代和21世纪。前一时期是日本医疗器械快速发展的黄金时期，市场规模和国内产业收入均保持突飞猛进势头；后一时期进口继续快速增长，而国内产业发展由于多方面原因出现滞后，我们文中有详细进行分析。市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素：日本医疗器械产业完美地把握了七八十年代的电子医疗器械浪潮，是其腾飞的最大推动力；直至今日日本在相关品类上仍然具备全球竞争力；但90年代以后日本在新一轮医疗器械技术产品大发展上建树甚少，这是后期产业整体竞争力的下滑和国内市场进口比例的升高的重要原因。医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展：日本医疗器械监管的成熟晚于药品，在80-90年代逐步成熟，00年趋于完善。但过于严格的监管准入提高了行业整体门槛和成本，2010年后开始监管优化和审评提速。市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制：00年以前日本医疗器械原生态发展导致了日本国内医疗器械价格高于海外；新世纪日本监管当局建立了精巧而又强力的医疗器械控费机制，在医疗质量和经济效益之间不断寻求平衡。这一控费机制是多维度的，也取得了明显效果，我们这一系统的运转机制和效果进行了深入分析。投资建议我们认为医疗器械行业的成长具备超越宏观周期的持续性和稳定性（参见附录：背景篇），医疗器械行业的长期投资价值值得重视。在长期稳定发展过程种，创新是医疗器械第一竞争力，产品力是决定竞争走向的核心要素。从日本经验来看，医疗器械行业的成熟，以及价格压力的来临都晚于药品行业10-20年。但监管趋严、价格比较和医保控费制度的建立仍是必然趋势。但即使如日本严格的上市监管和医保控费降价政策，也并没有阻碍日本的医疗器械市场和医疗器械企业的发展壮大。医保和监管政策会改变行业的集中度，但不会改变行业大趋势。大型企业由于在研发投入、并购整合、海外业务拓展等方面的优势，增长速度并不慢于中小企业，甚至更加出色（参见附录：企业篇）。中国和日本医疗器械市场也存在一些显著的差异，最大的区别体现在历史时期的不同以及国内市场的体量差异，可能决定了未来的走势和方向的差别相关公司迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物、凯利泰、健帆生物等风险提示：政策风险；简单类比风险；渠道风险；价格风险；产品风险3741403543304624491952135508180104180404180704181004国金行业沪深3002019年01月04日医药健康研究中心医疗器械与用品行业研究增持（维持评级）)行业深度研究证券研究报告行业深度研究-2-敬请参阅最后一页特别声明内容目录前言：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理.......................................................5日本医疗器械市场60年回顾：从快速发展到高度成熟....................................6日本医疗器械市场基本情况.........................................................................6日本国内医疗器械市场60年回顾：两大阶段...............................................770s、80s快速发展，国内市场和国内企业的黄金周期.................................790s、21世纪：进口开始快速增长，国产发展滞后......................................8总结：不同时期，不同旋律，背后的原因值得深思......................................8市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素...............................970s、80s，把握住医疗器械电子化浪潮实现腾飞.......................................1090S和21世纪错失新的一轮医疗器械技术发展浪潮..................................11产品力最终影响医疗器械市场归属.............................................................13医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展................................1680s、90s开始监管从空白到逐步完善、到强监管......................................162010年代监管优化提速，加速审批改革....................................................19市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制.............................2100s以前原生态发展，日本医疗器械价格偏高............................................21建立单一医保支付体系下的强力价格控制..................................................23DPC/PDPS制度：日本的疾病诊断组学....................................................29结论及后续介绍............................................................................................31重点公司......................................................................................................31风险提示......................................................................................................31附录：背景篇——人口和人均GDP见顶，医疗费用继续快速增长................32附录：企业篇——巨头增速领跑行业行业保持研发创新高投入力度.............35附录：比较篇——中国和日本的差异，国内市场与技术周期.........................40图表目录图表1：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理.....................................................5图表2：医疗器械在卫生总费用中的占比........................................................6图表3：日本药品与医疗器械市场规模对比（亿日元）...................................6图表4：全球医疗器械市场情况及2019年预测（亿美元）.............................6图表5：日本国内医疗器械市场规模估计（亿日元）.......................................7图表6：日本国内医疗器械产值（亿日元）.....................................................7图表7：日本医疗器械市场规模情况（进口/国产别，单位：亿日元）.............8图表8：日本医疗器械进口增长快于出口........................................................9图表9：日本医疗器械分类...........................................................................10图表10：1970年代日本电子医疗设备的腾飞（单位：亿日元）...................10图表11：1985年日本前五大医疗器械品类国内产值变化情况（百万日元）..11行业深度研究-3-敬请参阅最后一页特别声明图表12：1985年日本前五大医疗器械品类在国内医疗器械产值中占比的变化....................................................................................................................11图表13：各医疗器械领域日本国内市场规模（国内生产+进口-出口，单位：百万日元）......................................................................................................12图表14：日本各医疗器械领域进口占比........................................................12图表15：日本企业在部分诊断类医疗器械上拥有较强全球竞争力（2015）..13图表16：日本企业在治疗类医疗器械上国际影响力弱（2015）....................13图表17：日本企业在全球医学影像市场依然具备强劲实力，但增速较慢.......14图表18：国内器械市场进口率也在不断提升（单位：亿日元）.....................14图表19：日本各细分品类医疗器械的进口比例测算（2016年，亿日元）.....14图表20：日本2016年进口的主要医疗器械..................................................15图表21：2006日本进口的主要医疗器械......................................................15图表22：90年代日本建立起全面的医疗器械监管体制.................................16图表23：早期日本医疗器械由厚生省监管....................................................17图表24：21世纪以前日本医疗器械上市审查体系........................................17图表25：2002年药事法修改对医疗器械分类的调整.....................................17图表26：审查职能的整合.............