药品储存管理•知识要求•掌握GSP对药品仓库分类、管理的要求;药品仓储成本核算、仓储成本控制的基本内容。•熟悉药品仓库库区布局的基本要求。•了解药品仓库的分类方法及药品仓库设置的规定。•能力要求•熟练掌握药品仓库中各种设备的使用方法。•遵守药品仓库质量管理制度,学会药品仓储保管工作的各项记录、凭证、台账的填写方法。•学会药品库存数量控制的基本技术。•仓储的概念和性质:•仓,即仓库,是为存放物品而设置的建筑物或场地。储,则是指对物品进行收存、管理、交付使用等行为。•狭义概念:指通过特定场所对物料进行储存和保管;•广义是指物品从发出地到接收地的过程中,在一定地点、一定场所、一定时间的停滞。在这一阶段要对物品进行检验、保管、养护、流通加工、集散、转换运输方式等多种作业。药品仓库是进行药品储存保管的建筑物和场所的总称。仓库的职能•药品仓库是维护储存商品质量和数量,保障社会供应的组成部门。主要职能如下:–1.支持生产,保障供给–2.维护药品质量,保证用药安全–3.降低损耗,节约费用–4.研究养护技术,实行科学管理–5.服从市场需求,提高服务质量–6.严格管理制度,确保安全生产•药品作为特殊商品,关系到人民的生命安全,国家对其有相当严格的法律法规的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。•医药流通行业的仓储管理,主要是指以药品的出入库流程为主轴、在库药品的GSP管理与养护为核心的物流管理模式。第一节药品分类储存管理•一、药品仓库的种类(一)GSP对库房分类的要求1.按一般管理要求2.按温度管理要求3.按特殊管理要求1、按一般管理要求•待验库(区)•合格品库(区)•发货库(区)•不合格品库(区)•退货库(区)•中药饮片零货称取专库(区)色标管理绿色黄色红色合格品库(区)零货称取库(区)待发药品库(区)待验药品库(区)退回药品库(区)不合格品库(区)2、按温度管理要求•冷库:2ºC—10ºC•阴凉库:≤20ºC•常温库:0ºC—30ºC•库房湿度:45%—75%3、按特殊管理要求•麻醉药品库•一类精神药品库•医疗用毒性药品库•放射性药品库•危险品库•1、砖混或钢混结构的无窗建筑•2、基本设施牢固,具有抗撞击打能力•3、装有钢制保险房门,双门双锁•4、备有防盗、防火、报警装置•5、专用仓库与110联网•讨论:生物制品(疫苗、血液制品等)应该储存在哪类库房?(二)药品仓库的分类1.按照仓库的主要业务职能分类(1)采购仓库(2)批发仓库(3)零售仓库(4)加工仓库(5)储备仓库(6)中转仓库2.按照仓库建筑的技术设备条件分类(1)通用仓库(2)保温、冷藏、恒温恒湿仓库(4)气调仓库(3)危险品库•3.按建筑形式分类–(1)露天库(货场)–(2)半露天库(货棚)–(3)平面库–(4)多层库–(5)立体库–(6)地库–(7)密闭库•4.按商品性质分类–(1)药材仓库•普通药材仓库•特殊药材仓库:细贵药材库、毒剧药材库、危险品仓库等。–(2)饮片仓库–(3)中成药仓库5.按照仓库的建筑面积规模分类大型、中型、小型还可按照仓库使用的建筑材料分类,有土石仓库、砖木仓库及钢筋混凝土仓库等;按照仓库建筑形式分类,有地上仓库、半地下仓库及地下仓库等;按照仓库的使用年限分类,有永久性仓库、半永久性仓库及简易仓库等。二、药品分类储存的方法药品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法对仓储作业区进行布置。1.采用分区分类、货位编号保管方法的优点(1)为存取药品提供准确位置,方便药品的入库、上架、查询、出库,节省重复找寻药品的时间,提高工作效率。(2)利于合理使用仓库空间。(3)便于药品养护和检查盘点。(4)便于管理人员掌握药品进出库活动规律,熟悉药品性能,提高保管技术水平。(5)利于掌握和控制药品存量,避免药品乱堆乱放使过期而报废,并可有效掌握存货而降低库存量。(6)利于合理配置和使用机械设备,便于用电脑管理,提高机械化、自动化操作程度。2.