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.0烟台汇金精密机械有限公司质量管理手册文件编号：HJ/QM-2007受控号：HJ/QM-SK-2007-1手册审批与评审编制批准部门评审意见参加评审人员文件发放范围：总经理、各部门主管颁布令本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系--要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：二零零七年七月二十日任命书为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系--要求》，加强对质量管理体系运作的领导，决定由曲吉武兼任我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进客户要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：二零零七年七月二十日烟台汇金精密机械有限公司标准号0.10.1目录版本/修改号1/0页次1/1标题ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4公司概况1.0体系适用范围2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.3职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3产品开发控制程序7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.1.1顾客满意程度测量程序8.2.18.1.2内部审核程序8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.4持续改进8.5.18.5纠正措施控制程序8.5.28.6预防措施控制程序8.5.3附录1第二级文件清单附录2记录清单烟台汇金精密机械有限公司标准号0.20.2质量手册说明版本/修改号1/0页次1/11、手册内容本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系--要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系—基本原理和术语》的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还管理部，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抺。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部；品质部应在内审中定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。烟台汇金精密机械有限公司标准号0.30.3质量手册修改控制版本/修改号1/0页次1/1标准号修改条款修改日期修改人审核批准烟台汇金精密机械有限公司标准号0.40.4公司概况版本/修改号1页次1/1烟台汇金精密机械有限公司公司成立于2001年，公司生产加工精密缸体和液压配件及管路等产品，主要配套给东洋机电、泰元工业、大一机电等国际优秀先进企业。公司加工设备齐全，技术力量雄厚，公司生产的缸筒管及其它液压配套产品是国内首创并代替了日韩进口产品，目前返销到韩国等先进国家公司，产品已达到国际先进水平，受到国内外顾客的一致好评。公司秉承顾客至上的宗旨，竭诚为国内外新老客户提供更多更好的产品和服务！地址：烟台开发区长江路212号科信大厦A4－13－16电话：0535-63965216377968传真：0535-6396521邮编：264000烟台汇金精密机械有限公司标准号1.01.0体系适用范围版本/修改号1/0页次1/1a)依据ISO9001：2000的标准要求建立的质量管理体系适用于的五金制品、液压配件的生产活动中的管理要求。b)公司的产品在生产加工过程中均有适当的方法进行检验，没有特别需要进行确认的过程，故对标准7.5.2的要求予以删减。烟台汇金精密机械有限公司标准号2.02.0公司组织结构图版本/修改号1/0页次1/1总经理管理部生产部管理者代表人事财务产品检验品质管理售后服务营业生产管理生产技术购买资材设备管理生产车间品质部产品开发烟台汇金精密机械有限公司标准号3.03.0质量管理体系过程职责分配表版本/修改号1/0页次1/1体系要求职能部门管理层生产部品质部管理部4质量管理体系▲4.2.3文件控制▲4.2.4记录控制▲5.1管理承诺▲5.2以顾客为关注焦点▲5.3质量方针▲5.4策划▲5.5职责、权限与沟通▲5.6管理评审▲▲6.1资源提供▲6.2人力资源▲6.3基础设施▲6.4工作环境▲7.1产品实现的策划▲7.2与顾客有关的过程▲7.3产品开发▲7.4采购▲7.5生产和服务的运作▲7.6测量和监视装置的控制▲8.1策划▲8.2.1顾客满意▲8.2.2内部审核▲8.2.3过程的监视和测量▲8.2.4产品的监视和测量▲8.3不合格品控制▲8.4数据分析▲8.5改进▲▲主要职能；△相关职能；烟台汇金精密机械有限公司标准号4.04.0质量管理体系版本/修改号1/0页次1/21目的在最大限度地满足客户需要，不损害社会公众和员工利益，不违反有关法律法规的前提下，尽可能地降低产品成本，为企业创造更大的经济利益。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)在整个组织内促进客户要求意识的形成。4程序概要4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别客户需要到客户评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e)本公司的外包过程有：车加工过程及零件加工，对外包方的控制执行本手册7.4采购控制程序执行。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图第一级文件第二级文件质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，记录文件、表格及其它质量文件烟台汇金精密机械有限公司标准号4.04.0质量管理体系版本/修改号1/0页次2/24.2.3第二级文件可分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题ISO9001：2000对照条款4.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.4烟台汇金精密机械有限公司标准号4.14.1文件控制程序版本/修改号1/0页次1/31目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本/修改号。2范围适用于质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1品质部负责归口管理文件控制程序。3.2总经理负责批准发布质量手册。3.3管理者代表负责审核质量手册。3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由管理部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由管理部保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)质量手册：公司名称代号/QM－四位数字年代号，手册中各章以标准号区分。例如：HJ/QM-2007，表示2007年编制的烟台汇金精密机械有限公司质量手册。b)各部门其他质量文件：公司代号－C-部门-文件顺序号例如：HJ–C-QA-05，表示品质部发放的第5号文件。c)记录：公司代号－D-部门-文件顺序号例如：HJ–D-PD-01，表示生产部的第1个记录文件。4.2.2各部门代号规定如下：品质部：QA，生产部：PD，管理部：AD。烟台汇金精密机械有限公司标准号4.14.1文件控制程序版本/修改号1/0页次2/34.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)质量手册由品质部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由品质部负责登记发放；b)公司第二级质量体系文件由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，品质部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本/修改号。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。4.5文件的更改a)质量手册由品质部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由品质部发放。品质部应保留文件更改内容的记录；b)其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c)二级文件的修改，在文件的右上角用N/0-n版作标识。d)所有被更改的原文件必须收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的保存、作废与销毁4.6.1文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；品质部作好相应发放