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2020/9/9品质管理-仪器校正和管理培训讲义课程大纲•计量概述•测量•ISO9000的要求•测量设备管理•校正•仪校管理常见的问题和缺失•MSA计量概述•计量及计量学计量：是指实现单位统一，量值准确可靠的活动。计量学：是指关于计量的科学，包括：--测量的理论--测量的实践•计量的起源古稱“度量衡”﹐计量起源于商品交换。-中国古代的长度、容量及重量测量称为度量衡-秦始皇统一度量衡法令的颁布开始了计量的法制管理-计量学的内容来自测量的需要，并隨测量的需要不断发展计量概述•现代计量学的内容-研究计量单位及其基准、标准的建立、复制、保存和使用-研究计量方法和计量器具的计量特性-研究计量的不确定度-研究计量人员的能力-研究计量法制和管理-研究计量和一切理论和实际问题-基于物理常数、标准物质及材料特性等的准确测定计量概述•计量学的分类，就学科性质而论可分为-通用计量学-技术计量学-理论计量学-品质计量学-法制计量学-经济计量学计量概述•计量的范围-几何-力学-热工-电磁-电子(无线电)-时间频率计量概述-声学-光学-化学-电离辐射-振动转速-气象12大計量No分類范疇No分類范疇1几何量長度﹑角度﹑工程參量7聲學聲壓(速強﹑速率)2力學質量﹑密度﹑力﹑功﹑能﹑流量8光學發光強度﹑照度﹑光通量輻射(強度﹑照度﹑通量)3熱工溫度﹑熱/容量﹑熱導率9化學物質的量﹑摩爾﹑滲透壓阿伏加德羅常數4電磁電流(勢﹑壓﹑容)﹑磁通/導10電離輻射活度﹑吸收劑量粒子通量密度5電子脈沖﹑失真﹑衰減﹑陰抗噪音﹑功率﹑調制11振動轉速振動輻度(頻率)﹑轉速6時間頻率時間﹑頻率﹑波長﹑振幅阻尼系數12氣象氣溫﹑氣壓﹐風速﹑相對溫度國際單位制(續)NO量的名稱單位名稱單位符號1長度米m2質量千克(公斤)kg3時間秒s4電流安(培)A5熱力學溫度開(爾文)K6物質的量摩(爾)mol7發光強度坎(德拉)cd計量之特點測量值的准確性計量溯源性准確性統一性法制性計量單位的統一法制制度的保障(社會性)量值的傳遞•统一性-计量的本质特性-计量是世界范围的-国际米制公约(1875年)、国际计量局(1875)国际法制计量组织-在更广泛的范围内实现计量统一计量的特点•准确性-计量的核心-计量的权威象征-计量保证的作用和价值无论何时、何地、何人、用何方法、器具进行同类测量结果是可比较的计量的特点•社会性-计量涉及社会生活的各个方面、各个领域•法制性-计量的另一个特征-计量的社会性取决于计量的法制性-社会性、统一性及准确性是通过立法来保障的计量的特点•计量与科学技术-计量是所有验证的技术基础和重要手段-三大技术革命促进了计量的发展-计量学的成就也反过来促进的科学的发展•计量与工业生产-科学的社会化大生产要求计量的保障-计量的科学生产的技术基础-计量贯穿于生产的全过程计量的作用与意义•计量与国防-计量对国防、特别是对尖端技术的重要性•计量与生活-人类的一切都与计量有关的计量的作用与意义准確度(Accuracy)實際測量值偏離真值的程度。假設一工件的實際尺寸為１５cm。使用2量具測量值。Ateam:15.015.114.915.015.1Bteam:16.217.815.516.517.2基准值觀測的平均值精密度(Precision)■代表量測儀器對同一待測工件﹐以相同測量過程作重復量測時﹐各測量結果的差異程度。您的選擇?哪組精密度高。Ateam:1016132019Bteam:1513141615上述兩者之關系准確不准確精密不精密abcd●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●•★靈敏度•量規儀器響應的變化與影響該變化的被測值的比值。•★解析度•量規儀器可響應的最小變化量。