搜索
上海富雕工贸有限公司质量手册QualityManual文件编号：FD-QM-2015版本：A0（依据ISO9001:2008标准编制）编制：陈明凤发布日期：2015年09月10日审核：陈明凤受控状态：批准：田付海分发号：第2页文件名手册目录版本A0章节号0.1页数1页0.1目录0.2质量手册修改控制0.3质量手册说明0.4企业概况0.5工艺流程1.0管理者代表任命书2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1总要求4.2.3文件控制程序4.2.4质量记录控制程序5.0管理职责5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.4管理策划控制程序5.5职责和权限5.6管理评审控制程序6.0~6.1资源管理6.2人力资源控制程序6.3~6.4设施和工作环境控制程序7.0产品实现7.1产品实现的策划控制程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和（或）开发控制程序(已删减)7.4采购控制程序7.5生产和服务提供控制程序7.6监视和测量设备控制程序8.0测量、分析和改进8.2.1顾客满意程度测量控制程序8.2.2内部审核程序8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.3不合格控制程序8.4数据分析控制程序8.5改进控制程序第3页文件名手册质量手册修改控制版本A0章节号0.2页数1页序号章节号修改内容修改日期修改人批准第4页文件名手册质量手册说明版本A0章节号0.3页数1页1手册内容本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准7.3条款以外的全部要求，因在生产服务过程中，完全按照顾客要求进行生产，不存在设计开发责任；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。2术语和定义本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还行政部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部；行政部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。6本手册适用于本公司的义齿设备的制造、维修服务过程。第5页文件名手册公司概况版本A0章节号0.4页数1页上海富雕工贸有限公司位于上海市普陀区绥德路175弄4号北楼二楼，地铁11号线祁连山路站，交通便利。上海富雕工贸有限公司是一家专业从事微型cnc设备研发与制造的科技型企业。主要研发四轴/五轴cnc加工设备，公司已建立起了整合多方资源（高校、研究所、协作配套厂商）的高效产品研发、生产平台。公司以“做精、做特、争创一流”的企业目标，和卓越的科研水平，精益求精的态度，持续改进产品品质与功能。工厂拥有先进的设备、雄厚的技术力量、严格的管理真诚的经营理念，愿与国内外新老客户合作提供优质产品。公司本着“客户第一，诚信至上”的原则，欢迎国内外企业/公司/机构与本单位建立长期的合作关系。公司拥有一支较强的队伍并和国内多家单位强强联手。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。田付海代表上海富雕工贸有限公司殷切的期望得到你们的指导和青睐。电话：021-51862067传真：021-51862067公司地址：浙上海市普陀区绥德路175弄4号北楼二楼邮政编码：200331E-mail：490669718@qq.com第6页文件名手册工艺流程版本A0章节号0.5页数1页△注：☆为特殊过程△为关键过程电子配件装配调试组装测试包装入库机械配件装配第7页文件名手册管理者代表任命书版本A0章节号1.0页数1页今任命本公司管理层员工陈明凤同志为公司的管理者代表，其职责是：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4）就质量管理体系有关事宜与外部有关各方联络等。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理：田付海日期：2015年09月10日第8页文件名手册公司质量管理体系结构图版本A0章节号2.0页数1页总经理管理者代表生技部质检部市场部行政部人事行政技术设备车间销售采购第9页文件名手册质量管理体系过程职责分配表版本A0章节号3.0页数1页图例：★主管领导▲主要职能△相关职能部门职能部门及人员体系要求管理层市场部生技部质检部行政部4.1质量管理体系★△△△△4.2文件要求4.2.1总则★△△△△4.2.2质量手册★△△△△4.2.3文件控制★△△△▲4.2.4记录控制★△△△▲5.1管理承诺★△△△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△5.3质量方针★△△△△5.4策划★△△△△5.5职责、权限与沟通★△△△▲5.6管理评审★△△△▲6.1资源的提供★△△△△6.2人力资源★△△△▲6.3基础设施★△▲△△6.4工作环境★△▲△△7.1产品实现的策划★△▲△△7.2与顾客有关的过程★▲△△△7.3设计和开发删减7.4采购★▲△△△7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制△△▲△△7.5.2生产和服务提供过程确认△△▲△△7.5.3标识和可追溯性△△△▲△7.5.4顾客财产△△△▲△7.5.5产品防护△△▲△△7.6监视和测量装置的控制★△△▲△8.1策划★△△△△8.2监视和测量8.2.1顾客满意★▲△△△8.2.2内部审核★△△△▲8.2.3过程的监视和测量★△△▲△8.2.4产品的监视和测量★△△▲△8.3不合格品控制★△△▲△8.4数据分析★△△△▲8.5改进8.5.1持续改进★△△△▲8.5.2纠正措施★△△△▲8.5.3预防措施★△△△▲第10页文件名手册质量管理体系版本A0章节号4.0页数2页4.1总要求1目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3．1总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。3．2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3．4行政部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4程序4．1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别确认，并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c)确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进；f)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；第11页g)本公司机壳加工、运输作为外包的过程，按照7.4采购控制程序进行控制。4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4．2．1按照ISO9001:2008标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4．2．2公司质量管理体系文件结构图：质量手册第一级文件（包括质量方针、质量目标、程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件4．2．3第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4．2．5文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4．2．6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件控制程序》进行管理。4．2．7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题ISO9001:2008对照条款文件控制程序4.2.3记录控制程序4.2.4第12页文件名程序文件控制程序版本A0章节号4.2.3页数4页1目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3．1总经理负责批准发布质量手册。3．2管理者代表负责审核质量手册。3．3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3．4行政部负责组织对现有体系文件的定期评审。3．5各部门负责部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4．1文件分类及保管4．1．1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由行政部备案保存。4．1．2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存并报行政部备案存档；b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的市场部门保存、使用。4．1．3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由行政部保存。4．2文件的编号4．2．1质量管理体系文件的编号a）质量手册：第13页公司名称代号-QM-版次，手册中各章以章节号区分。例如：FD-QM-A0，表示公司质量手册第1版。b）质量记录：部门代号-章节号-记录编号例如：XZ-5.6-01，表示行政部在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文件。c）各部门其他质量文件：公司名称代号-部门代号-文件顺序号例如：FD-SC-05，表示公司市场部发放的第5号文件。d）设计、工艺文件的编号按C）执行e）外来文件包括顾客图纸：公司名称代号-WL（或顾客代号）-文件顺序号例如：FD-WL-02，表示公司收到的第2个外来文件。4．2．2各部门代号规定如下：市场部：SC，生技部：SJ，质检部：ZJ，行政部：XZ。4．3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a）质量手册由行政部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由行政部负责登记、发放；b）各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，行政部负责登记、发放；应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4．4文件的受控状况文件均为受控文件，由各相应部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面上盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4．5文件的更改a）质量手册由行政部组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由行政部发