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供应商采购接收验收理货入库物料储存及日常管理请验发放中间产品成品成品入库产品零头待包装产品检验出库成品储存及日常管理发运退货、换货车间收料称量发料投料生产供应商的选择分类操作人员原辅料、内包材初步筛选获得SFDA药品GMP认证；了解概况采购人员、QA审查小样试用送样（索取小样，新物料试用评价表物料基本信息）（新物料试用评价表评价措施）采购人员QA检验（新物料试用评价表中填写检验结果）QC试机（提出意见并填写新物料试用评价表）技术工程部小试评价QA主管外包材必要时上机适用性考察-供应商的评估现场审计审计准备原辅料&包装材料供应商基础信息调查表新物料试验评价表供应商现场审计不符合项目处理单与供货有关的质量偏差处理情况与供应商有关的客户投诉情况原辅料&内包材&外包材供应商现场审计评估表审计小组现场检查结果评价末次会议审计小组、供应商形式审计索取质量保证证明材料QA供应商的管理合格合格供应商名录，建立质量档案管理质量回顾分析（每年）质量回顾分析报告再审计：年度（12.15）审计实施台账临时性审计实施台账QA不合格停止供货供应商采购“采购计划”的流转申购部门生产部主管公司领导采购人员填写根据实际生产情况与需求量核对批准供应商合同、订单接收仓库接收采购人员初验合格不合格仓库验收退货换货根据订单或合同核对物料品名、规格、数量等信息验收仓库检查生产厂家、名称、数量、单位、包装数键等是否正确原辅料、内包材具有合格检验报告书文件验收外包装验收外包装是否封口严密、无破损、受潮、水渍、虫蛀、鼠咬等通知仓管、QA拒绝接收原辅料：药品名、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产厂家、包装数量等内包材：品名、批号、有效期、生产厂家、包装规格、药包材注册证、数量等外包材：除瓦楞纸箱，所有外包材具备品名、数量、生产厂家、规格等理货“进货准备”间1.已清洁的托盘2.物料分品种、规格、批号堆放3.数量复核物料入库编号入账入库编号：物料代码+年份+月份+顺序号•填写“货位卡”，置于物料左侧•填写“物料信息卡”，贴于物料包装外•建立“物料台账”，填写“物料总账”•分品种、规格、编号置于不同库区，用黄色隔离带隔离，在外包装上贴上黄色“待验”标志物料储存及日常管理1.库区温湿度监控2.卫生管理3.虫害监控4.物料平衡管理5.物料检查：状态标记、货位卡有无错放漏放复验期到达前2周“请验单”（仓管）近效期（6个月）“物料近效期预警表”（仓管）请验“请验单”仓库人员填写保存QC取样取样人员仓库人员外包装贴上“取样证”填写“货位卡”“物料台账”检验合格不合格“待验”换成“合格”黄色隔离带换成绿色物料转移至不合格品存放区贴上“不合格”“不合格品台账”发放领取人物料领料单仓库①填写②批准③准备④发放⑤验收⑥保存⑥保存注意事项：③准备：粉料后无标识的物料应贴上“物料标识”⑤验收：验收合格后领用人在物料台账和货位卡上签字确认车间收料验收外包装是否封口严密、无破损、受潮、水渍、虫蛀、鼠咬等“不合格品处理单”入账填写“货位卡”，置于物料左侧根据领料单核对物料品名、规格、数量等信息称量发料根据所需量进行称量发料，并在“货位卡”上做好记录投料生产根据车间管理员下发的“批生产指令单”进行生产中间产品操作需QC检验不需QC检验储存(生产部）•贴上“中间产品标识”•贴上“待验”，黄色隔离带隔离；•填写中间产品出入库记录、货位卡•贴上“中间产品标识”•车间管理员管理，直至中控结果出来，下发下一工序的“批生产指令单”•填写中间产品出入库记录、货位卡请验车管填写“请验单”QC取样，贴上“取样证”生产部中控检查处理QA发放“合格”，则继续下一工艺QA发放“不合格”，则置于不合格区域合格进入下一工序不合格，请QC复验成品1.库区温湿度监控2.卫生管理3.虫害监控4.清点成品数量、帐、物是否相符成品有效期管理有效期确认：QA有效期印制：生产部稳定性试验、留样观察：QCQA建立“产品有效期登记台账”成品储存及日常管理成品入库车间仓库“入库单”检测（QC）黄色“待验”黄色隔离带“货位卡”“成品台账”“成品入库记录”QA下发合格报告书、产品放行审核单、“合格”QA下发不合格报告书、“不合格”不合格区域存放“待验”变“合格”黄变绿检验出库仓库销售部“出库单”出库核对发运发货包装物流公司贴标签填写发货单发运记录“接收人”签字复印件由“销售部”完成退、换货要求婉拒“药品退货换货处理单”调查，信息详细记录批准同意退、换货主管指定人员合理不合理退回药品接收销售部“退货单”仓库验收、QA复核退货暂存拒收填写退货货位卡退货、换货“退回药品处理单”再销售质量原因非质量原因