分区分位的要求(1)分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。(2)符合“三个一致”的原则:药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致。(3)分区要便于药品分类集中保管。(4)充分利用仓容空间,有利于合理存放药品:(5)货区分位要适度:(6)有利于提高仓库的经济效益,有利于保证安全生产和文明生产。第二节药品仓库的作业管理•一、药品仓库的选择:设计建造固定性药品仓库,可根据仓库的业务性质、规模大小、技术设备等特点,综合解决建筑物的合理分布。基地选择应尽量符合安全、节约、方便的原则。一般要求是:1.交通方便,运输通畅2.药品生产的布局3.企业经营规模的需要4.经济区域和药品的合理流向5.地质坚固,地势干燥平坦6.给水充足,用电方便。二、药品仓库的库区布局•储存作业区库房、货场、保管员工作室•辅助作业区办公室、验收室、养护室、分装室•办公生活区办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室(二)仓储作业区布置1.考虑因素(1)药品吞吐量(2)机械设备使用特征2.作业流程的合理布局(1)单一的物流方向(2)最有效地利用空间(3)最少的作业环节(三)库区内部布置1.横列式布局2.纵列式布局3.纵横式布局4.倾斜式布局•三、仓库建筑要求–(一)普通库房:多数属于普通库房,一般由砖木、钢架或钢筋混凝土等建成,适用于多数药品的储存。这类库房的要求是:•(1)库房内部地坪应高于库外地面,坚实平坦,隔潮效能良好。•(2)墙壁完整坚固,内侧平滑,底层库墙内侧接近地面部应有防潮层。•(3)库顶不渗水,并具有较好的隔热性能。•(4)库房门应相对设置,便于通风。门窗、通风孔(排风扇等)应结构精密,“关”能密闭,“启”能通畅,灵活方便,并能防止雨水侵入。•(5)多层库房的楼面沿外墙处应设置泄水孔,其间距应不大于30m。•(6)单层库房的高度不低于6m;多层库房的高度每层不低于5m,层次不限。•(二)密闭库房–密闭库房应选用钢筋混凝土结构的建筑,,并经过有效的隔绝材料处理,其防潮、防热性能应高于普通仓库,具有隔湿、隔气和避光等功能,定,适宜于怕潮、怕热、怕光等商品的储存。•(三)气调库房–气调库房是专供中药采取气调养护的固定设施,其建筑结构除有较严密的隔气隔热性能外,还应具备库内外空气压力正负差的承受力。同时,其密闭性要求也较高,一般以平均每24h氧气的回升率在0.5%以下者为符合,若回升率在0.2%~0.4%之间为性能良好。•(四)低温库房:系采取密闭与制冷技术,使室内温度控制在合适的低温状态的库房。根据设施的不同,可分为空调库与冷风库两类。–1.空调库房:采取多种隔气、隔热等材料进行密闭,以保持库内外隔绝。库房单间面积一般不宜过大,以20~30m²为宜,以利于温湿度的控制。高温季节其温度应控制在20~25℃,若设施完善,制冷的功率大,使温度保持在20℃以下,则对商品养护更有利。–2.冷风库房:冷风库由密闭库房和制冷机房等组成。库房内侧必须经过绝缘隔热等技术处理,库门应设置“风幕”,其启动与库门启闭同步。在库房与外界连接部应配建“缓冲房”使出库商品能短暂停留而缓慢升温,避免商品表面产生“结露”受潮。冷风库房内的温度,在夏季高温时应控制在2~10℃;相对适度以70%为宜。•(五)地室(洞穴)库房:具有温湿度变化小、夏季防高温、冬季防低温(冻结)的功能。这类库房应有良好的密闭隔湿性能,配备有效的空气调节(排风)和去湿器等设施,使库内相对湿度保持在60%~70%。地室(洞穴)与外界连接处,也应建成“缓冲室”,防止夏季商品出库受温差过大而受潮。•(六)专储商品库房:按照部分药品的特殊性能或同类性能以及经济价值等保管要求,分别设置专储库房集中保管,可加强管理,既能符合《药品管理法》的储藏要求,又能开展合适的养护措施,方便作业。–1.毒麻品库房:系毒性、麻醉品中药的专储库房。