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药物经济学授课教师：张小玲2第一章药物经济学基本概况（教材第一章）学习要求：在这一章中我们通过学习，主要应熟练掌握药物经济学定义，评价原则、评价的步骤；掌握药物经济学的作用与意义、学习药物经济学的必要性；了解药物经济学学科性质与学科特点，了解药物经济学的产生与发展。3需要解答的四个问题什么是经济学中的稀缺性概念？面临资源的稀缺性人们必须作出怎样的选择？药物资源是否也具有稀缺性特征？如果答案是肯定的人们又将作出怎样的选择？4经济学中的稀缺性概念在经济学中，把人类无限的欲望和需求与用来满足需求的资源的有限形成的矛盾现象称为稀缺性。也就是说，想要的很多，可实际能满足的又很有限，这样的资源供需矛盾现象就形成了资源的稀缺性。所以说，稀缺性就是指资源和物品相对于无限的人类欲望的有限性。5面对稀缺性所应解决的选择问题面临资源的稀缺性，在用有限的物品或资源去满足人们的不同欲望与需求时，人类就必须作出选择，最想要的、最需要的是什么？得到资源怎么用？给谁用？以使有限的物品或资源发挥出最大的效用，尽可能多、尽可能好地满足人们的欲望与需求。经济学把这种选择具体概括为解决三个问题：生产什么及各生产多少；如何生产；为谁生产。6药物资源的稀缺性特征药品是社会发展及人类预防和诊治疾病不可缺少的重要物质资源，但就目前来说，可用于药品的研发、生产、流通、和使用过程中的物质资源及技术、资金、人员、时间等都是有限的，这样的有限性就决定了可供人们选择和使用的药品的配置、质量和数量是有限的，而随着社会的进步、经济的发展、人们的认识水平的提高，人们对自身健康水平的期望与需求却不断提高。相对于人们对生命质量及健康水平需求的无限性，可用于满足这种需求的药物资源是有限的,由此形成的矛盾现象说明了药物资源是具有稀缺性特征的。7面对药物资源的稀缺性所要作出的选择药物资源的“有限”和人们需求的“无限”之间的矛盾日益突出，如何合理地配置药物资源、提高药物资源的使用效率，使有限的药物资源最大程度地提高生命质量、产出最大化的健康效果。这就是各国政府、组织、个人面对药物资源稀缺这个共同问题时必须做出的选择。8一、药物经济学的产生与发展（教材第一章第五节）主要讲两个问题药物经济学产生与发展的历程促进药物经济学产生和发展的因素9药物经济学产生与发展的历程1、成本效益分析的产生与发展最早的成本效益分析的例子“丁渭工程”成本效益分析法思想的主要来源和实例构成成本效益分析法的理论和实践基础2、药物经济学在医药领域的产生与发展10“丁渭工程”——最早的成本效益分析的例子在中国北宋时期，当时的京都开封府为火灾所毁，皇帝就委派一个工匠去主持重修一座防火的宫殿。大量的建筑材料需要从城外用车或人力运入，费时费工。该工匠想出了一个既省钱又省力的办法。他命令工人挖掘了一条从工地延伸到城外河流的人工运河，将所有的材料用船运入，宫殿很快就建好了。宫殿完工后，他又命令将所有碎砖、碎瓦以及废土填入运河，使这条运河重新成为一条街道。显然，该工匠的工程设计与传统的方法比较省时、省力的，投入的成本小，获得的效果好。这在当时的技术条件下就是成本效果最优的方法。11成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科经济学、工程学、运筹学三者的结合构成了成本效益分析法的理论和实践基础。1884年，法国经济学家提出公共设施(道路、桥梁等)的公众利益远大于其对公共财政的贡献，到20世纪30代，随着美国公共投资的急剧增加，经济学家开始真正介入成本效益分析和成本效果的分析。12成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科实用工程学应用成本效益分析源于20世纪初，美国通过了《河流及码头法》，首次将成本效益分析运用于政府经济决策，规定分析河流、码头给当地居民带来的经济利益，以决定地方政府的财政分担，其后几十年，成本效益分析广泛用于水利工程，并逐渐扩展到其他政府部门的预算中。