处方管理办法

幻灯片1《《处处方方管管理理办办法法》》及及麻麻醉醉、、精精神神药药品品管管理理知知识识培培训训保靖县人民医院吴东升幻灯片2一一、、背背景景及及现现实实意意义义（一）原称《处方制度》，82年1月再次修订（二）改革开放后的新情况1、制药工业迅速发展2、外企大量涌入3、医药市场竞争激烈4、流通领域出现不规范运作5、医疗机构及医务人员出现浮躁现象：处方不规范；调剂不规范；不合理用药逐渐严重，影响患者安全用药。幻灯片3一一、、背背景景及及现现实实意意义义（三）2004年3月开始组织起草《处方管理办法（试行）》，2004年8月颂布试行，提升为卫生部法规性文件。2005年7月26日国务院第100次常务会议通过并发布了国务院第442号令《麻醉药品、精神药品管理条例》于2005年11月1日起施行。幻灯片4一一、、背背景景及及现现实实意意义义（四）2006年初提出修订。《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年5月1日起施行。《处方管理办法（试行）》（卫医发[2004]269号）、《麻醉药品、精神药品处方管理办法》（卫医发[2005]436号）同时废止。幻灯片5一一、、背背景景及及现现实实意意义义（五）卫生部提出开处方使用药品通用名称1、规范处方药品名称，抵制一药多名和一药多企业低水平重复生产。2、抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格。3、促进合理用药，保护患者用药权益。（六）2007年2月14日公布《处方管理办法》5月1日起施行。其宗旨：规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。幻灯片6二二、、现现状状（一）医药市场混乱和无序激烈竞争。（二）假劣药的危害。（三）不合理用药情况严重。（四）生产企业和经营企业太多太乱。（五）批准“新药”不规范：2005年“新药”批文10386个，“新药”1000余个，仿制“新药”8000余个，改剂型、规格“新药”1000余个。幻灯片7二二、、现现状状（六）“一药”多企业低水平重复生产和多家供应（经营）企业的现象十分严重：环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等100家，左氧氟沙星200家，鱼腥草注射液约200家，诺氟沙星1000家。（七）“一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况非常严重，且很混乱：头孢呋辛，湖南省2007年中标67个品规；头孢哌酮37个；阿莫西林105个；阿奇霉素97个；干扰素65个。幻灯片8二二、、现现状状（八）无科学依据，任意创造“新药”，任意配伍组方：头孢曲松/舒巴坦两药T1/2相差很大，为6—8h：1h，难起协同作用，头孢氨苄+TMP，作用机理完全不同。（九）必须执行“一品两规”，选择临床必需、质优、价廉品种，促进合理用药。品种太多、太乱给医生处方和药师发药带来麻烦。幻灯片9三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（一）《处方管理办法》2007年2月14日公布（卫生部），5月1日起施行，共63条。（二）湖南省《处方管理办法》实施细则（试行）2007年8月21日通过，9月1日起施行，共64条。幻灯片10三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（三）处方格式全省统一，5种处方：普通处方---白色急诊处方---淡黄色儿科处方---淡绿色麻、精一处方---淡红色精二处方---白色均应在处方右上角标注“普通”、“急诊”、“儿科”、“麻、精一”、“精二”字样。处方长19cm，宽13cm，麻、精一处方要求写患者及代办人身份证号码。幻灯片11三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（四）第六条规定：患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记录相一致；每张处方限于一名患者的用药，处方用法中不得使用“夫妻同用”等字句；药名用规范的通用名，不能自编或使用代号；药品剂量、规格、用法、用量要准确，可用中文、英文、拉丁文或“sig”、“qd”等。不得用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句，也不能不写用法；每张处方不能超过5种药品，对输液组，每种药品均视为一种药品，每一种药品应另起一行。幻灯片12三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（五）第八条规定：经注册的执业医师在执业地点取得相应处方权，离开执业地点后相应的处方权无效；执业助理医师在县级医院无处方权，需执业医师签字才有效。退休人员、调离人员其普通处方权、麻醉药品及精神药品处方权自动取消。（六）第十条规定：处方权医师签字应留样册，并在业务主管部门和药房备案，否则无效，药房应拒绝调配发药。幻灯片13三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（七）第十一条规定：取得麻、精一处方权后方可在本执业机构开具麻、精一处方，但不得为自己开具此类处方。（八）第15、16、29、30、31、36、38、40、44条是针对药剂人员和药房采购的：经药品通用名或卫生厅认可的简写名制定药品处方集，内容包括适应症、简要药理作用、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项，抗菌药物分级管理；“一品两规”；处方双签名（单独值班时也要双签名）；处方点评，2个月点评一次。