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案例分析标准第四章案例分析1.审核人员在某公司审查时问迎审人员，有没有对公司内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，答：已经列入计划，准备实施。答案:一般不合格,违背标准4.1理解组织及其环境。组织应对相关信息进行监视和评审。标准第四章案例分析2、审核组在某公司审核过程中发现，该公司供应商在生产电气开关、插头及插座等电气产品时，没有按照最新版本的产品相关国家标准生产，造成顾客投诉。答案:一般不合格，违背标准4.2理解相关方的需求，供应商应该持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品。标准第四章案例分析3、审核员在某公司审核质量管理体系文件时发现该企业的管理体系范围不明确，也没有形成相关文件信息。答案:一般不合格，违背标准4.3质量管理体系范围。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息并加以保持。标准第四章案例分析4、审核组长在认证审前的文件审查过程中，发现某公司质量管理体系文件时，发现对公司的过程顺序和相互作用描述的不够清晰。一般不合格.违背标准4.4B质量管理体系及其过程。组织应确定公司有哪些过程、顺序及相互作用。标准第四章案例分析5、某公司在进行质量管理体系审核时，发现有些过程所需要的资源在文件中没有明确的规定。一般不合格.违背标准4.4D组织应确定并确保获得企业运作的所有过程所需的资源并在文件中明确规定标准第五章标准第五章标准第五章标准第五章标准第五章案例分析标准第五章案例分析1.审核员在现场审核时检查总经理办公室5.1领导作用和承诺时，该办公室应审人员未能提供出最高管理者向组织全员传达满足顾客和法律法规要求重要性的传达证据。一般不合格.违背标准5.1领导作用和承诺。最高管理者应该召开会并传达满足顾客要求和法律法规的重要性的会议。标准第五章案例分析2、审核员在审核某公司发现，组织制定质量方针没能体现为质量目标提供框架及持续改进管理体系的承诺。一般不合格.违背了标准5.2.1制定质量方针。质量方针应为质量目标的制定提供框架及承诺对公司的质量管理体系持续改进。标准第五章案例分析3、审核员在某公司审核时发现，组织在规定职责和权限时，实施质量管理体系的职责和权限少于行政上的职责和权限。一般不合格.违背了标准5.3最高管理者应确保组织内的职责和权限得到分派、沟通和理解.标准第五章案例分析4、审核员在某公司审核时问其品管部主管，对公司的质量方针有没有完全理解及跟部门员工进行哪些沟通时表示，现在订单多，员工很忙还没开这样的会。一般不合格.违背了标准5.2.2沟通质量方针。公司的质量方针应该在公司内部得到沟通、理解和应用。标准第五章案例分析5、审核员在某公司审核5.1.2条款时，公司的负责人表示，我们生产的产品只要顾客满意就可以啦，顾客是上帝，顾客的要求我们都予以满足。一般不合格.违背了标准5.1.2以顾客为关注焦点。组织应确定、理解并持续满足顾客要求，还需要满足法律法规要求。标准第六章案例分析标准第六章案例分析1、审核员在某公司总经理办公室查该公司在相关职能和层次上所建立的质量目标时，发现未围绕满足产品要求进行，而且大多数质量目标不可测量。一般不合格.违背标准6.2.1质量目标的制定应是可测量的.标准第六章案例分析2、审核员在审核时发现该企业质量管理体系文件中，没有应对风险和机遇的措施。一般不合格.违背标准6.1应对风险和机遇的措施。组织应策划应对公司风险和机遇的措施。标准第六章案例分析3、审核员在审核时问其管理者代表策划如何实现质量目标，采取哪些措施及谁负责，答，目前不是很清楚，应该由品管部门负责实施。一般不合格.违背标准6.2.2策划如何实现质量目标时组织应确定采取的措施及负责人。