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XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码1/18质量手册目录章节号标题页号0.01.02.03.04.04.14.25.05.15.25.35.45.55.66.06.16.26.36.47.07.17.27.37.47.5*7.68.08.1*8.28.38.48.59.010.0颁布令概述质量手册说明质量方针和质量目标组织结构质量管理体系总要求文件的要求管理职责管理承诺以客户为中心质量方针策划职责、权限和沟通管理评审资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现的策划与客户有关的过程设计和开发采购生产和服务的提供监视和测量设备的控制测量、分析和改进总则监视和测量不合格品控制数据分析改进公司管理流程图附录34567111112131313131313141515151516171717181920202222222323232530XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码2/18质量手册*颁布令略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码3/18质量手册0.0概述*0.0目的本手册是依据GB/T19001idtISO9001《质量管理体系――要求》编制而成，规定了本公司质量管理体系的总体要求，是公司建立、实施并保持质量管理体系，确保满足顾客需求和期望，实现产品符合性的重要依据，建立并不断维持和完善一个符合ISO9001标准的质量管理体系。0.1范围本公司产品包括：略本手册适用于本公司开发、生产及管理部门。0.2公司简介略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码4/18质量手册1质量手册说明*1.0标准条款对应ISO9001标准4.2.2条。*1.1手册范围本手册是依据ISO9001标准要求和本公司的实际相结合编制而成，并描述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序及相互作用的表述，除以下要求，ISO9001的所有要求均与本公司的活动有关：·本公司相关过程都可以通过其后测量和监控予以验证，故7.5.2予以裁剪；1.2编制、更改和批准1.2.1公司品管部负责对手册进行编制、更改、修订和补充。1.2.2在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品管部；品管部定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改。*1.2.3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册的所有相关事宜均由品管部统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。1.3发放、保管和回收1.3.1公司品管部负责保管手册正本，在手册每页背面加盖红色“正本”章，并做好收发登记。1.3.2手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂抹；当调离工作岗位时，应将手册交还品管部，办理核收登记。1.3.3发放的手册以副本的形式发放：受控手册在封面加盖“文件发放章”，不受控手册在每页加盖“不受控”章。1.4相关文件略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码5/18质量手册2质量方针和质量目标*2.0标准条款质量方针对应ISO9001标准5.3条；质量目标对应ISO9001标准5.4.1条。2.1质量方针2.1.1公司经理制定质量方针并确保在本公司各层次得到沟通和理解，特向全体员工发布如下：略2.1.2公司以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2.1.3各管理层要将质量方针传达到公司各层次，使全体员工正确理解并坚决执行。公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。2.1.4质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。2.2质量目标2.2.1为实现公司的质量目标，公司总经理制定公司总质量目标。2.2.2与质量有关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体工作目标。根据本公司的发展和市场变化，必要时对本公司的总体质量目标和分目标进行修改。XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码6/18质量手册3组织结构*3.1公司组织结构略*3.2公司质量管理结构图略3.3公司职责分配表略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码7/18质量手册4质量管理体系4.1总要求*4.1.1总则公司质量管理体系是按照ISO9001标准建立起来，根据ISO9001标准的要求、相关法律法规的要求及公司实际情况编制适宜的文件保证质量管理体系有效运行。为此应做到下述要求：a.公司识别并确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用；这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程；b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；c.对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d.对过程进行测量、监视和分析及采取的改进措施，是为了实现策划的结果，达到持续改进。本公司无外包业务。4.1.2公司总流程图略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码8/18质量手册4.2文件的要求4.2.1总则*4.2.1.1公司建立并维持一个符合ISO9001的质量管理体系。4.2.1.2公司编制程序化和规范化的文件作为有效运行的基础和依据，以保证质量方针的实施。4.2.1.3本公司的质量体系文件的结构分为四级：质量手册（一级），程序文件（二级），质量文件（三级），记录和表单（四级），以满足质量体系的运作需要。4.2.2质量手册详见章节号1.0。