ISO15189质量管理体系范本文件(第七册)管理制度与采集手册文件编号:ABCD-3-ZH-01~18ABCD-3-YP-01~16第A版编制:审核:批准:生效日期:2015年4月8日ABCD人民医院检验科ABCD人民医院检验科管理制度与采集手册文件编号:版本/修订号:A/0主题内容目录生效日期:20150408第2页共105页目录序号主题内容代号页号管理制度部分1检验科各岗位职责ABCD-3-ZH-0152急诊检验管理规定ABCD-3-ZH-0293检验科值班制度ABCD-3-ZH-03114检验科医德规范ABCD-3-ZH-04125实验室生物安全管理规定ABCD-3-ZH-05136实验室危险品管理规定ABCD-3-ZH-06157实验室内务管理规定ABCD-3-ZH-07168实验室安全管理规定ABCD-3-ZH-08179实验室废物处置管理规定ABCD-3-ZH-091910差错事故登记制度ABCD-3-ZH-102111实验室环境设施要求ABCD-3-ZH-112212试剂管理制度ABCD-3-ZH-122413实验室消毒技术规范ABCD-3-ZH-132614检验科医院感染管理制度ABCD-3-ZH-143015仪器设备操作维护规定ABCD-3-ZH-153116室内质控工作制度ABCD-3-ZH-163217室内质控作业指导书ABCD-3-ZH-173318计算机管理规定ABCD-3-ZH-1840采集手册部分1患者采血前的准备ABCD-3-YP-01452静脉血采集ABCD-3-YP-0246ABCD人民医院检验科管理制度与采集手册文件编号:版本/修订号:A/0主题内容目录生效日期:20150408第3页共105页3末梢血采集ABCD-3-YP-03484动脉血采集ABCD-3-YP-04505尿液采集ABCD-3-YP-05526粪便采集ABCD-3-YP-06547前列腺液采集ABCD-3-YP-07558精液采集ABCD-3-YP-08569脑脊液采集ABCD-3-YP-095710浆膜腔积液(胸水)采集ABCD-3-YP-105911浆膜腔积液(腹水)采集ABCD-3-YP-116112骨髓采集ABCD-3-YP-126313临床微生物标本的采集ABCD-3-YP-136514检验周期一览表ABCD-3-YP-146715检测项目临床意义ABCD-3-YP-157516疾病检查项目一览表ABCD-3-YP-16100ABCD人民医院检验科管理制度与采集手册文件编号:版本/修订号:A/0主题内容修订页生效日期:20060808第4页共105页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-01版本/修订号:A/0主题内容检验科各岗位职责生效日期:20060808第5页共105页检验科各岗位职责一、生化室岗位职责1.岗位设定生化室设岗位1,2,周二、周五增加岗位3。2.岗位职责:岗位1:负责生化常规检验项目的检验,OLYMPUSAU1000生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录,与岗位2相互审核记录内容。与岗位3或2在生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取方面相互配合。岗位2:负责生化肝功能检查及防保科检验项目的检验(无岗位3时,需配合岗位1对生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取工作),VIROS250干生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录,与岗位1相互审核记录内容。岗位3:负责生化杂项检验项目(血气分析、G-6PD、血清胆碱脂酶、每周5的血清蛋白电泳)的检验及生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取,填写血气分析、血清蛋白电泳仪的操作、日常、定期维护的相应记录。二、免疫室岗位职责1.岗位设定免疫室设岗位2,3,4,周一增加岗位1。2.岗位职责:岗位1:负责免疫室每周一的Vca-IgA、肝炎系列、麻疹抗体检验(包括上周防保科留下的标本),及以上各项目的室内质控。岗位2:负责免疫肝功能两对半检验工作及室内质控、酶标仪操作、每日及定期维护及填写相应记录,,与岗位4相互审核记录内容。岗位3:负责免疫室防保科体检项目,每天补体、免疫球蛋白等特种蛋白分析仪检验项目,乙肝表面抗原的急诊检验,每日10点半之前配合岗位4标本的编号、离心等。岗位4:负责岗位1,2,3之外的其它免疫常规杂项检验,及室内质控;发光免疫分析仪每日及定期维护及填写相应记录,以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录,与岗位2相互审核记录内容,每日10点半之后配合岗位3体检标本编号、离心。ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-01版本/修订号:A/0主题内容检验科各岗位职责生效日期:20060808第6页共105页三、分子生物室岗位职责1.岗位设定分子生物室设岗位1,2,周二、周四、周五增加岗位3。2.岗位职责:岗位1:负责分子生物室常规(分泌物的DNA)检验,PCR定量分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录,与岗位2相互审核记录内容。岗位2:负责分子生物室检验项目的试剂准备工作以及支原体、衣原体培养的检测工作,与其他岗位相互配合。岗位3:负责分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的优生优育,双周四的丙肝RNA检验工作,负责相应检验的PCR定量分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护与岗位1相互审核记录内容。四、血液临检室岗位职责1.岗位设定血液临检室设岗位1,2,周二、周五增加岗位3。2.岗位职责:岗位1:负责临检室血常规(包含防保科体检)、血型鉴定的检验工作,XT-2000i血球计数仪、血型鉴定仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录,环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录,与岗位2相互审核记录内容。岗位2:负责临检室尿液、大便、分泌物、血沉、血流变、凝血四项的检验工作,BECKMAN血球计数仪、尿液分析仪、CA1500凝血分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录及填写相应记录,与岗位1相互审核记录内容。