•★游標卡尺﹔千分尺靈敏度與解析度誤差☆量測時﹐實際量測值（或量測平均值）與真值之間的差異﹐稱為『誤差』(測量誤差=測量結果-真值)造成誤差的原因誤差環境誤差方法誤差人為誤差儀器誤差測量不確定度•測量結果常有的一個參數。用以表示合理地賦予被測量的值的分散性。•不確定度愈小﹐測量結果的質量愈高﹔不確定度愈大﹐測量結果的質量低。•測量不確定度的分類•---標准不確定度•---合成不確定度•---擴展不確定度-测量人-测量方法-测量工具-测量环境-其它影响测量的因素及其控制•◆校驗•一種比較的過程﹐藉由已知的且更精確准之測量儀器對未知量測儀器進行量測﹐以了解被測量之儀器之精准度。•◆校正•校正通過常包括兩方面的含義﹐一即『校驗』﹐二即『變異的修正調整』。『校驗』之目的在于証實是否符合乎要求﹔變異的修正調整是指對偏移加以修正使恢復原有的規格特性。因此校正是指將儀器或設備與已知較高精確度的標准儀器進行比較﹔以得到修正值或經由調整以達到原有精確度之過程。校驗與校正什麼是測量◆所謂測量是人類對自然界中的物質或現象予以量的掌握，經由這個量化的過程，我們才能對此物質或現象得到較準確的描述；也可以說『測量』就是一系列的操作，為的是要決定物件的特性的數值．測量的目的•保証品質•---以測量所得之結果﹐作為生產管制之依據﹐掌握現狀﹐確保產品品質的一致性•降低成本•---由測量結果得到一最佳之制造條件﹐避免不必要的浪費﹐降低生產成本•確保安全•---對制造過程中的參數之測量﹐確認生產中之安全問題（如壓力過高將發生爆炸）﹐適時做好處理﹐以保障人員和設備之安全•直接推定法-直接评定法将被测量量与已知的同类量直接比较从而得出被测量量的值-微差法测量被测量量与已知量之间的微小差值从而得出被测量量的值-零位法将被测量量与已知量相比较并使两者的差值为零的一种测量法测量检定方法•间接推定法-是通过对被测量量有已知函数关系的其它量的测量而导出被测量量值的检定方位•综合检定法-又称为整体检定法是直接用计量基准计量标准来标明和确认计量器具是否符合法定要求•分项检定法-又称为部件检定法它分别分析与测量影响受检计量器具不确定度的各项因素或分量然后通过计算求出合成不确定度或扩展不确定度以查明和确认计量器具是否合格测量检定方法•外观与正常性检查检查计量器具有否致命缺陷和和能否正常工作-计量基准-计量基准-工作计量器具•计量特性的检定按有关检定规程的检定方法进行•对检定结果的数据进行处理和分析例如算出平均值求出不确定度给出修正值等必要时画出误差曲线图进行分析•检定结果的处理检定结果合格出具检定证书不合格的出具不合格通知书测量检定步骤•ISO9001:2000关于仪校的要求7.6条款(tbc)组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：ISO9000关于仪样的要求•ISO9001:2000关于仪校的要求7.6条款(bc)a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b必要时进行调整或再调整；c得到识别，以确定其校准状态；d防止可能使测量结果失效的调整；e在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；ISO9000关于仪样的要求•ISO9001:2000关于仪校的要求7.6条款此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/19022.2。