高致病性病原微生物活动

1医疗机构临床实验室生物安全2生物因子biologicalagents是指一切微生物和生物活性物质。病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。危险废弃物hazardouswaste有潜在生物危险，具有燃易、燃腐蚀、有毒、放射性等对人和环境有害的一切废弃物。基本概念3气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米～100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。个人防护装备personalprotectiveequipment(PPE)用来防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。基本概念4生物危害生物危害(bio-hazard)：是由生物因子形成的伤害，其中包括：微生物生物毒素过敏原等5感染的一般途径经口呼吸道吸入经破损的皮肤或粘膜经眼睛6Protect:保护1.People人Workers实验人员co-workers同事labsupportpersonnel实验室辅助人员2.“products”“物品”－－标本（结果）等3.Environment环境生物安全的目的7保护实验室辅助人员8实验室安全操作实施计划明确危害评估危害等级建章立制针对性培训强化日常督导和评估，确保规范操作任命安全负责人（可兼职）成立安全管理小组持续改进9第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。《管理办法》相关规定10《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，2004.11.12公布，自公布之日起施行。11《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章总则12目的、范围和定义第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。13第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。生物安全管理原则14《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二章病原微生物的分类与管理15第七条根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物第四类病原微生物第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。病原微生物的分类16《人间传染的病原微生物名录》由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。病原微生物名录2006年01月11日由卫生部颁布17《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三章实验室的设立与管理18实验室生物安全分级第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。19实验室生物安全防护分级一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P420高致病性病原微生物实验活动第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；（二）通过实验室国家认可；（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。21第四十条医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。《管理办法》相关规定22高致病性病原微生物实验活动第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。23在新建实验室或开展新业务前首先要进行生物安全防护级别的评估或再评估24BiosafetyLevel2(BL-2)的要求25实验室设计和建造的要求每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。实验室内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，尽量减少建筑死角，不得铺设地毯。实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。实验室中的家具应牢固。防昆虫及啮齿类动物的措施BiosafetyLevel2(BL-2)26BiosafetyLevel2(BL-2)实验室设计和建造的特殊要求1应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。高压灭菌器，并按期检查和验证，以保证其符合要求。2应设置紧急淋浴及洗眼装置。3实验室门宜带锁、可自动关闭。4实验室出口应明显指示标志。5实验室应有通风换气装置。27BiosafetyLevel2(BL-2)有可靠的电力供应和充足的照明，尤其应急照明。洗眼装置，必要时应有几喷淋装置。负压空气配备有生物安全柜实验室必须与公共区域隔离28BiosafetyLevel2(BL-2)使用机械吸液装置尽量减少气溶胶的产生及时对工作表面进行消毒规范处理医疗废物29BiosafetyLevel2(BL-2)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。足够的PPE要有充分的通风条件实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。30BiosafetyLevel2(BL-2)将用过的锐利物放置在锐器收集容器内锐器收集容器:应有生物危害标识可防刺破可防渗漏31锐器安全使用制度尽可能避免使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。用过的针头禁止折弯、剪断、折断、复帽。用过的针头必须直接放入防穿透的锐器收集容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。避免用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。32BiosafetyLevel2(BL-2)需使用废锐器容器不要将废注射器或针头折断、折弯不要将废针头重新插入保护鞘不要重复使用废注射器或针头33BiosafetyLevel2(BL-2)个人防护装置PersonalProtectiveEquipment(PPE)实验室工作服护目镜手套等34勤洗手处理完标本以后脱掉手套后离开实验室污染区或半污染区前3536BiosafetyLevel2(BL-2)在二级以上的生物安全防护实验室的入口明显位置处必须贴有生物危险标志，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物危险标准，并按所在生物安全防护实验室的级别标明相同的级别。3738实验室操作的实施具有生物安全相关知识的督导人员Personnel工作人员•Awareofpotentialhazards了解潜在的风险（知害怕）•Proficientinpractices/techniques•熟练掌握操作技术（尽力做好）Biosafetymanualspecifictolab专门针对实验室的生物安全手册（指南）39安全文件与纪录实验室安全手册—政策与程序内容至少包括：个人防护设备安全消毒去污消毒去污与废弃物处理应急处理程序实验室内设施意外伤害处理暴露后预防密切接触者处理工作人员的职责40安全管理制度实验室内务管理制度锐器安全使用制度实验室消毒制度标本采集运输制度废弃物处理制度41安全管理制度工作人员防护制度工作人员定期培训考核制度生物危害预防制度紧急、意外应对制度差错事故处理制度42培训43安全操作应贯穿整个检测过程Pre-analytical检测前Specimencollection标本采集Specimentransport标本运输Analytical检测过程Specimenpreparation标本处理Testing测定（测试）Post-analytical检测后Disposal废弃物处理4445生物安全二级（BSL2）实验室要求生物安全柜操作46废弃物处理污染与非污染分类收集收集容器符合要求危害标识明确及时处理弃置前应达到生物学安全处理措施应符合国家有关规定47一旦暴露怎么办？应有准备计划-熟悉相关制度与政策-模拟训练-确保暴露后可用药-定期检查储备和更新药物立即报告就近就医484950暴露后的改进寻找事故原因并撰写报告采取措施避免再次发生事故培训告之51英文全称：Biosafetycabinets。用途：保护操作人员、环境和实验物品提醒：应与“超净工作台”区分开种类：共分Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级三种。Ⅱ级分类：分为A1、A2、B1和B2四型。生物安全柜（BSCs）52CleanBenchdoesnotprovideworkerprotection53BiosafetyCabinets(BSCs)54HEPA过滤器(high-efficiencyparticulateairfilters)：高效空气滤过器。洁净空气是通过HEPA过滤器从生物安全柜排出HEPA过滤器可滤掉99.97%的直径为0.3微米的颗粒化学气体或烟雾可通过HEPA过滤器BiosafetyCabinets(BSCs)55Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级BSC的差异BSC排气循环排处连接Ⅰ100%0%室外硬管ⅡA130%70%室内无ⅡA230%70%室外套管ⅡB170%30%室外套管ⅡB2100%0室外硬管Ⅲ100%0均可均可所有生物学污染的管道均为负压状态。56室内排放30%57室外排放70%58室外排放100%59如果生物安全柜尚未诞生，个人防护级别需加强当今，有了生物安全柜，个人防护级别相对降低如果生物安全柜性能不达标，后果严重生物安全柜性能的重要性60由专业人员定期检测，主要以三方面为例：进气流流速检测（除A1型外，应不低于0.5m/s）气流模式检测过滤器防漏检测生物安全柜的定期检测61气流模式检测合格标准：工作区的下沉气流没有死点或回流整个工作开口区烟雾都是向内流动从外部进入的烟雾不会直接进入操作区域不会操作区的烟雾不会自前窗上沿或边缘逃逸生物安全柜的定期检测62HEPA过滤器摘除后需要在至少1000℃的温度下焚烧。在焚烧之前推荐进行下述处理：在摘除前用喷漆喷头给过滤器的裸露表面喷雾。在摘除过程中将过滤器“装袋”。生物安全柜的定期检测63NSF49:2002（美国）EN12469:2000（欧洲）YY0569-2005（中国，06年6月1日实施）AS2252（澳大利亚）JISK3800:2000（日本）国际生物安全柜标准64SARS后开始起草对BCS的分类与NSF49相同实时气流显示报警系统（滑动窗的位置、气流模式）年度维护性能检测要求YY0569-2005标准65《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三章实验室的设立与管理66实验室生物安全管理责任制实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，对实验室日常活动的管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。健全安全保卫制度，采取安全保卫措施。67实验室生