临床医生如何开展科研

临床医生如何开展科研一、临床科研工作的重要性1、贯彻落实科学发展观的总体要求临床科研是以人类疾病为研究主体，探索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为研究对象2、提高医院学科、人才建设水平的关键没有高水平的科学研究，就不可能造就高水平人才，也不可能提高医院的医疗质量。所以临床科研是推动学科发展的主要动力，是培养学科人才、显示学科水平的根本途径3、国际上越来越重视临床创新研究•我国在国际知名杂志上所发表的临床研究越来越多并受到广泛关注•相对基础研究而言,临床研究可以在较短周期内产生巨大社会效益和经济效益,解决实际问题•我国是人口大国,患者众多,开展临床研究具有很大优势,对推动医学科学发展,改善我国人民的健康水平具有十分重要的意义二、基层医院开展临床科研的条件1、拥有一定数量的有研究价值的病种和病例数，保存有较详实的第一手资料2、从循证医学的角度看，临床科研的成果最终必须以是否能指导基层医院的实践来验证其应用价值；只有得到了基层医院检验的临床科研成果，其社会和经济价值才更有说服力3、一个好的临床课题必须源于多中心的、随机的、荟萃分析，这样得到的数据才最有科研价值，所以基层医院可以通过与上级医院协作的方式来参与临床科研，并能提供详尽的、有价值的共享数据4、Oneworld，onehealth.同一个世界，同一种健康。上级医疗与基层医疗也是一个整体，健康事业是全人类的话题，每一个环节都应该是为促进人类健康而设立的，只有更紧密地联系起来，才能充分合理地利用医疗资源，互相促进•循证医学：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案”•循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合临床证据主要来自大样本的：•随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)•系统性评价(systematicreview)荟萃分析(meta-analysis)●Meta-analysis（荟萃分析），又称汇总分析。是一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析的方法。这种方法逐渐发展成为“循证医学”的主要内容和研究手段（是其大量文献分析的核心方法，几乎成了循证医学的代名词）●荟萃分析主要用于临床随机对照研究(RCT)结果的综合分析，因为该类型研究的结果最可信●但RCT研究样本一般都太小，以至于不易发现对照组与治疗组实际上存在的差异。荟萃分析合并资料后，样本增大，把握度提高，可以防止由于样本太小带来的偏差•荟萃分析在医学领域的应用,为医学实践和科研提供了新的理论和方法•荟萃分析作为一种临床研究和技术评估工具，明显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势•荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点•转化或转换医学（TranslationalMedicine）转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到病床旁”定义•与传统医药研究中基础研究和临床之间存在“篱笆墙”不同，转化医学强调以临床为中心，从临床工作中发现和提出问题，将基础研究最新成果快速有效地转化为临床医学技术三、临床科研选题:知识+自信1、科研选题的重要性好的选题是成功的一半爱因斯坦曾经指出“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已；而提出新的问题、新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步”（《物理学的进化》）临床与科研：实现临床与科研的完美结合•医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围绕医疗工作来开展•“来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵循的基本原则•医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉，也是科技成果的最终归属•医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大推动力•科研与医疗质量•促进优势特色的形成•促进新业务、新技术的开展•促进学科建设水平的提高•科研培养临床思维临床思维是训练有素的医生应用科学的、合乎逻辑的思辨方法和程序进行临床推理、鉴别诊断，并作出临床决策的过程•管理也是一种科研管理的科学性在于管理作为一个活动过程，必然存在着一系列基本客观规律，有一套分析问题、解决问题的科学方法，然后在实践中得到不断地验证和丰富。管理的艺术性就是强调其实践性和创新性，要有效地实现管理，管理者需要发挥积极性、主动性和创造性，因地制宜地将管理知识与具体管理活动相结合2、科研选题的灵魂就是创新“创新”现在普遍的误解：谁都没做过的事情，谁都没用过的方法。其实不然，创新的定义有三类：①原始创新，其核心在于所在研究领域中基本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域内拓展。基础研究的工作主要属于原始创新（80%诺贝尔奖）②次级创新（集成创新），主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良，应用基础研究和大部分应用研究多属于次级创新③消化吸收再创新原始创新是以目前已有的技术、方法、理论等为基础的长期的学术、经验和阅历积累后的“裂变”消化吸收创新侧重于创新的素材的来源，重点强调的是从他地引进消化而来集成创新则更多地强调了是通过集成的方式方法来获取创新结果，因此，集成创新与消化吸收创新互相联系包含一般来说，创新的结果（结构、产品）富有奇特、看了令人拍案叫绝的作品往往是由原始创新而得，其中的子元素或构成方式很难让人们感觉是用组合、集成的方法而来集成创新、消化吸收创新的结果，明显带有集成、组合、移植性等的色彩3、如何实现创新①博览群书，建立扎实的知识积累。