中国药品电子监管网操作手册——经营企业

1附件7：中国药品电子监管网操作手册——经营企业目录1系统概述....................................................32企业客户端..................................................32.1客户端系统登录..............................................32.2显示隐藏功能树..............................................43系统功能....................................................53.1参数设置....................................................63.1.1导入导出目录设置........................................63.1.2手持终端设置............................................83.2导入导出....................................................93.2.1导出操作员信息.........................................103.2.2导入入出库单文件.......................................113.2.3导出其它信息...........................................113.3消息中心...................................................123.3.1系统消息...............................................123.3.2预警消息...............................................143.4信息管理...................................................173.4.1药品基本信息查询与导出.................................173.4.2企业基本信息维护.......................................183.4.3往来单位...............................................203.4.4操作员管理.............................................263.5监管码管理.................................................283.5.1监管码查询.............................................283.5.2监管码注销.............................................283.5.3监管码替换.............................................303.6关联关系...................................................303.6.1监管码关联关系查询.....................................303.7药品入出库管理.............................................313.7.1入出库单上传...........................................313.7.2未上传入出库单的查询、撤销.............................333.7.3已上传入出库单处理状态查询.............................353.7.4已上传入出库单查询.....................................3523.7.5已上传入出库单的修改...................................363.7.6药品直调...............................................373.7.7上游企业出库单查询.....................................473.7.8上游企业出库单确认.....................................483.7.9零头入出库.............................................493.8库存管理...................................................513.8.1库存实时查询...........................................513.8.2月度库存报表统计.......................................523.8.3药品购销统计...........................................533.9账户管理...................................................543.9.1更改数字证书密码.......................................543.9.2用户权限设置...........................................543.10续费管理.................................................553.10.1数字证书新增...........................................553.10.2续费...................................................573.10.3补办...................................................583.10.4订单管理...............................................593.11常见问题.................................................603.11.1入网问题...............................................603.11.2客户端操作问题.........................................61附1：数据采集终端技术标准......................................64附2：企业入网须知..............................................65附3：企业数字证书损坏和丢失处理须知............................66附4：企业数字证书报损/报失申请单...............................67备注...........................................................6831系统概述中国药品电子监管网（以下简称监管网）主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。2企业客户端企业需先安装监管网企业客户端后，方可使用监管网相关功能。在企业入网成功，并取得数字证书后，数字证书附带光盘中即包含监管网企业客户端软件，双击即可安装。2.1客户端系统登录当启动系统后，显示如下图：在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“登录”按钮。用户名为企业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框。如下图：4数字证书密码默认为：88888888，用户可登录客户端后修改密码。点击登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。2.2显示隐藏功能树首次登录系统，界面左侧是“功能树”导航菜单页，导航菜单页默认为锁定状态。如下图：点击“功能树”导航菜单页右上角的锁图标，可以将功能树隐藏，隐藏后，点击页面左侧标签“药品监管系统”“功能树”导航菜单自动显示（见下图—左右图）。如果需要再次锁定“功能树”导航菜单，点击页面右上角的钉子图标即可。5登录系统后，列表中列出登录用户可以操作的功能。不同登录用户有不同的权限，登录后看到的可操作功能也不相同，下面章节将对每个操作功能进行介绍。3系统功能监管网客户端主要包含的功能有：消息中心、参数设置、导入导出、信息管理、监管码管理、关联关系、入出库管理、库存管理、账户管理、续费管理。主界面如下图：63.1参数设置双击左侧导航菜单中“参数设置”，右侧功能区显示参数设置功能，主要包括“导入导出目录设置”、“手持终端参数设置”、“监管码安全管理器设置”。3.1.1导入导出目录设置该功能用于设定企业导出药品目录、操作员信息等数据的本地存放目录；以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。客户端软件安装时，系统会自动建立并设定默认目录为：导出目录默认设定——D：\SFDA\OutData\。用于存放导出的往来单位信息、企业药品信息、操作员信息。关联关系导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Relation\。从生产线系统导入的关联关系文件，请存放至此目录下。入出库导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Bussiness\。从条码扫描终端导入的入出库文件，请存放至此目录下。7用户可自行设定上述目录。1)双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“导入导出目录设置”选项卡，页面显示当前的目录设置。如下图：2)点击需要设置的目录的按钮，系统会弹出目录设置界面。如下图：3)或者点击按钮，系统会弹出本地目录浏览界面。如下图：84)选择目录点击按钮，此窗口会被关闭，目录更新。5)然后点击按钮，如果设置成功，系统会提示相应的目录设置成功。6)如果失败，系统会提示相应的目录设置失败。7)如果点击按钮，目录路径会变为原来的路径。8)如果点击按钮，系统会取消操作，返回导入导出界面。3.1.2手持终端设置注：如企业为2010年入网用户，可跳过此章节。2010年之前入网用户，请参照此章节进行手持终端通讯设置。双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“手持终端设置”选项卡，显示设置的终端参数，如下图，点击设置终端参数按钮，可对参数进行修改；可修改手持终端的类型、端口、速率，使系统能正确识别出用户使用的手持终端。如下图：（参数列表中显示的是已设置好的手持终端的各项参数）9注：不同的手持终端提供商，提供的手持终端设置方法有所不同，详细请见手持终端附带的手持终端操作手册或使用说明书。3.2导入导出该功能用于将企业关联关系文件或者入出库文件导入到监管网企业客户端，或者将药品信息、操作员信息等导出到本地导出目录中。点击左侧导航菜单中“导入导出”，可见该功能模块有“导出操作员信息”、“导入入出库单”、“导出其它信息”三个功能。103.2.