某公司质量手册 (TS16949)(1)

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资源描述

发放号:MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次:2002版实施日期:200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX编制:管理者代表XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX审核:TEL:批准P.C:日期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表…………………………………………………………1质量手册的发布令……………………………………………………………2公司管理层的承诺……………………………………………………………3公司管理代表任命书…………………………………………………………4公司客户代表任命书…………………………………………………………5公司简介………………………………………………………………………6公司组织架构…………………………………………………………………7品保系统组织架构图…………………………………………………………8公司地理位置图………………………………………………………………9公司平面图……………………………………………………………………10ISO/TS16949:2002条文要求与文件对照表………………………………11-12质量手册受控分发一览表……………………………………………………13质量手册的管理………………………………………………………………14-17质量管理体系要求和管理责任………………………………………………18-22资源管理………………………………………………………………………23-24产品实现………………………………………………………………………25-34测量、分析和改进……………………………………………………………35-40MMMMM质量手册文件号:标题:质量手册更改一览表修订次:0第1页共1页序号更改内容版本修订次更改通知单编号页次实施日期1MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:质量手册发布令修订次:0第1页共1页质量手册发布令我代表MMMM在此郑重宣布:公司质量手册(YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:2002版标准制订,且经过审核现予批准发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标、满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工要落实并贯彻执行。总经理:日期:MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司管理层的承诺修订次:0第1页共1页公司管理层的承诺MMMM管理层在此郑重承诺:我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司的质量方针和质量目标,以确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务,以确保满足客户及相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责,我们对质量保证体系中每个质保职能进行了规定。MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司管理代表任命书修订次:0第1页共1页公司管理代表任命书兹任命公司QQQQQQ为公司管理代表,其职责:1、保证按照ISO/TS16949:2002标准建立实施和保持质量体系。2、向公司管理者报告质量体系运行情况,以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4、对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。5、有关公司质量体系事宜的对外联络。总经理:日期:MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司客户代表任命书修订次:0第1页共1页公司客户代表任命书兹任命公司PPPPPP为公司客户代表,其职责:1、依照ISO/TS16949质量管理体系的要求,履行相应职责,以确保客户要求得到满足。2、针对客户要求和对客户的潜在需求的预测,指定相关工序或过程参数的特殊特性。3、以满足客户为宗旨,依公司业务计划建立公司质量目标,并将客户的要求作好相应布达和培训。4、参与并评审质量管理体系,对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和预防措施。5、参与并审核公司的产品设计与开发策划(仅限制程设计),以确保产品设计与开发满足客户要求。总经理:日期:MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司简介修订次:0第1页共1页公司简介MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司组织架构修订次:0第1页共1页公司组织架构总经理总经理室管理代表生产部生产一课生产二课技术部技术课工程课管理部财务课资材课总务课业务部品保课采购课业务课生管课客户代表MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:品保系统组织架构图修订次:0第1页共1页品保系统组织架构图总经理进货检验与试验工序检验与试验最终检验与试验客户抱怨处理供方质量控制检测器具管理理化试验重大质量问题处理品保课进货品保质量工程计量室出货品保MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司地理位置图修订次:0第1页共1页MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:公司平面图修订次:0第1页共1页ISO/TS16949:2002条文要求与系统文件对照表文件号:YYYYYY修订次:0第1页共2页ISO/TS16949:2002条文要求文件名称责任部门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课4质量管理体系4.1总要求质量手册△4.2文件要求△4.2.1文件要求总则文件和资料控制程序○○△○○○○4.2.2质量手册质量手册○○△○○○○4.2.3文件控制文件和资料控制程序工艺计划及文件控制程序○○△○○△○4.2.4记录保存质量记录控制程序○△○○○△○5管理职责5.1管理者承诺质量手册△△5.2以客户为关注焦点