是根据《药品管理法》和相关毒性药品、麻醉药品管理方法等法规要求而设置的。库房一般属于小型,有坚固的防护设施,库内凉爽干燥,备有特制的固定容器,以达到安全可靠。•2.危险品库房:根据《中华人民共和国消防条例实施细则》及《仓库防火安全管理规则》的规定,必须严格对易燃易爆药物实行妥善储藏。库房应单独修建,有明显的标志,与其他库房应保持有20m空间的距离。若储藏性质不同及安全防治方法有异的药物,应有可靠的隔离墙分储,以确保储存安全。•3.细贵类库房:中药的贵重商品,经济价值大,保管责任重,必须有专库储藏。库房结构应坚固,有可靠的安全防盗装置,养护要求严格,除设有特制的容器外,还宜配置降温去湿等设施。•4.动物类库房:中药的动物类商品(兽骨、皮、甲、昆虫躯体等),都具有特异气味兼易生虫萌霉。专储可防止与其他药物的串气,也有利于集中采取养护措施。这类库房防潮防热,并应有防治仓虫的条件和设施。对储存量小的品种,库房内可修建货架分层堆放或有固定的密闭容器储存。四、仓库的附属建筑•(一)通道–仓库库内通道是保证运输车辆畅通和方便搬运的必要路面(水泥或沥青)。要求平坦光洁,四周通畅,转弯或出入处应设交通指示牌,以确保行驶安全。一般负重水泥地面为5吨/m2;沥青地面为2.5~3吨/m2。•(二)料台–料台是仓库收发装卸商品的必要作业场地。一般修筑在库房的前沿,其高度应与运输车帮的车面地板持平(约离地面高0.9m),以利装卸操作。若料台设有棚盖,也可作为待运商品的临时堆放点或发货台。•(三)晒场–根据中药的特点,仓库应修筑必要的商品摊晒场地。场地应选高燥地段,四周不受或少受建筑物遮蔽的影响,铺设水泥地面,表面平坦光洁。也可利用钢筋混凝土建成的库房平顶,经过技术加工作为晒场使用。•(四)加工(整理)场地–商品的加工整理是中药仓库常规作业,应有专供作业的室内场地。要求光线充足,空气流通,装有通风除尘设施,备置必要的操作用品和机械器具。第三节药品仓库经济指标与设备管理一、药品仓库经济指标管理实例导入:许多公司的存货不断增加,表面上营业额屡创高绩,但获利却不见增加,到了年终看到财务报表时,就知道原因了,因为“赚的钱都堆在存货上”。自学一、药品仓库经济指标管理(一)仓储成本核算1.仓储持有成本2.订货成本3.缺货成本4.在途库存持有成本自学•仓储持有成本是指为保持适当的库存而发生的成本,它包括资金占用成本、仓储维护成本、仓储运作成本、物品损耗成本4方面。•订货成本指企业为了实现一次订货而进行的各种活动的费用,包括处理订货的差旅费、办公费、常设机构的基本开支等支出。•缺货成本是指由于库存供应中断而造成的损失。•在途库存持有成本:在途库存包括入库在途商品和出库在途商品,在途商品应是库存商品的一部分。自学(二)仓储成本控制目标:实现仓储合理化1.含义仓储成本合理化就是用最经济的办法实现仓储的功能。表现在以下几个方面:(1)仓储低成本(2)仓储高效率:快进、快出、高利用、保管好(3)仓储优服务:服务项目多、质量优自学2.仓储成本不合理的表现(1)仓储时间过长(2)仓储的数量不合理(3)仓储条件不足或过剩(4)仓储结构失衡包括以下3个方面:①仓储货物的品种、规格等失调;②仓储物品的各个品种之间仓储期限、仓储数量失调;③仓储地点选择不合理。影响药品储存定额的特殊因素:理化性质、更新换代自学3.实行库存分类管理基本方法是ABC分类法和CVA法。(1)ABC分类法:主次因素分析法A类存货品种数少、销售额大,对企业最为重要,需要进行严格管理和控制;C类存货品种数多、销售额小,对企业的重要性较低,因而被视为不重要的库存;B类存货品种数和销售额都处于中等,管理强度介于A类存货和C类存货之间,即对金额较高的B类存货按A类存货进行管理,对金额较低的B类存货按C类存货进行管理。自学(2)CVA分类法:关键因素分析法将存货分为最高优先级、较高优先级、中等优先级、较低优先级4个等级。①最高优先级是生产经营中的关键性存货,不允许缺货;②较高优先级是生产经营中的基础性存货,但允许偶尔缺货;③中等优先级是生产经营中比较重要的存货,允许合理范围内的缺货;④