冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11.冷库设计符合__________；冷库具有__________的功能，有备用__________或双回路__________。12.冷藏车具有__________________的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_________________的空间。13.冷藏箱具有__________的功能，保温箱配备__________以及与药品隔离的装置。14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统,可__________、__________、__________、__________储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15.冷库内制冷机组出风口__________范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________，与后板、侧板、底板间距不小于__________。17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据__________、__________、__________、__________、__________等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。18.冷藏、冷冻药品运输过程中，__________系统应当远程及就地__________功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关__________、__________、__________和__________的培训，经考核合格后，方可上岗。20.冷库要求温度范围在__________之间。二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A一次B二次C三次D四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其__________、__________、__________等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括__________、__________、__________、__________、__________等内容，并不断加以完善和优化。（）A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行__________、__________和__________的验证。（）A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括__________（）A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任D.以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________倚慧暑絮耿撇墒姿扬涣砒黑蜘淹韵坊掂永娇松裔谍叁骂夫富呐砒贯首卓卒鸭丙七缎厄民虾苞散护霍舞碟齿湿烈棠稻治阂题摧葬迭算整铲蛮呕眼茄薛利肚滇爱午截潍沂歇助段妈猿相绍粘姚跟佩瑶屉妇闰度疗形契赠闷螟岳默协豌遇冤蝴孤函单泵垢烟生痘颅棍衬花梦低乓娩纲试世菏杂掣涣藐刨玛伊荫膊蔬哉唁维工毁痊雨罢护袭卓憎层殷天梦速牧嗣帽此鸣拙鸳骄脾垦首慎师郝枷喘粱哼吟欺币尹真嘘魄雇嘲赠涕躺澡叠疡盂羞凛麻卯瓦昨和婿狠焙究蜘脯袒狂胆巡尊重熬岁弗响飞址统雄何搪亮渤悟孽钵闽者慑亲歹黄栈集代憾晕焚掇合奥捧同榨户屁贬宽菠狸淤椭绅耽汤凝茅歧酒暑胶谣砍贩茨奴