幻灯片14三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读“四查十对”：查处方：对科别、姓名、年龄；查药品：对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断。幻灯片15三三、、《《处处方方管管理理办办法法》》实实施施细细则则解解读读（九）第17条规定：用药品通用名开处方。（十）第19条规定：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对某些慢性病、老年性疾病或特殊情况处方用量可适当延长，但应注明理由。幻灯片16四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理2005年8月国务院重新修订并颁布《麻醉药品、精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行，同年制定了《麻醉药品临床应用指导原则》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发[2005]438号）。制订了《精神药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]39号）（2007年1月25日）。幻灯片17四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理（一）麻醉药品的管理1、品种：阿片类、可卡因类、大麻类、合成类、其他等5类。我国目前共21种：可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、度冷丁、罂粟壳、罂粟杆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基吗啡、强痛定（布桂嗪）、福尔可定。幻灯片18四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理2、两重性实行药监和公安的双重严格管理。3、五专、两有五专：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记两有：有保险柜、有防盗报警装置4、麻醉药品、第一类精神药品注射剂只限于医疗机构内使用。幻灯片19四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理5、第11、22、23、24、25条对麻醉药品、第一类精神药品的处方有明确规定：取得麻醉处方权的执业医师方可开具麻醉处方，处方权要考核、考试，二级医院可以单独考试考核并发文确认。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量。幻灯片20四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理6、晚期癌症病人使用麻醉药品、第一类精神药品的要求：A.首诊医师应亲自诊查患者，并写门诊病历；B.二级以上医院开具的诊断证明书；C.患者户口簿、身份证或其他相关有效身份证明文件；D.为患者代办人员身份证明文件；E.从第二次换卡起要有村级以上存活证明材料F.病历由诊室保管；G.医师开具麻醉药品、第一类精神药品时应当在病历中记录；幻灯片21四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理H.签署《知情同意书》；I.处方要求：①注射剂仅限于医疗机构内使用，如特殊情况需在患者家中使用，医疗机构派人出诊到患者家中使用后并将空安瓿带回医院处理，但度冷丁、二氢埃托啡除外，仅限于医疗机构内使用。②注射剂每张处方不得超过3日用量。③控缓释制剂每张处方不得超过15日用量④其他剂型每张处方不得超过7日用量。幻灯片22四四、、麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品的的管管理理J.交200元押金。K.交待病人及家属要将剩余药品无偿退回医院销毁、登记。7、第26条规定：度冷丁处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用，二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用。强化管理的注射剂有5种：度冷丁注射液、吗啡注射液、吗啡阿托品注射液、可待因注射液、芬太尼注射液。8、癌症病人镇痛使用吗啡制剂时，执业医师应当遵循癌症三阶梯止痛指导原则。幻灯片23WWHHOO癌癌症症疼疼痛痛三三阶阶梯梯治治疗疗基基本本原原则则：：（1）首选无创途径给药；（2）按阶梯给药：轻度疼痛：首选第一阶段非甾体类抗炎药，如阿斯匹林；中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药。（3）按时用药：指止痛药应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。（4）个体化给药。（5）注意具体细节。幻灯片24WWHHOO癌癌症症疼疼痛痛三三阶阶梯梯治治疗疗基基本本原原则则：：（二）精神药品临床应用原则分第一类和第二类分类管理，目前国内生产和临床使用的品种有：第一类：利他林、司可巴比妥、马吲哚、丁丙诺非、氯氨酮、三唑仑。5种。第二类：24种，鲁米那、安定、安钠咖等第一类注射剂处方每次为一次量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；第二类处方每次不得超过7日用量，特殊情况应注明理由。总之，依法执业，依法管理，确保处方质量，保障医疗安全。幻灯片25保靖县人民医院