泰尔茂micro-vention-LVIS+颅内支架

产品特性介绍Nov17,2014郑州新一代颅内动脉瘤辅助支架•支架尺寸(体外打开直径)–5.5mm,4.5mm&3.5mm•1mm顺应性网孔•输送系统–Headway®21微导管MicroVentionConfidential:ForInternalUseOnly更强的可视性•支架本体:2条不透射线钽丝•近端:4个标记点•远端:4个标记点近端2mm扩口长度远端2mm扩口长度MicroVentionConfidential:ForInternalUseOnlyLVIS装置概述装置编织丝交叉两端扩口不透射线钽丝推送杆核心材料推送杆头端外径推送杆头端丝长度LVIS®1642镍钛0.006’’10mm输送杆扩口不透射线钽丝推送杆头端支架本体扩口工作长度总长度推送杆直径.0175”输送杆直径.0035”LVIS®新一代动脉瘤辅助支架产品名称体外打开直径x总长度(mm)产品编码不同血管直径下的总长度/工作长度(mm)2.02.53.03.54.04.55.05.5LVIS®3.5x17212517-CAS25/2123/1920/1617/13LVIS®3.5x22212525-CAS35/3132/2827/2322/18LVIS®4.5x18213015-CAS28/2426/2222/1818/14LVIS®4.5x23213025-CAS40/3636/3231/2723/19LVIS®4.5x32213041-CAS57/5352/4844/4032/28LVIS®5.5x30214035-CAS51/4745/4139/3530/26LVIS®5.5x33214049-CAS58/5451/4743/3933/29LVIS®与Headway®21微导管兼容尺寸表•选择合适的支架尺寸–避免超过实际尺寸1.5mm–如果推挤LVIS可以多0.3mm的直径–考虑长度的短缩产品改进•释放更加简单–更高的径向支撑力–更大角度的编织结构–更加平均的标记点分布–2mm扩口长度•金属覆盖率更高–23%金属覆盖率•适用范围更广–能够适用于MCA/ACA/A-Com等血管新版本旧版本产品改进新版本旧版本新版本具有更高的金属覆盖率产品改进新版本旧版本新版本提供了比之前旧版本更加平均的标记点分布近端远端推送技术在血管分叉处时，如果可能，可以在LVIS支架部分打开的情况下，通过推送微导管远端获得更多的瘤颈覆盖推送微导管远端LVIS扩张不透射线钽丝支架成功放置的关键提示(在分叉处)1.推出支架确定远端打开2.回拉微导管使得支架贴合血管弯曲的内侧壁3.推送支架4.同时推送微导管和支架，使得支架充分扩开5.推出支架，完全释放分叉处的推送技术•在运用推送技术前，确保支架远端部分已经贴合血管壁•确保支架近端部分没有接触到血管壁•不要过度压缩支架金属覆盖率比较血流导向支架提供20-40%的金属覆盖率(DataonfileatMicroVention)*KrischekÖetal.AComparisonofFunctionalandPhysicalProperties…MinimInvasNeurosurg2011;54:21–28***LVIS®/LVIS®Jr.EnterpriseNeuroForm总病例数302829术中及装置相关的严重不良事件1(3.3%)7(25%)12(41.4%)术前动脉瘤数量N=313N=28N=30长度7.2±3.88.2+4.9NotAvailable宽度6.7±3.18.6+4.07.4(2.1–20)瘤颈4.6±1.85.3+1.64.9(2.1–11.0)6个月动脉瘤平均闭塞率95%±19.0(28)92.0%+13.9(25)NotAvailable即刻闭塞率100%17%(5/30)0.0%(0/24)56.7%(17/30)95%-99%NotAvailableNotAvailable43.3%(13/30)90