XX有限公司质量手册

1XX有限公司质量手册（依据ISO/TS16949:2002技术规范）A版编制：审核：审定：批准：发布日期：2006年6月28日实施日期：2006年6月28日2XX有限公司质量手册第01章共1页第1页标题：目录A版第0次修改章节页码第01章目录1第02章批准页2第03章质量手册说明3第04章质量手册控制4第05章修改记录页6第1章公司概况7第2章组织机构图8第3章质量职责分配表9第4章质量管理体系10第5章管理职责13第6章资源管理17第7章产品实现20第8章测量、分析和改进34附件一：ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41附件二：以过程为导向的质量管理模式423XX有限公司质量手册第02章共1页第1页标题：批准页A版第0次修改批准页公司依据ISO/TS16949:2002技术规范编制《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。为了贯彻实施ISO/TS16949:2002技术规范，加强对质量管理体系的领导，现任命公司XXX为本公司的管理者代表和质量负责人；任命XX为本公司的顾客代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩，包括所有改进的需求；3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。质量负责人的职责为：1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可以在以下方面提出建议或意见：1、选择产品或过程的特殊特性；2、制定质量目标；3、培训的安排；4、纠正和预防措施；5、产品的设计和开发；6、控制计划的制定；7、产品的设计和开发等。4总经理：2004年4月28日XX有限公司质量手册第03章共1页第1页标题：质量手册说明A版第0次修改1、质量手册内容本质量手册系依据ISO/TS16949：2002技术规范和公司的实际相结合编制而成，包括：(1)公司的质量方针和质量目标；(2)公司质量管理体系的范围及任何删减细节的合理性；(3)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序及其引用；(4)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本质量手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义，以及ISO/TS16949：2002技术规范规定的汽车行业的术语和定义。3、适用范围(1)本质量手册适用于公司XX系列产品的设计开发、制造和销售服务过程；(2)本质量手册规定了公司质量管理体系要求，用于证实公司质量管理体系满足ISO/TS16949:2002技术规范、合同和有关法规的质量管理体系的文件，并有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品。通过质量手册的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。(3)本质量手册规定引用的程序文件与质量手册的条文等效。质量手册的控制按质量手册第04章节执行。4、删减说明公司负责产品的设计开发、生产、销售服务全过程的控制，未对ISO/TS16949：2002技术规范作任何删减。5XX有限公司质量手册第04章共2页第1页标题：质量手册控制A版第0次修改1质量手册的控制1.1质量手册由质量管理部门统一管理，负责编号、造册、登记发放、更改、回收等。1.2质量手册由质量保证部部长审核，管理者代表审定，总经理批准发布。1.3质量手册的充分性、适用性、有效性的审核由管理者代表负责，每年至少组织评审一次（可与管理评审同时进行）。1.4质量手册分为“受控”本和“非受控”本，受控本应在质量手册封面“受控状态”栏内盖“受控”章、盖分发号，并做好发放记录。非受控本则在质量手册封面“受控状态”栏内盖“非受控”章，不盖分发号，但要做好发放记录。1.5受控质量手册，修改时由质量管理部门统一修改，换版时应同时收回作废版本。非受控质量手册，不修改、不回收，对本公司无约束力。2质量手册的持有者范围和责任2.1受控质量手册的持有者范围a．最高管理层b．体系覆盖部门行政负责人c．认证审核机构d．其他必需的人员2.2质量手册持有者的责任2.2.1遵守质量手册的管理规定，严格办理领取和更换手续。2.2.2妥善保管质量手册，不得丢失、外借和提供任何复印。2.2.3向所在部门的人员宣传贯彻质量手册的相关内容。2.2.4调离岗位时，应在调动前将质量手册交还质量管理部门。3质量手册的修改与换版3.1为了保证质量手册的适用性、有效性，通常在遇到下列情况之一时要组织评审，必要时对质量手册修改，并执行《文件控制程序》的有关规6XX有限公司质量手册第04章共2页第2页标题：质量手册控制A版第0次修改定。a．公司组织机构与质量职能有变动时。b．质量手册中规定的体系要求和质量活动有变动时。c．质量管理体系审核与评审中提出的改进要求。d．经营环境、产品结构、生产对象和方式发生变化时。e．与质量手册相关的标准、法规发生变化时。3.2质量手册的修改由质量管理部门负责，报总经理批准，批准后由质量管理部门负责修改，并填写“修改记录”（见修改记录页）。3.3质量手册需全面修改或重大调整时，采用换版形式，在新版质量手册封面上印上相应的版次，版次以英文大写字母ABCD……XYZ的次序表示，每次发放新版质量手册时应回收旧版本，确保质量手册的统一性、严肃性和有效性。局部修改，则标明修改次数，以数字标识清楚。7XX有限公司质量手册第05章共1页第1页标题：修改记录页A版第0次修改页次修改标记修改处数质量文件更改通知单号修改人修改日期8XX有限公司质量手册第1章共1页第1页标题：公司概况A版第0次修改XX有限公司是，公司占地面积，固定资产，公司拥有先进的专业生产线，主要生产设备台。具备XX的生产能力。年产台。公司质保体系健全，………….。公司主要生产公司有健全。