13成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科运筹学运用于政府决策始于第二次世界大战之后，美国军队将运筹学研究及衍生的系统分析理论应用于武器开发，其着眼点主要在成本效果分析，比较达到同一目标的不同方法的优劣，将分析各军事项目的成本、效益列为武器开发的重要指标。14药物经济学在医药领域的产生与发展药物经济学来源于成本效益分析在药物治疗方面的应用。但是，在过去相当长的时期内，由于在医药卫生决策时占据绝对主导地位的决策依据是医疗必须和社会责任，而无需考虑医疗成本、收益及其比较等经济方面的问题的，所以直到1966年，《估算疾病的成本》一文的出现，才拉开了成本效益分析法应用于医疗领域的序幕。15药物经济学在医药领域的产生与发展1970年，在美国，医生对心肌梗死的预防进行了成本效益研究。1977年，在医学杂志上发表的两篇文章，提出了为合理分配和利用有限的卫生资源，必须采取成本效益分析法，由此在医药领域引发了一系列应用研究和讨论，并引起了医药学工作者、医药决策部门的重视和关注。16药物经济学在医药领域的产生与发展1986年，“药物经济学”这一术语在文献中的首次出现。1989年《药物经济学》杂志创刊。1991年第一部《药物经济学原理》专著出版，标志着药物经济学研究作为一门独立学科形成。药物经济学的产生与发展历程说明了药物经济学是以成本效益分析为起点，在20世纪70年代后期在实践中发展起来的一门应用学科。17促进药物经济学产生和发展的因素药物经济学的产生和迅速发展是多种因素共同作用和影响的结果，其中最为主要的因素是医药费用的不断攀升，对政府、组织结构和个人构成了日益沉重的经济负担，政府、组织结构和个人对经济合理地消费医药产品和服务的需求不断增长。18促进药物经济学产生和发展的因素医疗费用较大幅度地增长，特别是药品费用的急剧上涨，是近年来普遍存在的国际性问题。世界各国都将控制医疗费用急剧上涨的切入点集中在控制药品费用方面，将药品费用控制在合理的增长范围内成为世界各国共同关注和亟待解决的问题，它促使人们的医疗卫生保健观念从对医疗必须和社会责任的比较单一的认识层面上升到更为全面地认识层面上，同时促进药物经济学得到了迅速地发展。19二、药物经济学的作用与意义（教材第一章第六节）药物经济学研究与评价具有能够为政府部门、组织结构和个人提供医药决策的经济参考依据，从而指导药物资源的配置、利用和消费，使药物资源的利用更经济、更合理的作用。具体体现在三个方面。20药物经济学作用的具体体现对医药行业的作用：为医药行业新药研究开发和老药改良决策提供依据，促进医药企业的发展，为制定药品政策提供依据；对医疗卫生行业的作用：为医疗决策提供依据，促进医疗机构的健康发展，为制定卫生决策提供依据；对人类社会的作用：有利于人群整体健康效果的改善与提高，为制定卫生决策提供依据。21药物经济学对医药行业的作用主要有三大作用：为医药行业新药研究开发和老药改良决策提供依据促进医药企业的发展为制定药品政策提供依据22为医药行业新药研究开发和老药改良决策提供依据新药的研究开发工作是一项投资大、风险高、周期长的系统工程，并由于难度的加大、费用的提高、周期的延长、上市新药的平均有效专利期的缩短等因素，使得新药研发的风险更大。在这种情况下，新药研发决策的正确与否，药物的经济性评价关系重大。如果决策失误，会使企业蒙受巨大的经济损失而影响企业的发展。药物经济学评价能及早判定药物的经济性，从而及早做出继续或终止研究开发工作的决策，使可能的损失降至最小。23为医药行业新药研究开发和老药改良决策提供依据从经济学的观点来看，只有具有治愈疾病效能的药物才是最为经济的药物，这样的药物成本-效益比通常明显优于缓解症状的药物。从已有药物的利用情况来看，除了在安全性、有效性方面还有进一步改进与提高的余地，在经济性方面还应给予足够的考虑。药物经济学研究有助于增加老药改进工作的有效性。