4.2.3文件控制公司品管部建立《文件控制程序》并对质量管理体系所需的文件予以控制。a.文件发布前应得到相关人员批准，以确保文件是充分与适宜；b.需要时评审或修订文件时，必须执行《文件控制程序》并再次得到批准；c.品管部在文件的封面或里页对文件的修改和现行状态进行标识；d.确保各个场所都使用相应文件的有效版本，并保证回收作废文件不再使用；e.文件持有者应确保文件清晰，便于识别和检索；*f.由品管部对公司所确定的策划和运用质量管理体系所需的外来文件或标准进行识别、保管并控制其分发；g.文件的更换、回收和作废由品管部负责，防止各部门非预期使用作废文件；作废“正本”盖上“作废”章并由品管部按保存期保管；*4.2.4质量记录控制公司建立《质量记录管理程序》，规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理办法，对所产生的记录予以控制。a.质量记录填写要及时、真实可靠、内容完整、字迹清晰，不得随意涂b.记录应保存在适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。保管方式便于取存和检索c.记录可以为硬拷贝或电子媒体。d.质量记录应予保存，并按规定期限保存记录；e.合同要求时，在合同期内质量记录可提供客户或其代表查阅。4.3相关文件略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码9/18质量手册6资源管理6.1资源的提供为满足建立、保持和改进质量管理体系的需要及使顾客满意，本公司确保并提供以下方面所需的资源：a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求，增强顾客满意。任何资源不足而影响顾客期望的情况应提交管理评审并采取应对措施。6.2人力资源本公司建立并实施《员工培训考核程序》和《员工培训有效性评估程序》，对教育培训活动进行控制，以满足相关要求。6.2.1人员配置本公司应委派具有能力的人员承担质量管理体系中各岗位的工作。这些人员应经过适当的教育、培训，并具备相应的技能和经历，才能胜任其所担任的工作。6.2.2能力、意识和培训*（1）公司应识别并确定从事影响产品和要求的符合性工作的活动人员的能力需求；*（2）公司提供培训或采取其他措施以满足这些需求，达成必须的能力；（3）评价所采取措施的有效性；（4）确保员工能清楚地了解他们所从事工作与其他过程的相关性和接口，以及此项工作的重要性和所承担的责任。同时，应让他们认识到本职工作对本公司质量管理体系的影响和意义，从而积极有效地工作，为实现质量目标作出贡献。（5）公司综合部保存教育、培训、技能和经历的适当记录。6.3基础设施6.3.1公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a.建筑物、工作场所和相关的设施；b.过程设备（硬件和软件）；*c.支持性服务（如运输或通讯或信息系统）；XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码10/18质量手册6.3.2各部门、车间主管应确认在任何设施不足的问题并报告适当的人员采取纠正预防措施，任何增加设备所需费用要由总经理批准。6.4工作环境各部门应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.各部门设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d.确保员工生产符合劳动法规的要求。*注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气、振动和空气质量等）。6.5相关文件略XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码11/18质量手册7产品的实现7.1产品实现的策划公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使公司获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，并对产品或特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。在对产品实现进行策划时，公司确定以下方面的适当内容：a.产品的质量目标和要求；b.针对产品确定过程、文件和资源的需求；c.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。7.2与顾客相关过程本公司建立并实施《合同评审程序》，对合同评审活动进行控制，以满足相关要求。7.2.1与产品有关的要求的确定销售部负责识别客户的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与客户沟通。公司应确定以下内容：a.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；*c.产品适用的法律法规要求；d.公司确定的任何附加条件。7.2.2与产品有关的要求的评审评审应达到下列目的：（包括口头定单等）a.合同符合国家有关法令；b.合同符合本公司的营销策略；c.准确地理解客户的所有要求，包括产品要求得到规定；d.确信本公司有满足合同要求的能力；e.保证合同的有效执行，维护本公司信誉；f.通过协调，取得与客户一致的对合同内容的理解。本公司应建立传递产品要求评审及合同修订信息的渠道和方法。在改变产品要求XXXXX公司文件编号:文件名称:质量手册版本号1页码12/18质量手册时，确保有关文件得到修改，并使有关人员已了解所改变的要求。7.2.3与顾客沟通销售部负责与客户沟通，确保及时传递产品信息和客户的回应，将正确的、完整的产品信息提供给客户。销售部应识别并实施安排与客户的联络，联络的内容可包括：a.产品及其可用性的信息；b.询价、定单或合同处理，包括对其修改；c.顾客反馈，包括顾客抱怨；7.3设计和开发略7.4采购本公司建立《采购管理程序》和《供应商管理程序》，对采购活动和供应商评估进行控制。7.4.1采购过程7.4.1.1公司采购部对采购过程进行控制，以确保所采购的产品符合采购要求。7.4.1.2对供应商及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.3公司采购部根据供应商按公司的要求提供产品的能力评价和选择供应商，制定选择、评价和重新评价的准则，并定期对供应商进行评价。7.4.1.4评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由公司采购部予以保持。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息应表