标准第七章案例分析标准第七章案例分析1、审核员在某公司查人事培训部时，该部未能提供公司所确定的从事影响产品质量工作的人员所必要的能力的证据。一般不合格.违背了标准7.2组织应确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力并保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。标准第七章案例分析2、审核员在某公司查人事部时，发现该部制定的2015年度培训计划中，已到期限的八项培训安排中，有三项未实施。有的培训也未保持应有的培训相关记录，也未对培训的有效性进行验证一般不合格.违背标准7.2能力组织应保持培训的有效实施并并评价措施的有效性。标准第七章案例分析3、审核员在某公司现场审核时查公司总经理办公室下发的管理评审计划，计划下发时间为2015年9月13日，评审进行时间为2015年9月17日。而在此之前，又没有向相关部门传递任何有关管理评审的信息。结果几方面评审输入内容非常空泛，而评审报告也没有什么具体改进内容。一般不合格.违背标准7.4内部沟通.标准第七章案例分析4、审核员在现场审核时发现，某公司作为基础设施的过程设备，表面油渍斑斑，已认不出其本来面目，在用的和已报废的设备，只有主管人员才清楚。问及有无设备维护保养制度时，主管人员说：“就是经常加加油”。一般不合格.违背标准7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护符合要求基础设施。标准第七章案例分析5、审核员在现场审核某电子元件制造公司时发现，用于测量产品是否符合要求的产品测量中，未提供测量仪表所需的工作环境。一般不合格.违背标准7.1.4过程运行环境组织应确定并维护过程所需要的工作环境以获得合格产品和服务。标准第七章案例分析6、审核员在公司现场审核某电子元件制造公司时发现，公司里面的岗位员工缺乏，经现场了解一个员工要做几份工作。订单多，经常加班很晚。一般不合格.违背标准7.1.2人员组织应确定并提供所需要的人员。标准第七章案例分析7、审核员在公司现场审核某电子元件测试产品灵敏度仪器时发现，该仪器没有任何校准的标识。一般不合格.违背标准7.1.5.2组织应按规定的时间间隔在使用前进行校准并标识，以确定其状态。标准第七章案例分析8、审核员在审核公司设计部门时，发现在其设计产品时没有引进新的技术和知识理念，并能够设计出顾客满意合格的产品，造成顾客的流失。一般不合格.违背标准7.1.6组织的知识组织在设计开发过程中应该引进新的技术和知识，以获得顾客的青睐。标准第七章案例分析9、审核员在审核公司的文件时发现很多文件上面很对水渍。一般不合格.违背标准7.5.3.2组织应对形成的文件信息存储和防护好，保持可读性。标准第八章案例分析标准第八章案例分析1、在某公司进行现场审核时发现，生产制造部门，未对科学有序产品的生产相关过程进行策划。一般不合格.违背标准8.1运行策划和控制。组织策划、实施和控制满足产品和服务要求的过程。标准第八章案例分析2、审核员在审核某公司销售部时，问顾客提供的技术工艺文件有哪些时，销售部主管找了很久没找到，然后告诉我们可能该文件送到生产部那边去了。一般不合格.违背标准8.5.3顾客或外部供方的财产。组织要对顾客的财产进行识别和保护。标准第八章案例分析3、审核员在某公司营销部进行现场审核时，当问及该部部长应确定与产品有关的哪些要求时，部长回答说，使产品让顾客满意就行了。一般不合格.违背标准8.2.2与产品和服务有关要求的确定。组织应与顾客进行产品的有关要求确定.标准第八章案例分析4、查某公司营销部时，要求其提供三份“产品要求评审记录”。但迎审人员只提供了两份，另一份迎审人员说，好像没经过评审。一般不合格.违背标准8.2.3与产品和服务有关要求的评审。组织应对产品的有关要求进行评审.