%-99%50%(15/30)58.3%(14/24)NotAvailable90%33%(10/30)41.7%(10/24)NotAvailable6个月后闭塞率100%75%(21/28)36%(9/25)69.2%(18/26)95%-99%NotAvailableNotAvailable30.8%(8/26)90%-99%18%(5/28)28%(7/25)Notavailable90%7%(2/28)36%(9/25)Notavailable支架使用前准备Step1将LVIS支架完全浸入生理盐水中Step5将LVIS支架推送出50%的长度，请小心，推出过多将会解脱支架，当LVIS支架及导入鞘浸没到生理盐水中后，轻捏LVIS支架使其充分浸润并移除可以看见的气泡50%的LVIS支架仍然在导入鞘中Step3小心回拉推送导丝使LVIS支架完全回收，并且推送导丝也在导入鞘中Step4导入鞘头端将导入鞘远端部分插入止血阀中并锁紧止血阀.Step2无菌盐水回洗止血阀，确保无菌盐水从LVIS导入鞘的近端流出排尽LVIS支架内的空气支架释放技巧支架释放：第一步松开止血阀，推送导入鞘进入微导管接口，直到不能没有空隙不能前进为止，然后再次锁紧止血阀导入鞘必须完全前进到无法再推送为止，不能留有空隙，确保LVIS支架能够进入微导管留有空隙没有空隙支架释放：第二步在推送LVIS支架从导入鞘进入到微导管时要非常小心，不能旋转输送导丝，旋转后的支架将不能被使用继续推送支架进入微导管，直到推送杆近端的头端进入导入鞘。松开止血阀，移走导入鞘。支架释放：第三步当支架的离开标记进入到止血阀中时，必须小心推送LVIS支架，这时开始踩线进行透视请不要用过大的力量推进。在LVIS推送过程中，任何时候遇到阻力，请撤出整个LVIS支架并更换新支架。离开标记支架释放：第四步定位微导管位置，微导管头端的不透射线标记点，应最少超过动脉瘤瘤颈7mm确定微导管位置后，推送LVIS支架使LVIS支架头端与微导管头端位置保持平行远端不透射线标记点支架释放：第五步在开始释放LVIS支架时，回撤微导管并轻轻推送LVIS支架，让支架远端扩口部分打开推送LVIS回撤微导管回撤微导管支架释放：第六步当保持远端扩口部分打开时，缓慢回撤微导管，对LVIS支架远端进行定位当LVIS支架到达指定位置后，继续缓慢回撤微导管，使支架远端扩口完全打开。这个技术能够使LVIS支架远端更有利的贴合血管壁。支架释放：第七步当支架的远端扩口安全贴合血管壁后，如微导管能自由移动至近端，继续推送支架推送LVIS支架释放：第八步保持LVIS支架的远端位置，回撤微导管，将LVIS支架带离动脉瘤瘤颈，使其与血管内侧壁贴合。回撤微导管LVIS支架释放：第九步轻轻回撤微导管，缓慢将LVIS支架从微导管中推送（推/拉技术），在推/拉技术的操作中，确保LVIS支架头端的稳定性推送LVIS回撤微导管支架释放：第十步如果LVIS支架释放效果不理想。A)只轻轻推/拉微导管（确保支架头端稳定）或B)如果由于支架尺寸选择不当或者操作过程中有旋转推送杆致使支架扭曲，则应撤回LVIS支架。推/拉微导管支架释放：第十一步在微导管能自由移动的情况下，继续缓慢推送LVIS支架，不要回撤微导管推LVIS支架释放：第十二步在微导管能自由移动的情况下，将微导管中剩余的LVIS支架全部推出，保证近端的四个扩口全部展开。支架释放：第十三步在确认微导管与近端扩口没有任何关联后，撤离微导管。将推送导丝移除，继续手术。