ISO9000关于仪校的要求•测量设备1能满足企业的各类测试需要2准确度能满足要求，须是被测物的3-10倍3配置一定量的备用仪器设备4分级管理5仪器设备的计划和购置6仪器设备的验收、建帐7仪器设备的使用、维护和维修8闲置和报废测量设备管理測量設備之購買•儀器采購時機•---工作負荷或項目增加•---引進新技朮•---汰舊換新•確認采購需求---為何要采購此部儀器---需要之儀器特性為何•采購儀器的評估---儀器的規格---范圍﹑准確度﹑精密度---預算的考量---保養﹑維修及環境要求---售后服務•選擇適當之供應商---是否投資教育訓練---價格---能力---售后服務組裝和驗收●小心組裝﹐置于預定位置●徹底檢查操作●確定校正時序●系統功能評估與校正●環境測試量規儀器編碼編碼方式舉例說明位別QA–001QA-部門/單位﹔001-流水號單位+類別W-41-001W:工作用41﹕生產部C:檢驗用30﹕研發部Q:標准件20﹕品保部儀器類別卡尺-001卡尺-儀器種類001-流水線量規儀器建檔●量測設備管制表的項目---設備編號---設備名稱與型號---放置地點---校正周期---校正種類量測儀器之鑒別管制儀器非管制儀器與品質判定及制程監控有關與品質判定及制程監控無關數值量﹑位置﹑使用狀況﹑保養﹑維護生命周期﹑校正只需列管儀校中心/實驗室管理工務或工具單位管理---正確地使用訓練---保養點檢的實施---借用早請---延期校正的申請---異常報告儀器的現場管理•标识和记录-标识(状态标识及使用标识)-记录讨论需要的记录标识和记录•校正和溯源1须校正和溯源2校正的目的3校正的渠道4校正的周期5如何降低企业的仪器校验成本校正•国际标准•国家标准•行业标准•组织标准计量溯源ABCD儀器校正目的•◆自發性的要求•---因為量測儀器的誤差﹐將會隨著時間而增加﹐因此須按時加以校正﹐以確保儀器之精度。•◆外部環境的需求•---為確保進料的產品品質和生產交付給顧客滿意的產品•◆國際交易的需求•---為確保產品品質的一致性﹐保証買方雙方﹑共同認定的品質制度與規范標准應運而生﹐如ISO9000﹑CEMARK﹑UL•◆法規的要求•---政府為確保公共安全﹐衛生醫療與公平交易之維系﹐所訂定之度量衡法之要求﹐例﹕血壓計﹑電表﹑水表﹑瓦斯表﹐計費表﹐電子稱等。儀器的校正方式校正周期的確定•★校正是為了避免儀器偏差﹐而制定校正周期則是為了使儀器或標准件能時時保持穩定。•★因此﹐校正周期乃系根據使用之目的﹐程序及准確度要求﹐以統計方法及經驗判斷所推導出最具信賴度的一送校間隔時間。•★兩類校正周期的確定方式。美國NCSL法•◆由工程上的直覺來確定校正周期，即以固定期間作為校驗周期。•---對于新購買之儀器設備﹐是目前最通用之方法•◆由數據來制定固定校正周期•---適用于同一廠牌﹐型號或同一種類之儀器•◆變動的校正周期•---適用于單一型號之儀器•◆以使用頻率來制定校正周期•---適用于同一廠牌﹐型號或同一種類之儀器•◆使用測試結果來制定校正周期•---此方法亦適用于同廠牌型號之儀器。校驗周期法•☆初期選擇的校驗周期•---以工程上的直覺式﹐即以固定期間作為校驗周期。•☆校驗周期調整•---自動的或階梯式的調整校驗周期•---管制圖法•---歷時法•---實際使用時數法如何降低企业的仪器检验成本•将仪器分级。•开展内仪工作。•合适的仪验周期。•委托兄弟企业进行。•不同仪校机构比价以及签定长期合作协议•仪校管理常见的疑问和缺失-讨论计量管理量規﹑儀器管理作業常見之缺失•(1)量規儀器超過檢驗日期﹐尚未校正仍是現場使用﹐而管理者未做任何處置。•(2)執行內校的人員沒有經過相關的訓練。•(3)查制三課量測粗坯長度使用之游標卡尺(200mm)之校正點為20﹑50﹑80﹑100﹑150mm,唯其使用范圍系30~180mm,并無法確保使用范圍之精確度。•(4)試驗設備高斯量測器用來做進貨檢驗﹐雖列為內校且有校正記錄﹐但未建立校正指導書。•(5)已校正的量規儀器﹐但沒有允收標准﹐違反量規儀器管理程序。•(6)標准法碼是一個標准件﹐卻當成免校件。•(7)依據允差﹐應判“NG”﹐但卻標示OK.•(8)查核『量規儀器履歷表』﹕游標卡尺(0220002/0.02×150-175mm)02.