标准第八章案例分析5、某公司是生产小五金的组织，顾客都是电话订货，但查其在接受顾客要求前，是否都进行了跟顾客沟通确认时，负责人说，没有。一般不合格.违背标准8.2.1顾客沟通。组织应跟顾客进行有效的沟通。标准第八章案例分析6、审核员在某公司查与产品有关的要求的评审时，发现该公司与其他公司签订的合同内容在执行过程中发生了修改，但合同内容修改后，既没有更改合同，也没有相关的更改协议等。一般不合格.违背标准8.2.3与产品有关要求的评审.若与先前合同或订单要求发生更改，组织确保相关文件进行更改。标准第八章案例分析7、审核员在现场审核时询问某公司营销部长与顾客都有哪些沟通时，该部长说，顾客对产品的意见，我们负责解决就是了。一般不合格.违背标准8.2.1顾客沟通。组织应跟顾客建立有效的沟通渠道.标准第八章案例分析8、审核员在某建筑设计院审查某一建筑工程设计和开策划时，发现没有对该设计和开发项目什么时候进行评审、什么时候验证和确认进行预期的安排。一般不合格.违背标准8.3.2设计开发策划。组织应策划设计和开发的各个阶段及其控制。标准第八章案例分析9、审核员在现场审核某建筑设计院某一工程项目时，发现其设计和开发输入文件中未列入适用的法律法规要求。一般不合格.违背标准8.3.3设计和开发输入。在进行产品设计开发输入时应将适用的法律法规要求列入.标准第八章案例分析10、审核员在某电阻器生产厂家现场审核时发现，各种型号用尺寸规格不同的瓷件和帽盖等，摆放在车间里待用，但却见不到任何产品和状态标识。在其生产流转工艺卡上，也没有区分这些零件的相关记录。一般不合格.违背标准8.5.2标示和可追溯性。组织应对产品进行标识以便识别.标准第八章案例分析11、某建筑公司为某小区建造两幢宿舍，在未解决屋面漏水的情况下，公司报了竣工，并向甲方办理了移交手续。一般不合格.违背标准8.7不合格输出的控制.组织应识别不合格品,并防止起非预期的使用或交付.标准第七章案例分析12、一电讯公司提供给一建筑设计公司一份地质勘察报告，作为建设16层生产和办公用楼的设计输入资料。当设计输出结果交付后，电讯公司向建筑设计公司索回这份地勘报告时，负责人说，用过这份报告，但用完就不知放到哪里去了，至今还未找到。一般不合格.违背标准8.5.3顾客或外部供方的财产。组织要对顾客的财产进行识别和保护。标准第八章案例分析13、审核员在审核某公司采购部的仓库时候发现仓库里面的零部件都已经锈迹斑斑，问仓管员怎么回事，仓管员答“这些都是不要的零部件，成了废品”一般不合格.违背标准8.5.4防护。组织应在对仓库里的零部件采取防护措施。标准第九章案例分析标准第九章案例分析1、审核员在某标准件制品公司现场审核时发现，该公司在策划并实施监视、测量、分析和改进过程中，没有按照标准要求，确定实施监视和测量的时机。一般不合格.违背标准9.1组织应策划并实施监视测量分析和评价.标准第九章案例分析2、审核员在某齿轮制造公司对9.1.2顾客满意进行现场审核时，迎审人员共提供顾客反馈的信件7件（编号020901~021107）。其中有一信件反映顾客收到产品后发现一齿轮下径小于标称负公差。但当询问是怎样处置的、又怎样利用此事件进行追湖改进的，迎审人员却无以对答，也没提供证据。一般不合格.违背标准9.1.2组织应对顾客的满意进行监视测量并进行记录.标准第九章案例分析3、不少公司在内部审核时都发现，内部审核方案中，审核准则未能完全覆盖适用的标准要求。有的组织管理者代表不是内审员也当起了审核组长。记录的审核证据与审核准则的要求所问非所答。审核发现评价得不准确，纠正和纠正措施的实施和验证较为潦草等。一般不合格.违背标准9.2内部审核。在内部审核时应按照时间间隔进行内部审核。标准第十章案例分析标准第十章案例分析1、审核员在某公司质量部进行现场审核时发现，在一次产品的监视和测量过程中，曾出现了一批不合格产品，进行了返工处置。但对于这次发生的质量问题，该部却未能提供出进行原因分析和采取纠正和纠正措施结果的相关证据。一般不合格.违背标准10.2不合格和纠正措施。