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人工关节置换术行业分析报告一、关节疾病与关节置换手术我国是关节疾病高发国家，相应地人工关节置换手术的年开展量与对人工关节的消费需求也呈明显地爆发增长态势。在我国大型医院开展的人工关节置换术台数，每年以20-30%的速度增长，以往在三甲医院才能开展的关节置换术，现已在全国大小基层医院广泛展开。2013年，我国的人工关节市场需求规模约为20亿美元，2014年增长为27亿美元，预计2015年超过日本成为仅次于美国的第二大人工关节市场。决定人工关节市场需求规模的重要因素包括：社会的经济发展水平、人口结构和老龄化程度、医疗支付的能力和水平以及可开展此项手术的医院和医生数量。美国骨科协会把2000年~2010年定为美国的骨科黄金10年，中国的人工关节市场比美国大约落后10年左右，所以未来的10年将是中国骨科的黄金10年。人工关节置换术的治疗效果，经过三十多年的临床实践，已得到充分的肯定并已经发展成为一种可靠的治疗手段。人工关节置换术的主要目的是缓解关节疼痛、矫正畸形、恢复和改善关节的运动功能，从而提高相应患者的生活水平和生活质量。人工关节置换术的主要适应症有：①骨性关节炎②股骨头坏死③髋部骨折④类风湿性关节炎，创伤性关节炎等⑤良性或恶性骨肿瘤⑥强直性脊柱炎等。人工关节置换术最常见的就是髋关节置换术和膝关节置换术，这两类手术占了人工关节置换术的95%。这据统计，我国有骨性关节炎的患者占总人口的3%，类风湿患者占0.3%，强直患者约占0.3%。这几千万患者不一定都要做手术和进行人工关节置换，是需要做手术的人数至少是目前已实施手术人数的10倍以上，即需要做人工关节置换术的人数在200万以上，按每例人工关节材料费4-6万计算，市场需求规模在800亿以上，但目前需要做手术且已实施手术的比例约为10-20%，也就是说目前的市场规模在80-160亿。（1）骨性关节炎关节炎被WHO称为“不死癌症”，全世界约有3.6亿骨性关节炎患者。四川大学华西医院关节外科主任沈彬在北京指出，我国约1.2亿人正在经受着骨关节炎的折磨，其发病率远超心脑血管疾病，致残率高，严重损害患者的生活自理能力和劳动能力。60岁以上的老年人群中，超过一半（55%）是骨性关节炎患者，其中女性高于男性。此外，骨性关节炎年轻化趋势在我国也越来越典型。（2）股骨头坏死股骨头坏死，全称股骨头无菌性死亡，或股骨头缺血性坏死。是由多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起的骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。股骨头坏死已由少见病转变为多发病、常见病，任何年龄均有患者。发生股骨头坏死的主要原因有三方面：①使用激素药物史②外伤性股骨头坏死③大量酗酒过去认为，60-75岁是全髋及全膝关节置换术的最合适的年龄范围。近十年来，其适应征已扩大到高龄和年轻的患者。但由于年轻患者活动量大，术后生活时间较长，而人工关节的寿命有限，因此年轻患者手术以后可能不得不面临进行第二次甚至第三次关节翻修手术的可能。所以，对于年轻患者的人工关节手术应比较慎重。二、我国人工关节置换术的现状1、人工关节的来源情况我国高端的人工关节产品严重依赖进口，国内主要的生产厂家也是单一仿造国外产品为主。2010年，我国人工关节进口额约为1.06亿美元，出口额约为0.44亿美元，而到2011年，进口额达到1.31亿美元，出口额仅为0.52亿美元，贸易逆差在不断扩大。目前，全球人工关节主要生产厂商包括Zimmer、DePuy、Stryker、Biomet和Smith&Nephew，五家公司合计占全球人工关节市场80%以上的份额。Zimmer、DePuy和Stryker是全球前三大人工关节供应商。2012年，这三家企业占全球60%的市场份额。Zimmer是全球人工关节的领袖企业。人工关节在国际上已经是成熟的骨科医疗器械产品。根据调研数据显示，2012年全球骨科医疗器械市场容量为330亿美元（若含骨科手术室等装备则市场容量为415亿美元），其中人工关节市场容量为158.4亿美元、脊柱市场容量79.2亿美元、创伤市场容量59.4亿美元、生物材料市场容量33亿美元，占比分别为48%、24%、18%、10%。2012年全球骨科医疗器械市场构成分析组成分类市场容量（亿美元）占比份额人工关节158.448%创伤79.224%骨科生物材料59.418%透明质酸3310%关节是全球骨科医疗器械中占比最大的分支，占比达到47%。目前，全球人工关节市场区域分化明显，发达国家市场增长相对较慢，新兴市场国家成为拉动人工关节市场增长的主要动力。亚太地区尽管人工关节市场比例相对较小，2012年市场容量仅为12.83亿美元，但增长速度却是最快的，增幅达到12%。人工关节主要厂商市场占有率Zimmer（捷迈）23%DePuy（强生）20%Stryker（史赛克）15%Biomet（邦美）11%Smith&Nephew（施乐辉）10%其他（澳大利亚、日本、中国）21%从我国市场来看，据不完全统计，2011年我国骨科医生实施人工关节置换术约20万例，2012年为24万例。医院使用较多的是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。目前，进口产品占据了我国人工关节60%以上的市场份额。我国骨科植入市场三大主流类别包括：关节类、创伤类和脊柱类。最近10年，我国骨科产业以年均约20%的速度递增。到2015年，我国需要人工关节50万套/年。2000年以来，我国医疗器械行业收入和利润的年复合增长率高达29%和41%，远高于医药工业总体21%和23%的上升速度。但相对医药制造业的比例远低于国际水平，市场增长空间非常大。随着新医改的推出，在医保扩容和建立基层医疗卫生体系的推动下，医疗器械行业未来三年CAGR超过25%。人工关节行业的利润率20%-30%，高于医疗器械行业的利润率。市场规模增长速度在30%以上高于国际10-15%的增长水平，人工关节行业的规模增长速度30%高于医疗器械的20%。2、人工关节置换术目前存在的问题人工关节品牌企业名称价格区间Depuy强生Depuy2-4.8万Stryker史赛克2.1-5.2万Biomet邦美1.8-3.7万Zimmer捷迈2.3-5.2万Smith&Nephew施乐辉1.3-5.6万Link德国林克2.2-5.1万蛇牌贝朗医疗1.7-3.5万Corin(科润)科润医疗1.1-3.5万Exactech美精技医疗器械1.4-2.8万法国雷宾北京麦可林达医疗器械1.3-3.2万金查理北京金查理人工关节1-1.3万Wright北京嘉益润达1.5-3.8万联合联贸医疗0.8-3.4万蒙太因北京蒙太因医疗器械0.8-1.2万德骼拜尔武汉德骼拜尔外科植入物0.8-1万JH(京航)北京百慕航材0.7-2.4万春立正达北京市春立正达0.7-1.8万Plus普鲁斯外科植入物0.6-3.7万爱康北京爱康宜诚医疗器材0.6-1.5万嘉思特北京金查理人工关节0.6-1万浦卫上海浦卫医疗器械0.6-0.8万Irene天津正天医疗器械0.4-0.8万天义福北京天新福医疗器材0.4-1.1万欣荣博尔特苏州欣荣博尔特医疗器械0.4-1.2万