释放至80%前可回收0.006”头端外径剩余20%或微导管远端标记点与支架远端标记点不超过4mmHeadway远端标记点支架在释放至总长度的80%前都可回收造影图阅读3D造影图•确定远近端着陆点–通过3D造影图分析血管的走行–找到相对直的血管作为支架近端及远端的着陆点•不要只依赖3D造影图来测量血管直径–血管直径可能因为数据的处理发生改变–与2D造影图综合起来判断血管直径2D造影图•使用尼莫地平–如果使用了尼莫地平，请使用2D造影图来测量血管直径•合理的设计近端着陆区–在支架解脱前合理的设计近端最佳着陆区3D造影图支架着陆点判断•决定着陆点–避免支架近端着陆点在血管弯曲处–尽量少过弯–瘤颈两端至少7mm的覆盖支架着陆点判断•测量血管直径–测量着陆点的血管直径–测量远近着陆点的长度3.1mm3.7mm18mmLVIS3.5x22mm•当支架释放至总长度的50%时，支架近端着陆点将在剩余支架长度的50%处•如果预判发现支架近端着陆点不理想，可以通过回收支架重新释放50%50%剩余支架长度的50%处预判的着陆点预判&重新定位支架近端着陆点1.预判支架近端着陆点以免在弯曲处着陆2.回收支架，将支架远端定位更远3.预判支架近端着陆点落在直段血管4.成功放置支架支架已推出50%LVIS支架最优放置•正确的平衡应该是在推送和回收推送系统时保证输送导管在血管的中间马提尼杯型提示装载太多红酒杯型是正确的平衡香槟长笛型装载太少正确平衡LVIS支架的最优放置•维持正确的平衡，能够保证支架在放置和回收调整时的最佳贴壁性红酒杯型正确的平衡红酒杯型正确的平衡红酒杯型正确的平衡LVIS3.5x22mm•术后DynaCT影像图工作角度小提示•放置支架的最佳工作角度常常与放置弹簧圈的最佳工作角度不同•当想看支架近端是否贴壁时请多参考几个不同的角度尺寸选择合适的尺寸•避免在放置支架下列两种情况同时出现:–目标血管弯曲大于90°–支架直径超过血管中段直径1.5mm以上例如:体外完全打开直径血管中段直径(远端到弯曲处)4.5mm3.1mm1.5mm允许的最大相差Over90°合适的尺寸•确保支架覆盖瘤颈两端至少7mm以上7mm7mm推荐提示•当放置弹簧圈微导管时–更推荐“Jailing”而不是微导管穿越网孔•LVIS不能做Y型支架•释放一定要缓慢•双抗用药临床病例管理病例回顾:眼动脉段动脉瘤ABA.这个角度能够决定支架的远近着陆点、看到血管弯曲形态以及方便测量血管直径B.这个角度能够很好观察到动脉瘤瘤颈以及方便输送弹簧圈微导管病例回顾:眼动脉段动脉瘤ABA.观察支架放置的最佳角度B.这个角度可以很好观察到支架瘤颈对瘤颈的覆盖以及支架近端的贴壁分叉处覆盖•这个病例6个月后的造影随访显示，在分叉处的血流是通畅的病例回顾:大脑中动脉动脉瘤ABA.支架放置前造影显示大脑中动脉宽颈动脉瘤B.放置LVIS4.5x23后的造影显示在被支架覆盖的血管分叉处血流非常通畅病例回顾:大脑中动脉动脉瘤ABA.支架放置前造影显示大脑中动脉宽颈动脉瘤B.6个月后的造影随访显示，在被支架覆盖的血管分叉处血流是通畅的支架选择提示1/2•与激光雕刻支架相比,LVIS更倾向于选择小型号的尺寸产品包装尺寸体外打开直径目标血管范围备注LVIS®3.5x223.5mm2.0–3.7mm(挤压时可达到3.7mm)当血管弯曲超过90°，而支架尺寸大过血管支架1.5mm时，不推荐使用LVIS®4.5x234.5mm3.0–4.7mm(挤压时可达到4.7mm)当血管弯曲超过90°，而支架尺寸大过血管支架1.5mm时，不推荐使用NeuroForm™4.0x204.5mm3.5–4.0mm比推荐血管尺寸最少大0.5mmEnterprise™4.5x224.5mm2.0–4.0mm比推荐血管尺寸最少大0.5mm支架选择提示2/2•从造影图像中测量的血管直径因为没有校正可能与实际尺寸有偏差•通过不同的角度测量能够得到更加精准的尺寸•较小尺寸好过较大尺寸病例回顾:床突前动脉瘤ABA.血管测量：远端3.2mm，近端3.6mmB.血管测量:远端3.5mm，近端3.9mm所以近端血管测量结果可根据下面所得:(3.6+4.0)/2=3.7mm→LVIS3.5x24病例回顾:床突前动脉瘤ABA.多枚弹簧圈在支架部分释放覆盖瘤颈的辅助下填塞B.通过轻轻的推挤支架达到更好的贴壁药物管理药物管理•对需要进行神经介入治疗的患者，需考虑典型的药物管理（抗凝及抗血小板药物）•当患者对抗