岗位3:负责临检室每周二、周五的骨髓片报告及每周五的血红蛋白电泳的检验工作(如无骨髓片报告应主动配合岗位1和岗位2的工作),负责电泳仪、骨髓片镜检的质量控制、操作、每日及定期维护及填写相应记录。五、门诊岗位职责1.岗位设定门诊设岗位1,2,3。2.岗位职责:ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-01版本/修订号:A/0主题内容检验科各岗位职责生效日期:20060808第7页共105页岗位1:负责门诊血常规、血型鉴定的检验工作、超敏CRP、尿微球蛋白检测,CD1700血球计数仪、特种蛋白仪的室内质控、操作、每日及定期维护与岗位2相互审核记录内容。岗位2:负责门诊分泌物常规、血沉、精液常规的检验工作,精液常规分析仪以及分泌物镜检的质量控制及填写相应记录以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录,与岗位1相互审核记录内容。岗位3:负责大便、尿液常规及沉渣分析,负责尿液分析仪、尿沉渣分析仪的质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录岗位2相互审核记录内容。六、微生物室岗位职责1.岗位设定微生物室设岗位1,周一增加岗位2。2.岗位职责:岗位1:负责微生物常规检验项目的检验,本室仪器的室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录以及环境温湿度、消毒状况检测、冰箱温度检测的记录,与岗位2相互配合。岗位2:负责微生物室培养基的配置、病房空气采样检验,与岗位1相互配合。七、血库岗位职责1.岗位设定血库室设岗位1,周一、周三增加岗位2。2.岗位职责:岗位1:负责血库的血制品的定购、交叉配血工作与质量控制工作,血浆解冻机的操作、每日及定期维护及填写相应记录,环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录。岗位2:配合岗位1的工作,对交叉配血结果进行审核。八、主任岗位职责1.岗位设定主任岗位1(周一至周五)。2.岗位职责:岗位1:负责科室排班、工作协调、行政管理等,在生化室岗位3未设立时,负责输入肝功能两对半的申请单。ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-01版本/修订号:A/0主题内容检验科各岗位职责生效日期:20060808第8页共105页九、急诊检验室岗位职责1.岗位设定急诊检验室设岗位1,2。2.岗位职责:岗位1:由生化室岗位2承担岗位2:由临检室岗位2承担十、辅助岗位职责1.岗位设定设岗位辅助1,周一至周四、周六增加岗位辅助2。2.岗位职责:岗位辅助1:发放报告单,标本接收登记、夜班送血及科室安全防护等(无辅助2岗位时发放检验回执、帮助采血护士粘贴试管标签、填写标本室环境温湿度检测记录及防保科体检标本电脑录入及登记工作)。岗位辅助2:发放报告单,标本接收登记、发放检验回执、帮助采血护士粘贴试管标签、防保科体检标本电脑录入及登记工作等。负责填写标本室环境温湿度检测记录。ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-02版本/修订号:A/0主题内容急诊检验管理规定生效日期:20060808第9页共105页急诊检验管理规定1.急诊检验的要求检验人员接到急诊检验单后,要迅速及时地采集标本,及时进行检验,准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专用急诊检验窗口和相关设备。急诊检验工作在日常工作时间由各实验组完成,值班时间由值班人员完成。(1)急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要,填写急诊检验申请单,申请单上需注明“急”或盖“急诊”字样章,申请单和标本由护士或健康员急送检验科,检验申请也可用电话等方式告知检验科工作人员。(2)需由检验科采样的,检验人员接到急诊检验单后,必须在5分钟内将标本采集完毕。门诊血常规标本由检验人员采集,难以行动的病人,由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集,脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士或健康员连同检验单一起送至检验科。(3)标本管理员或检验人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求,而后进行检验;特殊紧急样本可直接送交相应实验组进行标识、处理,同时再由标本管理员完成标本的核对、接收、记录等工作。(4)急诊检验完成并审核结果后,检验人员应立即将检验结果报告送检医师,可电话告知送检病区,由送检病区的护士或医师记录结果,其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。2.急诊检验的范围(1)急诊病人。(2)门诊中的急、危、重病人。(3)急诊室观察病人病情突然变化者。(4)住院病人中病情突变者。3.急诊检验项目急诊检验项目由检验科和临床科室根据临床需要共同商定。(1)血液常规检验:白细胞计数及分类计数,血色素测定,凝血四项测定,3P试验,D-二聚体测定,血型鉴定,血交叉配合试验,疟原虫等。(2)尿液常规检验:尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验,尿HCG等。ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-02版本/修订号:A/0主题内容急诊检验管理规定生效日期:20060808第10页共105页(3)大便常规检验:粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。(4)脑脊液及各种穿刺液检验:理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性等。(5)生化检验:钾、钠、氯、钙、二氧化碳结合力、糖、肌酐、尿素氮测定,淀粉酶测定,胆碱脂酶测定,AST测定、LDH测定、CK测定、血气分析,脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。(6)免疫学检验:肌红蛋白、肌钙蛋白测定。(7)胃液、呕吐物等的潜血试验。(8)其他临床特需项目,由临床科室与检验科主任商定,经同意后可按急诊检验项目处理。ABCD人民医院检验科管理制度文件编号:ABCD-3-ZH-03版本/修订号:A/0主题内容检验科值班制度生效日期:20060808第11页共105页检验科值班制度1.值班人员必须坚守岗位,不得擅离职守,因工作需要等暂离值班室时,应标明去向和联系电话。2.认真做好值班室的检验工