地址：电话传真(FAX)：邮编9XX有限公司质量手册第02章共1页第1页标题：组织机构图A版第0次修改管理者代表生产副总经理财务副总经理营销副总经理质量管理科制造分厂生产调度室仓储中心财务会计科总经理常务副总经理技术质量副总经理质量保证部技术中心工艺部生产管理部物资采购科设备能源科科财务管理部营销公司人事行政部行政办公室人事管理科安全保卫科铸造分厂综合室理化计量组各检验站产品开发部质量检验科10XX有限公司质量手册第3章共1页第1页标题：质量管理体系过程职责分配表A版第0次修改部门质量职能总经理管理者代表技术质量副总生产副总经理营销副总经理财务副总经理技术中心财务管理部质量保证部生产管理部人事行政部营销公司制造分厂铸造分厂4.1总要求△○○○○○○○○○○○4.2文件要求○○○△○△○○○○○5.1管理承诺△○○○○○○○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点△○○○○○○○○○○○○○5.3质量方针△○○○○○○○○○○○○○5.4策划△○○○○○○○○○○○○○5.5职责、权限与沟通△○○○○○○○○○○○○○5.6管理评审△○○○○○○○○○△○○○6.1资源提供△○○△○6.2人力资源△○○△6.3基础设施△○○△○○○6.4工作环境△○△○○7.1产品实现的策划△○○○△○○○○○○7.2与顾客有关的过程○△○○△7.3设计与开发△○○△○○○○○7.4.1采购过程△○△△7.4.2采购信息△△7.4.3采购产品的验证△△○7.5.1生产和服务提供的控制△△△△○○○○7.5.2生产和服务提供过程的确认△△○○7.5.3标识和可追溯性△○○△○△△7.5.4顾客财产△○△7.5.5产品防护△△○○7.6监视和测量装置的控制△△○○8.1总则△△△8.2.1顾客满意○△○△8.2.2内部审核○△○○○○○○△○○○○○8.2.3过程监视和测量○△○○○○○△○○○○○8.2.4产品的监视和测量△△○○8.3不合格品控制△△○○118.4数据分析△○△○○○○8.5改进△○○○△○○○注：负责△配合○XX有限公司质量手册第4章共3页第1页标题：质量管理体系A版第0次修改1目的公司按ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。2范围适用于质量管理体系总要求及文件的一般要求。3具体要求3.1总要求公司按ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立质量管理体系，由管理者代表主持，质量管理部门组织编制体系文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为实施质量管理体系，质量管理部门已对下列要求进行了规定：a．识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的作用。见附件一；b．确定这些过程的顺序和相互作用。见附件二及组织机构图；c．确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。见程序文件中之相关规定；d．确保可以获得必要信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视。见程序文件中之相关规定；e．监视、测量和分析这些过程，并实施必要措施，以实现所策划的结果和持续改进。见本质量手册中测量分析和改进之规定。公司按技术规范和本质量手册的职能分工管理这些过程，以提高质量管理体系的有效性。对于影响产品符合要求的外包的过程，公司确保对其实施控制。本公司的外包过程为：本公司提供毛坯及图纸的机加工和成品的运输过程。对于顾客批准的货源，公司也对其实施控制，并不免除公司对符合所有顾客要求的职责。具体参见《采购控制程序》及《供方质量管理能力评定办法》。3.2文件的一般要求3.2.1总则质量管理体系文件包括：12a．形成文件的质量方针和质量目标（已纳入质量手册）；b．XX有限公司质量手册第4章共3页第2页标题：质量管理体系A版第0次修改b．质量手册；c．程序文件：按标准要求和公司实际制定，并加以实施和保持；d．公司为确保过程有效策划运行和得到控制所要求的文件，包括产品标准、技术文件、管理文件、外来文件等；e．标准要求和体系运行所需的记录。3.2.2质量手册公司编制和保持质量手册，内容包括：a．质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b．程序文件的引用在有关章节中阐述；c．质量管理体系过程之间的相互作用的表述。3.2.3文件控制公司制定并执行《文件控制程序》，以规定以下方面所需的控制：a．文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b．必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c．确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d．确保在使用场所可获得有关文件的有效版本；e．确保文件保持清晰，易于识别；f．确保外来文件在受控的情况下被使用；g、适当标识作废文件，防止作废文件非预期使用。3.2.3.1工程规范公司执行《文件控制程序》的规定，在接收顾客工程标准/规范及其更改后十个工作日内完成评审转化和分发，保证按顾客要求的时间计划实施。公司保存每项更改在生产实施中的记录，并对有关文件（控制计划、FMEA、顾客已批准文件等）进行更新。3.2.4记录的控制质量管理体系所要求的记录（包括顾客指定的记录）作为文件的一部分予以控制，13以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。公司制订并执行《记录控制程序》，以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、XX有限公司质量手册第4章共3页第3页标题：质量管理体系A版第0次修改存期限（必须至少满足法规和顾客要求）和处置。4．支持性文件4.1《文件控制程序》4.2《记录控制程序》4.3《采购控制程序》14XX有限公司质量手册第5章共4页第1页标题：管理职责A版第0次修改1、目的：明确公司最高管理层的质量管理职责。2、范围：适用于管理承诺，顾客中心，质量方针，策划，职责、权限与沟通，管理评审。3、具体要求：3.1管理承诺公司最高管理层承诺按ISO/TS16949：2002技术规范建立和改进质量管理体系，并开展下列活动：a．以各种形式向公司内有关部门和人员传达满足顾客和