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第1页共53页质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.1标题：目录手册内容章节号内容页码a)目录……………………………………………………1b)质量手册批准实施令…………………………………3c)管理者代表任命书……………………………………4d)适用范围………………………………………………5e)引用文件………………………………………………6f)术语和定义……………………………………………71.0企业概况………………………………………………82.0质量方针与目标………………………………………93.0组织机构及职责权限…………………………………104.0质量体系要求…………………………………………164.1管理职责………………………………………………174.2质量体系………………………………………………204.3合同评审………………………………………………254.4设计控制………………………………………………264.5文件和资料的控制……………………………………294.6采购……………………………………………………314.7顾客提供产品的控制…………………………………334.8产品标识和可追溯性…………………………………344.9过程控制………………………………………………354.10检验和试验……………………………………………374.11检验、测量和试验设备的控制………………………394.12检验和试验状态………………………………………414.13不合格品的控制………………………………………424.14纠正和预防措施………………………………………444.15搬运、贮存、包装、防护和交付……………………46第2页共53页质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.1标题：目录4.16质量记录的控制………………………………………484.17内部质量体系审核……………………………………494.18培训……………………………………………………504.19服务……………………………………………………514.20统计技术………………………………………………525.0质量手册管理…………………………………………536.0支持性文件……………………………………………54附录一质量职能分配表………………………………………56第3页共53页质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.2标题：质量手册批准实施令质量手册批准实施令总经理：年月日第4页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.3标题：管理者代表任命书管理者代表任命书任命为xx公司管理者代表，负责按照QS-9000/ISO9002：1994标准要求建立、实施和保持质量体系；向总经理报告质量体系运行情况；及时处理影响质量体系运行的有关问题；并就本公司质量体系有关事宜对外联络，确保质量体系有效运行。总经理：年月日第5页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.4标题：适用范围适用范围本《质量手册》适用于xx公司的设计、开发、生产、安装和服务及顾客所有特殊要求的全过程的质量控制。第6页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.5标题：引用文件引用文件GB/T6583-1994idtISO8402:1994《质量管理和质量保证术语》GB/T19002-1994idtISO9002:1994《质量体系、生产、安装和服务的质量保证模式》GB/T19004.1-1994idtISO9004-1:1994《质量管理和质量体系要素第一部份：指南》ISO10013《质量手册编制指南》ISO10011《质量体系审核指南》QS-9000《质量体系要求》（第三版）第7页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：0.6标题：术语和定义术语和定义本《质量手册》采用下列术语和定义：QS-9000《质量体系要求》中的术语；ISO8402:1994《质量管理和质量保证—术语》中的术语和定义；本公司自定义的术语第8页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：1.0标题：企业概况企业概况xx公司长期以来，本公司始终坚持以顾客的需求为中心，不断开发新产品，满足市场需要。在安全可靠、精益求精的质量方针的指引下，全体员工都在为持续的顾客满意而努力。本公司拥有各种精良的数控加工设备，建有完善的实验室，全面实施Justintime，过程稳定，产品质量控制严格。企业对人力资源给予高度重视，员工上岗均需经过培训，使其具有相应的资格和能力，同时积极吸收高素质人才，改变员工结构，现已拥有一支包括教授级高级工程师在内的工程技术人员队伍，为开发和制造过程提供了充分的人力资源保障。为使管理不断升级，公司全面实施标准化质量管理，陆续实施QS-9000系列标准和要求，增强市场竞争力。公司在持续改进、满意顾客的基础上将不断发展壮大。地址：电话：传真：邮编：第9页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：2.0标题：质量方针与目标质量方针与目标第10页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：组织机构图组织机构及职责权限3.1组织机构图（管理者代表）总经理办公室财务部制造部供销部质量部技术开发部第11页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：职责权限3.2职责权限3.2.1通用职责全公司员工必须准确理解并掌握质量方针和质量目标，并自觉贯彻执行，对违反质量方针的行为负责；全公司员工必须履行自己的职责，对工作质量负责；全公司员工都必须严格执行本公司《质量手册》和《程序文件》规定的要求；全公司员工均须积极参与“5S管理”、“内部客户关系”、“防错”“零缺陷”等持续改进活动，对不合格及缺陷的重复发生负责。