XXXXXX生物技术有限公司共2页,第1页文件类别:管理规程文件标题:生产、质控、研发废弃物管理规程文件编号:805003生效日期:版本:1起草人/修订人:日期:2025年8月24日审核人:日期:批准人:日期:颁发部门:质量管理部分发部门:质量管理部(1份)、生产部(1份)、综合部(1份)、研发部(1份)1、目的:描述生产、质控、研发废弃物的处理程序,实施规范管理。2、范围:生产、质控、研发废弃物。3、责任:质量管理部、生产部、综合部、研发部对本规程负责。4、内容:4.1废弃物定义:任何经过处理并且不会用于再加工或再次杀菌使用的固体、液体或气体。它包括在生产、检验、研发、校准、验证、维修、安装、维护过程中直接或间接使用过的物料。4.2废弃物的收集、处理:4.2.1所有生产、质控及研发区域的工作间应配备有固体废弃物专用垃圾袋、液体废弃物专用容器。4.2.2固体废弃物的处理:4.2.2.1固体废弃物的应放入专用的垃圾袋中,在每日工作结束时作为清洁的一部分从工作间清除干净。4.2.2.2固体废弃物的垃圾袋不得破损,在工作完成后要用结实的线绳或灭菌指示胶带密封好并在垃圾袋外贴上标签,标明:内容垃圾性质、时间。4.2.2.3将已密封好的固体废弃物的垃圾袋由指定物流通道运至垃圾暂存站。4.2.2.4公司垃圾处理人员应及时对固体废弃物垃圾袋进行处理:1)标签、说明书、试剂盒纸盒等包材可采用碎切法进行销毁处理。2)试剂瓶、吸头等可采用高压灭菌法进行销毁处理。高压灭菌法的常规处理过程:高压锅温度设置:大于121℃高压锅时间设定:30分钟4.2.3液体废弃物的处理:4.2.3.1液体废弃物应放入专用的垃圾容器中(如:塑料真空瓶)。4.2.3.2废液收集之前,根据垃圾容器的容积,按照每升一片健之素计算所需健之素的量放入垃圾容器(不足一片按照一片计算),并灌装饮用水到垃圾容器中容积的5%。例如:如果垃圾容器具有两升的容积,则放入两片健之素并灌装100毫升饮用水到容器中。XXXXXX生物技术有限公司共2页,第2页文件类别:管理规程文件标题:生产、质控、研发废弃物管理规程文件编号:805003生效日期:版本:14.2.3.3当灌装至垃圾容器容积的2/3时,终止收集,更换一个新的垃圾容器。灌装完成的垃圾容器应盖上盖子,轻轻旋转,以确保液体废弃物同健之素溶液充分混合。4.2.3.4垃圾容器中的废液必须在每日工作结束时作为清洁的一部分从工作间清除干净。4.2.3.5垃圾容器需定期(至少每月一次)采用高压灭菌法进行灭菌处理。