质量手册△△5.3质量方针质量手册△△5.4.1质量目标质量手册○○△○○○○5.4.2质量管理体系策划质量体系策划程序△△△5.5.1职责和权限质量手册、岗位职责○○△○○○△5.5.2管理者代表质量手册△△5.5.3内部沟通沟通管理程序○○△○○○△5.6.1管理评审一般要求管理评审程序○○△○○○△5.6.2管理评审输入管理评审程序○○△○○○△5.6.3管理评审输出管理评审程序○○△○○○△6.1资源提供质量手册△△6.2.1人力资源总要求人力资源管理程序○○△○○○△6.2.2能力、意识和培训人力资源管理程序○○△○○○△6.3基础设施基础设施管理程序紧急应变计划○△○△○○○6.4工作环境工作环境管理程序○○△○△○△7.1产品实现的规划产品实现策划程序△△○○○△△7.2.1与产品有关的要求的确定客户相关管理程序△○7.2.2与产品有关的要求的审查客户相关管理程序△△○△○○7.2.3客户沟通客户相关管理程序△○○○○7.3.1设计和开发规划设计开发控制程序○△○○○7.3.2设计和开发输入设计开发控制程序○△○○○总经理(室ISO/TS16949:2002条文要求与系统文件对照表文件号:YYYYYY修订次:0第2页共2页ISO9001条文要求程序名称责任部门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理(室7.3.3设计和开发输出设计开发控制程序○△○○○7.3.4设计和开发审查设计开发控制程序○△○○○7.3.5设计和开发验证设计开发控制程序○△○○○7.3.6设计和开发确认生产件核准控制程序○△○○○7.3.7设计和开发变更控制设计开发控制程序○△○○○7.4.1采购过程采购管理程序供应商管理程序△○○○○○7.4.2采购资料采购管理程序△○○○○7.4.3采购产品的验证检验和试验控制程序采购管理程序○○○△7.5.1生产和服务提供的控制生产计划控制程序、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制计划、沟通管理程序△△○△○○7.5.2生产和服务提供过程的确认监视和测量控制程序生产计划控制程序○○○△△○7.5.3标识和可追溯性产品标示和可追溯性控制程序○○○△△7.5.4客户财产客户提供财产控制程序○△○○○○7.5.5产品防护仓储管理程序△○○7.6监视和测量装置的控制监视和测量控制程序○○○△△7.6.1测量系统分析监视和测量控制程序○○○△△7.6.2校准与验证记录监视和测量控制程序○○○○△7.6.3实验室要求监视和测量控制程序○○○○△8.1测量、分析和改进总则△8.2.1客户满意客户满意度管理程序△○○○○○8.2.2内部审核内部审核控制程序○○△○○○○8.2.3过程的监视和测量资料分析与持续改进程序△△○○△○○8.2.4产品的监视和测量检验和试验控制程序○△△△△○8.3不合格品的控制不合格品控制程序○○○○○△○8.4数据分析资料分析与持续改进程序○△○○△△○8.5改进8.5.1持续改进资料分析与持续改进程序○○△○○○○8.5.2纠正措施纠正和预防控制程序○○△○△△○8.5.3预防措施客户抱怨处理程序△:主要○:次要MMMMM文件/资料分发/收回记录表发行部门:管理代表NO:QR-D-07序号文件/资料名称文件性质分发/收回日期职务/部门签名1质量手册YYYYYY(一套)受控06.01总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课保存期:制表人:MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:质量手册的管理修订次:0第1页共4页1.质量手册的管理1.1质量手册的编制、审核及批准。本公司的质量手册根据ISO/TS16949:2002年版,由管理代表编制与修订,由总经理批准,经过批准的质量手册由总经理(或其代理人)在手册封面的签名栏中签字作为标记。1.2手册的发放及控制1.2.1经过批准的质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册的收受人进行登记,附录《质量手册受控分发一览表》在手册中。1.2.2公司质量手册由管理代表负责解释。在公司每年二次的管理评审中对本手册进行评审,以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。1.2.3各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。1.3质量手册的更改、审批及控制各相关单位对质量手册若有质疑,先向管理代表提出,经检讨后如需变更时,由管理代表按《文件和资料控制程序》进行修订。为保证现行每本受控版质量手册的有效性,手册的持有者应签收更改页并更换,旧版本予以收回并销毁,但原稿加盖“作废”章和“仅供参考”章后予以保留,以便追溯。1.4质量手册的版本公司的正、副版本质量手册具有同等效力。公司中所有受控副版的质量手册均盖有“受控”章,非受控版本则盖有“非受控”章。1.5质量手册的换版原则上,质量手册随ISO/TS16949:2002标准的换版而换版。2.应用范围2.1范围适用于MMMM各部门区域职责及公司生产的产品,如:OOOOOOO产品。2.2应用本公司没有进行产品的设计/开发,本手册7.3中产品设计与开发相关的要求事项得予豁免,但制程设计需予以管制。MMMM质量手册文件号:YYYYYY标题:质量手册的管理修订次:0第2页共4页3.定义3.1出货合格率:是各规格OOOO出货后经客户对其检验和试验的合格率。3.2投拆率:是指当年交付产品中,被投拆的产品规格批数占当年交付产品总规格批数的比例。3.3过程:将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。3.4质量程序:为完成某项质量活动所规定的方法。3.5产品:活动或过程的结果。3.6服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动的结果以及承包方内部活动的结果。3.7客户:合同环境中公司所提供产品的接受者。3.8公司:合同环境中向客户提供产品的单位。(即MMMM)3.9供方:向公司提供产品的单位。3.10外协厂:建立在技术协议,质量保证条款、合同或订单基础上的,经过公司总经理或其授权人员审批的外部协作厂。3.11质量:一组固有特性满足要求的程度3.12合格:符合规定的要求。3.13不合格:不符合规定的要求。3.14缺陷:某实体使用时不能满足预期的要求或合理的期望,包括安全方面3.15检验:对某实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量并将结果与规定的要求进行比较,以确定各个特性的符合性的活动。3.16自检:由操作者本人按照规定对所完成的工作的检验。3.17验证:通过客观证据的提供和检查,来验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