3.2.2通用权限a)各级人员对违反质量方针的行为有制止权；b)所有对质量有影响的人员对提高质量体系的符合性、有效性、适宜性有建议权。3.2.3总经理的职责权限负责贯彻国家各项方针、政策和法规；制定、发布质量方针和目标，并定期对质量体系进行管理评审；对本公司的质量管理和产品质量负全责；为与质量有关的管理、执行和验证工作配备必要的资源，包括经过培训的人员；建立组织机构，并对下属部门的工作业绩负责；组织重大质量决策，对由此而造成的重大损失负领导责任；负责在全公司范围内，贯彻持续改进的思想体系；负责批准企业长期、短期业务计划；负责成立APQP小组。3.2.4管理者代表的职责权限协助总经理制定和组织实施本公司的质量方针和目标；负责按标准建立、实施和保持质量体系，对体系运行的有效性负责；主持内部质量体系审核，向总经理报告质量体系运行情况；负责处理影响质量和质量体系运行的有关问题；负责就质量体系有关事宜对外联络。第12页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：职责权限3.2.5副总经理的职责权限负责建立订单驱动系统，组织日常生产管理工作，对最终产品的质量、数量和入库期限负责；负责设施、设备和工装管理工作，维持过程能力；负责设备安装和安全生产；负责协调和解决生产过程中的重大质量问题。3.2.6质量部部长的职责权限具体负责企业的质量管理和质量保证工作；按照QS-9000/ISO9001标准建立、运行并保持本公司的质量体系；建立并运行内外部信息反馈系统，保证公司内外信息在规定的时间内传递给负责纠正措施的管理者；组织实施本公司内部质量体系审核工作，对不合格项的纠正和预防措施进行跟踪、检查和效果评价；负责质量体系文件的编号、发放、存档、管理与控制等工作；负责产品的最终审核工作；协助总经理推动持续改进工作，使持续改进优先应用在特殊特性项目上；负责组织退货产品分析；负责统计技术的推广应用工作。3.2.7办公室主任的职责权限负责各部门、各类人员职责与权限的协调、监督、检查和考核，并确保相互接口到位；明确培训要求，制定年度培训计划并组织实施，保证所有人员都经过相关内容培训；组织各部门对培训效果进行评价，按计划对受训人员进行考核；建立培训人员档案，保存培训记录；负责组织编制并汇总整理业务计划报总经理审批。第13页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：职责权限3.2.8技术开发部部长的职责权限负责新产品开发设计工作，对设计输出负责；负责对本公司布局及生产流程进行策划，以合理利用空间，减少搬运；组织编制、审定作业指导文件（操作指导书、流程图、检验指导书）并指导现场操作，负责评价现有操作和过程效果的有效性；组织成立多方论证小组，承接DFMEA和PFMEA工作；负责标准化管理工作，积极推行和采用国家现行标准、国际标准和国际先进标准；解决生产或检验过程中影响产品质量的有关工艺技术问题；负责本公司各类技术文件的收集、编目、建档、复制、借阅等项管理工作，确保所有场所使用有效版本文件；负责生产过程及用户反馈的质量问题的改进工作；与质量部、供销部联合对分承包方进行评价、选择和控制，负责有关产品工程技术问题的处理；负责重大技术攻关项目。3.2.9质量部部长的职责权限负责产品进货、过程以及最终检验和试验工作，严格按检验指导文件组织检验和试验；对不合格品实施控制，做好标识、隔离、记录、评审和处置工作。对不合格品的纠正和预防措施进行验证；对检验结果负责，对因漏检、错检造成的质量问题或出现的重大质量事故负直接责任；与技术开发部、供销部联合对分承包方进行评价、选择和控制，负责采购产品的验证，并保存记录；负责按标准要求建立实验室管理体系；负责对测量系统进行分析；在需要纠正的影响产品质量的问题还没有解决之前，有权停止生产；按顾客要求做好全尺寸检验和功能试验。第14页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：职责权限3.2.10制造部部长的职责权限组织，制定生产计划并执行；在生产过程中贯彻质量第一的观念，对因计划失误、协调问题、不执行指导文件或生产现场混乱造成的产品质量下降或质量事故负责；积极采取措施，防止不合格品的出现，对车间出现的不合格品负责；对不合格的物资有权拒绝生产和加工；严格执行文件规定，对过程，特别是特殊过程实施有效监控；执行作业准备验证，并保存相应记录；负责车间内产品的标识、搬运、贮存和防护；负责生产设备的使用、维护和管理，建立设备档案，实施预防性维护，对设备进行全面监控；组织建立工装管理系统，确保工装档案完整，做好工装日常维护、保养及使用的控制；做好模具、量具、使用和保管工作，对由于保管原因造成的丢失、损坏、变质负直接责任；编制能源动力器材备品、备件采购计划交供销部采购；编制能源动力计划，提供符合要求的风、水、电、气的动力。3.2.11供销部部长的职责权限负责实现本公司的经营销售目标，组织开展市场调研、做好市场预测和报价工作；负责销售合同评审，向相关部门提供顾客需求信息，确保满足顾客要求；负责产品交付工作，对交付质量负责；负责产品售后服务工作，按顾客要求对保证期内的产品进行鉴定和更换，出现质量问题在规定的时间内解决；向总经理、质量、技术开发和制造等部门反馈销售、服务的信息，包括有关顾客满意度的信息；第15页共53页xx公司质量手册文件编号：QSQM实施日期：xx版本号：A/0章节号：3.0标题：职责权限f)依据生产计划和库存情况制定采购计划，并组织实施，对采购产品质量负责；g)与技术开发部、质量部联合对分承包方进行评价、选择和控制，负责调查分承包方的营业状况，向分承包方发出采购订单；h)建立分承包方交付监控系统，以满足顾客和本公司的要求，对由于分承包方责任造成的供货不及时或出现质量问题而影响生产时，须采取纠正措施并追究分承包方的责任；对于不符合质量要求的采购产品有权拒收