24促进医药企业的发展在满足安全性、有效性要求的基础上，药品的经济性正日益成为决定药品能否得到广泛使用的重要因素。药品经济性的差异，取决于药品的寿命周期成本及药品的疗效。药品的寿命周期成本——是指药品从研究开发、生产、流通、使用过程中直至使用后各环节所需投入的全部成本。25促进医药企业的发展药品的经济性要求，将推动医药企业不断地探寻降低药品的寿命周期成本、不断地提高药品疗效的途径与方法，从而使医药企业在药品的研究开发、生产和流通领域不断提高技术水平和管理水平，促进医药企业的发展。26为制定药品政策提供依据药物经济学研究与评价结果能为科学、合理、有效地制定药品政策提供决策依据，能够全面地实现药品政策的目的。一些发达国家已将药物经济学研究成果用于指导临床合理用药、对多种备选方案进行选择、药品价格的制定、药品报销目录的确定、新药审批的依据之一。27为制定药品政策提供依据发展中国家主要以世界卫生组织倡导的基本药物概念为核心建立的国家药品政策体系，其中包括了药物经济策略。一国制定药品政策的目的在于保障这个国家的国民对药品的公平可及性与持续性，促进药品的合理使用及控制药品费用的合理增长。28药物经济学研究对医疗卫生行业的作用主要有三大作用：为医疗决策提供依据促进医疗机构的健康发展为制定卫生决策提供依据29为医疗决策提供依据临床上用于治疗某一疾病可供选择的药品品种、规格、剂型以及相应的治疗方法与手段等越来越多，不同的方法、不同的药品一般具有不同的治疗成本和不尽相同的治疗效果，药物经济学研究与评价的结果能够帮助医生、临床药师经济合理地选择药品。30促进医疗机构的健康发展不同的医疗机构提供相同种类的医疗服务的成本通常不同，不同的医疗服务成本都将影响备选方案经济性，影响药物经济学研究与评价结论。因此，医疗服务成本的高低是决定着医疗机构在日益激烈的竞争中能否占据优势地位的关键要素之一。开展药物经济学研究与评价工作，有助于促进医疗机构加强管理，提高医疗服务的经济性。31为制定卫生决策提供依据卫生决策直接关系到医药卫生资源的配置与利用效率，药物经济学研究与评价能为科学、合理的卫生决策提供参考依据，帮助决策部门能够科学、经济、合理地制定相关政策，为国家、组织和个人之间的利益调整提供参考依据。32药物经济学研究对人类社会的作用主要有两大作用：有利于人群整体健康效果的改善与提高提高药品使用的合理性33有利于人群整体健康效果的改善与提高医药资源是稀缺的、有限的，世界各国对医药开支的经济承受力也是有限的，所以，医药资源并不能充分满足所有的医疗必需。传统的药物评价指标和决策依据不能较好地满足人群整体的医药需求。只有同时考虑药品的安全性、有效性和经济性，才能使有限的医药资源较好地满足人群整体的医药需求，提高医疗保健的公平性与可及性的实现程度，也就是关乎老百姓能不能吃上需要的药，使人群整体健康效果得到最大程度的改善与提高。34提高药品使用的合理性合理用药的含义包含两个层面：一是指全社会层面，二是指具体的消费者层面。在全社会层面能不能合理配置、有效利用有限的药物资源；在具体的消费者层面，是否能安全、有序、经济、适当地使用药物。合理用药既关系到医药资源的使用效率，又关系到人民健康等其他很多方面。药物经济学研究与评价能为合理用药提供科学的参考依据，促进全社会合理用药水平的提高。35三、学习药物经济学的必要性教材第一章第七节我国是发展中国家，人口多，经济实力有限，国民收入中可用于医药卫生的绝对额和相对额与发达国家相比有较大差距，人均医药卫生资源可用量远低于发达国家，用有限的药物资源满足人民日益提高的医药需求之间的矛盾更突出，用药物经济学指导我国的医药实践尤为迫切和重要。36学习药物经济学的必要性世界各国把药物的经济性列为与安全性、有效性相并列的临床用药原则之一。医师、药师等相关人员是确保药物治疗及相关药学服务安全、有效、经济的关键人物，医师、药师等相关人员学习药物经济学是职业要求之一。37学习药物经济学的必要性医药企业和医疗机构面对激烈的竞争，必须重视产品或服务的安全、有效和经济，学习药物经济学，并用以指导医药企