知识积累是发现问题和提出问题的起点②练就创造性思维能力。指思维活动的创造意识和创新精神，不墨守成规，奇异、求变，表现为创造性地提出问题和创造性地解决问题③寻求新的突破。“善观察、勤思索”医学实践中，总会遇到问题，然后去寻找解决问题的方法；我们要选择其中最好的、最有新意的一个《方法总比问题多》（吴甘霖。----打造不找借口找方法的一流员工。凡是找借口的员工，一定是单位里不受欢迎的员工；凡是找方法的员工，一定是单位里优秀的员工）4、基层临床科研如何选题①紧密结合临床实际实用性是医学研究的“价值”体现。科研选题的基本过程就是在工作中、学术交流中、意外事件中发现问题，根据常识作出逻辑判断和推理，验证、补充或改良已有的技术和理论，再大量查阅文献资料，进行可行性分析后确定选题②立题协作是选题创新的途径在纵向和横向上进行多学科的科研大协作。充分利用各自的人才、技术、知识和信息的优势，互通有无取长补短5、明确科研目的，精心设计科研流程科学研究的基本流程：①科学问题的提出：形成和确定研究课题----选题②制定研究计划----完成计划书：研究对象的选择、研究内容的选择、技术路线的选择、技术方法的选择、技术方法的建立③开展研究工作----完成过程④研究结果复核、验证----实验结果的产生、总结和分析⑤研究结果的文字表述----表达载体（论文、专利等）目前临床流行病学、循证医学（证据医学）备受关注，要尽量做到第一级，即多中心、大样本、随机、双盲、对照的系统性研究。前瞻性研究实施指标力求新和全6、临床科研中的“伦理”问题在医学伦理学中有三个最基本的伦理学原则：病人利益第一：研究工作不能对研究对象造成伤害、应有利于研究对象尊重病人：尊重病人首先是尊重病人的自主权利、知情同意…公正性：公正原则在讨论医疗卫生资源的宏观分配和微观分配时十分重要基层医院开展临床科研，缺乏的是伦理学知识的正规化培训和得到与科研相关的伦理委员会的指导①应与大型医院或科研院所联合开展科研活动，并在上级医院伦理委员会的指导下，解决实验中涉及到的伦理问题②对有一定科研素质的人员进行伦理方面的培训，条件成熟时成立伦理委员会，以维护临床研究中伦理问题的严肃性•卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》第四条明确提出，“伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查应当独立、客观、公正和透明”。•有学者曾对道德、伦理与法律的区别做了这样通俗的解释：如果说道德是“最好应该”那么伦理就是“必须应该”法律则是“强制应该”•医学伦理重要性：在于伦理决定医学研究的方向是否正确，是否应该做•黄洁夫副部长所指出的那样：医学研究者和科学家的医疗行为必须以医学伦理的评价和价值判断为指导，以伦理判断的合理性来保证医学判断的正确性，找到医学科技发展与伦理道德共同进步的逻辑通道，使医学科研活动和伦理道德相互促进，协调发展•张金哲院士：“临床科研就是改进工作”•重点：临床•思路：从临床发生的问题中寻找出路，找到新的方法来解决这些问题•目的：提高诊断的准确性、改善治疗的有效性钟南山院士总结到：科研就是日常临床工作的浓缩和提炼临床医生搞科研，贵在眼光和勤奋，只要具备了良好的科研思维，就可以做出精彩的研究早期干预工作有科研可做，也要重视药物与技术的二次开发•莫善兢教授：中国医生具备的优势“病例样本大、临床资料丰富”•集中精力开展临床科研，着力解决临床工作中遇到的问题•基础研究则由专门的实验室研究人员负责•基础、临床可以开展合作，但不能越俎代庖•临床上有许多问题需要解决，关键是剔除其他因素，给予一个合理的课题设计，使其变为可供研究的且具备科学价值的问题•病历记录是宝贵的临床研究资料总之，机遇只青睐有准备的人，对于有心者来说，开始策划论文的时间，应该是在平常的工作和学习中，只有经过长期深入的观察和思考，才能酝酿出有见地的科研课题和论文设计•临床医生做科研的困惑：•时间•实验条件•实验技术、经验……•科研合作•大专院校、科研院所、大型医院……•专业的生物技术CRO公司：•强大的技术团队和设备•工作效率非常高•实验结果非常稳定•结果分析选题前的准备工作•凝练好科学问题（提出明确假说）•明确研究思路(编个好·故事·）•认真复习最新参考文献(最新综述）回答：1）为什麽要做（凝练课题）？2）做什麽（研究内容）？3）怎麽做（研究方法路线）？4）有何条件（资格）做？•科研可先从科普做起•科研就像结合现实临床工作的故事，想要做科研就要把故事编得生动，做好科研就要把故事讲得精彩•一篇引人入胜的故事首先要交代故事发生的背景，即为什么做科研，而又为什么做该项科研；其次，要明确故事发展的线索，即科研要选准研究方向、技术路线；最后，才是精益求精地把故事的情节描绘得有声有色临床科研（临床问题→科学问题）•“三聚氰胺”污染奶粉致婴幼儿泌尿系结石。针对这一突发事件:•是否有科学问题需要研究？•有哪些科学问题需要研究？•有哪些科学问题可以研究？····？病因学问题：•短期内许多婴幼儿出现泌尿系结石必然有其原因，是由哪些危险因素/病因造成？•婴幼儿食用“三聚氰胺”污染奶粉的剂量、时间和总量与泌尿系结石之间是否存在关系？•食用“三聚氰胺”污染奶粉后出现的泌尿系结石，其化学组成如何？能否证明与“三聚氰胺”有关，形成的机理又可能有哪些？•婴幼儿食用“三聚氰胺”污染奶粉后，为什么只有少数人患病？哪些因素决定了要患结石呢？其他年龄段的人食用后又会如何？诊断学问题：•食用“三聚氰胺”污染奶粉婴幼儿中出现的泌尿系结石用什么方法能够检测出来？诊断效果如何？是否需要改进？···•结石的形态学特点、分布特点以及结石所致的继发形态学改变又有哪些？···•目前用B超诊断婴幼儿泌尿系结石，其诊断标准是否合适？还需要从哪几个角度进行改进？…治疗学问题：目前提出的治疗方案是否合理？治疗效果如何？有无改进的地方？···预后问题：•婴幼儿是否会出现远期的健康问题？又会在哪些系统、器官出现问题？•针对婴幼儿群体，是否有必要做长期随访？评价“三聚氰胺”对健康影响的远期效应结论病因、诊断、治疗及预后是将临床问题转变为科学问题的切入点浅淡科研项目的申报科研项目类型•国家级科研项目•省部级科研项